当在外科手术之前测量时用于预测AKI的风险的IGFBP7的制作方法

技术特征：

1.一种用于预测患者在外科手术过程中或以后患有急性肾损伤(AKI)或在施用造影剂以后患有急性肾损伤(AKI)的风险的方法，所述方法包括下述步骤：

(a) 在所述外科手术之前或在所述造影剂施用之前在得自所述患者的血液、血清或血浆样品中测定生物标志物IGFBP7 (胰岛素样生长因子结合蛋白7)的量，和

(b)将测定的所述生物标志物的量与参照进行对比。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述患者是人患者。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中预测所述患者在外科手术过程中或以后患有急性肾损伤(AKI)的风险，且其中在所述外科手术之前已经从所述患者得到所述血液、血清或血浆样品。

4.根据权利要求1-3中的任一项所述的方法，其中所述患者在得到所述样品时不是重症监护病房患者。

5.根据权利要求1-4中的任一项所述的方法，其中在所述外科手术或所述造影剂施用之前4周内已经得到所述样品，或其中在所述外科手术或所述造影剂施用之前1周内已经得到所述样品。

6.根据权利要求1-5中的任一项所述的方法，其中所述参照是预定值。

7.根据权利要求1-6中的任一项所述的方法，其中高于参照的生物标志物IGFBP7的量指示，所述患者处于在外科手术过程中或以后或在施用造影剂以后的急性肾损伤的风险中，或其中低于参照的生物标志物IGFBP7的量指示，所述患者没有处于在外科手术过程中或以后或在施用造影剂以后的急性肾损伤的风险中。

8.根据权利要求1-7中的任一项所述的方法，其中所述参照是在已知已经在外科手术以后或在施用造影剂以后患有急性肾损伤的患者或患者组中的IGFBP7的量，或其中所述参照是在已知没有在外科手术以后或在施用造影剂以后患有急性肾损伤的患者或患者组中的IGFBP7的量。

9.根据权利要求1-8中的任一项所述的方法，所述方法还包括测定至少一种选自半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、L-FABP (肝型脂肪酸结合蛋白)、骨桥蛋白、IL-6 (白介素6)、NGAL、GDF-15 (生长分化因子15)、肌酸酐、心脏肌钙蛋白和BNP-型肽的生物标志物的量。

10.根据权利要求1-9中的任一项所述的方法，其中所述患者患有慢性肾疾病。

11.根据权利要求1-10中的任一项所述的方法，其中所述外科手术是涉及麻醉、特别是全身麻醉和/或机械通气的外科手术。

12.根据权利要求1-11中的任一项所述的方法，其中所述外科手术是心脏外科手术，具体地其中所述心脏外科手术是冠状动脉旁路移植术(CABG)外科手术。

13.在外科手术以前或在造影剂施用以后在得自患者的血液、血清或血浆样品中的生物标志物IGFBP7和任选地至少一种选自半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、L-FABP (肝型脂肪酸结合蛋白)、骨桥蛋白、IL-6 (白介素6)、NGAL、GDF-15 (生长分化因子15)、肌酸酐、心脏肌钙蛋白和BNP-型肽的其它生物标志物的以下用途；或在外科手术以前或在造影剂施用以后在得自患者的血液、血清或血浆样品中的生生物标志物IGFBP7的至少一种检测剂和任选地选自半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、L-FABP (肝型脂肪酸结合蛋白)、骨桥蛋白、IL-6 (白介素6)、NGAL、GDF-15 (生长分化因子15)、肌酸酐、心脏肌钙蛋白和BNP-型肽的生物标志物的至少一种其它检测剂的以下用途：用于预测患者在外科手术过程中或以后或在施用造影剂以后患有急性肾损伤(AKI)的风险。

14.一种用于预测患者患有急性肾损伤(AKI)的风险的方法，所述方法包括下述步骤：

(a) 在得自所述患者的体液样品中测定生物标志物IGFBP7 (胰岛素样生长因子结合蛋白7)的量和半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的量，和

(b)将测定的所述生物标志物的量与至少一种参照对比。

15.在得自患者的体液样品中的i)生物标志物IGFBP7和生物标志物半胱氨酸蛋白酶抑制剂C或ii)生物标志物IGFBP7的至少一种检测剂和生物标志物半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的至少一种检测剂的以下用途：预测患者患有急性肾损伤(AKI)的风险。

16.根据权利要求14所述的方法或根据权利要求15所述的用途，其中所述患者是脓毒症患者。

17.一种辅助预测患者在外科手术过程中或以后患有急性肾损伤或在施用造影剂以后患有急性肾损伤(AKI)的风险的方法，所述方法包括下述步骤：

a)从主体得到血液、血清或血浆样品，

b)在所述样品中测定生物标志物IGFBP7的量和任选地至少一种选自半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、L-FABP (肝型脂肪酸结合蛋白)、骨桥蛋白、IL-6 (白介素6)、NGAL、GDF-15 (生长分化因子15)、肌酸酐、心脏肌钙蛋白和BNP-型肽的其它生物标志物的量，和

c)将关于测定的生物标志物IGFBP7的量和任选地关于测定的至少一种其它生物标志物的量的信息提供给所述主体的主治医师，由此辅助预测所述患者在外科手术过程中或以后患有急性肾损伤或在施用造影剂以后患有急性肾损伤(AKI)的风险。

18.一种辅助预测患者在外科手术过程中或以后患有急性肾损伤或在施用造影剂以后患有急性肾损伤(AKI)的风险的方法，所述方法包括：

a)提供关于生物标志物IGFBP7的测试和任选地至少一种选自半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、L-FABP (肝型脂肪酸结合蛋白)、骨桥蛋白、IL-6 (白介素6)、NGAL、GDF-15 (生长分化因子15)、肌酸酐、心脏肌钙蛋白和BNP-型肽的其它生物标志物的测试，和

b)提供关于使用在患者的血液、血清或血浆样品中通过所述测试得到或可得到的测试结果预测所述患者患有在外科手术过程中或以后的AKI或在施用造影剂以后患有急性肾损伤(AKI)的风险的说明。

19.一种适合用于实施根据权利要求1-12中的任一项所述的方法的装置，所述装置包括

a) 分析仪单元，其包含用于在外科手术以前或在造影剂施用以后在得自患者的血液、血清或血浆样品中测定IGFBP7的量的检测剂(和任选地至少一种用于测定选自半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、L-FABP (肝型脂肪酸结合蛋白)、骨桥蛋白、IL-6 (白介素6)、NGAL、GDF-15 (生长分化因子15)、肌酸酐、心脏肌钙蛋白和BNP-型肽的生物标志物的量的其它检测剂)，和

b) 分析仪单元，其用于将测定的量与参比量进行对比，由此预测患者在外科手术过程中或以后或在施用造影剂以后患有急性肾损伤(AKI)的风险，所述单元包含含有一个参比量(或多个参比量)的数据库和用于实施所述对比的计算机实施的诊断算法。