基因毒性杂质注射式可视化检测装置

1.本实用新型涉及一种基因毒性杂质检测技术，具体地说是一种基因毒性杂质注射式可视化检测装置。


背景技术：

2.基因毒性杂质是能直接或间接损伤细胞dna，产生致突变和致癌作用的物质，然而药物在合成、储存或者制剂过程中可能会存在或生成基因毒性杂质。因此，若基因毒性杂质得不到有效的检测和限量，人类在使用相应药物之后就会对身体造成伤害。基因毒性杂质的检测和限量就成为药物质量控制的重要环节。
3.邻氯苯胺为基因毒性杂质的一种，是基因毒性杂质检测的检测目标之一，现有技术中通常使用高效液相色谱/紫外检测器（hplc/uv）、二维高效液相色谱/紫外检测器（2d hplc/uv）、高效液相色谱/单四级杆质谱检测器（hplc/qda）等进行基因毒性杂质-邻氯苯胺的检测。使用hplc/uv对常规限度较高的基因毒性杂质会有较好效果；使用2d hplc技术可以通过增大进样量的方式提高灵敏度，使检测限进一步提升；使用hplc/qda方法有更好的灵敏度和较强的抗干扰能力。但以上方法对仪器的要求较高，检测过程较为复杂、耗时，可视化性不强，不够方便快捷，而且在使用过程中会产生大量的废液，对环境产生负面影响。
4.因此，随着对基因毒性杂质检测要求的提高，以及对检测方法的方便性、快捷性要求的提高，开发检测基因毒性杂质-邻氯苯胺的便携式、可视化技术，已成为当务之急。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的就是提供一种基因毒性杂质注射式可视化检测装置，以解决现有基因毒性杂质-邻氯苯胺的检测方式可视性差、检测过程复杂的问题。
6.本实用新型是这样实现的：一种基因毒性杂质注射式可视化检测装置，包括透明注射筒，在所述透明注射筒内插接有透明活塞筒，所述透明活塞筒的侧壁与所述透明注射筒的内壁密封接触，在所述透明注射筒下端的内壁上设有纳米荧光材料层，在所述透明活塞筒内部的下端设置有led紫外线灯珠，在所述透明活塞筒上设置有用于控制所述led紫外线灯珠亮灭的按压开关。
7.进一步地，在所述透明注射筒内腔的底部设置有微孔滤膜。
8.进一步地，在所述透明活塞筒的侧壁上开有安装孔，所述按压开关位于所述安装孔内，在所述透明注射筒的侧壁上沿轴线方向开有长孔，所述按压开关穿过所述长孔露出所述注射筒外。
9.进一步地，在所述透明活塞筒的内腔中设置有安装架，所述led紫外线灯珠固定安装在所述安装架的下端，在所述安装架的侧部设有容纳槽，在所述容纳槽内设置有弹簧，所述按压开关位于所述容纳槽内且与所述弹簧的端部接触，在所述安装架的上端设置有电池盒，所述电池盒、所述led紫外线灯珠以及所述按压开关通过导线形成回路。
10.进一步地，在所述透明活塞筒内设置有反光罩，所述反光罩位于所述led紫外线灯
珠的上方。
11.进一步地，在所述透明活塞筒的上端设置有推拉柄，所述推拉柄旋接在所述透明活塞上端的端口上。
12.进一步地，所述led紫外线灯珠的发光波长为365nm。
13.进一步地，还包括针头，所述针头安装在所述透明注射筒下端的柱头上。
14.所述透明注射筒和所述透明活塞筒都为石英材质。
15.本实用新型利用纳米荧光材料吸附基因毒性杂质
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邻氯苯胺，吸附后引起纳米荧光材料发光性能的变化，然后纳米荧光材料受到紫外光源的激发后发出明亮的荧光，与未吸附邻氯苯胺时紫外光源照射纳米荧光材料产生的荧光强度进行对比。邻氯苯胺能够使得纳米荧光材料的荧光减弱，直至猝灭，且邻氯苯胺的含量与纳米荧光材料荧光强度减弱的程度呈正相关，若纳米荧光材料发生荧光猝灭，说明邻氯苯胺含量超过杂质限量，即药品不合格；从而达到可视化检测基因毒性杂质
