生物体成分测定用的试片、测定装置主体和包括它们的生物体成分测定装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及测定装置主体，更详细地说，涉及为了测定受检者的体液中的特定成 分的浓度而装载附着体液的试片的测定装置主体。
[0002] 另外，本发明涉及生物体成分测定用的试片，更详细地说，涉及为了测定受检者的 体液中的特定成分的浓度而附着体液的试片。
[0003] 另外，本发明涉及具备这种试片和装载该试片的测定装置主体，测定受检者的体 液中的特定成分的浓度的生物体成分测定装置。
【背景技术】
[0004] 以往，作为这种生物体成分测定装置，已知例如如专利文献1 (特开2006 - 038841 号公报）公开的那样，在将已使用的试片装载于测定装置主体的情况下，测定装置主体基 于该试片的电特性检测、识别该试片是否已使用，对用户（包括受检者。以下同样。）输出 错误消息。
[0005] 另外，已知例如如专利文献2 (特开2009 - 063324号公报）公开的那样，为了表示 是否已使用而将试片的传感部（附着有血液等而进行反应的部分）的盖做成透明的，从而 能视觉识别传感部与盖之间的血液等。
[0006] 现有技术文献
[0007] 专利文献
[0008] 专利文献1 :特开2006 - 038841号公报
[0009] 专利文献2 :特开2009 - 063324号公报
【发明内容】
[0010] 发明耍解决的问题
[0011] 然而，在专利文献1(特开2006 - 038841号公报）的方式中，必须将试片装载于测 定装置主体来识别是否已使用，存在手续麻烦的问题。
[0012] 另外，在专利文献2 (特开2009- 063324号公报）的方式中，近年来使用的血液的 量变少了，因此存在用户特别是视力弱的用户很难分辨在传感部是否附着有血液等即是否 已使用的问题。
[0013] 因此，本发明要解决的问题是提供一种能无须再次装载等工作而简单并且使用户 易懂地表示生物体成分测定用的试片是否已使用的测定装置主体。
[0014] 另外，本发明要解决的问题是提供一种为了测定受检者的体液中的特定成分的浓 度而附着有体液的试片，能无须再次装载等工作而简单并且使用户易懂地表示是否已使 用。
[0015] 另外，本发明要解决的问题是提供一种生物体成分测定装置，其具备这种试片和 装载该试片的测定装置主体，能无须再次装载等工作而简单并且使用户易懂地表示该试片 是否已使用。
[0016] 用于解决问题的方案
[0017] 为了解决上述问题，本发明的测定装置主体是为了测定受检者的体液中的特定成 分的浓度而装载附着体液的试片的测定装置主体，其特征在于，
[0018] 上述试片具备：
[0019] 基板；
[0020] 在上述基板上相互分离地延伸的作用极和对极，该作用极和对极分别具有电极端 子；以及
[0021] 传感部，其在上述基板上跨于上述作用极和上述对极之间而形成，根据受检者的 体液发生电化学反应而产生电特性的变化，
[0022] 上述测定装置主体具备：
[0023] 承受部，其用于供上述试片中的至少包括上述电极端子的部分插入；
[0024] 检测用触点，其设于上述承受部，用于与上述作用极和上述对极的电极端子分别 接触；
[0025] 测定部，其经由上述电极端子和上述检测用触点接收上述传感部的输出，测定上 述体液中的特定成分的浓度；以及
[0026] 作用部，其使上述试片中的插入到上述承受部的插入部分不可逆地变形、破坏或 者变色。
[0027] 在本说明书中，受检者的体液中的特定成分是指例如血糖（葡萄糖）、胆固醇、乳 酸等。
[0028] 另外，所谓测定装置主体的检测用"触点"，无论是"触点"、"端子"、"电极"、"电极 端子"等名称，都广泛地指与上述作用极、上述对极的电极端子接触而导通的构件。
[0029] 上述传感部的"电特性的变化"包括产生起电电流（electromotive current)、电 阻从无穷大变为有限值等。
[0030] 另外，"不可逆地变形、破坏或者变色"是指上述试片从上述测定装置主体取下后， 上述试片中的插入上述承受部的插入部分还保留变形、破坏或者变色。
[0031] 在本发明的测定装置主体中，通过装载上述试片来例如如下测定受检者的体液中 的特定成分的浓度。
[0032] 首先，在受检者的体液未附着于上述试片（的传感部）的体液未附着状态下，将上 述试片插入而装载于测定装置主体的承受部。由此，上述基板上的上述作用极、上述对极各 自的电极端子与测定装置主体的对应的检测用触点接触。在体液未附着状态下，上述传感 部的电阻通常实际上为无穷大。
