专利名称：临床检查结果显示装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于显示临床检查结果的显示装置，更具体地说，涉及用于从分析被检者取样物的分析装置得到的测量数据显示出有益于临床检查的检查结果信息(比方说，如果是血球分析装置的测量数据的话，则是指贫血及幼年细胞存在与否等有关血液疾病及异常的信息)的临界检查结果显示装置。
以往，在临床检查领域中，通过检测电气特性或光学特性的差异，对血液中的白血球、红血球、血小板等细胞进行计数的血球分析装置被经常作为对被检者的取样物进行分析的分析装置来使用。
为了将这种分析装置得到的各种测量数据用于临床诊断，需将各种检查结果信息制成数值数据及粒度分布图(直线分布图及平面分布图)，再显示在装在装置本体上的显示装置的画面上。
有人曾提出过这样的血液数据解析方法，即使用配备有CPU的数据处理装置，对应于每一项目(如RBC、Intf、Blasts…)都将从血液分析装置得到的白血球数、红血球数等数值数据及粒度分布等数据通过将测量数据(被判断值)与预先设定的标准值(阈值)进行大小比较的方式进行判断;再在显示出根据上述判断结果作出的有无异常可能的信息参阅特开平2-304302号公报)。
另外，作为以更易于观察的方式显示测量数据的一般方法，还有以条形图进行显示的方法。如有人提出了设置于自动分析装置中的这样的液量显示装置，这样装置在进行血液试样及试验药品等的补给管理过程中，将各容器中的每个剩余液量数据分别经运算处理成条形图状，再在显示装置上显示出来;与此同时，在对应于各容器的每个条形图上对于每个容器均设置补充临界线;当各容器中的残余液量处于补给临界线之下时，就将条形图的显示色改变之后再进行显示。
但是，如特开平2-304362号公报中的记输所述，判断过程是通过对于每一项目比较测量数据(被测量值)和预先设定的阈值来进行的。当判断值以阈值为界作微小变化时，判定结果会完全相反，判断后得出的信息时有时无，这是不太合理之处。
亦即，将通过被检者的试样分析得到的测量数据与设定的阈值进行比较并将结果二值化之后，再对应于判断条件显示出检查结果信息(标志/信息)时，会产生下列问题1)不能对标志/信息进行中间状态的显示。亦即不能表示出其确切程度。
2)同一被检体中的标志/信息的出现存在着再现性方面的问题。另外，在实公平5-26533号公报的记输中，通过用条形图来显示各容器的残余液量及用不同颜色来表示补给限量，能使操作人员一眼望去就会容易地进行确认，从而能正确地对分析装置中的血液试样及试验药品的补给状况进行管理。但将该装置使用于临床检查结果显示装置时，一般对被检查的试验材料的分析、判断的检查项目不会是一个，可能有多个测定项目及多条信息。而只检查一个测定项目的话，在临床检查的管理上又不太充分。
另外，在临床检查的管理中，从血球分析装置等仪器得出计数值及粒度分布图等测量数据是不可缺少的一步，而且还要以比较容易理解的方式得出无需进行再检查、需要进行再检查别其他检查(如仔细检查)、疾病的诊断如何进行等信息。
在常规的临床检查系统中，判断逻辑及过程都是固定的，即属于那种以制造者为主导的临床检查系统。举例来说，每个设施(医院及检查中心)中。即使被检者内的异常物质所占的比例及允许的再检率不同，也不能给每个设施引入或者说根据分析人员的经验、知识引入设定基准。
本发明正是在考虑了以上问题后作出的，本发明提供了一种临床检查结果的显示装置，该装置从临床检查中对被检样品分析后得出的测定数据中选择出希望的测量数据，并进行正规化处理后进行显示;这些数据的显示能与检查结果信息(标志/信息)对应起来，另外还能导入分析人员的经验和知识。
本发明为一种临床检查结果显示装置，其特征在于包括计算装置，该装置从分析被检试样得到的测量数据中选择所希望的数据，然后将选出的数据针对一定的基准进行正规化处理;以及显示装置，该装置将从上述计算装置得到的至少一个正规化数据以数值和/或图案的形式进行显示。
上述显示装置最好具有能显示阈值的箱形图案显示功能。
