用于计量剂量吸入器的剂量计数器的制作方法

文档序号:11890774阅读:280来源:国知局
用于计量剂量吸入器的剂量计数器的制作方法与工艺

本说明书涉及剂量指示器或剂量计数器,并且更具体地涉及用于加压计量剂量吸入器(pMDI)设备的剂量指示器或剂量计数器。本发明还涉及包括此类剂量指示器/计数器的致动器以及涉及包括此类致动器的吸入器。



背景技术:

需要使用吸入器诸如pMDI设备的患者需要监控其吸入器的使用,并且药品监管部门已开始要求将某种剂量计数方法纳入吸入器中。用于吸入器的剂量计数器(提供剩余的剂量数的精确计数)和剂量指示器(提供剩余的剂量数的指示)是已知的。

在大部分剂量计数器和剂量指示器中,每当使用吸入器设备以及例如在吸入器为pMDI的情况下从吸入器的计量阀门递送剂量时,显示器都被转位。尤为重要的是,剂量计数器和剂量指示器不少计所分配剂量的数量,因为在极端情况下患者可能依赖在pMDI设备上所示的显示来接收挽救生命的药物。需注意,如本文所用的术语“剂量”包括药物制剂的各个递送,其多重地构成单次治疗剂量。

在剂量计数器或剂量指示器中,可接受的是,在递送剂量之前或之后触发(引发)显示器的推进,前提条件是不触发该显示器,患者就不能够分配剂量。许多剂量计数器和/或剂量指示器是复杂的,需要多个小型机械部件,这可增加成本,可导致难以组装,以及可要求严格的尺寸公差。

WO-A-2011/071788公开了用于分配器的剂量计数器,并且具体地与计量剂量吸入器一起使用的剂量计数器。

US-B-6 752 153公开了具有剂量计数器的用于雾化药物的吸入器。该剂量计数器具有第一计数环和第二计数环以及连接计数环的耦接设备。

WO 1998/52634公开了一种给药设备,具体地涉及用于药物递送的给药设备诸如注射器和吸入器,以及在此类设备中使用的机构。

应当有利的是,提供具有较少基本部件并且稳健及可靠的剂量指示器或剂量计数器。



技术实现要素:

在本说明书中,术语“剂量指示器”旨在是指剂量计数器设备和剂量指示器设备两者。

在第一方面中,本文提供一种剂量指示器,其包括底座,所述底座包括底座框架和位移部分,所述位移部分包括驱动部件以接合可围绕第一显示轴线转位的第一可转位显示单元,第一可转位显示单元包括驱动齿以驱动可围绕第二显示轴线转位的第二可转位显示单元,第二显示轴线与第一显示轴线不共轴,第二可转位显示单元包括两个或更多个第二显示单元分度齿,其中驱动齿第二显示单元分度齿中的每个第二显示单元分度齿包括位于它们相应的接合表面上的唇缘,驱动齿唇缘和第二显示单元分度齿唇缘各自适于以一定接合角度接合,产生起到将第一显示单元和第二显示单元牵拉在一起的作用的合力。

这是有利的,因为其提供了具有少量组件但却有效、可靠、紧凑的剂量指示器/计数器。此外,因为第一显示单元和第二显示单元更可靠地相互作用,所以本发明允许提供便宜、简单且可靠的逐剂量计数器,该计数器能够计数许多份(例如数百)剂量或许多次吸入器致动(‘喷吹’)。该计数器可从200倒计到0,并能够适配在与现有致动器形状类似且尺寸相当的pMDI致动器内。

通常,接合角度为沿接合方向的线与沿径向轴线的线之间的角度,所述径向轴线从齿之间的接触点或接触区域朝向第一显示单元的旋转中心延伸。该接合方向通常认作是从驱动齿至其驱动的第二显示单元分度齿、沿正交于这些齿的接触表面的线的方向。接合角度将常为锐角。接合角度常在85°至25°的范围内,更常在75°至35°的范围内,最常在70°至40°且通常为约45°。

在大部分实施方案中,位移部分可通过铰接装置(优选至少一个铰链)安装至底座框架。驱动棘爪的近侧部分通常将位于位移部分上在远离铰接装置或铰链的位置处,优选在位移部分的铰接装置或铰链的远侧的位置处。

