，为简明和清楚起见，本文可参考所示实施例使用空间术语诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”。然而，外科手术器械可以在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非意图是限制的和绝对的。
[0127]—般来讲，提供了一种用于将韧带或肌腱锚固到骨的方法和装置。在示例性实施例中，所述方法和装置用于进行肱二头肌肌腱固定术;然而，本领域的技术人员应当了解，所述装置和方法可以在各种手术中使用并且用于将任何组织锚固到骨。在一个实施例中，提供了一种具有护套和在护套内被接收的扩张器的外科植入物。还提供了包括护套插入器和驱动器的各种递送工具。在使用中，护套插入器可用于将肌腱定位在经制备的骨孔内，并且它可用于利用连接到护套的导丝将护套递送到骨孔中。可提供用于将扩张器递送到护套中的驱动器。加载器可任选地用于将驱动器和扩张器加载到联接到植入护套的导丝上。
[0128]本领域的技术人员应当了解，本文所公开的外科植入物、递送工具和方法可与各种外科装置一起使用，包括测量装置、钻和槌等。
[0129]本文所述的实施例总体涉及用于执行肱二头肌肌腱固定术的系统和方法。在一些实施例中，该系统可包括以下部件中的任一个或多个部件:具有护套和扩张器的锚定件组件或植入物;护套插入器工具;驱动器工具;和加载器。该系统的部件可减少执行肱二头肌肌腱固定术所需的步骤数，并且能够以伤害肌腱的最小风险进行这样的操作。
[0130]图1示出了肱二头肌肌腱固定术系统的一个实施例，其包括护套插入器工具300、联接到护套插入器工具300的远侧端部的护套100、驱动器工具400、和呈螺钉200形式的扩张器，螺钉200联接到驱动器工具400的远侧端部。虽然在图1中未示出，但该系统也可包括被配置成可移除地配合到驱动器工具400和螺钉200的加载器、以及各种其他装置，诸如骨制备工具和测量装置。
[0131]相比用于进行肱二头肌肌腱固定术的现有技术，本文所述设备和方法可具有许多优点。特别地，整个附接件制备程序可能是简便的，并且需要外科医生仅采取少许快捷的步骤来将包括护套和扩张器的植入物结构附连到骨。可以避免在扩张器的旋转或需要旋转与肌腱直接接触的部件的任何其他技术期间损害肌腱的风险。因此，可以减小对肌腱造成创伤的风险，并且可以显著减少准备和附连肌腱所需的时间，这可以有利于外科手术并减少患者的不便。此外，所描述的技术可有助于节约手术室成本。
[0132]植入物
[0133]图2更详细地示出了图1的可植入护套。一般来讲，护套被配置用于安置围绕其的肌腱，并用于在其中接收扩张器，该扩张器有效地使护套扩张到骨中以将肌腱锚固在骨孔内。该护套可由生物相容性材料形成，并且它可以任选地为生物可吸收的。
[0134]虽然护套的形状和构型可变化，但在示例性实施例中，护套100具有大体上细长的圆柱形形状，带有圆形或卵圆形的横截面几何形状。护套100具有近侧端部10p和远侧端部100d，如图2所示。如在图3中的护套100的侧视图中所示，护套100可以是开裂式护套，具有第一侧壁112a和第二侧壁112b，第一侧壁112a和第二侧壁112b在远侧端部10d处相连并且由在两者间延伸的第一细长狭槽114a和第二细长狭槽114b分开。细长狭槽114a、114b可从近侧端部10p延伸并可终止于紧邻远侧端部10d的近侧处。狭槽114a、114b优选地被成形用于安置在护套插入器工具上的叉形构件，如下文将更详细地讨论的。在图示实施例中，狭槽114a、114b在近侧至远侧方向上宽度减小。如图2中进一步所示，护套100的远侧端部10d可以是实心和闭合的，但内表面116可包括形成于其中的镗孔120，镗孔120被配置成在其中接收导丝140。镗孔120优选地为盲镗孔，其为带螺纹的，以用于与导丝140的螺纹末端配合，但镗孔可以任选地一直延伸穿过远侧端部。
