胶、鹿角胶分别粉碎过80目，备用；
[0183] 步骤三，将步骤二所得浸膏、龟甲胶粉、鹿角胶粉与PVP-K30以2. 3:1:1:1. I (重量 份）混合，制软材，炼条温度45°C，制成素丸。
[0184] 实施例8
[0185] 取熟地黄24份、山茱萸12份、山药12份、枸杞子12份、菟丝子12份、牛膝9份、 龟甲胶12份、鹿角胶12份。
[0186] 步骤一，将菟丝子、牛膝、山茱萸合并后加6倍量90 %乙醇，加热回流2次，每次回 流时间为〇. 5小时，过滤，收集滤液，浓缩至相对密度为60°C下1. 23,得醇提浓缩液，备用；
[0187] 步骤二，将步骤一所得药渣与熟地黄、山药、枸杞子合并，加10倍量的水，煎煮1 次，每次1小时，过滤后合并滤液，滤液浓缩至相对密度为70°C下1. 12,加95%乙醇沉淀使 醇沉液含醇量达到50%，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，得醇沉浓缩液；将醇沉浓缩液 与步骤一所得醇提浓缩液合并，浓缩至相对密度为60°C下1. 38,得浸膏，备用；同时将龟甲 胶、鹿角胶分别粉碎过80目，备用；
[0188] 步骤三，辅料由稀释剂和崩解剂组成，其中稀释剂为微晶纤维素和PVP-K30，崩解 剂为L-HPC和CMC-Na，稀释剂：崩解剂=5:1，将步骤二所得浸膏、龟甲胶粉、鹿角胶粉与辅 料以2. 5:1:1:1 (重量份）混合，制软材，炼条温度35°C，制成素丸；
[0189] 步骤四，对步骤三所得素丸进行薄膜包衣，选用欧巴代Φ中药为本品的包衣材料， 得本发明浓缩丸，包衣条件如下：包衣条件为：水为溶解剂、包衣液浓度18%、包衣增重 3%、进风温度65°(1 |、压缩机压力0.310^、包衣锅转速4〇1'11^1、懦动泵流速31]11*1]1；[111。
[0190] 实施例9
[0191] 取熟地黄240份、山茱萸120份、山药120份、枸杞子120份、菟丝子120份、牛膝 90份、龟甲胶120份、鹿角胶120份。
[0192] 步骤一，将菟丝子、牛膝、山茱萸合并后加10倍量80%乙醇，加热回流3次，每次回 流时间为2小时，过滤，收集滤液，浓缩至相对密度为60°C下1. 28,得醇提浓缩液，备用；
[0193] 步骤二，将步骤一所得药渣与熟地黄、山药、枸杞子合并，加14倍量的水，煎煮3 次，每次1. 5小时，过滤后合并滤液，滤液浓缩至相对密度为70°C下1. 10,加95%乙醇沉淀 使醇沉液含醇量达到30%，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，得醇沉浓缩液；将醇沉浓缩 液与步骤一所得醇提浓缩液合并，浓缩至相对密度为60°C下1. 38,得浸膏，备用；同时将龟 甲胶、鹿角胶分别粉碎过80目，备用；
[0194] 步骤三，将步骤二所得浸膏、龟甲胶粉、鹿角胶粉与辅料（微晶纤维素和CMS-Na， 微晶纤维素：CMS-Na = 10 :1(重量份））混合，所述浸膏：龟甲胶粉：鹿角胶粉：辅料= 3:1:1:1. 25 (重量份），制软材，炼条温度40°C，制成素丸；
[0195] 实施例10
[0196] 取熟地黄80份、山茱萸40份、山药40份、枸杞子40份、菟丝子40份、牛膝30份、 龟甲胶40份、鹿角胶40份。
[0197] 步骤一，将菟丝子、牛膝、山茱萸合并后加8倍量70%乙醇，加热回流2次，每次回 流时间为1小时，过滤，收集滤液，浓缩至相对密度为60°C下1. 25,得醇提浓缩液，备用；
