校正方法、装置及程序、以及使用该方法进行了校正的体液成分测定装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及对基于向包括与体液中的成分发生反应的发色试剂的试纸投光而得的反射光所涉及的检测值来测定上述体液中的成分的体液成分测定装置进行校正的校正方法、装置以程序、以及使用该方法进行校正的体液成分测定装置。
【背景技术】
[0002]作为测定体液中的成分的体液成分测定装置的一方式，公知有能够测定受检者的血糖值的血糖仪。例如，光学式的血糖仪构成为将血液供给到浸渍了根据血液中的葡萄糖量而发色的试剂的试纸，以光学方式检测该试纸的性状，计算血糖值。
[0003]日本特开平9- 145615号公报记载有具备包含向试纸的测定面投光的光源和检测反射光的传感器的光学系统(以下，称为测定光学系统)的装置。
[0004]不过，在制造上述的日本特开平9 - 145615号公报所记载的装置时，在要组装的测定光学系统、特别是光源的分光特性经常存在个体差。例如，在实际的分光特性显著偏移典型的特性的情况下，存在无法得到所希望的测定精度的可能。于是，为了保证测定精度，有时需要将通过测定光学系统而得的检测值和成分的测定结果适当地建立对应的校正操作。该操作通常通过使用校正对象的装置，对试纸的性状已知的样本进行计测，并对得到的检测结果进行修正来实现。
[0005]但是，如果要更严格地管理测定精度，则需要按每个组装进行样本的计测、更换等操作，相应地花费很多用于校正操作的时间、工时。其结果，存在装置的制造成本上涨的问题。另外，除此之外，必须总是保证样本的恒定性，从管理上的观点出发不为优选。
【发明内容】
[0006]本发明是为了解决上述的课题而完成的，其目的在于提供一种即使特别是在光源的分光特性存在个体差的情况下，也不用按每个装置进行样本的计测、更换等操作就能够保证体液中的成分的测定精度的校正方法、装置及程序、以及使用该方法进行了校正的体液成分测定装置。
[0007]本发明是对基于向包含与体液中的成分发生反应的发色试剂的试纸投光而得的反射光所涉及的检测值来测定上述体液中的成分的体液成分测定装置进行校正的方法，具备:获取步骤，分别获取使用上述试纸而制成的多个样本的分光反射特性；基准推定步骤，基于作为组装到上述体液成分测定装置的光源的基准的基准光源的分光辐射特性、以及所获取的各上述分光反射特性，分别推定作为使用上述基准光源时的各上述样本中的检测值的基准检测值；单个推定步骤，其基于与上述基准光源相同种类且要组装到作为校正对象的上述体液成分测定装置的校正对象装置的单个光源的分光辐射特性、以及所获取的各上述分光反射特性，分别推定作为使用上述单个光源时的各上述样本中的检测值的单个检测值；以及决定步骤，基于按每个上述样本推定的上述基准检测值以及上述单个检测值的各组的关系，决定将通过组装了上述单个光源的上述校正对象装置而得的上述试纸中的检测值转换为使用了上述基准光源时的检测值的校正曲线。
[0008]这样，基于要组装到校正对象装置的单个光源的分光辐射特性、以及所获取的各分光反射特性，分别推定作为使用了上述单个光源时的各样本中的检测值的单个检测值，因此不进行单个光源的组装操作或者各样本的计测、更换等就能够获取检测值。另外，基于按每个样本推定的基准检测值以及单个检测值的各组的关系，决定将通过组装了单个光源的校正对象装置而得的试纸中的检测值转换为使用基准光源时的检测值的校正曲线，因此不论上述单个光源的分光特性如何，总是能够获取使用了上述基准光源时的检测值。由此，即使特别是在光源的分光特性存在个体差的情况下，也不用按每个组装进行样本的计测、更换等操作就能够保证体液中的成分的测定精度。
[0009]另外，优选在上述获取步骤中，获取遍及包含上述基准光源以及上述单个光源的发光波长范围的波长范围的分光反射特性。由此，推定各样本中的检测值的精度提高。
[0010]另外，优选上述体液成分测定装置将上述试纸的发色前后的检测光量之比作为上述检测值来测定上述体液中的成分，在上述基准推定步骤中，通过按每个波长累计分别与上述基准光源的分光辐射特性、各上述分光反射特性以及上述校正对象装置的受光灵敏度特性成正比的分光特性而推定发色前以及发色后的各上述检测光量，在上述单个推定步骤中，通过按每个波长累计分别与上述单个光源的分光辐射特性、各上述分光反射特性以及上述受光灵敏度特性成正比的分光特性而推定发色前以及发色后的各上述检测光量。这样，通过将分光辐射特性、各分光反射特性以及受光灵敏度特性一并考虑，从而能够严格地表现测定光学系统的分光特性，各样本中的检测值的推定精度更进一步提高。
