一种新型冠状病毒抗原检测装置的制作方法

1.本实用新型涉及新冠病毒抗原检测领域，具体为一种新型冠状病毒抗原检测装置。


背景技术：

2.现有技术中以新型冠状病毒为抗原，试纸上有两种针对新型冠状病毒的抗体存在，在试纸不同的位置上。而胶体金标记的抗体是其中一种针对抗原的抗体，在试纸的结合垫上；当咽拭子、鼻拭子的样本滴上加样孔之后，再滴加几滴流动介质，当临床样本里面有特异性病毒抗原时，在结合垫处的金标抗体会识别并结合病毒抗原，形成“新型冠状病毒-金标抗体”复合物；样品在层析作用下往前移动，当到达检测线时，检测线处具有检测线抗体，则会形成“检测线抗体—待测抗原—胶体金偶联抗体”复合物，所以检测线处胶体金大量聚集从而显现红色；过量的金标抗体会继续从检测线处流向质控线处，质控线处具有专门针对金标抗体的抗体，当过量的胶体金颗粒到达质控线后，质控线抗体就会与金标抗体结合形成“质控线抗体-金标抗体”复合物，大量积聚后显红色。质控线抗体识别金标抗体的能力极强，所以质控线一定会显红色，如果这条线没有显色，那么这次检测结果是无效的。
3.基于上述现有技术在实际操作过程中任有不足之处，本实用新型实际要解决的问题是：
4.1、在不同的场景中，有专业训练的人员场所，例如诊所、医院；没有专业训练的人员场所，例如家庭或者较落后地区，都需要取深鼻腔、咽部分泌物，但是目前的可应用的场景较为局限；
5.2、另外，携带大瓶稀释液再将稀释液分别灌装过程非常麻烦，部分瓶装稀释液还不带有滴头，仍需要人工滴管进行滴放。


