适于固定至皮肤表面的输注装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型总的来说涉及成角度输注装置，特别是自动成角度皮内输注装置。更尤其是，本实用新型涉及成角度皮内输注装置，其中，释放部件的移除驱策弹簧驱动毂插入针或插管。更尤其是，本实用新型涉及成角度皮内输注装置，其中，连接器在针或插管插入之后连接至该成角度皮内输注装置。
【背景技术】
[0002]很多人，包括遭受诸如糖尿病的状况的那些人，使用某种形式的输注治疗，例如，每天使用胰岛素输注来维持对他们的血糖水平的密切控制。有两种每天胰岛素治疗的主要模式。第一种模式包括注射器和胰岛素笔。这些设备使用简单并且成本相对较低，但是它们每次注射都需要针刺入，通常每天三到四次。第二种模式包括输注栗治疗，这需要购买胰岛素栗，胰岛素栗持续用大约三年。栗的初始成本可能是相当高的，但是从使用者的角度来看，绝大多数已经使用栗的患者更愿意与栗一起度过他们的余生。这是因为虽然输注栗比注射器和笔更复杂，但是输注栗提供了连续输注胰岛素、精确剂量和可编程输送预定时间的优点。这引起更密切的血糖控制和健康感觉的提升。
[0003]输注栗的使用需要使用通常称为输注装置或栗装置的一次性元件，该一次性元件将胰岛素从栗内的容器传送到使用者的皮肤内。输注装置通常包括栗连接器、一段管、和毂或基体，空心输注针或插管从该毂或基体延伸。毂或基体具有粘合剂，在使用期间，粘合剂将基体保持在皮肤表面上，其可手动地施加到皮肤上或借助于手动或自动插入设备施加到皮肤上。
[0004]目前，大多数胰岛素输注装置使用固定金属针或柔性塑料插管将胰岛素输送至皮肤的皮下层。这种输注装置通常在皮肤表面以下4-10mm输送胰岛素。然而，皮肤表面的上部3毫米、皮内空间有利于药物的更好吸收。不幸的是，由于皮内层相对较薄，在这样的深度插入针并在这一窄区内长时间地保持输注部位是困难的。
[0005]提供皮内注射的一种技术是曼托(Mantoux)试验技术。如本领域技术人员所知的，在进行结核病测试时通常使用曼托试验技术。熟练的专业人员首先在拇指和食指之间拉伸绷紧皮肤的选定区域，然后相对于皮肤表面以5至15度的角度缓慢地插入针，斜面朝上。接着专业人员推进针穿过表皮约3mm，然后释放拉伸的皮肤并注射药物。然而，即使在皮内输送可以用标准曼托试验技术完成的情况下，这种方法也极易变化并受到使用者失误的影响。
[0006]大多数胰岛素输注装置通常不提供任何特征将所插入的针或插管与震动或其它外力隔离。由于这些输注装置通常在皮肤表面以下4-10mm输送胰岛素，所以作用于该装置的震动或其它外力对该较深插入的针或插管的影响较小。然而，在试图瞄准皮肤表面的上部3mm的情况下，该装置的任何震动或运动都可能会不利地影响针或插管的插入和输注性會K。
[0007]更进一步地，大多数胰岛素装置具有插入件，插入件可能会在针或插管插入期间导致皮肤表面“隆起”，在这里，皮肤表面在针或插管插入之前或期间稍微偏斜，这使得精确瞄准皮肤表面的上部3mm很困难。
[0008]此外，一些使用者对将输注装置的针或插管手动插入到他们的皮肤中非常谨慎。使用者在针或插管手动插入期间犹豫不决可能会导致插管的不正确插入，从而负面地影响药物治疗。
[0009]因此，需要一种自动输注装置，其能够将内容物输送到皮肤表面的上部3mm、皮内空间，以有利于药物的更好吸收，同时对使用者保持一定程度的舒适性。
【实用新型内容】
[0010]本实用新型的目的是提供一种自动输注装置，其能够相对于皮肤表面以一定角度自动地插入针或插管以瞄准皮肤表面的上部3_并将胰岛素或其它药物输送到皮肤表面的上部3mm。
[0011]本实用新型的另一目的是提供一种输注装置，其能够以一定角度自动地插入针或插管来复现曼托试验插入技术并将胰岛素或其它药物输送到皮肤表面的上部3mm。
[0012]本实用新型的另一目的是提供一种输注装置，其具有皮肤固定粘合层以在插入部位处固定皮肤表面，这样该装置能够在降低皮肤表面隆起的风险的情况下自动地插入针或插管和/或精确地瞄准皮内深度。
