用于唾液、DNA采集及酒精检测的采样检测棒及试剂盒的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说，涉及一种用于唾液、 DNA采集及酒精检测的采样检测棒及试剂盒。

背景技术：

随着中国汽车工业的飞速发展以及人民生活水平的提高，机动车和新驾驶员迅速增多。现在许多交通事故的发生与驾驶员毒驾、酒驾以及醉驾相关。根据国家标准GB19522-2010《车辆驾驶人员血液、呼气酒精含量阈值与检验》规定驾驶员血液中含量达到20mg/100ml 即为酒后驾驶，血液中含量达到80mg/100ml即为醉酒驾驶。现在常用的血液检测方法需要专业人员和设备，过程复杂，无法完成现场检测。执法现场应用最多的是呼气时酒精含量检测器，所用仪器价格昂贵，检测结果受到环境以及驾驶员呼气方式等影响，难于精确定量。研究发现，唾液中酒精浓度与血液中酒精浓度含量相近，可完全通过唾液检测来直接、快速和准确的反映血中酒精的含量。

采用唾液检测避免了采集尿液样本的困难和隐私问题以及真实性难以完全保证的问题。也避免了采集血液样本需要专业人员、专业场所和以及特殊设备检测的问题，操作简单方便，非常适合现场快速检测。同时，对于酒驾驾驶员，尤其是造成重大事故的驾驶员，有采集其DNA样品的必要，此外由于个体差异，每个人对酒精的代谢能力差距较大，除了酒精检测，对其它检测有需求的人群，例如酒精代谢基因、酒精耐受基因检测等，也需要提供一种简便、无创、易于接受的方式来获得其DNA样品。因此，开发一种既能够用于唾液中酒精含量检测，又可以实现DNA样品采集的集成产品显得尤为必要。

技术实现要素：

本实用新型的目的是提供一种用于唾液、DNA采集及酒精检测的采样检测棒及试剂盒。

为了实现本实用新型目的，本实用新型提供的用于唾液、DNA 样本采集及酒精检测的多功能采样检测棒，包括握持部、采样部和检测部；其中，所述采样部位于所述握持部的一端，并与设置在所述握持部上的检测部相连接；所述采样部上固定有用于吸附唾液样本的吸附材料，所述检测部上设置有酒精检测试纸条。

前述的采样检测棒，所述握持部与所述采样部相连的一端为中空管状结构，通过采样部上固定的吸附材料采集的唾液样本经由中空收集管进入酒精检测试纸条。

前述的采样检测棒，所述握持部的一端设置有凹槽，所述酒精检测试纸条固定于该凹槽内。

前述的采样检测棒，所述检测部的酒精检测试纸条凹槽部位直接暴露或具有透明的可视窗口，该可视窗口与酒精检测试纸条的位置相对应，用于观察酒精检测试纸条的显色反应。

本实用新型所述的吸附材料为海绵头或其它无毒易吸水材料。优选地，在所述海绵头上包覆有尼龙膜，或者在所述采样部上紧邻海绵头的区域附带一圈微齿刮板，尼龙膜或者微齿刮板的设计是为了便于采集口腔内侧黏膜细胞及上皮组织。

前述的采样检测棒，所述握持部的另一端为防滑设计。

本实用新型还提供一种用于唾液、DNA样本采集及酒精检测的试剂盒。所述试剂盒包括上述多功能采样检测棒，用于测定唾液样本中酒精含量的标准比色卡、细胞保存液以及采样管。其中，细胞保存液和采样管用于保存从采样检测棒上采集到的口腔内侧黏膜细胞及上皮组织。优选地，所述细胞保存液为PBS缓冲液。

本实用新型进一步提供所述多功能采样检测棒或试剂盒在唾液、 DNA样本采集，以及非诊断目的的唾液样本酒精检测中的应用。

在本实用新型的一个具体实施方式中，所述多功能采样检测棒由护套(可省略)、海绵头、手柄、微齿刮板、中空收集管以及酒精检测试纸条组成。海绵头固定在手柄前端，紧邻海绵头的区域附带一圈微齿刮板。与海绵头相连的手柄为中空结构，用于收集海绵头放入口腔所吸附的唾液，中空收集管与其后固定在手柄凹槽内的酒精检测试纸条相连接。