铰接装置(例如,一个或多个铰链)通常可为任何连接部分,包括允许位移部分和底座框架的受限但受控的相对运动的那类连接部分,相对运动包括相对旋转和/或平移运动。

一般来讲,第一显示单元和/或第二显示单元将具有基本上圆形的横截面(通常为分别横交于(优选通常正交于)第一显示轴线和/或第二显示轴线的横截面),并且将分别可围绕第一显示轴线和/或围绕第二显示轴线可旋转地转位。术语“基本上圆形”在本上下文中包括环形或圆盘形实施方案以及具有至少五条边的多边形形状。

优选地,驱动部件成角度到第一显示单元中以有助于固定接合并且减少驱动部件从第一显示单元无意间脱离的机会。

优选地,底座被模制为一体件。这是有利的,因为这样实现了减少剂量指示器的部件数量,从而节省了开支并且使组装简便。

优选的是驱动部件一体地包括在位移部分中。

在优选的实施方案中,驱动部件包括驱动棘爪。

通常,位移部分将适于沿位移路径移位,该位移路径优选地至少部分地横交于第一显示轴线。优选的是位移路径至少部分地为弧形。例如,如果驱动部件位于位移部分上在远离一个或多个铰链的位置处,优选地在一个或多个铰链远侧的位置处,就可实现这种优选方案。一个或多个铰链也可被构造用于位移部分的基本上枢转(旋转)运动。

通常,在pMDI中位移部分将包括至少一个按压构件,该按压构件在致动期间充当干涉部分以干涉吸入器阀门。一个或多个按压构件可为例如一个或多个按压转向节。如果阀门和位移部分之间的接触点(例如,按压转向节)在离阀杆不同径向方向包括多个点则是有利的,因为这有助于补偿致动期间患者使药罐略微倾斜所造成的影响。因此,优选在位移部分上分布有两个或更多个接触点(例如,按压转向节)。

剂量指示器通常将还包括至少第一显示止回装置,该第一显示止回装置优选地至少部分地位于底座框架上。止回装置可为例如摩擦止回装置,但在优选的实施方案中第一显示止回装置包括止回臂,该止回臂适于与在第一显示单元上的一个或多个制动装置进行相互作用。在第一显示单元上的制动装置可为止回齿或优选地可为分度齿。

底座优选地还包括至少一个返回装置。返回装置通常将包括至少一根弹簧。优选地,至少一根弹簧包括片簧,优选弯曲片簧。至少一个返回装置(优选弯曲片簧)通常将优选在远离一个或多个铰链的位置处直接或间接连接位移部分和底座框架。

通常,第一显示单元和/或第二显示单元将适于在标记5和标记25之间转位,优选在标记8到标记12之间转位。

剂量指示器可包括第一显示单元安装装置,该安装装置用于将显示单元安装在底座框架上,使得显示单元可围绕第一显示轴线转位。

第一显示单元的内部轮廓可包括轴承,并且底座可包括轮轴(“第一显示单元轮轴”),该轮轴的外部轮廓设计为与轴承紧密接合以允许相对旋转运动而不摆动。这可通过第一显示单元轴承的内部轮廓与第一显示单元轮轴的外部轮廓之间的紧密周边接合来实现,该接合发生在对应于第一显示单元轮轴上在轴向上隔开一段距离的位置的大部分周边上。该距离优选地大于承载标记的第一显示单元的部分的厚度。

第一显示单元轮轴可为基本上柱形,或其可具有不同直径的柱形节段,例如其中更靠近于第一显示单元的标记的节段具有更大直径。第一显示单元轮轴可在远侧端部处具有引入表面,以有利于放置第一显示单元。该第一显示单元轮轴可被构造成将第一显示单元保持在适当位置中并且阻止其沿第一显示单元轮轴的轴向平移,例如通过在第一显示单元轴承中提供周边制动装置。

