腔道内容物中微生物分离装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种腔道内容物中微生物分离装置。
【背景技术】
[0002]人体胃肠道内容物有食物残渣、菌群、寄生虫卵等多种有行成分，有肠道分泌生成的体液成分，有因为各种原因进入腔道内的异物和液体，还有通过内镜下切除但是不易直接取出的细碎肿瘤组织。在临床和研究过程中，要分辨和获得这些目的成分，只有依赖有效的器械辅助分离。下面以制备粪菌移植菌液与收集大量粪便虫卵的临床背景为例，简要说明人体腔道内容物目的成分收集的重要性。
[0003]正常人肠道中的菌群是已经被认为是人体内一个特殊的器官，粪菌移植被认为是一种特殊的器官移植。肠道的细菌约为1000至1050种，目前人类对其中绝大部分细菌的功能，以及不同细菌之间按照什么机制有机地工作，都尚不清楚。近来，现代医学已经越来越认识到肠道细菌在人体内的重要作用，已经将维持或者重建人体肠道正常菌群作为多种疾病的重要治疗手段。常用益生菌药物和食物只是将肠道的一种或者几种细菌，经过体外专门的培养，然后按照一定的量进行包装。然而，因为所纳入人体肠道的细菌数量和种类都非常有限，所以其治疗价值也很有限。最近5年，粪菌移植已经逐渐得到重视，尤其是对于常用抗生素等药物治疗无效的感染相关的疾病，其治疗价值显得尤为重要，比如治疗抗生素相关性腹泻、难治性炎症性肠病、难治性肠易激综合征、免疫相关性难治性腹泻、肥胖、食物过敏、抑郁症肠道症状、脂肪肝等。
[0004]科学发展至今，虽然已经有少数研究通过肠镜、胃镜、鼻胃管、空肠管、胶囊等将粪便悬浮液或者粪菌悬液输送到胃肠道内，实现粪菌移植，但是，这些方法都存在如下问题:(O制备粪液的医务人员无论是从粪水的视觉还是心理上难受，甚至有人拒绝这些工作；
(2)制备程序的非标准化会导致治疗程序对人力成本增加；(3)既往的研究均为涉及如何避免寄生虫肠道感染粪的可能性，这在粪菌移植的方法学上缺乏一种新的突破，即在获取菌液的同时，必须有效滤除虫卵预防寄生虫传染，同时还尽可能滤除其它杂质和臭味；(4)常规人工的过滤措施，难以确保粪菌标本的质量可靠、可控。国外有用咖啡机手动制备粪菌液体的临床报道。然而，这样的做法，不仅浪费匀浆和过滤设备，操作过程中耗时费力，还对处理一桶大便的医务人员，在心理上是一种挑战性的考验。目前尚未见国内外论文和专利文献公开用于粪菌液制备的标准化器械。
[0005]还一种重要的临床需要就是从粪便中大量虫卵收集。找到肠道虫卵是诊断肠道寄生虫病的金标准。西方发达国家寄生虫病已经少见，收集虫卵的临床需要已经不突出。但是在中国、东南亚及非洲等欠发到地区，寄生虫病还很常见。经典的虫卵检查查找方法是用极其少许的粪便制备涂片，再在显微镜下找虫卵。这样的检查方法，阳性检出率低，容易导致寄生虫感染漏诊。
[0006]另一种临床需要，是经内镜下抽吸的胃肠液体用于化验，其主要目的是获得液体成分，但是，抽吸过程中必然混杂食物残渣等各种固体成分；经尿道内镜下抽吸的膀胱液体用于化验检查，其主要目的是获得液体和其中脱落细胞等有形成分，但是，抽吸过程中可能会混杂尿液中结石等较大残渣等固体成分；经过气管镜获取气管内分泌液体和灌洗液体，其主要目的是获得液体和其中脱落细胞等有形成分，但是，其中混杂明显的组织块和浓稠痰液等。过滤去除残渣的器械对液体收集质量和数量有重要作用。本临床需要可以在以上用于粪菌液收集的器械中得到满足。
[0007]基于诸如以上的临床需要，设计一种在体外回收人体腔道内容物目标成分的器械，广泛用于多种临床需要。
【发明内容】