[0135]如在图3中上方所示，形成于护套100的侧壁112a、112b中的细长狭槽114a、114b可允许护套扩张。在护套100的侧壁112a、112b之间的狭槽114a、114b优选地具有比叉(下文讨论)的宽度大的宽度，使得侧壁112a、112b可朝叉向内塌缩，以允许将肌腱和护套100推入骨孔中。例如，处于静止状态的狭槽114a、114b可具有比叉的宽度大的宽度，以允许护套100的侧壁112a、112b朝叉径向向内移动第一距离至塌缩位置。侧壁也可被配置成远离静止位置径向向外挠曲和移动第二距离至张开位置。在示例性实施例中，护套100被配置成具有静止状态，在静止状态下，第一距离和第二距离相等。这样的构型可能是有利的，因为侧壁112a、112b从中间的静止位置移动，而不是让静止位置处于张开位置并且让护套挠曲通过第一距离和第二距离两者。在使用中，在植入之前，侧壁112a、112b可具有可以是半圆形的曲率。当护套100被插入骨孔中时，侧壁112a、112b可塌缩成卵圆取向。当护套由扩张器扩张时，侧壁可扩张成圆形取向，这可有助于实现整个护套100的均匀的压缩。
[0136]在一些实施例中，护套可形成为具有变化的壁厚度。如图6所示，护套的外径Do可以是沿着近侧部分基本上恒定的，并且可以沿着远侧部分在远侧向内渐缩以方便插入。护套100的内部管腔可具有内部小直径Dl和内部大直径D2两者。护套100的内部大直径D2(和任选地内部小直径Dl)可从近侧端部10p朝远侧端部10d在远侧向内渐缩，使得侧壁112a、112b的厚度在护套100的中部部分10m处大于在护套的近侧端部10p和远侧端部10d处的厚度。因此，当螺钉200被插入护套100中时，护套100的中部部分100m( S卩，置于皮质下方的护套的一部分)可扩张至比在近侧端部10p处的护套100(即，定位在皮质内的护套的一部分)的直径大的直径。中部部分10m的扩张由此“锚固”护套100以防止护套100向后回缩通过骨孔开口。
[0137]如图2所示，护套100也可包括面向远侧的表面，该表面为凹形的或鞍形的以在其上安置肌腱。该表面可用来在将肌腱和护套100插入或塞入骨孔中期间帮助保持肌腱。该特征结构可结合或独立于其他肌腱保持特征结构使用。
[0138]如进一步所示，护套可包括在每个侧壁112a、112b上的凸形近侧表面。凸形形状提供了倒圆的边缘，其可有助于避免损害与护套接触的任何组织。
[0139]护套100也可包括形成于其上的各种表面特征结构，以方便与骨接合。在一个实施例中，护套100可具有诸如肋106a、106b、106c、106d、106e的表面特征结构，并且每个肋可以是共面的，以便允许在不需要旋转护套的情况下将护套插入骨中。护套的远侧部分102可以不含表面特征结构。虽然示出了肋，但本领域的技术人员应当理解，护套可包括各种骨接合表面特征结构，诸如螺纹、齿状物或其他突起。
[0140]如上文所述和图7中进一步所示，护套100的内部可具有形成于护套100的实心远侧末端中的镗孔120。镗孔120可被配置成接收导丝140。护套100可被预包装在导丝140上，以在外科手术期间增强使用便利性。在示例性实施例中，如图1lA所示，导丝140具有预定的长度，该预定的长度足以允许导丝配合到护套并一直延伸穿过且进入插入器和驱动器中的每一者的柄部部分。导丝也可具有带螺纹的远侧末端142，其被配置成与形成于护套100的中的镗孔120中的螺纹(未示出)配合。在一个实施例中，镗孔120为盲镗孔，使得导丝140不凸穿远侧端部10d并且保留在护套100内部。在另选实施例中，镗孔可完全延伸穿过远侧末端，从而允许导丝140凸穿护套100的端部。
