基于光学校准的集成式崩解时限测试仪校准装置的制作方法

文档序号:15377896发布日期:2018-09-07 23:40阅读:181来源:国知局

本实用新型涉及药物崩解测试技术领域,特别涉及一种基于光学校准的集成式崩解时限测试仪校准装置。



背景技术:

崩解时限测试仪是一种广泛用于医药等行业的智能化检测仪器,该种仪器是根据《中华人民共和国药典》(2000版)有关片剂、丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器,它采用点陈字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方便的完成崩解时限检测,时间可任意预置。

2014年2月,国家质检总局发布了JJF1449-2014《崩解时限测试仪校准规范》,该规范首次规定了崩解时限测试仪校准的主要内容,为崩解时限测试仪的计量校准工作提供了非常重要的技术依据。崩解时限测试仪的校准项目较多,共有五项:包括吊篮上下移动距离最大允许误差、吊篮往返频率最大允许误差、定时器的计时相对误差、温度最大允许误差、崩解时间示值误差。因此,计量一台仪器所用的时间较长,大约为3.5~4小时。一般制药企业实验室中配备的崩解仪在10~20台左右,校准时间过长对于崩解仪下厂检定的开展非常不利。此外,目前,崩解时限测试仪的校准方法,主要利用卡尺、秒表、温度计三种标准器对崩解时限测试仪的多参数进行校准。这些标准器在校准过程中会产生较大的误差,大大降低了校准精度,且需要较长的校准时间。利用秒表对崩解时间进行测量,无法准确判定崩解时限标准物质是否完全崩解溶散的时间点,且崩解仪吊篮的上下振动对于肉眼观测崩解时间亦会造成很大的影响,时间精度无法保证。随着崩解时限测试仪在医药等行业的广泛应用,崩解时限测试仪计量工作逐年递增,原有的计量方法已无法满足越来越多的客户需求,亟待研制新型的快速集成式崩解时限测试仪校准装置。

传统的通过肉眼观测计时方法对于崩解时间这一主要项目的校准存在较大误差。这是由于崩解时限标准物质全部崩解溶散的时间的测量仅凭肉眼观测容易存在较大的计时误差,且吊篮在工作中在上下振动,对观测崩解溶散时间造成影响。目前,国内尚没有崩解时限测试仪的校准装置。因此,对于可快速测量的集成式崩解时限测试仪校准装置的研发迫在眉睫。



技术实现要素:

本实用新型的目的旨在至少解决所述的技术缺陷之一。

为了实现上述目的,本实用新型一方面的实施例提供一种基于光学校准的集成式崩解时限测试仪校准装置,包括光电模块、电子计数模块、测温模块、测距模块和数据处理模块;所述光电模块包括激光发射器、光电检测器和光电计时模块,所述激光发射器设置在恒温烧杯的一侧,所述光电检测器设置在恒温烧杯的另一侧,所述光电计时模块连接光电检测器,计数药物崩解时间;所述测温模块设置在恒温烧杯中,所述电子计数模块和测距模块设置在崩解仪的吊篮支架上;所述光电模块、电子计数模块、测温模块、测距模块分别连接数据处理模块;所述数据处理模块连接崩解仪的控制系统。

优选的,所述光电模块中还设有供电电源和激光扩束器;所述激光发射器、激光扩束器、光电检测器和光电计时模块分别连接供电电源;所述激光扩束器的输入端连接激光发射器的输出端。

优选的,所述测温模块包括多个温度传感器,每个所述温度传感器设置在恒温烧杯中,检测恒温烧杯中液体的温度。

优选的,所述电子计数模块包括频率计数器;所述频率计数器设置在吊篮支架上,用于计数吊篮往返的频率。

优选的,所述测距模块设置在崩解仪的吊篮处,用于检测崩解仪的吊篮往返距离。

优选的,所述崩解仪包括恒温烧杯、崩解仪控制系统、计时系统、能升降的吊篮支架与吊篮,吊篮下端镶有筛网的,吊篮通过上段的不锈钢轴悬挂于吊篮支架上,并浸入恒温烧杯中。

进一步,所述吊篮下降时,筛网距恒温烧杯底部25mm,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm。