通常,在本发明的实施方案中,第一显示单元为个位显示单元。

优选地,第二显示单元为十位显示单元。

在一些实施方案中,第一显示单元具有基本上圆形的横截面,例如基本上环形的横截面,优选地,横交(更优选地基本上正交)于第一显示轴线的横截面。

在一些实施方案中,第二显示单元具有基本上圆形的横截面,更优选地为基本上环形的横截面。优选的是横截面横交(更优选地基本上正交)于第二显示轴线。

在优选的实施方案中,第一显示单元和/或第二显示单元包括零位止动装置。特别优选的是,第二显示单元包括零位止动装置以阻止第二显示单元推进超过第二显示单元(例如,十位显示单元)的零计数,其对应于一个几乎空的吸入器,并且第二显示单元优选地还被构造成防止第一显示单元的分度超过后续的零单位计数。可通过使用第一(例如,个位)显示单元和第二(例如,十位)显示单元之间的刚性接合来实现止动装置的这种构造。在第一显示单元和/或第二显示单元包括零位止动装置的实施方案中,驱动构件可被构造成偏转或折叠以允许在显示的总计数已经达到零后继续使用吸入器。

优选地,零位止动装置与位于底座上的止动特征结构进行相互作用。

在任何实施方案中,有利地,底座包含聚甲醛(即,POM,缩醛)。聚甲醛优选地为均聚物形式。

在第二方面,本发明提供了用于吸入器的致动器,该致动器包括如在第一方面所述的剂量指示器。

在第三方面,本发明提供了一种吸入器,该吸入器包括如在第二方面所述的致动器。

本发明的剂量指示器结构简单,同时其剂量指示稳健且可靠。它适用于加压计量剂量吸入器(pMDI)或其它分配设备(例如,干粉吸入器、水泵分配器)中,借助于其显示器上的数字和/或彩色区域或其它标记来指示使用量(例如,使用的剂量数或剩余的剂量数)。剂量通常向下计数,并且剂量指示器除指示已分配的剂量数之外,还可提供何时需要更换吸入器药罐的指示。

当剂量指示器适于pMDI时,剂量指示器可具有合适的尺寸和构造,以适应于现有吸入器的致动器设计中,包括呼吸致动的致动器或结合有呼吸协调装置的致动器,而无需明显改变现有致动器设计的尺寸或形状。致动器通常将设置有用于查看剂量指示或计数的窗口。

附图说明

因此,参考附图可更全面地理解本说明书,在附图中,相同的元件被给予相同的附图标号(在所示第二实施方案的标号上加上100):

图1示出了第一示例性剂量指示器的底部透视图。

图2示出了图1的剂量指示器的底座的顶部透视图。

图3a和图3b示出了第二示例性剂量指示器的组件的部分的细节。

图4示出了图3a和图3b的剂量指示器的部分的侧视图,示出了其操作。

图5示出了图3a、图3b和图4的剂量指示器的驱动齿和十位显示单元齿的接合的细节。

图6示出结合了第一示例性剂量指示器的致动器。

图7a和图7b示出了第一示例性剂量指示器的局部侧视图,示出其操作。

图8示出了第一示例性剂量指示器的组件的分解透视图。

图9以该剂量计数器的一部分的颠倒视图示出了用于第一示例性剂量指示器的十位显示单元的止回特征结构的细节。

具体实施方式

本发明的某些实施方案涉及用于pMDI的三组件式剂量指示器。该指示器被设计成通过当患者致动pMDI阀门时产生的位移使该指示器转位。

在图1中,以剂量计数器101形式的剂量指示器包括用于pMDI的逐剂量计数器,其能够被构造成从200倒计到0并且包括底座102、个位显示单元133和十位显示单元142。这些部件以分解形式在图8中示出。剂量计数器101可被插入标准pMDI致动器中。

如图1所示,剂量计数器101包括底座102,该底座具有大致环形形状的底座框架104。底座框架104的环形形状被设计成紧密地适配到吸入器致动器中(在图6示出)以提供支撑并且防止在使用时变形。任选地,可由致动器上的用于安置底座的水平表面的一个或多个凸缘,或用以防止底座框架在致动器中变形和相对旋转的肋/沟槽来加强此支撑。支腿123提供在底座上以将剂量计数器101精确地固定在致动器主体中。底座102结合了许多特征结构,包括用于致动和复位设备的弹簧、铰链和分度特征结构。这些特征结构与底座102一体地形成(即,模制成一体件)。