上述的计算装置由具有比方说模糊运算功能、纽拉尔(neural)网络。或者函数计算功能的计算机构成。
上述的计算装置在通过模糊运算功能、纽拉尔网络或函数运算功能将测量数据针对一定的基准进行正规化处理时，将测量数据正规化成比方说0～1之间的数值。
上述显示装置对于每个检查结果信息最好用最大为数值1的箱形图的面积来表示正规化数据，或将阈值以分格线的方式显示在箱形图上。
上述显示装置在以箱形图方式显示正规化数据时，对于超过阈值的正规化数据，最好使显示出来的检查结果信息的文字显示的颜色或者箱形图的显示颜色改变。
另外，在本发明中，计算装置最好使用由CPU、ROM、RAM、I/O端口构成的微型计算机系统。特别是将测量数据对一定的基准进行正规化处理的微型计算机系统，可以采用构成模糊运算或者纽拉尔网络的计算机。
显示装置可以采用能显示数字数据、文字数据及图案数据、具有字符发生器的彩色CRT显示器、彩色LCD显示装置、EL显示器等装置。另外显示装置还具有能将正规化的测量数据变换成带有阈值的箱形图的显示数据。
另外，本发明的临床检查结果显示装置还可以与血球分析装置、血清分析装置、尿样分析装置等临床检查装置外部相连，或者组装到这些装置内。
上述的一定基准在模糊运算功能中是适合于判断条件的隶属函数，在纽拉尔网络中是适合于判断条件的S形函数，在函数计算功能中则相当于一定的函数。
根据本发明，计算装置能够从分析被检试样得到的测量数据中选择所希望的数据，并将选出的数据针对一定的基准进行正规化处理，从而使显示装置将经正规化处理的数据以数值和/或图形的形式显示出来。
上述的显示装置能把上述计算装置得到的正规化数据显示在带有阈值显示的箱形图上。
下面根据附图中所示的实施例，对本发明进行详细描述。但是，本发明并不限定于这些描述的内容。另外，在以下的说明中，本发明适合于作为与血球分析装置、血清分析装置、尿样分析装置等相连的临床检查结果显示装置来使用，各个构成要素除了能达到本发明的“用带阈值的箱状图来显示临床检查结果信息的功能”之外，还具备常规的临床检查结果数据的显示功能。
图1.是将本发明应用于临床检查装置的实施例方框图。
图2.是表示本发明的数据管理系统的处理顺序的流程图。
图3.是表示本发明的隶属函数的一个实施例的说明图。
图4.是表示本发明的测量数据的显示图面的一个实施例的说明图。
图5.是表示本发明的检查结果信息(图表)的显示画面的一显示例的示意图。
符号说明1试样分析装置2DMS(数据管理系统)3设定装置4显示装置5打印装置11流体系装置12WBC系检测器13RBC/PLT系检测器14HGB系检测器15信号/数据处理装置21输入装置22计算装置23存贮装置
24数据处理装置25输出装置A试样图1为将本发明应用于临床检查装置的一个实施例的方框图。图1中，1为对血液、尿样等被检试样进行分析的试样分析装置。
2为数据管理系统，该系统接受来自试样分析装置1的测量数据，并对这些测量数据进行解析、正规化、判断以及形成信息等处理。另外，DMSZ为具有微型计算机和输入输出装置的计算机装置，上述的微型计算机包括有CPU、ROM、RAM、I/O端口。该DMS2的功能构成了本发明的特征部分。
3为用于输入数据的设定装置，可用键盘、笔输入板、鼠标等来实现。
4为用于将数据显示成画面的显示装置，可用CRT显示装置及彩色液晶显示装置等来实现，这些显示装置还具备能将经DMS2加以正规化处理后的测量数据变换成带有阈值的箱形图形数据的装置。
5为用于将数据打印、输出的打印装置，可用喷墨打印机、激光打印机等彩色打印机来实现。
试样分析装置1由流体系统装置11、WBC系检测器12、RBC/PLT系检测器13、HGB系检测器14以及信号/数据处理装置15构成。流体系统装置11为分析试样A进行取样。分配、稀释、溶血、染色等前处理，并且形成测量液A1、A2、A3。WBC系检测器12、RBC/PLT系检测器以及HGB系检测器14则分别对经流体系统装置处理过的测量液A1、A2、A3进行检测、测量。从检测器12、13和14得出的测量信号再由信号/数据处理装置15变换成所希望的各种数据(与WBC相关的数值数据及粒度分布数据、与RBC相关的数值数据及粒度分布数据及与HGB相关的数值数据)。