根据本实用新型实施例提供的一种基于光学校准的集成式崩解时限测试仪校准装置,至少具有以下优点:采用光电模块、电子计数模块、测温模块、测距模块和数据处理模块相结合实现对崩解仪的参数校正;将激光光源加装激光扩束装置,扩大光源的检测面积,使得光源检测面积最终覆盖整个崩解区域,避免因光束没有经过崩解区域而造成误判的情况,得到科学、准确的校准结果;利用光学校准方法得到的崩解时间比肉眼观测到的崩解时间更为准确、科学,避免了人为因素及其他干扰因素对检测结果的影响,大大提高了崩解仪计量的准确度和可信度。

本实用新型附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出,部分将从下面的描述中变得明显,或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解,其中:

图1为本实用新型实施例提供的一种基于光学校准的集成式崩解时限测试仪校准装置的原理图;

图2为用新型实施例提供的一种基于光学校准的集成式崩解时限测试仪校准装置的结构示意图;

图中:1、光电模块;2、电子计数模块;3、测温模块;4、测距模块;5、数据处理模块;6、恒温烧杯;7、吊篮支架;8、吊篮;9、崩解仪控制系统;101、激光发射器;102、光电检测器;103、光电计时模块;104、供电电源;105、激光扩束器;

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施例,所述实施例的示例在附图中示出,其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的,旨在用于解释本实用新型,而不能理解为对本实用新型的限制。

本实用新型的工作原理是,标准物质在崩解时,会瞬间崩散,形成碎粒或絮状物。这就使得吊篮溶液中介质的空间分布在崩解瞬间发生很大的改变。利用这一崩解现象,通过激光对吊篮中溶液进行探测,最终得到崩解时间的校准结果。

如图1所示,光在介质中传播,会发生光的反射,折射及散射。在不同介质中,光的传播路径和光在介质中的衰减会发生改变,从而使透射光的光强发生改变。

透射光强度的光信号经过光电检测器,转化为电信号。当崩解发生时,光电检测器探测到的电信号也将因光传播路径中介质的改变而发生变化。将该电信号传给时间计时器,结束对崩解时间的计时,得到崩解时间的校准结果。利用这一光学校准方法得到的崩解时间比肉眼观测到的崩解时间更为准确、科学,大大提高了崩解仪计量的准确度和可信度。

在此基础上,如图2所示,本实用新型实施例提出一种基于光学校准的集成式崩解时限测试仪校准装置,包括光电模块1、电子计数模块2、测温模块3、测距模块4和数据处理模块5;光电模块包括激光发射器101、光电检测器102和光电计时模块103,激光发射器101设置在恒温烧杯的一侧,光电检测器102设置在恒温烧杯的另一侧,测温模块3设置在恒温烧杯中,光电计时模块103连接光电检测器102,计数药物崩解时间;电子计数模块2和测距模块4设置在崩解仪的吊篮支架上;光电模块、电子计数模块2、测温模块3、测距模块4分别连接数据处理模块5;数据处理模块5连接崩解仪控制系统9,数据处理模块还可以通过USB连接PC,利用PC进行数据分析。

在本实用新型的一个实施例中,待崩解药物放置在崩解仪的吊篮中,吊篮通过支架控制下降至恒温烧杯中,激光发射器101发射激光直射恒温烧杯,此时,由于药物崩解,恒温烧杯中的介质前后发生变化,激光照射到在恒温烧杯中时,崩解前后的光强不同,此时位于恒温烧杯另一侧的光电检测器102,由于光强不同,发出的监测信号也不同。利用本装置计时精度:达到0.1s;温度精度:达到0.1℃;测距精度:达到0.5mm。