剂量计数器101还包括个位显示单元133,该个位显示单元包括一系列个位显示单元分度齿138。当底座102的位移部分被紧靠向下按压在底座102顶侧的分度转向节126(图1中不可见,参见图2)上的药罐的阀门按压时,与底座102一体地形成的驱动棘爪106接触分度齿138并使该分度齿转位。当向下按压时,底座102的以位移板119(参见图2)形式的位移部分向下移动,并且与底座框架104及位移板119一体地形成的铰链120变形。在转位后,同样与底座框架104和位移板119一体地成形的弹簧臂112使底座102返回到其初始位置。

同样与底座102一体地成形的止回臂108在驱动棘爪106的相对侧上接触个位显示单元分度齿138并且防止个位显示单元133的向后运动,并且有助于迫使其进入计数指示位置中,在该指示位置中显示标记与底座中的窗口或间隙130对准(参见图2)。

图2通过顶视图示出底座102。除图1中可见的特征结构之外,底座102还包括分度转向节126,当分度转向节26向下移位以致动计量阀门来分配计量剂量时,药罐的阀门接触分度转向节126。分度转向节126承载在位移板119上,其在一个端部处通过两个铰链锚固到底座框架104,在另一端部处通过两个弹簧臂112锚固到底座框架104。以驱动棘爪106形式的分度元件也附接到位移板119。如上所述,在致动时,位移板119向下移动,并且铰链120变形。弹簧臂112有弹性并且抵抗位移,并在致动之后使位移板119返回到其初始位置。两个弹簧臂112具有的有效长度长,以减小应力集中。这是有利的,因为其降低蠕变。

因此,分度元件附接到位移板119部分,该位移板部分在一个端部处通过两个铰链锚固到底座框架104,并且在另一端部处通过同样被锚固到底座框架104的两个弹簧臂112锚固到底座框架104。

将弹簧臂112与铰链分离也是有利的,因为每个特征结构只需执行单个功能并且因此可针对其进行优化。

在另选的实施方案中,可使用铰链来提供弹簧力,但由于有效弹簧长度短,因此铰链中的应力和应变将较高。

在另选的实施方案中,可由一个或多个弹簧来提供铰接装置。

底座框架104包括十位显示单元夹具110和十位显示单元定位凸缘124以安装十位显示单元142和零位止动特征结构116。

个位显示单元133的轴承134(在图8中可见)安装在底座102的个位显示单元轮轴118上,并且位于在个位显示单元133上的中空毂141(图1)内。止回臂108防止个位显示单元133沿个位显示单元轮轴118的轴向平移,例如止回臂108防止个位显示单元133开始其安装。

优选地,驱动棘爪106和止回臂108在个位显示单元轮轴118的相对侧处起作用,这允许对个位显示单元上的轮轴118和轴承134的尺寸公差要求较宽松。

图3a-3b到图5的以逐剂量计数器形式的示例性剂量指示器通常类似于在图1和图2所示的剂量指示器,并且在图3a-3b到图5中描述的十位显示单元242和个位显示单元233在图1和图2的剂量计数器中可交换地使用。

图3a示出十位显示单元242的一部分的视图,该显示单元242为大致环形形状的组件。该视图包括三个十位显示单元分度齿246。图3b从个位显示单元毂241的方向示出示例性剂量计数器的个位显示单元233的一部分的轴向视图。个位显示单元233可安装在个位显示单元轮轴218上(参见图2中相似的特征结构118),由于该轮轴的位置在位移板219上的铰链220远侧,因此该轮轴相对于底座202成锐角以影响驱动棘爪206的弧形运动。个位显示单元233具有环形阵列的个位显示单元分度齿238。

在个位显示单元分度齿238的柱形包层之外,存在十位显示单元驱动齿239,当十位显示单元被适配到剂量指示器时,该十位显示单元驱动齿239在个位显示单元233的每个循环驱动十位显示单元的分度齿一次。例如,在具有十个驱动齿238的实施方案中,十位显示单元将每10个致动循环被驱动一次。