[0033] 接下来，受检者的体液附着于上述试片而与上述传感部接触（将其称为"体液附 着状态"。）。由此，上述传感部与上述体液发生电化学反应，产生电特性的变化。例如产生 起电电流。在上述传感部的电特性变化后，测定装置主体的测定部检测体液附着状态下的 上述传感部的电特性，基于上述传感部的电特性算出上述体液中的特定成分的浓度。由此 能进行浓度测定。
[0034] 在此，上述测定装置主体的作用部使上述试片中的插入上述承受部的插入部分不 可逆地变形、破坏或者变色。因此，当浓度测定完成，用户将上述试片从上述测定装置主体 取下时，上述试片中的插入上述承受部的插入部分保留变形、破坏或者变色。因此，能无须 再次装载等工作而简单并且使用户易懂地表示该试片是否已使用。
[0035] 在一个实施方式的测定装置主体中，其特征在于，
[0036] 上述试片具有：隔离物，其在上述基板上形成相互相对的侧壁来规定在上述基板 上与上述传感部接触的体液的量；以及平坦的盖，其跨于上述隔离物的上述相互相对的侧 壁之间，覆盖上述传感部，
[0037] 上述作用部具有楔形构件，上述楔形构件随着上述试片的包括上述电极端子的部 分插入上述承受部而使上述盖中的插入上述承受部的插入部分从上述隔离物剥离而变形。
[0038] 在该一个实施方式的测定装置主体中，随着上述试片插入上述承受部，上述作用 部的楔形构件使上述盖中的插入上述承受部的插入部分从上述隔离物剥离而变形。因此， 当浓度测定完成，用户将上述试片从上述测定装置主体取下时，上述盖中的插入上述承受 部的插入部分成为从上述隔离物剥离而变形的状态。因此能更简单并且使用户易懂地表示 该试片是否已使用。
[0039] 另外，即使用户错误地要将该已使用的试片再次装载于测定装置主体，上述盖中 的已剥离的部分无法插入或者至少难以插入测定装置主体的承受部。因此，用户能注意到 该试片已使用。
[0040] 此外，在上述试片中，利用上述隔离物和上述盖来规定在上述基板上与上述传感 部接触的体液的量。因此，能进行准确的浓度测定。
[0041] 在一个实施方式的测定装置主体中，其特征在于，
[0042] 上述试片的上述盖的插入上述承受部的插入方向的端面相对于上述基板按倒锥 形倾斜，
[0043] 上述作用部的上述楔形构件与插入上述承受部的上述盖的上述端面抵接，使上述 盖的插入部分从上述隔离物剥离。
[0044] 在该一个实施方式的测定装置主体中，上述试片被插入上述承受部时，上述作用 部的上述楔形构件与上述盖的插入上述承受部的插入方向的端面抵接，即与相对于上述基 板按倒锥形倾斜的端面抵接。在上述楔形构件与上述盖的上述端面抵接时，上述盖的上述 端面由于上述楔形构件而受到从上述隔离物分离方向的力。因此，上述作用部的上述楔形 构件能使上述盖的插入部分从上述隔离物可靠地剥离。
[0045] 在一个实施方式的测定装置主体中，其特征在于，
[0046] 上述试片的上述隔离物的插入上述承受部的插入方向的端面相对于上述基板按 正锥形倾斜，
[0047] 上述作用部的上述楔形构件在上述试片的厚度方向上抵接于上述试片的上述盖 与上述隔离物之间的界面附近。
[0048] 在该一个实施方式的测定装置主体中，在上述试片插入上述承受部时，上述作用 部的上述楔形构件在上述试片的厚度方向上抵接于上述试片的上述盖与上述隔离物之间 的界面附近。在此，上述试片的上述盖的插入上述承受部的插入方向的端面相对于上述基 板按倒锥形倾斜。因此，在上述盖的上述端面由于位置偏差而与上述作用部的上述楔形构 件抵接的情况下，上述试片的插入部分在厚度方向上在使上述盖与上述隔离物之间的界面 靠近上述楔形构件的方向上受到力。另一方面，上述试片的上述隔离物的插入上述承受部 的插入方向的端面相对于上述基板按正锥形倾斜。因此，在上述隔离物的上述端面由于位 置偏差而与上述作用部的上述楔形构件抵接的情况下，上述试片的插入部分在厚度方向上 在使上述盖与上述隔离物之间的界面靠近上述楔形构件的方向上受力。在任一情况下，上 述试片的插入部分在厚度方向上的上述隔离物与上述盖片之间的界面均被引导到靠近上 述楔形构件的方向。其结果是，上述作用部的上述楔形构件能容易地进入上述盖与上述隔 离物之间的界面。因此，能使上述盖的插入部分更可靠地从上述隔离物剥离。
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