[0198] 步骤二，将步骤一所得药渣与熟地黄、山药、枸杞子合并，加12倍量的水，煎煮2 次，每次〇. 5小时，过滤后合并滤液，滤液浓缩至相对密度为70°C下1. 12,加95%乙醇沉淀 使醇沉液含醇量达到50%，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，得醇沉浓缩液；将醇沉浓缩 液与步骤一所得醇提浓缩液合并，浓缩至相对密度为60°C下I. 38,得浸膏，备用；同时将龟 甲胶、鹿角胶分别粉碎过80目，备用；
[0199] 步骤三，将步骤二所得浸膏、龟甲胶粉、鹿角胶粉与辅料（糊精和L-HPC，糊精： L-HPC = 10 :3 (重量份））混合，所述浸膏：龟甲胶粉：鹿角胶粉：辅料=2. 8:1:1:2. 6 (重 量份），制软材，炼条温度40°C，制成素丸；
[0200] 步骤四，对步骤三所得素丸进行薄膜包衣，选用欧巴代φ中药为本品的包衣材料， 得本发明浓缩丸，包衣条件如下：包衣条件为：水为溶解剂、包衣液浓度17%、包衣增重 4%、进风温度65°C、压缩机压力0. 3MPa、包衣锅转速40rmp、懦动泵流速2. 5ml · min 1C5
[0201] 本发明所涉及的多个方面已做如上阐述。然而，应理解的是，在不偏离本发明精神 之前提下，本领域专业人员可对其进行等同改变和修饰，所述改变和修饰同样落入本申请 所附权利要求的覆盖范围。
【主权项】
1. 一种中药浓缩丸，其特征在于，它是用下列重量份的中药原料经过W下方法制得： 熟地黄24~240份，山莱英12~120份，山药12~120份，构杞子12~120份，寃丝 子12~120份，牛膝9~90份，龟甲胶12~120份，鹿角胶12~120份； 步骤一，寃丝子、山莱英、牛膝加己醇，加热回流，回流液浓缩至相对密度为6(TC下 1. 20~1. 30,得醇提浓缩液，备用； 步骤二，将步骤一所得药渣与熟地黄、山药、构杞子加水煎煮，煎煮液浓缩至相对密度 为7(TC下1. 10~1. 15,加己醇沉淀，浓缩，得醇沉浓缩液；将醇沉浓缩液与步骤一所得醇提 浓缩液合并，浓缩至相对密度为6(TC下1.35~1.4,得浸膏，备用；同时将龟甲胶、鹿角胶分 别粉碎，备用； 步骤H，将步骤二所得浸膏、龟甲胶粉、鹿角胶粉与辅料混合，所述辅料为稀释剂，所述 稀释剂选自淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖和PVP-K30中的一种或一种W上，所述浸膏：龟甲 胶粉：鹿角胶粉：稀释剂=2~3:1:1:1~3 (重量份），制软材，炼条温度35~45C，制 成素丸。2. 如权利要求1所述的中药浓缩丸，其特征在于，它还包括将步骤二所得素丸进行薄 膜包衣的步骤，所述薄膜包衣步骤中使用的包衣材料为歐芭代?中药，包衣条件为：水为溶 解剂、包衣液浓度16 %~18 %、包衣增重3 %~5 %、进风温度40~9(TC、压缩机压力0. 2~ 0. 4MPa、包衣锅转速20~GOrmp、蠕动泉流速1. 5~3ml ? min 1。3. 如权利要求1或2所述的浓缩丸，其特征在于，所述中药原料的重量份为；熟地黄80 份、山莱英40份、山药40份、构杞子40份、寃丝子40份、牛膝30份、龟甲胶40份、鹿角胶 40份。4. 如权利要求1或2所述的浓缩丸，其特征在于，所述步骤一使用的己醇浓度为 50%~90%，用量为6~10倍量，加热回流1~3次，每次回流时间为0. 5~2小时，回流 液浓缩至相对密度为6(TC下1. 25 ; 所述步骤二包括将步骤一所得药渣与熟地黄、山药、构杞子合并，加水10~14倍量，煎 煮1~3次，每次煎煮时间为0. 5~1. 