DMSZ由输入装置21、存贮装置23、计算装置22、处理装置24以及输出装置25构成。输入装置21用于送入信号/数据处理装置15输出的数值数据、粒度分布数据等测量数据，存贮装置23用于存贮输入的测量数据以及存贮用于对这些数据进行正规化处理的乘法规则、隶属度函数、常数、模糊运算程度、数据处理程度。检查结果信息(标志/信息)及处理数据等。计算装置22使用必要的测量数据进行正规化处理，处理装置24通过数据处理程度对各种数据进行处理，而输出装置25则把处理后的数据输出至显示装置4或者打印装置5。
另外，将测量数据对于一定的基准进行正规化处理的计算装置22也可以不采用模糊运算，而使用构成纽拉尔(neural)网络的个人计算机来实现。另外也可以使用一定的函数进行正规化运算。
存贮装置23可以使用由(比方说)暂时存贮测量数据的RAM、预先存贮有测量信息的ROM、FD(软盘)装置、HD(硬盘)装置构成的存贮装置。
举例来说，从血球分析装置中得到的测量数据中包括有下列数据WBC(白血球数)、RBC(红血球数)、HGB(血红蛋白量)、HCT(血细胞比容值)、MCV(平均红血球体积)、MCH(平均红血球血红蛋白量)、MCHC(平均红血球血红蛋白浓度)、PLT(血小板数)等8项基本数据;NEUT＃(好中球数)/NEUT%(好中球比率、LYMPH＃(淋巴球数)/LYMPH%(淋巴球比率)、MONO＃(单球数)/MONO%(单球比率)、EO＃(好酸球数)/EO%(好酸球比率)、BASO＃(好盐基球数)/BASO%(好盐基球比率)等5类白血球数据;RDW-SD(红血球分布幅-SD)、RDW-CV(红血球分布幅-CV)、PDW-SD(血小板分布幅-SD)、MPV(平均血小板分容积)、P-LCR(大型血小板比率)的粒度解析数据以及与白血球、红血球、血小板的各粒度分布有关的数据。
使用这些测量数据，对于每一检查结果信息(标志/信息)得出经计算装置22进行过正规化处理的数据，再将18类检查结果信息(标志/信息)与上述的正规化数据的箱型图案一起在显示装置4上显示出来。下面进行详细说明。
上述的18种检查结果信息(标志/信息)说明如下WBC ABN;WBC ABN Distrib.
表示WBC粒度分布异常(POSITIVE Morph.)或者解析结果异常POSITIVE Count.)。
BLAST;Blasts表示有芽球出现的嫌疑。
IMM GRAM;Immature GRAN表示有未成熟颗粒球出现的嫌疑。
L-SHIFT;Left Shift表示有向左方移动的嫌疑。
ATYP LYM;Atypical LYMPH表示有异型淋巴球出现的嫌疑。
NRBC;NRBC表示有有核红血球出现的嫌疑。
RBC ABN;RBC ABN Distrib.
表示RBC粒度公布异常(POSITIVE Morph.)或者解析结果异常(POSITIVE Count).
DIMORPH;Dimorphic Population表示RBC粒度分布为二峰性分布(复数分布)。
RBC AGG;RBC Agglutination表示有红血球凝聚的嫌疑。
TURB/HGB;Turbidity/HGB Intf.
HGB值有受到高脂血等干扰的嫌疑。
IRON DEF;Iron Deficiency表示有缺铁性存在的嫌疑。
HGB DEF;HGB Defect表示血红蛋白有异常的嫌疑。
FRAG;Fragments表示有破碎红血球存在的嫌疑。
PLT ABN;PLT ANB Distrib.
表示PLT粒度分布异常(POSITIVE Morph.)或者解析结果异常(POSITIVE Count).
LARGE PLT;Large PLT表示有血小板偏大的嫌疑。
SMALL PLT;Small PLT表示有血小板偏小的嫌疑。
PLT CL17;PLT CLumps表示有血小板疑聚的嫌疑。
RBC/PLT;Micro RBC/PLT Intf.