十位显示单元242具有十位显示单元显示表面48(在图3a中不可见),该表面随着十位显示单元242被转位而旋转。虽然在图3a中不可见,但在十位显示单元的表面上的标记可为数字序列“20”、“19”、…减至“00”或“0”或空白的形式。可有利地通过热箔印刷、模制、压印、激光打标或其它合适的方法来产生这些数字以及个位标记中的那些数字。在底座202的底座框架204中的观察切口230(参见在图2中的相似特征结构130)允许展现并置的十位显示单元242上的标记以及来自个位显示单元233的那些标记,使得它们一起显示剂量(例如,剩余的剂量)的计数或指示。

十位显示单元242在其最外缘上具有边(在图3a中不可见),该边充当承载表面,同时确保印刷显示无法紧贴底座202的内壁摩擦。十位显示单元242通过最外表面上的承载边定位在底座202的中心。其通过一系列夹具和定位特征结构210、224轴向地定位在底座202上。

十位显示单元止回臂228(参见在图2中的相似特征结构128)与十位显示单元分度齿246进行相互作用,并防止沿相反方向旋转以及限制驱动方向上的旋转,当接收来自个位显示单元233上的十位显示单元驱动齿239的推动时除外。

十位显示单元分度齿246中的每个在齿的端部处具有唇缘249以接合十位显示单元驱动齿239。唇缘249提供成角表面247,其在十位显示单元驱动齿239上与对应唇缘进行相互作用。

十位显示单元242可被注射成型而无需模制工具中的侧向动作。这是有利的,因为它将减少工具配备的资本成本,并降低组件上的毛边的风险。

个位显示单元233在一面(在图3b不可见)上具有个位显示表面,该显示表面具有多个(在所示实施方案中为0到9的十个数字)个位标记以指示剩余剂量。

十位显示单元驱动齿239在齿的端部处具有驱动齿唇缘245以接合十位显示单元分度齿246中的每一个十位显示单元分度齿。驱动齿唇缘245提供成角表面243,其与每个十位显示单元分度齿246的唇缘249的对应成角表面247进行相互作用。

个位显示单元233已被设计成使得其可被注射成型而无需模制工具中的侧向动作。这是有利的,因为它将减少工具配备的资本成本,并降低组件上的毛边的风险。

为了组装剂量计数器201,将个位显示单元233安装在底座框架204上的个位显示单元轮轴218上。然后将十位显示单元242钩在十位显示单元定位凸缘224下方,并将该十位显示单元推动经过两个十位显示单元夹具210。一旦组装好,就可将剂量计数器201作为组装的单元插入致动器中。

图4示出贯穿致动的途中的图3a和图3b示例性剂量计数器的一部分。在剂量计数器的操作期间在致动pMDI阀门时,位移板在其铰链处弯曲并沿循大致弧形的位移路径。驱动棘爪206也沿循弧形路径。驱动棘爪206成角度到个位显示单元分度齿238中以进一步有助于固定接合并且减少驱动棘爪206从个位显示单元分度齿238无意间脱离的机会。驱动棘爪206与个位显示单元分度齿238的接合推进个位显示单元233的显示一次计数,并且只要驱动棘爪206继续被用户驱动,驱动棘爪206就继续其行程,直到达到pMDI阀门行程的极限。个位显示单元233旋转一次计数导致止回臂208被迫弯曲并骑压在个位显示单元分度齿238中的下一个上方。

在返回冲程中,弹簧臂212的弹簧力引起驱动棘爪206返回其初始静止位置。止回臂208与个位显示单元分度齿238中的下一个接合,因此防止个位显示单元233反向旋转。因为个位显示单元233不能旋转,所以驱动棘爪206被迫骑压在个位显示单元分度齿238中的下一个上方并返回其静止位置。

在十位计数上(例如,显示的计数从“190”变为“189”),随着剂量计数器被转位,个位显示单元233的旋转引起十位显示单元驱动齿239(在个位显示单元233上)与在十位显示单元242上的十位显示单元分度齿246中的一个十位显示单元分度齿接合。十位显示单元止回臂228在驱动力的作用下弹性变形,并且一旦完成冲程,其就使十位显示单元242在十位显示单元分度齿246中的下一个上停住。

