Tc-EHIDA的检测方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗诊断领域，涉及一种用于检测放射性核素的方法，尤其是涉及一种用于检测放射性核素的方法。
【背景技术】
[0002]99mTc-EHIDA的全称为锝[99mTc]依替菲宁注射液，核素:锝["mTc];标记物:注射用亚锡依替菲宁，主要用于肝胆系统的显像，对肝脏清除功能、胆道通畅的判断及肝性、胆性黄疸的鉴别，包括肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大的诊断价值。
[0003]静脉注射后迅速被肝细胞摄取，正常人静脉注射后血液中的清除为二项指数曲线，血浆清t2/2a和t1/2B分别为0.93分钟和57.47分钟。3?5分钟肝脏清晰显影，左、右肝管于5?10分钟后显影，15?30分钟胆囊、胆总管及十二指肠开始出现放射性，充盈的胆囊在胆囊收缩后或脂餐(内源性胆囊收缩素)作用下迅速收缩，肝影于10?20分钟逐渐消退，在正常情况下，胆囊及肠道显影均不迟于60分钟。本品可迅速经胆道和肠道排出，在注射后30分钟约为注入量的60%?70%排泄至小肠，注射后2小时，70%?80%排泄至大肠内，3小时经尿排出6%左右。血清胆红素增高时，半排期将延长，肝脏摄取的高峰时值后延，经胆汁排出率减少，经尿排出的比重增高。
[0004]99mTc-EHIDA的质量标准有很多项，但最直接能够反映出其质量的是放射性化学纯度。因此，放射性化学纯度的准确、精确就颇为重要。故检测方法就必须要做到尽可能接近真值，方便判断。
[0005]目前现有的检测放射性化学纯度的方法是:取新华一号色谱纸，浸入磷酸盐缓冲液中，浸透后取出，夹于滤纸中吸去多余的缓冲液。取适量的99mTc-EHIDA,点于距色谱纸一端1.5cm处(距负极)，用磷酸盐缓冲液在约lOV/cm的电位梯度下电泳40到50分钟，取出后干燥，照放射性化学纯度检测方法，以高锝酸钠做为对照，计算99mTc-EHIDA的放化纯度。
[0006]该方法实验前准备工作多，检验时间长，因为即时标记药品有效期仅为数小时，往往不能完成检验就发货了。
【发明内容】
[0007]本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种99mTc-EHIDA的检测方法。
[0008]本发明的目的可以通过以下技术方案来实现:一种99mTc-EHIDA的检测方法，其特征在于，该方法包括以下步骤:
[0009](I)制备快速硅胶层析纸条，将快速硅胶层析纸裁成条状，在距底端1.0cm处画一条直线作为基线；
[0010](2)点样，用毛细管吸取0.5?2ml待检测样品，在步骤(I)制备的快速硅胶层析纸条的基线上进行点样，并晾干；
[0011](3)展开，将步骤(2)点样好的快速硅胶层析纸条放入展开剂中，斜靠于瓶壁上，待展开剂上升至快速硅胶层析纸条顶端附近处，取出快速硅胶层析纸条，并记录展开剂的前沿位置，并晾干；
[0012](4)计算，根据放化纯测定方法计算出放射性核素注射液的放射性化学纯度。
[0013]所述的快速娃胶层析纸条长为10?15cm,宽为0.5?1cm。
[0014]所述的展开剂为蒸馏水。
[0015]与现有技术相比，本发明具有以下特点:
[0016]1.方便、快捷，省去了配制缓冲溶液的步骤；
[0017]2.检测时间短，符合即时标记药物的质量检测要求；
[0018]3.溶剂成本低，仅为蒸馏水，并可反复使用；
[0019]4.准确率高。
【具体实施方式】
[0020]下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
[0021]实施例1
[0022]一种用于检测放射性核素99mTc-EHIDA的方法，该方法包括以下步骤:
[0023]制备快速娃胶层析纸条,将快速娃胶层析纸裁成条状，宽为0.5cm,长为1cm,在距底端1.0cm处画一条直线作为基线；点样，用毛细管吸取0.5ml"mTc-EHIDA注射液，在制备好的快速硅胶层析纸条的基线上进行点样，并晾干；展开，将步骤点样好的快速硅胶层析纸条放入展开剂中，所述的展开剂为蒸馏水，快速硅胶层析纸条斜靠于瓶壁上，待展开剂上升至快速硅胶层析纸条顶端附近处，取出快速硅胶层析纸条，并记录展开剂的前沿位置，并晾干；计算，根据放化纯测定方法计算出99mTc-EHIDA注射液的放射性化学纯度。
[0024]实施例2
[0025]本实施例中，制备的快速娃胶层析纸条宽为0.8cm,长为12cm,点样时，毛细管吸取的99mTc-EHIDA为1ml，其余同实施例1。
[0026]实施例3
[0027]本实施例中，制备的快速娃胶层析纸条宽为Icm,长为15cm,点样时,毛细管吸取的99mTc-EHIDA为2ml，其余同实施例1。
【主权项】
1.一种99mTc-EHIDA的检测方法，其特征在于，该方法包括以下步骤: (1)制备快速硅胶层析纸条，将快速硅胶层析纸裁成条状，在距底端1.0cm处画一条直线作为基线； (2)点样，用毛细管吸取0.5?2ml待检测样品，在步骤(I)制备的快速硅胶层析纸条的基线上进行点样，并晾干； (3)展开，将步骤(2)点样好的快速硅胶层析纸条放入展开剂中，斜靠于瓶壁上，待展开剂上升至快速硅胶层析纸条顶端附近处，取出快速硅胶层析纸条，并记录展开剂的前沿位置，并晾干； (4)计算，根据放化纯测定方法计算出放射性核素注射液的放射性化学纯度。2.根据权利要求1所述的一种99mTc-EHIDA的检测方法，其特征在于，所述的快速硅胶层析纸条长为10?15cm,宽为0.5?1cm。3.根据权利要求1所述的一种99mTc-EHIDA的检测方法，其特征在于，所述的展开剂为蒸馏水。
【专利摘要】本发明涉及一种99m，Tc-EHIDA的检测方法，该方法包括以下步骤：制备快速硅胶层析纸条，将快速硅胶层析纸裁成条状，在距底端1.0cm处画一条直线作为基线；用毛细管吸取0.5～2ml放射性核素注射液，在制备好的快速硅胶层析纸条的基线上进行点样，并晾干；将点样好的快速硅胶层析纸条放入展开剂中，斜靠于瓶壁上，待展开剂上升至快速硅胶层析纸条顶端附近处，取出快速硅胶层析纸条，并记录展开剂的前沿位置，并晾干；根据放化纯测定方法计算出放射性核素注射液的放射性化学纯度。与现有技术相比，本发明方便快捷，检测时间短，准确率高，而且采用的展开剂为蒸馏水，降低了检测成本。
【IPC分类】G01T1/167
【公开号】CN105093252
【申请号】CN201410191552
【发明人】陈飞
【申请人】上海原子科兴药业有限公司
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2014年5月8日