技术实现要素：

6.针对现有技术的不足，本实用新型提供了一种新型冠状病毒抗原检测装置，以解决上述问题。
7.为实现以上目的，本实用新型通过以下技术方案予以实现。
8.一种新型冠状病毒抗原检测装置，包括检测卡、稀释液滴放装置、灭菌拭子，所述检测卡包括内部试纸、卡壳、加样孔，所述内部试纸设置在卡壳内部，所述加样孔设置在卡壳上，所述稀释液滴放装置包括滴盖、稀释液滴瓶，所述滴盖包括滴孔、滴盖槽，并且与稀释液滴瓶连接，所述稀释液滴瓶包括滴瓶主体、滴瓶密封膜、滴瓶凸台，所述滴瓶密封膜密封贴合在滴瓶凸台上，由于操作简单携带方便，所以适用于不同场景的应用，例如有专业训练的人员场所，例如诊所、医院可以取深鼻腔、咽部分泌物；没有专业训练的人员场所，例如家庭或者较落后地区可以取浅鼻腔、口腔中分泌物。
9.优选的，所述内部试纸包括样品垫、胶体金结合垫、检测t线、层析膜、质控c线、吸水垫、pvc胶板，所述pvc胶板中部位置粘贴有层析膜，所述层析膜上喷有检测t线与质控c
线，所述吸水垫一端扣压在层析膜一端上，并且吸水垫的另一端与pvc胶板粘合，所述pvc胶板上部粘贴有胶体金结合垫，并且胶体金结合垫一端扣压在层析膜的另一端上，所述样品垫一端粘贴在靠胶体金结合垫一端的pvc胶板上，另一端扣压在胶体金结合垫上，内部试纸采用层析的技术进行操作。
10.优选的，所述胶体金结合垫上喷有胶体金标记的核蛋白作为与新型冠状病毒抗原位点结合的一个胶体金偶联抗体。
11.优选的，所述检测t线喷涂位置靠近胶体金结合垫，所述质控c线位置靠近吸水垫。
12.优选的，所述检测t线包被有包被抗体，所述质控c线包被有羊抗鼠igg抗体。
13.优选的，所述层析膜为nc硝酸纤维素膜。
14.优选的，所述内部试纸设置在卡壳内部保证样品垫正对加样孔的位置。
15.优选的，所述滴孔设置在滴盖一端，所述滴盖槽设置在滴盖另一端，滴盖槽槽口大小与滴瓶凸台大小一致，避免了携带大瓶稀释液再去装瓶的流程，节省了时间，并且在稀释液滴放装置上加设滴盖，省去了人工再用滴管去吸的操作步骤。
16.优选的，所述滴瓶凸台设置在滴瓶主体上，滴瓶主体内设有稀释液。
17.相对于现有技术，本实用新型的装置的有益效果在于：一种新型冠状病毒抗原检测装置包括检测卡、稀释液滴放装置、灭菌拭子，
18.1、由于操作简单携带方便，所以适用于不同场景的应用，例如有专业训练的人员场所，例如诊所、医院可以取深鼻腔、咽部分泌物；没有专业训练的人员场所，例如家庭或者较落后地区可以取浅鼻腔、口腔中分泌物；
19.2、避免了携带大瓶稀释液再去装瓶的流程，节省了时间，并且在稀释液滴放装置上加设滴盖，省去了人工再用滴管去吸的操作步骤。
附图说明
20.图1为本实用新型一种新型冠状病毒抗原检测装置的结构示意图；
21.图2为本实用新型内部试纸的结构示意图；
22.图3为本实用新型稀释液滴放装置的结构示意图。
具体实施方式
23.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。
24.一种新型冠状病毒抗原检测装置，包括检测卡1、稀释液滴放装置2、灭菌拭子3，所述检测卡1包括内部试纸11、卡壳12、加样孔13，所述内部试纸11设置在卡壳12内部，所述加样孔13设置在卡壳12上，所述稀释液滴放装置2包括滴盖21、稀释液滴瓶22，所述滴盖21包括滴孔211、滴盖槽212，并且与稀释液滴瓶22连接，所述稀释液滴瓶22包括滴瓶主体221、滴瓶密封膜222、滴瓶凸台223，所述滴瓶密封膜222密封贴合在滴瓶凸台223上。所述内部试纸11包括样品垫111、胶体金结合垫112、检测t线113、层析膜114、质控c线115、吸水垫116、pvc胶板117，所述pvc胶板117中部位置粘贴有层析膜114，所述层析膜114上喷有检测t线113与质控c线115，所述吸水垫116一端扣压在层析膜114一端上，并且吸水垫116的另一端与pvc
胶板117粘合，所述pvc胶板117上部粘贴有胶体金结合垫112，并且胶体金结合垫112一端扣压在层析膜114的另一端上，所述样品垫111一端粘贴在靠胶体金结合垫112一端的pvc胶板117上，另一端扣压在胶体金结合垫112上。
25.所述胶体金结合垫112上喷有胶体金标记的核蛋白作为与新型冠状病毒抗原位点结合的一个胶体金偶联抗体，现有技术中，在维普期刊专业版上2021年发表的文章《新型冠状病毒胶体金抗原快速检测试剂的研制及性能评价》，其中说明“建立新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,sars-cov-2)胶体金抗原快速检测试剂的制备方法,并对检测试剂的性能指标进行评价.方法:采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金溶液,用鼠抗核衣壳蛋白(nucleocapsid protein,np)单克隆抗体及二硝基苯酚-牛血清白蛋白(dnp-bsa)作为标记抗体,硝酸纤维素膜上分别包被鼠抗核衣壳蛋白单克隆抗体和兔抗dnp多抗作为检测线和质控线制备免疫胶体金试纸条；对试剂最低检出限,交叉反应性,加速稳定性及临床诊断特异性和灵敏度进行性能评价.结果:检测热灭活培养物的最低检出限为2.0
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10^(2)tcid_(50)/ml；测试16种常见呼吸道病原体高浓度样本均无交叉反应；试剂盒50℃加速破坏8周稳定.临床及健康人群鼻咽拭子样本测试,诊断灵敏度为96.67％(29/30),特异性为99.23％(129/130),总符合率为98.75％(158/160)；一致性检验kappa值为0.9590,p《0.05.结论:sars-cov-2胶体金抗原快速检测试剂检测灵敏度和特异性高,检测速度快,操作便携,无需设备,肉眼观察,可作为现有核酸检测法的补充手段,用于新型冠状病毒的早期筛查”，选取现有技术中的一篇文章可见核蛋白作为胶体金结合垫112上的一个新冠病毒的抗体结合位点是本领域的现有技术。
26.所述检测t线113喷涂位置靠近胶体金结合垫112，所述质控c线115位置靠近吸水垫116。所述检测t线113包被有包被抗体，所述包被抗体，将2019-ncov np antibody(12d3)作为包被抗体，能够有效检测临床样本中的病毒，灵敏度高，特异性好；所述质控c线115包被羊抗鼠igg抗体，羊抗鼠igg抗体属于目前现有技术中质控线包被抗体的主流，技术较为成熟。所述层析膜114为nc硝酸纤维素膜，在内部试纸11中用做检测t线113与质控c线115的承载体，同时也是免疫反应的发生处。所述内部试纸11设置在卡壳12内部保证样品垫111正对加样孔13的位置。方便滴放液体。所述滴孔211设置在滴盖21一端，所述滴盖槽212设置在滴盖21另一端，滴盖槽212槽口大小与滴瓶凸台223大小一致。所述滴瓶凸台223设置在滴瓶主体221上。
27.工作模式：
28.打开滴盖21，并撕去滴瓶密封膜222，滴瓶凸台223的开口向上，保证滴瓶主体221内部稀释液不流出，然后将灭菌拭子3伸入到咽部、口腔中、深鼻腔或浅鼻腔中，取其中的分泌物，将带有分泌物的灭菌拭子3放入到稀释液中充分裂解后取出，挤压滴瓶主体221瓶壁使液体滴加到检测卡1的加样孔13中，15min判读检测结果，如果液体中含有待测抗原，则该抗原与胶体金结合垫112上标记的核蛋白抗体位点结合，组成免疫复合物，该免疫复合物在检测t线113处与检测t线113包被的包被抗体形成夹心复合物，显示紫红色的检测t线113，提示病毒抗原阳性。如果检测t线113不显色，显示阴性结果。该检测卡1还包含一条质控c线115，不管是否有检测t线113出现，紫红色的质控c线115都应出现。如果质控c线115未出现，则表明检测结果无效，此样本需重新进行检测。
29.以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不
局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，根据本实用新型的技术方案及其实用新型构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。