光电模块中还设有供电电源104和激光扩束器105;激光发射器101、激光扩束器105、光电检测器102和光电计时模块103分别连接供电电源104;激光扩束器105的输入端连接激光发射器101的输出端。激光光源产生的光束很细,对于崩解时间的测量容易产生偏离,因此,将激光光源加装激光扩束装置,扩大光源的检测面积,使得光源检测面积最终覆盖整个崩解区域,避免因光束没有经过崩解区域而造成误判的情况,得到科学、准确的校准结果。

测温模块3包括多个温度传感器,每个所述温度传感器设置在崩解仪的恒温烧杯中,测试恒温烧杯中液体的温度。多个温度传感器同时探测,将探测的均值作为此时恒温烧杯内的温度。电子计数模块2为频率计数器;频率计数器设置在吊篮支架上,用于计数吊篮往返的频率。

测距模块4设置在崩解仪的吊篮处,用于检测崩解仪的吊篮往返距离,从而确定吊篮支架上升和下降调整的最大允许误差,对吊篮支架上升和下降距离进行校正。测距模块4包括测距激光发射器、光电元件和计时器;在工作时测距激光发射器向目标射出一束很细的激光,由光电元件接收目标反射的激光束,计时器测定激光束从发射到接收的时间,调节吊篮从最高点至最低点,通过计时器从发射到接受的时间差,即可测量出吊篮上下移动的距离。通过测量的吊篮移动的距离,崩解仪控制系统中控制吊篮支架的移动距离,进行修正。

在本实用新型的一个实施例中,崩解仪包括恒温烧杯6、崩解仪控制系统9、计时系统、能升降的吊篮支架7与吊篮8,吊篮下端镶有筛网的,吊篮通过上段的不锈钢轴悬挂于吊篮支架上,并浸入恒温烧杯中。

吊篮下降时,筛网距恒温烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度37±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm。

本实用新型在使用时,将待崩解药物设置在吊篮中,通过控制系统控制吊篮支架,崩解结束。设定好崩解时间、吊篮移动的距离。崩解仪的计时系统开始计时,吊篮支架带动吊篮下降浸入恒温烧杯中,打开光电模块,激光发射器发射激光,此时光电检测器接收到的光强信号最强,将待崩解药物放置在吊篮中,崩解仪的控制系统控制吊篮支架携带吊篮下降,当吊篮下降浸入恒温烧杯中时,电子计数模块开始计数,测距模块开始测量吊篮的移动距离,光电模块开始计时,随着崩解的进行,激光照射的介质发生变化,此时,光点检测器收到的光信号减弱,当崩解完成时,光信号减弱至某一定值,并维持不变,光电模块计时结束,光电模块发送该技术数据至数据处理模块,崩解仪的控制系统控制吊篮支架上升时,电子计数模块结束计数,测距模块结束测距,并将该计时数据和测距数据发送至数据处理模块,数据处理模块将采集的数据发送至崩解仪的控制系统,对崩解仪设定的崩解时间、吊篮的往返频率和往返距离进行校正。

随着崩解时限测试仪在医药等行业的广泛应用,崩解时限测试仪计量工作逐年递增,原有的计量方法已无法满足越来越多的客户需求。崩解时限测试仪校准装置集成了温度、移动距离、时间多个校准模块,采用高精度的激光器和光电检测器,不仅大大提高了校准精度,尽量避免人为因素对检测结果的影响,且填补了崩解时限测试仪校准装置的市场空白,经济效益前景巨大。

崩解时限测试仪校准装置可作为校准崩解仪的主标准器,不仅可以提高崩解仪的检测精度,减少人为因素对校准结果的影响,而且可以大大提高工作效率,实现快速、准确的计量。崩解时限测试仪校准装置填补了我国在该领域的计量检测装置的空白,在量值传递上更加准确、公正,会大大改观社会用户对该种仪器计量方法的疑惑,加上相应的计量标准推出会使各种不同的采样器在该装置上取得可信的一致性良好的结果,社会效益显而易见。

在本说明书的描述中,参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且,描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例,可以理解的是,上述实施例是示例性的,不能理解为对本实用新型的限制,本领域的普通技术人员在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。本实用新型的范围由所附权利要求及其等同限定。

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