一种用于口服降糖药物市场调研方法与流程

文档序号:15922895发布日期:2018-11-14 00:49阅读:365来源:国知局

本发明涉及药品监测技术领域,尤其涉及一种用于口服降糖药物市场调研方法。

背景技术

糖尿病在全球均有较高的发病率,2017年全球糖尿病药物市场规模超过700亿美元,全球患者人数达4.25亿人。预计到2022年全球糖尿病市场规模将超1240亿美元,市场呈稳步增长态势,市场潜力可期。从国内发展情况来看,我国是全球糖尿病患者最多的国家,同时也是糖尿病患病率增长最快的国家。随着我国糖尿病患病率的增加、人们生活水平和医疗水平的提高,我国糖尿病药物市场规模逐年扩容,预计到2022年,市场规模将接近437亿元。在我国患病人群中,以2型糖尿病为主,其中2型糖尿病比例>90%,1型糖尿病约占5%,城市妊娠糖尿病的患病率接近5%,其他类型糖尿病仅占0.7%。1型糖尿病,又称为胰岛素依赖型糖尿病(iddm)或青少年糖尿病,多发生在儿童和青少年。患者自身不能产生胰岛素,容易发生酮症酸中毒,必须用胰岛素治疗才能存活。2型糖尿病,又称为成人发病型糖尿病(t2dm),多在35~40岁之后发病。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,有的患者体内胰岛素甚至产生过多,但是胰岛素的作用效果较差,因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏的状态,可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌,但到后期仍有一些患者需要使用胰岛素治疗。

传统的药物市场调查方式主要有问卷调查、网络调研、通过医院及门诊的产量、税收、销售等情况进行间接调查等方法和途径获取所需数据。以上传统的市场调研方式存在如下缺陷和不足:采用问卷调查方式,虽然调查比较全面,但是存在资源浪费现象,大量调查问卷的使用,不仅费时费力,而且回收效率低,有效的调查问卷占小部分比例,数据收集、分析方法传统落后,主观性强,涉及个人习惯和隐私,导致部分人员不会如实反映消费情况。网络调研虽然简单、便利、匿名性好,但是调查结果的可靠性受受试者影响大,网民的代表性存在不准确性,无法深入调查,针对性不强;通过医院及门诊的产量、税收、销售等情况进行间接调查,虽然具有客观真实,结果相对可靠等优点,但是数据涉及商业行为,保密性强,公众数据难获得,统计量较大,非法生产和销售数据漏报和统计不完整,通常会影响结果的准确性



技术实现要素:

根据现有技术存在的问题,本发明公开了一种用于口服降糖药物市场调研方法,s1:对市场上口服降糖类药品的类别、价格、治疗剂量、作用机理以及药物代谢动力学进行调查分析,绘制出口服降糖类药品的相关信息表;

s2:选取所调查的市场区域内的污水处理厂,采集该污水处理厂内的污水样本,对该污水样本进行制冷保存或保温保存处理;

s3:对采集的污水样本进行分离和净化处理,采取固相萃取的方式对污水样本进行分离净化处理;

s4:对污水样本采用不同衍生化试剂进行衍生化反应处理;

s5:对s4处理后的污水样本进行样品分析,使用液相色谱质谱或气相色谱质谱进行定性定量分析,进而估算污水样本中口服降糖药物的人均消费数量、消费人群数量、流行率和市场份额;

s6:对s5中计算得到的数据信息进行分析、整理出该口服降糖类药品相关参数并绘制市场调研报告。

进一步的,采集污水处理厂内的污水样本时采用定量定时的方式进行周期采样,将24小时内的污水样本进行混合处理作为最后的污水样本。

进一步的,s2中对污水样本进行制冷保存或保温保存前加入hcl将该污水样本的ph值调节至1-2。

进一步的,s3中对污水样本进行固相萃取进行分离和净化处理具体采用如下方式:

s31:用甲醇和纯净水对污水样本进行活化平衡去除杂质处理,保持萃取柱ph与样品相同,保持分析的污水样本呈中性状态;

s32:将污水样本经过滤膜去除颗粒物,然后加入固相萃取小柱中进行上样;

s33:用洗脱液淋洗固相萃取小柱,将目标物淋洗并收集完全。

进一步的,s5中具体采用如下方式:

s51:对处理后的污水样本,计算其人体代谢校正因子(ft):

其中,xh是母体化合物通过方式h摄入人体未经代谢排出体外的百分比例(%);rh是通过摄食途径h摄入人体的比例;

计算污水样本的人体代谢校正因子(ft):