5小时，煎煮液浓缩至相对密度为7(TC下1. 12,加入 95 %己醇沉淀使醇沉液的含醇量达30 %~70 %，浓缩，得醇沉浓缩液；将所述醇沉浓缩液 与步骤一所得醇提浓缩液合并，浓缩至相对密度为6(TC下1. 38 ; 所述龟甲胶和鹿角胶分别粉碎过80~100目筛。5. 如权利要求4所述的浓缩丸，其特征在于，所述步骤一使用的己醇浓度为70%，用量 为8倍量，加热回流2次，每次回流时间为1小时； 所述步骤二包括将步骤一所得药渣与熟地黄、山药、构杞子合并，加水12倍量，煎煮2 次，每次煎煮时间为0. 5小时，所述加入95%己醇沉淀使醇沉液的含醇量达50%。6. 如权利要求1或2所述的浓缩丸，其特征在于，当所述稀释剂为微晶纤维素时，所述 浸膏：龟甲胶粉：鹿角胶粉：稀释剂=2~3:1:1:1~1. 25 (重量份）。7. 如权利要求1或2所述的浓缩丸，其特征在于，所述步骤二中使用的辅料为稀释剂和 崩解剂，所述崩解剂选自CMS-Na、L-HPC和CMC-Na中的一种或一种W上，所述稀释剂和崩解 剂的重量份比为10:1~3。8. 如权利要求7所述的浓缩丸，其特征在于，当所述稀释剂为微晶纤维素，所述崩解剂 为CMC-Na时，所述微晶纤维素和CMC-Na重量份比为5:1。9. 如权利要求1或2所述的浓缩丸，其特征在于，所述炼条温度为4(TC。10. 如权利要求1或2所述的浓缩丸，其特征在于，它是用下列重量份的中药原料经过 W下步骤制得： 熟地黄80份、山莱英40份、山药40份、构杞子40份、寃丝子40份、牛膝30份、龟甲胶 40份、鹿角胶40份。 步骤一，寃丝子、牛膝、山莱英合并后加8倍量70%己醇，加热回流2次，每次回流时间 为1小时，过滤，收集滤液，浓缩至相对密度为6(TC下1. 25,得醇提浓缩液，备用； 步骤二，将步骤一所得药渣与熟地黄、山药、构杞子合并，加12倍量的水，煎煮2次，每 次0. 5小时，过滤后合并滤液，滤液浓缩至相对密度为7(TC下1. 12,加95%己醇沉淀使醇 沉液含醇量达到50%，浓缩，得醇沉浓缩液；将醇沉浓缩液与步骤一所得醇提浓缩液合并， 浓缩至相对密度为6(TC下1. 38,得浸膏，备用；同时将龟甲胶、鹿角胶分别粉碎过80目，备 用； 步骤H，将步骤二所得浸膏、龟甲胶粉、鹿角胶粉与微晶纤维素 W 2. 8:1:1:1.2(重量 份）混合，制软材，炼条温度4(TC，制成素丸； 可选的步骤四，将步骤H所得素丸进行薄膜包衣，使巧欧己化Si中药为包衣材料，包衣 条件为：水为溶解剂、包衣液浓度17%、包衣增重4%、进风温度65°C、压缩机压力0. 3MPa、 包衣锅转速AOrmp、蠕动泉流速2. 5ml ? min 1。11. 如权利要求10所述的浓缩丸，其特征在于，所述步骤H中使用的辅料为微晶纤维 素和CMC-Na,所述浸膏：龟甲胶粉：鹿角胶粉：辅料=2.8:1:1:1.2(重量份），所述微晶 纤维素和CMC-Na的重量份比为5:1。
【专利摘要】本发明涉及药物制剂领域，特别是涉及一种中药浓缩丸，此丸剂具体由熟地黄、山茱萸、山药等药材组成，经过提取加工制成丸剂。
【IPC分类】A61P25/28, A61K36/8945, A61P15/12, A61K9/36, A61K9/20, A61P15/00, A61P39/00, A61P19/10
【公开号】CN105641320
【申请号】
【发明人】张彤, 王冰, 李玲, 徐本亮, 袁秀荣, 姚广涛
【申请人】上海中医药大学
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2014年11月13日