[0141]如图7中进一步所示，护套100可包括形成于侧壁112a、112b的内表面上的特征结构。例如，侧壁112a、112b可包括形成于其面向内的表面上的螺纹124，以用于与螺钉200通过螺纹配合。在一些实施例中，螺纹可沿着侧壁112a、112b的内部的一部分或完全沿着侧壁112a、112b的内部延伸。另外的内部特征结构可包括但不限于脊、接合构件或棘爪，其可用来帮助护套100将螺钉200牵拉或接合到其最终位置。在示例性实施例中，螺纹124被成形用于当护套100处于扩张状态而不是静止状态时配合螺钉200上的螺纹，如下文将更详细地讨论的。
[0142]在一些实施例中，护套100可包括形成于近侧端部10p处的防陷入凸块。例如，图2-图7示出了四个防陷入凸块110a、110b、110c、110d，这些凸块各自具有大体上矩形的构型并且从护套100的近侧端部10p径向向外延伸，以防止护套100过多插入到骨孔中。特别地，第一防陷入凸块IlOa和第二防陷入凸块IlOb从第一侧壁112a的相对两侧延伸，并且第三防陷入凸块IlOc和第四防陷入凸块IlOd从第二侧壁112b的相对两侧延伸。防陷入凸块110a、110b、110c、I 1d由此定位成邻近狭槽114a、114b。防陷入凸块110优选地从护套100径向向外延伸超出护套的最大外部尺寸或直径，以便充当限制护套向骨孔中的插入深度的止挡件。
[0143]图42A-图42D示出了护套150的另一个实施例，其具有形成于顶部近侧端部150p处的防陷入凸块156a、156b、156c、156d。例如，图42A是护套的俯视图，该护套具有两对防陷入凸块156a、156b、156c、156d，这些防陷入凸块从护套150的相背对两侧径向向外延伸。特别地，如图42B所不，第一凸块156a和第二凸块156c从第一侧壁158a的相背对两侧延伸，第三凸块156b和第四凸块156d从第二侧壁158b的相背对两侧延伸。凸块156a、156b、156c、156d定位成邻近将侧壁158a、158b分开的狭槽154a、154b。下文进一步详细讨论的插入器工具的分叉的叉臂可与狭槽154a、154b配合，以将护套150插入骨孔中。在使用中，如图42C所示，护套150的顶部表面152或近侧端部150p被配置成保持在骨500的顶部表面上方。如图42D所示，防陷入凸块156a、156b、156c、156d将邻接骨的顶部表面，延伸超过骨孔以限制护套150向骨孔内的插入深度。凸块156a-d优选地定向成使得它们定位在肌腱的相背对两侧上，SP，在垂直于肌腱的方向上。例如，第一凸块156a和第二凸块156b可定位成紧邻肌腱的左侧6001，并且第三凸块156c和第四凸块156d可定位成紧邻肌腱的右侧600r。防陷入凸块156a、156b、156c、156d可抵靠骨压缩肌腱，以方便将肌腱锚固到骨。
[0144]图43A-图43D示出了具有防陷入特征结构的护套160的另一个实施例。在该实施例中，护套160的近侧端部160p包括近侧凸缘162a、162b，近侧凸缘162a、162b从每个侧壁的近侧表面168径向向外延伸。具体地，第一近侧凸缘162a和第二近侧凸缘162b可从相对两侧延伸超出护套160的直径160D。如图43B所示，护套160可包括从近侧端部160p朝远侧端部160d延伸的相对的细长狭槽164a、164b。细长狭槽164a、164b可终止于实心的远侧端部末端166的近侧处，并且可被配置成联接到插入器工具，如下文将更详细地讨论的。