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邻氯苯胺含量的目的。
16.邻氯苯胺使纳米荧光材料的荧光减弱的原理如下：因空间位阻作用邻氯苯胺能与纳米荧光材料能排除其他溶剂的干扰，选择性结合；邻氯苯胺与纳米荧光材料上的发光基团产生弱相互作用，如范德华力、氢键、π-π共轭等，从而导致经紫外灯照射后的纳米荧光材料上发光基团非辐射跃迁比例增多，荧光强度减弱直至猝灭。
17.在使用时，将可能存在基因毒性杂质
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邻氯苯胺的原料药如富马酸喹硫平等溶解于乙腈:乙醇（1:1）混合溶剂。然后使用本实用新型，向上拉动透明活塞筒，吸取原料药溶液进入透明注射筒内，原料药溶液与纳米荧光材料层接触，原料药中的邻氯苯胺被吸附到纳米荧光材料上引起纳米荧光材料发光性能变化，然后按压按压开关使led紫外线灯珠发出紫外光，纳米荧光材料受到紫外光源的激发后发出明亮的荧光，分别观察原料药溶液加入透明注射筒内前后，在紫外光源照射下透明注射筒荧光强度因邻氯苯胺含量的增多而减弱或猝灭的变化，从而可视化检测基因毒性杂质
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邻氯苯胺的含量或是否超过杂质限量。
18.检测完毕后，向下推动透明活塞筒，将原料药溶液排出，然后向上拉动透明活塞筒吸入无水乙醇，在无水乙醇的作用下，纳米荧光材料上的邻氯苯胺解析附，最后向下推动透明活塞筒将邻氯苯胺
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无水乙醇溶液排出，本实用新型便可重复使用。
19.本实用新型装置简单、操作简便，能够对基因毒性杂质
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邻氯苯胺进行可视化检测。
附图说明
20.图1是本实用新型的结构图。
21.图中：1、透明注射筒；2、透明活塞筒；3、纳米荧光材料层；4、微孔滤膜；5、led紫外线灯珠；6、按压开关；7、电池盒；8、反光罩；9、安装架；10、导线；11、安装孔；12、长孔；13、容纳槽；14、弹簧；15、推拉柄；16、针头。
具体实施方式
22.如图1所示，本实用新型为注射器形式的检测装置，包括透明注射筒和透明活塞筒。透明活塞筒插接在透明注射筒内，透明活塞筒的侧壁与透明注射筒的内壁密封接触，通过推拉透明活塞筒便可实现液体的排出和抽吸。在透明注射筒下端的内壁上设有纳米荧光
材料层，纳米荧光材料层具有一定的长度，吸入透明注射筒内的液体会和纳米荧光材料层接触，在透明活塞筒内部的下端设置有led紫外线灯珠，通过led紫外线灯珠发射的紫外线激发纳米荧光材料层发出荧光，在透明活塞筒上设置有用于控制led紫外线灯珠亮灭的按压开关。
23.其中，为了便于观察荧光材料的发光情况，所以注射筒需要为透明的，同时为了保证活塞筒和注射筒之间接触面的密封性，将led紫外线灯珠设置于注射筒的内腔的底部，为了便于光线的透出，所以注射筒也需要为透明的。
24.纳米荧光材料层为碳点材质，采用涂层吸附方式固化在透明注射筒的内壁上。
25.在透明注射筒内腔的底部还设置有微孔滤膜，进入透明注射筒内的液体首先由微孔滤膜进行过滤，防止液体中大颗粒杂质进入到透明注射筒内腔中。