十位显示单元驱动齿239与十位显示单元分度齿246接合,使得唇缘249和驱动齿唇缘245以接合角度进行相互作用。在图5中更详细地示出接合表面。

一旦剂量计数器201达到零的显示,底座框架204上的零位止动特征结构216就和十位显示单元242上的零位止动件280(相似于在图8的实施方案中示出的零位止动件180)接合并防止十位显示单元242进一步旋转。最后一个十位显示单元分度齿246与个位显示单元233上的十位显示单元驱动齿239之间的干涉继而防止个位显示单元233进一步旋转。由于底座202、弹簧臂212和驱动棘爪206中的弹性柔韧性,一旦零位停止特征结构成为接合的状态,吸入器就仍可被致动。

在致动的下行冲程中发生个位显示单元233和十位显示单元242的转位。这是有利的,因为剂量计数器201的工作由用户进行(而不是例如由将被限制的弹簧复位力来进行)。这产生更可靠的设备,因为弹簧臂212仅需要用于使计数器复位。

由于弹簧臂和棘轮所需的特性,底座202优选地由聚甲醛(也称为POM或缩醛)或具有类似特性(高刚度、低摩擦系数和良好的尺寸稳定性)的材料制成。优选地,缩醛为缩醛均聚物。POM和具有类似特性的材料往往是不透明的,因此需要在底座中的切口部分以及在致动器主体中的对应的窗口,使得标记可见。

底座组件202被设计成使得其可被注射成型而无需模制工具中的侧向动作。这是有利的,因为它减少工具配备的资本成本,并降低组件上的毛边的风险。

图5分别示出十位显示单元分度齿246和十位显示单元驱动齿239的表面247、243之间的接合。唇缘249和驱动齿唇缘245被布置成使得相应表面247、243沿线B(即,借助垂直于它们在接触接合位置处的表面、沿线B作用的传输力)以接合角度299接合,该接合角度299为相对于十位显示单元驱动齿239的轴线A确定的约45°。轴线A为个位显示单元233的平面(或横截面)的半径的延长。因此,接合角度299为沿接合方向(沿线B)的线和沿径向轴线的线(线A)之间的角度,该径向轴线从齿之间的接触点或接触区朝向第一显示单元的旋转中心延伸。在这种情况下,接合方向为从驱动齿239至驱动齿驱动的第二显示单元分度齿246、沿正交于这些齿的接触表面(对于驱动齿239和第二显示单元分度齿246分别为247和243)的线的方向。因为线B与轴线A产生的接合角度299为锐角,所以十位显示单元驱动齿239相对十位显示单元分度齿249的运动产生沿线B的合力,该合力趋于将组件个位显示单元233和十位显示单元242牵拉到一起,从而确保在它们之间的可靠接合并且因此增大剂量计数器的可靠性和稳健性。这是特别重要的,因为剂量计数器的组件小且质量轻。

图6示出了包括药罐163的加压计量剂量吸入器(pMDI)160,该吸入器包括计量剂量分配阀门165,该阀经由套管164借助弹性体垫圈166安装到药罐163的瓶172部件颈部上以形成密封。吸入器160包括致动器161,其包括口腔件168。(在适用于鼻腔药物递送的另选形式中,致动器可包括鼻部件而不是口腔件。)通过将阀门165的阀杆169插入致动器161的杆柱162的杆承窝173中来将药罐163置于致动器161内,阀杆169突出在套管164外。阀杆169具有分配通道,该分配通道允许物质从阀门165的计量室穿出阀杆169和致动器口腔件168(或鼻部件)到达用户。为了致动(击发)阀门165以递送一定剂量的药物制剂,将阀杆169从其静止位置相对于气溶胶容器向内推动,从而允许制剂从药罐穿过阀门165并穿过致动器喷嘴170然后穿出到达患者。

致动器161具有以围绕杆柱162安装的逐剂量计数器101形式的剂量指示器。在位移板119中的孔114(参见图1)允许位移板在杆柱上方的运动,该孔114大于杆柱162的横截面。剂量计数器101具有个位显示单元133、十位显示单元142和带有位移板的底座102。在致动期间,用户向下按压药罐163。随着药罐163被按压到致动器161中,围绕阀杆169的套管面171接触分度转向节126并且使位移板119移位。结果是驱动棘爪(106;图6中不可见)使个位显示单元133转位。患者能够通过致动器161中的窗口175观察显示的标记。