[0008]本实用新型的目的是提供一种分离内容物中微生物的装置，它可以安全有效地分析腔道内容物、土壤、江河湖泊或淤泥中的微生物，便于操作者实施和维护实施环境。它主要可以实现:(1)获取粪便中的菌群，并同时有效去除未消化食物残渣、虫卵、粪液中的黄色粘液、臭味，用于粪菌移植治疗；(2)分离并大量收集粪便悬液中的寄生虫卵，用于检查；
(3)经过消化道内镜收集腔道内分泌液体和细胞成分，同时去除胃肠食物残渣，用于检查诊断；(4)经气管镜收集气管中的分泌液体，同时去除浓稠痰液等，用于检查诊断；(4)分离出特定土壤、江河湖泊或淤泥中的微生物，用于检测或研究。
[0009]本实用新型的目的可以通过以下措施达到:
[0010]一种腔道内容物中微生物分离装置，该装置包括:
[0011]原物罐，其设有加液口和臭气出口，在原物罐的内部设有搅拌装置，在原物罐的下部或底部设有出料口，该出料口与所述分级过滤装置的入口相连接；以及
[0012]分级过滤装置，它设有物料入口和物料出口，所述分级过滤装置物料入口与所述原物罐出料口相通，分级过滤装置主要由一个或多个分级过滤瓶组成，所述分级过滤瓶的两端分别设有入料口和出料口，分级过滤瓶内设有至少一层滤网；分级过滤装置含有多个分级过滤瓶时，各分级过滤瓶之间通过串联、并联或串并联混合的方式连接；所述分级过滤装置的一部分或全部设于所述能够使分级过滤瓶内液体摇动、晃动或波动的震动装置；以及
[0013]储液罐,其设有出液口，该出液口与所述原物罐加液口通过加液管路相连通，或者该出液口同时与原物罐加液口和至少一个分级过滤瓶的入料口通过加液管路相连通(以实现多级加液)，在所述加液管路上设有开关和/或将储液罐内的水导出的加液驱动装置；以及
[0014]分离物罐，它为密闭式的，分离物罐的顶部或上部设有臭气出口和与所述分级过滤装置物料出口相连通的物料入口，分离物罐的底部或下部设有菌液出口 ；以及
[0015]分装装置，由至少一个分装瓶构成，所述分装瓶的顶部设有菌液入口和菌液出口，分装装置的首个分装瓶的菌液入口通过菌液管路与所述分离物罐菌液出口相连通，在所述菌液管路上设有将分离物罐内的菌液导入分装瓶的菌液驱动装置；以及
[0016]除臭装置，其设有臭气入口和排气口，该臭气入口通过臭气管路分别与所述原物罐臭气出口和分离物罐臭气出口相连通，在所述臭气管路上设有至少一个缓冲并收集臭气中液体的缓冲瓶和至少一个使原物罐和分离物罐内的臭气分别导入除臭装置的气泵。
[0017]本装置中的缓冲瓶为顶部或上部分别设有气体入口和气体出口的罐体或瓶体结构，缓冲瓶的数量有一个、两个或更多。
[0018]在一种方案中，臭气管路上的缓冲瓶有至少两个，其中一个为吸液除臭缓冲瓶，吸液除臭缓冲瓶的气体入口与所述原物罐臭气出口相连接；另一个缓冲瓶为分离除臭缓冲瓶，分离除臭缓冲瓶的气体入口与所述分离物罐臭气出口相连接。
[0019]当臭气管路上的气泵有一个时，该气泵的出口与所述除臭装置臭气入口相连接。
[0020]在一种方案中，当臭气管路上的气泵有两个以上时，在原物罐臭气出口与吸液除臭缓冲瓶的气体入口之间的臭气管路上或在吸液除臭缓冲瓶气体出口与除臭装置臭气入口之间的臭气管路上设有一个使原物罐内的臭气导入除臭装置的气泵一；在分离物罐臭气出口与分离除臭缓冲瓶气体入口之间的臭气管路上或在分离除臭缓冲瓶气体出口与除臭装置臭气入口之间的臭气管路上设有一个使分离物罐内的臭气导入除臭装置并使分离物罐内形成负压的气泵二。
[0021]在一种方案中，储液罐内的水通过开关配合重力自流的方式或通过加液驱动装置提供驱动动力的方式分别导入原物罐和分级过滤瓶中；所述菌液驱动装置和加液驱动装置分别为液体蠕动泵；所述震动装置为机械震动装置或超声震动装置。
[0022]在一种优选方案