使用时，将海绵头伸入口腔，唾液被海绵头吸入并流进中空手柄收集管中，随后唾液随中空的收集管进入与之相连的酒精检测试纸条内，可根据试纸条颜色深浅的变化以及与标准比色卡的对比判读，来测定唾液中酒精的含量。酒精检测试纸条可根据酒精浓度的含量显示出颜色的深浅，酒精浓度越高，颜色越深。利用与标准比色卡的对比判读，可测定出唾液中酒精的含量，此方法为半定量检测。

采集者在将采样检测棒放入口腔采集唾液时，顺带在口腔上颚 (脸颊内侧的部位)，通过与海绵头紧邻的微齿刮板收集口腔上皮组织。利用上下刮取方式，每侧约刮取15下，且刮取的同时要转动采样检测棒的头部，以使海绵头上各处都沾有黏膜细胞。注意：刮取时要避免刮取伤口部位。随后将微齿刮板部分浸入PBS缓冲液中轻轻晃动，使口腔上皮组织脱落，完成DNA样本的收集。也可以将收集样品后的采样检测棒晾干后密封，方便长途运输。

本实用新型具有以下优点：

(一)结构简单，体积小巧，不仅适合执法时的现场使用，也非常适合个人和家庭按需随时使用。

(二)无痛采集样品，无任何创伤或者侵入性，使用者不会产生任何不适感。

(三)一次性使用，不存在交叉感染风险。

(四)可实现唾液检测和酒精实时检测以及DNA样品的一次性采集。对于饮酒人群，同时又有其它检测需求的个人提供了简单方便的多合一采集方法。

(五)所采集的DNA样本，适用于遗传分析检测以及其它医学检验等。

附图说明

图1为本实用新型实施例1中用于唾液、DNA样本采集及酒精检测的多功能采样检测棒的结构示意图；其中，1-海绵头，2-微齿刮板， 3-中空收集管，4-酒精检测试纸条，5-手柄。1-3对应于采样部，4对应于检测部，5对应于握持部。

具体实施方式

在本实用新型的描述中，除非另有说明，术语“上”、“下”等指示的方位或状态关系仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

以下实施例中制作手柄所用的材质为聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚乙烯或聚丙烯等具有一定强度和韧性的材料。

实施例1用于唾液、DNA样本采集及酒精检测的多功能采样检测棒

参照图1，本实施例提供的用于唾液、DNA样本采集及酒精检测的多功能采样检测棒由护套(可省略)、海绵头、手柄、微齿刮板、中空收集管以及镶嵌于手柄凹槽内的唾液酒精检测试纸条等几部分组成。海绵头与微齿刮板紧邻，然后与中空带收集管的手柄前端相连，手柄上设有凹槽，凹槽内固定唾液酒精检测试纸。中空收集管一端与海绵头相通，另一端与唾液酒精检测试纸相通，手柄后端呈扁平状，易于握持。

实施例2用于唾液、DNA样本采集及酒精检测的试剂盒及应用

本实施例提供的用于唾液、DNA样本采集及酒精检测的试剂盒包括实施例1的多功能采样检测棒，用于测定唾液样本中酒精含量的标准比色卡、细胞保存液(PBS缓冲液)以及采样管。其中，细胞保存液和采样管用于保存从采样检测棒上采集到的口腔内侧黏膜细胞及上皮组织。

使用时，将多功能采样检测棒的海绵头伸入口腔，唾液先被吸入到海绵头中，随后导入海绵头后部与之相连的中空收集管中，然后通过收集管从另一端流入唾液酒精检测试纸条内。最终酒精通过中空收集管进入酒精检测试纸条，酒精检测试纸条可根据酒精浓度的含量显示出颜色的深浅，酒精浓度越高，颜色越深。利用与标准比色卡的对比判读，可测定出唾液中酒精的含量。

采集者在将采样检测棒放入口腔采集唾液时，顺带在口腔上颚 (脸颊内侧的部位)，通过与海绵头紧邻的微齿刮板收集口腔上皮组织。利用上下刮取方式，每侧约刮取15下，且刮取的同时要转动采样检测棒的头部，以使海绵头上各处都沾有黏膜细胞。注意：刮取时要避免刮取伤口部位。随后将微齿刮板部分浸入PBS缓冲液(采样管) 中轻轻晃动，使口腔上皮组织脱落，完成DNA样本的收集。也可以将收集样品后的采样检测棒晾干后密封，方便长途运输。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本实用新型作了详尽的描述，但在本实用新型基础上，可以对之做一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本实用新型精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本实用新型要求保护的范围。