其中,xh是调查物质代谢为分析目标物的代谢百分比例;rh是通过摄食途径h摄入人体的比例;mwi和mwt分别是口服降糖类药品和口服降糖类药品的代谢产物的分子量;

s52:计算人均消费数量mi:

其中,ct为测定的污水中目标物浓度,f为污水流量,即污水处理站进水流量;p为污水处理站的服务人群数量;

s53:计算消费人群数量pc

其中,n为每天消费次数;d为每人每次消费剂量;

s54:计算流行率pi:

s55:按照消费人群数量来计算市场份额ms:

其中pc总是所有口服降糖药物消费人群数量。

由于采用了上述技术方案,本发明提供的一种用于口服降糖药物市场调研方法,该方法通过对某地区内的污水厂进行采样,然后计算污水样本中的口服降糖药物的人均消费数量、消费人群数量、流行率和市场份额,从而整理出该口服降糖药物的相关数据信息和市场调研报告。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明方法的流程图。

具体实施方式

为使本发明的技术方案和优点更加清楚,下面结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚完整的描述:

如图1所示的一种用于口服降糖药物市场调研方法,具体包括以下步骤:

s1:对盐酸二甲双胍的价格、治疗剂量、作用机理以及药物代谢动力学即代谢途径、代谢产物以及代谢比例进行调查,绘制出2型糖尿病口服类药品的相关信息表。

s2:对所调查的市场区域进行采样点的选取,选取区域范围内居民生活用水排污点,主要包括小区污水处理站以及区域污水处理厂。对污水处理站的特征以及服务地区的经济人口数量等特征进行调查,绘制出污水处理站的相关信息表。

s3:对所调查的市场区域内的污水处理站进行污水样品的采集。

s3中具体采用如下方式:

s31:采集每个污水处理站的24h混合样品,可以反映一天的平均情况。先连续采集一个星期,然后按照定量定时的采样方式进行周期采样。

s32:采用等比例废水采样器进行样品采集,填写采样登记表,每个样品瓶贴上标签,标签中写出采样点、采样日期和时间然后塞紧瓶塞。

s4:对采集的水样进行运输以及保存。

s4中具体采用如下方式:

s41:水样采集后,应尽快送回实验室。选取适当的运输方式,避免水样在运输过程中剧烈晃动导致损失或沾污。夏季对样品采取制冷保存措施,冬季进行保温措施,避免影响水质。

s42:为避免生物降解影响实际测量,先加入一定的hcl将采集水样的ph调节至1~2,然后进行冷藏或冷冻存储。

s5:对采集的水样进行分离与净化,采取固相萃取的样品预处理技术。

s5中具体采用如下方式:

s51:用甲醇和超纯水进行活化平衡,去除可能杂质,保持小柱ph与样品相同,保持分析目标物呈中性状态。

s52:将水样依次经过0.45μm和0.22的滤膜,去除颗粒物然后加入固相萃取小柱中进行上样。

s53:用洗脱液淋洗固相萃取小柱,将目标物淋洗并收集完全。

s6:对s5的样品用不同的衍生化试剂进行衍生化反应,避免损害色谱柱以及提高仪器灵敏度。

s7:对s5或s6处理后的样品进行样品分析,使用液相色谱质谱或气相色谱质谱进行定性定量分析,进而估算样品中2型糖尿病口服药物的类别及其含量。

s8:对s7的数据进行整理分析,计算相关参数并绘制市场调研报告。

s8中相关计算如下:

s81:对s5处理后直接分析的样品,计算其人体代谢校正因子ft:

其中,xh是母体化合物通过方式h摄入人体未经代谢排出体外的百分比例%;rh是通过摄食途径h摄入人体的比例。

对s6处理后的样品计算人体代谢校正因子ft:

其中,xh是调查物质代谢为分析目标物的代谢百分比例(%);rh是通过摄食途径h摄入人体的比例;mwi和mwt分别是调查物质即2型糖尿病口服药物和分析目标物即2型糖尿病口服药物的代谢产物的分子量,

s82:计算盐酸二甲双胍的人均消费数量mi:

其中,ct为测定的污水中目标物浓度;f为污水流量,即污水处理站进水流量;p为污水处理站的服务人群数量。

s83:计算盐酸二甲双胍消费人群数量pc,

其中,n为每天消费次数;d为每人每次消费剂量。

s84:计算盐酸二甲双胍流行率pi:

s85:按照消费人群数量来计算盐酸二甲双胍市场份额ms:

其中pc总是所有2型糖尿病口服药物消费人群数量。

s86:将上述所有计算所得结果进行总结,绘制市场调研报告。

以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

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