技术特征：
技术总结
本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定雷替曲塞及其对映异构体的方法，以三(3,5‑二甲苯基)‑氨基甲酸酯直链淀粉为手性色谱柱的填料，以正己烷：低级醇溶液为流动相，其中低级醇溶液包含浓度为0.05～0.5％的三氟乙酸。该方法操作简单，可以快速准确地分离、测定出雷替曲塞原料药或其制剂中的对映异构体杂质，从而保证雷替曲塞的质量可控性。
技术研发人员：柴雨柱;许建良;储雪原;王足兵;兰公剑;王华萍;徐丹;朱春霞;田舟山
受保护的技术使用者：南京正大天晴制药有限公司
技术研发日：2017.07.21
技术公布日：2019.01.29