表示PLT值有因小红血球混入而受到影响的嫌疑。
下面讲叙一下对TURB/HGB(乳糜/血红蛋白的影响)进行正规化处理的情况。这里所述的正规化处理是指对于每个标志，应用必要的测量数据，将该标志位的成立程度表示成某一最小值和最大值之间(如0至1之间)的值。下面以应用模糊逻辑进行正规化处理为例进行说明。
另外，关于模糊理论在临床检查方面的应用，第6次日本ME学会秋季大会Japan Soc.ME&BE(Oct.1992)上发表有“医疗信息的临界值处理中的模糊理论的应用”一文，“21世纪的医用生物工程学(21世纪の医用生体工学在めたしこ)”杂志第30卷秋季特刊(1992)上也有记输，这里可作为参考。
图2是本发明的数据管理系统的处理顺序的流程图。我们应用图3说明该流程图的处理顺序。
第101步对于TURB/HGB，从存贮装置23中只选出测量数据中的MCHC(平均红血球血红蛋白浓度)。
第102步从存贮装置23读出把与TURB/HGB对应的乘法规则的规则1具体化的隶属函数。上述的规则1为如果MCHC为大，则试样为TURB/HGB。
图3示出了本发明的隶属函数的一个实施例。如图3中所示，将取值范围为0～1的隶属函数Y＝f(x)以存贮装置23读出并进行分配。
第103步将测量数据的数值代入分配给的隶属函数中，进行数值0～1的正规化处理。亦即，通过将MCHC的值作为X代入隶属函数Y＝f(x)，可以得到TURB/HGB标志的正规化数据。该正规化数据即表示TURB/HGB标志的可靠程度。
此时，根据图3-1，由于MCHC为37.0[g/dL]，可得出正规化数据为0.80。
第104步判断有无其他要进行正规化处理的标志位，如无则处理结束，如有则回到第101步，重复第101步至104步的数据处理。
对于其他标志，也可以通过预先准备好规则及适合于该规则的录隶函数，同样地进行正规化处理。
这里，我们选择复数数据(X1，X2)，从该复数数据得出标志Q的一个正规化数据。下面就这一简单的例子进行说明。
规则2如果X1为小并且X2为大，则为Q。
如图3-2所示，与规则2对应的隶属函数Y1，Y2分别设为Y1＝f1(X1)，Y2＝f2(X2)。
这时，将X1＝a1，X2＝a2分别代入Y1＝f1(X1)，Y2＝f2(X2)，可得到Y1＝b1，Y2＝b2，b1＜b2。其中的较小值b1被用作标示Q的正规化数据(上述的规则2如用或者来联结时，则采用较大的b2)。
图4是本发明中的测量数据显示画面的一个实施例的示意图。图4a、4b为WBC系的分散图(二维分布)，图4c为RBC(红血球)的一维粒度分布，图4e表示PLT(血小板)的一维粒度分布，图4d、4f表示WBC系的EO(好酸球)、BASO(好盐基球)的一维粒度分布，图4g为与各测量项目相对应的数值数据，图4h表示检查结果信息(标志)。当正规化后的数据超过阈值时，就会显示与此相对应的标记(如TURB/HGB)，这样就能很容易确定HGB值有受到高脂血等干扰的嫌疑。
另外，通过设定装置3可以改变阈值，可以调节显示范围内显示的标志的比例。
图5为本发明中的检查结果信息(标志)的显示画面的一显示实例的示意图。图中，图5a为WBC(白血球)系标志显示区域)，图5b是RBC(红血球)系标记显示区域，图5c是PLT(血小板)系标记的显示区域。
为了对标记的确信度(正规化数据)进行可视的量值显示，使用通过长度或面积来表示量值的箱形图是很合适的。箱形图有长方形的棒状图及圆形图，本发明中是使用长方形的箱形图进行表示的。
另外，出于判断的需要，要将阈值和箱形图显示得更容易看懂时，显示出刻度和分格线是比较合适的。这里采用的是分割箱形图区域的分线表示，在箱形图的两侧加上了分格线5e。
在显示装置4的画面上显示有标志的名称5d(WBC ABN、BRAST、IMM GRAN、…)、以箱形图形式显示的正规化数据5f(0.28、0.04、0.12…)、以及加在这些箱形图上的阈值。
此外，当某个标志的正规化数据超过阈值时，还能通过变换该标志的文字或者图案的颜色来进行易于观察的显示。
使用本发明，可以将分析被检试样得到的测量数据对于每一检查结果信息(标志/信息)进行正规化显示，从而能知道检查结果信息(标志/信息)成立的确信程度。这对判断有无再检查的必要、疾病的诊断方面是大有益处的。
将正规化数据进行图形显示时，即使是很多信息，一眼望去也能大致掌握，另外也容易理解。
另外，由于在图案上加上了可更改的阈值，能够引入因设施(医院及检查中心)及分析者的经验及知识而异的设定基准，从而能有效地利用临床检查装置。
权利要求
1.一种临床检查结果显示装置，其特征在于包括计算装置，该装置从分析被检试样得到的测量数据中选择所希望的数据，然后将选出的数据针对一定的基准进行正规化处理，显示装置，该装置将从上述计算装置得到的至少一个正规化数据以数值和/或图案的形式进行显示。
2.如权利要求1所述的临床检查结果显示装置，其特征在于上述显示装置具有能显示阈值的箱形图案显示功能。
全文摘要
本发明为一种临床检查结果显示装置，其特征在于包括计算装置，该装置从分析被检试样得到的测量数据中选择所希望的数据，然后将选出的数据针对一定的基准进行正规化处理；以及显示装置，该装置将从上述计算装置得到的至少一个正规化数据以数值和/或图案的形式进行显示。
文档编号G06Q50/00GK1109173SQ9411569
公开日1995年9月27日 申请日期1994年9月9日 优先权日1993年9月10日
发明者贝伦德·豪温, 金盛繁夫, 浅野薰 申请人:东亚医用电子株式会社