如图42A和图42B所示，第一凸缘162a可在第一细长狭槽164a和第二细长狭槽164b之间延伸，从而围绕第一侧壁170a的近侧表面168的周边周向延伸。第二近侧凸缘162b也可在第一细长狭槽164a和第二细长狭槽164b之间延伸，从而围绕第二侧壁170b的近侧表面168的周边周向延伸。凸缘162a、162b可各自具有大体上半圆形或长方形的形状。如图43C所示，当护套被植入骨孔中时，肌腱600将被接合在近侧凸缘162a、162b与骨的表面之间。近侧凸缘162a、162b可因此定位在覆盖骨的肌腱600的顶部表面上。近侧凸缘162a、162b可由柔性材料形成并且可被配置成通过烧曲向肌腱提供缓解。如图43D所示，近侧凸缘162a、162b的外边缘172b、147b可向上挠曲远离骨的表面，而位于紧邻细长狭槽164a、164b处的近侧凸缘162a、162b的内边缘172a、174a可朝骨孔向下挠曲，从而将肌腱600压入合适位置。在该实施例中，凸缘162a、162b取向成与肌腱共线，使得第一凸缘162a沿着骨孔的一侧(S卩，远侧)延伸横跨肌腱，并且第二凸缘162b沿着骨孔的相对侧(S卩，近侧)延伸横跨肌腱。
[0145]重新参看图2的实施例，护套100还可包括皮质保持凸块108a、108b，皮质保持凸块108a、108b沿着护套100的中部区段定位，例如在紧邻近侧端部10p远侧的位置处。皮质保持凸块108a、108b优选地定位成离最近侧端部约2mm，使得当护套100被植入骨孔中时皮质保持凸块108a、108b将定位成刚好超出皮质骨并且在松质骨内。皮质保持凸块108a、108b的尺寸可被设计成匹配骨孔的直径。这允许皮质保持凸块108a、108b穿入到骨孔中。换句话讲，皮质保持凸块108a、108b可具有等于或小于护套100的最大外部尺寸或直径的外径。一旦被植入并且在将螺钉插入护套100之后，护套就会扩张以致使皮质保持凸块108a、108b或至少其外拐角在皮质的表面下方延伸，以防止拉出，从而将护套100锁定在骨中。在图示实施例中，护套100包括四个皮质保持凸块108a、108b、108c、108d，每个侧壁112a、112b的相对两侧上各两个。然而，护套100可包括任何数目的皮质保持凸块108a、108b。
[0146]如图4所示，护套100也可包括防塌缩凸块128a、128b、128c、128d，它们一体地形成或定位在内壁126a、126b上，以用于防止壁126a、126b的塌缩超出预先确定的位置。在图示实施例中，第一侧壁112a和第二侧壁112b中的每一个侧壁的邻近第一细长狭槽114a和第二细长狭槽114b延伸的边缘限定四个防塌缩凸块。凸块可朝彼此移动，但它们充当止挡件以防止侧壁112a、112b完全塌缩。当护套100和肌腱被插入骨中时，但在手术完成和螺钉200插入之前，凸块128a、128b、128c、128d可因此允许侧壁朝彼此塌缩。
[0147]如上文所述，护套100被配置成在其中接收螺钉200，螺钉200有效地使护套100扩张，以将护套100和联接到其的韧带锚固在骨孔内。如图8A所示，在一个实施例中，螺钉200可具有大体上圆柱形的形状，具有沿着至少近侧部分200p并且优选地沿着长度的大部分(例如，总长度的一半以上)恒定的小直径DI ο螺钉200的远侧部分200d可在远侧向内渐缩至在最远侧的端部处减小的直径。螺钉200可具有螺纹202，螺纹202沿着螺钉200形成并且沿着整个长度延伸以方便与护套100接合。螺钉200可以是完全空心的，以允许在导丝140上递送螺钉200，并且螺钉200可具有平坦的面向近侧的表面206和平坦的面向远侧的表面208。然而，近侧表面2