[0011]另外，优选在上述决定步骤中，通过使按每个上述样本推定的上述基准检测值以及上述单个检测值的各组适合于规定的函数从而决定上述校正曲线。
[0012]本发明所涉及的校正装置是对基于向包含与体液中的成分发生反应的发色试剂的试纸投光而得的反射光所涉及的检测值来测定上述体液中的成分的体液成分测定装置进行校正的装置，具备:分光特性获取部，其分别获取作为组装到上述体液成分测定装置的光源的基准的基准光源的分光辐射特性、与上述基准光源相同种类且要组装到作为校正对象的上述体液成分测定装置的校正对象装置的单个光源的分光辐射特性、以及使用上述试纸而制成的多个样本的分光反射特性；检测值推定部，其基于通过上述分光特性获取部分别获取的上述基准光源的分光辐射特性以及各上述分光反射特性，分别推定作为使用上述基准光源时的各上述样本中的检测值的基准检测值，同时基于通过上述分光特性获取部分别获取的上述单个光源的分光辐射特性以及各上述分光反射特性，分别推定作为使用上述单个光源时的各上述样本中的检测值的单个检测值；以及校正曲线决定部，其基于通过上述检测值推定部按每个上述样本而推定的上述基准检测值以及上述单个检测值的各组的关系，决定将通过组装了上述单个光源的上述校正对象装置而得的上述试纸中的检测值转换为使用了上述基准光源时的检测值的校正曲线。
[0013]本发明所涉及的校正程序使用于对基于向包含与体液中的成分发生反应的发色试剂的试纸投光而得的反射光所涉及的检测值来测定上述体液中的成分的体液成分测定装置进行校正的校正装置执行如下步骤:获取步骤，分别获取使用上述试纸而制成的多个样本的分光反射特性；基准推定步骤，基于作为组装到上述体液成分测定装置的光源的基准的基准光源的分光辐射特性、以及所获取的各上述分光反射特性，分别推定作为使用了上述基准光源时的各上述样本中的检测值的基准检测值；单个推定步骤，基于与上述基准光源相同种类且要组装到作为校正对象的上述体液成分测定装置的校正对象装置的单个光源的分光辐射特性，以及所获取的各上述分光反射特性，分别推定作为使用上述单个光源时的各上述样本中的检测值的单个检测值；决定步骤，基于按每个上述样本推定的上述基准检测值以及上述单个检测值的各组的关系，决定将通过组装了上述单个光源的上述校正对象装置而得的上述试纸中的检测值转换为使用了上述基准光源时的检测值的校正曲线。
[0014]本发明所涉及的存储介质是非瞬时性且计算机能够读取的，并且储存上述的校正程序。
[0015]本发明所涉及的体液成分测定装置是使用上述任意一个校正方法进行了校正的
目.ο
[0016]另外，优选具备:储存部，其对确定所决定的上述校正曲线的校正系数进行储存；以及成分定量部，其在使用通过从上述储存部读出的上述校正系数而确定的上述校正曲线来转换上述试纸中的检测值的基础上，根据与上述基准光源相应的定量式对上述体液中的成分进行定量。由此，无需按单个光源的每个分光特性准备不同的定量式，用于定量的运算处理被简化。
[0017]根据本发明所涉及的校正方法、装置及程序、以及使用该方法进行了校正的体液成分测定装置，基于要组装到校正对象装置的单个光源的分光辐射特性、以及所获取的各分光反射特性，分别推定作为使用了上述单个光源时的各样本中的检测值的单个检测值，因此不进行单个光源的组装操作或者各样本的计测、更换等就能够获取检测值。另外，基于按每个样本推定的基准检测值以及单个检测值的各组的关系，决定将通过组装了单个光源的校正对象装置而得的试纸中的检测值转换为使用基准光源时的检测值的校正曲线，因此无论上述单个光源的分光特性如何，总是能够获取使用上述基准光源时的检测值。由此，即使特别是在光源的分光特性存在个体差的情况下，也不用按每个装置进行样本的计测、更换等操作就能够保证体液中的成分的测定精度。
【附图说明】
[0018]图1是作为该实施方式所涉及的体液成分测定装置的血糖仪的立体图。
[0019]图2是图1所示的血糖仪的概略框图。
[0020]图3是对图1所示的血糖仪进行校正的校正系统的电气框图。
[0021]图4A是表不LED光源的分光福射特性的一个例子的图表。图4B是表不齒素光源的分光辐射特性的一个例子的图表。
[0022]图5是供图3所示的校正系统的动作说明的流程图。
[0023]图6是表示发色前的试纸以及各样本的分光反射特性的一个例子的图表。
[0024]图7是表示F1D元件的受光灵敏度特性的一个例子的图表。
[0025]图8A是表示基准卤素光源的分光辐射特性的一个例子的图表。图SB是表示基准卤素光源中的能量转换系数的一个例子的图表。
[0026]图9是