26.在透明活塞筒的侧壁上开有安装孔，按压开关位于安装孔内，在透明注射筒的侧壁上沿轴线方向开有长孔，按压开关穿过长孔露出注射筒外。推拉透明活塞筒时，按压开关在长孔内上下移动，由长孔限制透明活塞筒上下移动的距离。
27.在透明活塞筒的内腔中设置有安装架，安装架固定放置于透明活塞筒内，从而使安装在安装架上的部件位置固定。
28.其中，led紫外线灯珠固定安装在安装架的下端，按压开关安装在安装架的一侧，在安装加的上端安装有电池盒。
29.在安装架的侧部设有容纳槽，在容纳槽内设置有弹簧，按压开关位于容纳槽内且与弹簧的端部接触，通过按压按压开关可以将按压开关推入容纳槽内，按压开关完全隐藏在容纳槽内后，便可向上将透明活塞筒从透明注射筒内拔出，便于装置的拆分和组装。
30.电池盒内用于安装纽扣电池，电池盒、led紫外线灯珠以及按压开关通过导线形成回路。电池盒安装在透明活塞筒的顶部，便于更换电池。
31.在透明活塞筒的上端设置有推拉柄，推拉柄旋接在透明活塞上端的端口上。通过推拉柄能够方便地推拉透明活塞筒，推拉柄牢固的安装在透明活塞筒上，且推拉柄能够方便地从透明活塞上旋下，从而便于进行电池的更换或将安装架从透明活塞筒内取出。
32.在透明活塞筒内设置有反光罩，反光罩安装在安装架的下端，led紫外线灯珠从反光罩的中心穿过，反光罩位于led紫外线灯珠的上方，反光罩为弧形的罩体，用于向下反射紫外光，使紫外光照射在透明注射筒的侧壁上。
33.透明注射筒和透明活塞筒都为石英材质，且透明活塞筒的外表面为磨砂面，磨砂面能够保证透明注射筒和透明活塞筒接触面的密封性。
34.led紫外线灯珠的发光波长为365nm。
35.本实用新型还包括针头，针头安装在透明注射筒下端的柱头上，便于从端口较小的容器中抽取液体。
36.本实用新型在使用时，首先将可能存在基因毒性杂质
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邻氯苯胺的原料药如富马酸喹硫平等溶解于乙腈:乙醇（1:1）混合溶剂。然后使用本实用新型，向上拉动透明活塞筒，吸取原料药溶液进入透明注射筒内，原料药溶液与纳米荧光材料层接触，原料药中的邻氯苯胺被吸附到纳米荧光材料上引起纳米荧光材料发光性能变化，然后按压按压开关使led紫外线灯珠发出紫外光，纳米荧光材料受到紫外光源的激发后发出明亮的荧光，分别观察原料药溶液加入透明注射筒内前后，在紫外光源照射下透明注射筒荧光强度因邻氯苯胺含
量的增多而减弱或猝灭的变化，从而可视化检测基因毒性杂质
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邻氯苯胺的含量或是否超过杂质限量。
37.检测完毕后，向下推动透明活塞筒，将原料药溶液排出，然后向上拉动透明活塞筒吸入无水乙醇，在无水乙醇的作用下，纳米荧光材料上的邻氯苯胺解吸附，最后向下推动透明活塞筒将邻氯苯胺
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无水乙醇溶液排出，本实用新型便可重复使用。
38.利用的原理如下：吸附到纳米荧光材料上的邻氯苯胺在无水乙醇溶液中时，因邻氯苯胺与乙醇分子中的醇羟基生成了更强的相互作用，使得邻氯苯胺从纳米荧光材料中释放到无水乙醇溶液中，纳米荧光材料的发光基团发光性能得到恢复，因此可以循环使用。
39.本实用新型装置简单、操作简便，能够对基因毒性杂质
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邻氯苯胺进行可视化检测。