图7a和图7b示出图1、图2和图6的示例性剂量计数器,图7a示出处于静止状态的剂量计数器,而图7b示出其贯穿致动的途中。在图7a和图7b中的剂量计数器在其大部分组件上类似于在图3a-3b到图5中所示的剂量计数器,但与图3a-3b到图5中所示的剂量计数器不同之处在于十位显示单元驱动齿139为不对称的。在其移动到与之前齿的接合时,这提供距离后续十位显示单元分度齿146的更大间隙。

在图7a和图7b中的剂量计数器在驱动棘爪106的形状上也不同。驱动棘爪106接合个位显示单元分度齿138,从而推进个位显示单元133的显示一次计数,并且只要驱动棘爪106继续被用户驱动,驱动棘爪106就继续其行程,直到达到pMDI阀门行程的极限。在驱动棘爪106上的承窝154接合分度齿138a的棘爪接合部分109,这是引起个位显示单元133旋转一次计数的原因并且导致止回臂108被迫弯曲并骑压在个位显示单元133的相对侧面上的分度齿138c上方。分度齿的棘爪接合部分109被设计成紧密地适配在承窝154中以在接合期间改善接触。一旦转位,患者就释放药罐163以允许剂量计数器101在来自弹簧臂(图1中的112)的弹簧力影响下复位。止回臂108与分度齿138c中的下一个接合,因此防止个位显示单元133反向旋转。因为个位显示单元133不能旋转,所以驱动棘爪106被迫骑压在个位显示单元分度齿138b中的下一个上方并返回至其初始静止位置,从而弹性地骑压在后续分度齿138b的外表面111上方。分度齿138b的外表面111被成形为保持小的驱动棘爪位移,并且确保其挠曲在其返回行程中早期发生。这避免在其返回冲程期间来自弹簧臂112的力不足以确保驱动棘爪106可在分度齿138b上方经过的风险。这确保剂量计数可靠性。

在十位计数上(例如,显示的计数从“190”变为“189”),随着计数器被转位,个位显示单元133的旋转引起十位显示单元驱动齿139(在个位显示单元133上)与在十位显示单元142上的十位显示单元分度齿146中的一个十位显示单元分度齿接合。十位显示单元止回臂128在驱动力的作用下弹性变形,并且一旦完成冲程,其就使十位显示单元142在十位显示单元分度齿146中的下一个上停住。

图8示出以图1、图2、图6和图7的逐剂量计数器形式的剂量计数器的三个组件的分解图,并且用于更好地示出先前讨论的特征结构中的一些。十位显示单元133在外部端视图上通常为圆形,其中环形凸缘提供承载个位标记(例如,0到9的十个数字)的个位显示单元显示表面177。在凸缘的内侧上是一系列个位显示单元分度齿138。在另选的实施方案中,与驱动棘爪进行相互作用的分度齿可包括不同于与止回臂进行相互作用的一组分度齿的一组齿。图8也示出十位显示单元142,其具有一系列十位显示单元分度齿,每个对应于在十位显示单元显示表面178上的标记。在中空圆筒的内表面上的一个位置处存在零位止动装置180,其为附接的垂直实心柱形突出部的形式。当十位显示单元142已经达到其在产品寿命尽头的最终位置时,零位止动装置用于与以在底座102上的定位边缘124的拐角116的形式的止动特征结构接合。在使用期间,十位显示单元分度齿146通过十位显示单元驱动齿转位并且通常被阻止通过十位显示单元止回臂的向后运动,在图9中清晰可见。

图9示出用于十位显示单元142的止回特征结构。十位显示单元止回臂128以弧形从底座框架104向内延伸,远离十位显示单元驱动齿139接合十位显示单元分度齿146的地方。在使用中,十位显示单元止回臂128的凿状端在十位显示单元分度齿的唇缘149和十位显示单元142的下边缘(在该视图中示出为上边缘)之间紧密适配。因此,由于止回臂128相对于对应于显示的标记的齿146的定位,通过间隙130显示的标记精确地居中。

当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1