[0013]根据本实用新型的示例性实施例，一种适于固定到皮肤表面的输注装置包括固定基体部件和可动部件。针或插管连接至可动部件并可相对于固定基体部件运动。可动部件可从第一位置运动到第二位置，在第一位置，针或插管不暴露于固定基体部件外部，在第二位置，针或插管暴露于固定基体部件外部。释放部件将可动部件保持在第一位置。释放部件的移除允许可动滑动部件运动到第二位置。
[0014]根据本实用新型的示例性实施例，一种插入输注装置的针或插管的方法包括:将具有针或插管的输注装置放置在输注部位上。将释放部件从输注装置移除，以允许输注装置的可动部件从第一位置运动到第二位置，在第二位置，针或插管以非垂直的角度插入在输注部位中。
[0015]根据本实用新型的示例性实施例，一种适于固定至皮肤表面的输注装置，所述输注装置包括:固定基体部件，其能够连接至皮肤表面;可动部件，其具有连接到其上的针或插管，所述针或插管能够相对于所述固定基体部件运动，所述可动部件能够从第一位置运动到第二位置，在第一位置，所述针或插管不暴露于所述固定基体部件外部，在第二位置，所述针或插管暴露于所述固定基体部件外部;和释放部件，其将所述可动部件保持在所述第一位置，移除所述释放部件允许所述可动部件运动到所述第二位置。
[0016]优选地，所述可动部件在不平行于皮肤表面的方向上运动。
[0017]优选地，弹簧部件连接在所述固定基体部件和所述可动部件之间，以将所述可动部件从所述第二位置运动到所述第一位置。
[0018]优选地，在将连接器连接至所述输注装置时，连接器的针刺穿隔膜。
[0019]优选地，所述隔膜设置在所述可动部件中。
[0020]优选地，所述隔膜设置在所述固定基体部件中。
[0021]优选地，柔性管连接在所述连接器的针和所述可动部件之间。
[0022]优选地，当所述可动部件位于所述第二位置时，所述针或插管相对于皮肤表面以非垂直的角度设置。
[0023]优选地，当所述可动部件位于所述第二位置时，所述针或插管相对于皮肤表面以20度的角度设置。
[0024]优选地，当所述可动部件从所述第一位置运动到所述第二位置时，所述输注装置的长度减小。
[0025]优选地，所述弹簧部件基本上防止所述可动部件从所述第二位置沿朝向所述第一位置的方向运动。
[0026]优选地，所述可动部件从所述第一位置到所述第二位置的运动包括沿第一方向的第一运动和沿第二方向的第二运动，所述第一方向和所述第二方向不共线。
[0027]优选地，所述第一方向成角度地朝向皮肤表面。
[0028]优选地，所述第二方向基本上平行于皮肤表面。
[0029]优选地，所述连接器从所述可动部件的前侧连接。
[0030]优选地，所述连接器从所述可动部件的后侧连接。
[0031]对于本领域技术人员来说，本实用新型的示例性实施例的另外的目的、优点和显著特征从下面的详细说明中将变得明显，该详细说明结合附图公开了本实用新型的示例性实施例。
【附图说明】
[0032]结合附图阅读时，本实用新型的示例性实施例的各种目的、优点和新颖特征从下面的详细描述中将更加容易理解，其中:
[0033]图1是根据本实用新型的第一示例性实施例的输注装置在插管插入之前的透视图；
[0034]图2是图1的输注装置的分解透视图；
[0035]图3是图1的输注装置在移除插入件之后的俯视图；
[0036]图4是图1的输注装置的横截面视图；
[0037]图5是图1的输注装置的仰视图；
[0038]图6是图1的输注装置不带粘合贴的仰视图；
[0039]图7是图1的输注装置在移除了盖部的情况下的透视图；
[0040]图8是图7的输注装置的视图；
[0041]图9是图1的输注装置在移除了释放销的情况下的透视图；
[0042]图10是图9的输注装置的俯视图；
[0043]图11是图1的输注装置在移除了释放销的情况下的透视图；
[0044]图12是图11的输注装置在插管插入之后的透视图；
[0045]图13是图12的输注装置的俯视图；
[0046]图14是图13的输注装置的横截面视图；
[0047]图15是图12的输注装置的仰视图；
[0048]图16