专利名称：一种含b族维生素的三层泡腾片的制备工艺的制作方法
技术领域：
:本发明涉及保健食品领域，尤其涉及一种含B族维生素的三层泡腾片的制备工艺。
背景技术：
:泡腾片是以泡腾物料为崩解剂制成的一种新剂型，投入水中后，其中的酸源和二氧化碳源迅速反应生成大量的二氧化碳气体，促使整个片剂在较短时间内溶解，具有起效迅速、生物利用度高、携带方便等特点，兼具有固体制剂和液体制剂的特点。B族维生素包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸、叶酸等，B族维生素是水溶性维生素，是维护人体健康、促进生长发育和调节生理功能所必需的一类有机化合物。这些化合物都存在于天然食物中，一般在体内不能合成或合成量较少，不能满足需要。一般水溶性维生素在人体内停留的时间不超过24小时。如果缺乏，会影响糖、月旨肪和蛋白质的代谢；如果不能及时补充，对身体的生长发育不利。另外，由于缺乏维生素而对于骨骼、神经、角膜组织造成的损伤，即使以后补充得再充足也无法弥补，只能阻止其进一步的损伤。因此，水溶性的维生素必须坚持每天补充，这样才能保持健康。传统泡腾片通常将泡腾对酸源和二氧化碳源混合后压片，泡腾片置于水中后，借助泡腾对反应生成大量二氧化碳气体而迅速崩解。由于泡腾对相互混合，这类泡腾片在高湿条件下很容易反应放出气体，不仅会破坏片剂的外观，影响片剂的崩解，还会使功效成分降低。另外，由于泡腾对相互混合，传统泡腾片对原料的水分要求很高，在生产时对生产环境的湿度要求也很高
发明内容
:本发明的目的是提供一种含B族维生素的三层泡腾片的制备工艺，制得的产品生物利用度高，具有良好的稳定性在高湿状态下膨胀较小。本发明的目的是这样实现的，一种含B族维生素的三层泡腾片的制备工艺，包括以下步骤:(I)将酸源、内加崩解剂用粘合剂配制的浆液采用湿法制粒制得的颗粒与B族维生素、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第一层备用；(2)将用做中间隔离层的物料作为第二层备用；(3)将二氧化碳源、乳糖、内加崩解剂一起湿法制粒后将制得的颗粒与色素、甜味齐U、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第三层；(4) 一起压制成三层片；所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸或者苹果酸；所述的崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮；所述的中间隔离层为乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖；所述的粘合剂为水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羟丙基纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酰富马酸钠、十二烷基硫酸钠、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸钠；所述的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠或者碳酸氢钾；所述的B族维生素包括维生素B1、维生素B2、烟酸、维生素B4、维生素B6、维生素B12、泛酸或者叶酸。本发明制得的产品表面光滑亮洁、色泽均匀，泡腾效果好，具有良好的稳定性在高湿状态下膨胀较小，携带方便、易于口服。
具体实施方式
:含B族维生素的三层泡腾片主要成分是:每片含有二氧化碳源100-1600mg，酸源100-1600mg，崩解剂 10-500mg，乳糖 lO-lOOOmg，B 族维生素 10_500mg，粘合剂 10_500mg，甜味剂 Ι-lOOmg，香精 Ι-lOOmg，润滑剂 100-800mg，隔离层 10_600mg。下面结合具体实施例对本发明进一步具体说明:实施例:含B族维生素的三层泡腾片的制备第一层:柠檬酸1050mg交联聚维酮 215mg维生素 B1 2.4mg维生素 B2 2.4mg维生素 B6 2.4mg维生素 B12 4.0yg聚乙二醇 6000 90mg聚维酮 K30 20mg
水适量第二层:乳糖200mg第三层:碳酸氢钠 750mg乳糖500mg交联聚维酮 IOOmg阿斯巴甜20mg香精IOmg聚乙二醇 6000 90mg聚维酮 K3035mg水适量按照下述步骤制备:1.第一层中颗粒部分的制备:将聚维酮K30用适量水配置成浓度为5 20%的粘合剂溶液，充分搅拌溶解至淡黄色透明溶液；2.将柠檬酸粉碎，过60 120目筛；3.将柠檬酸和部分交联聚维酮投入湿法制粒机中搅拌I 10分钟，混匀。4.均匀、缓慢的加入步骤I中的配置的粘合剂的溶液，边搅拌边加液制粒，制成粒后，严格控制进风温度，干燥。过12 20目筛，制得柠檬酸颗粒；5.将步骤4中制得的颗粒与B族维生素(维生素BpByBpB12)、剩余的交联聚维酮和聚乙二醇6000混合均匀，作为第一层物料备用；6.第三层中颗粒部分的制备:将聚维酮K30用适量水配置成浓度为5 20%的粘合剂溶液，充分搅拌溶解至淡黄色透明溶液；7.将碳酸氢钠、乳糖过80 120目筛；8.将碳酸氢钠、乳糖和部分交联聚维酮投入湿法制粒机中搅拌I 10分钟，混匀；9.均匀、缓慢的加入步骤6中的配置的粘合剂的溶液，边搅拌边加液制粒，制成粒后，严格控制进风温度，干燥。过12 20目筛，制得碳酸氢钠颗粒；10.将步骤9中制得的颗粒与阿斯巴甜、香精、剩余的交联聚维酮和聚乙二醇6000混合均匀，作为第三层物料备用；11.加入第一层物料，预压；加入第二层物料，再次预压；加入第三层直接压制成片剂，即得。上述实施例所制备的三层泡腾片表面光滑亮洁、色泽均匀，泡腾效果好，口味适合，各项指标均符合相关要求。将上述实施例中所用的物料过60 120目筛，混合，直接压片，制成普通的泡腾片，与上述实施例中的三层泡腾片置于不同湿度的容器中，与7天后取出，测定直径，结果见下表。
权利要求
1.一种含B族维生素的三层泡腾片的制备工艺，其特征在于:包括以下步骤:(1)将酸源、内加崩解剂用粘合剂配制的浆液采用湿法制粒制得的颗粒与B族维生素、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第一层备用；(2)将用做中间隔离层的物料作为第二层备用；(3)将二氧化碳源、乳糖、内加崩解剂一起湿法制粒后将制得的颗粒与色素、甜味剂、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第三层；(4) 一起压制成三层片；所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸或者苹果酸；所述的崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮；所述的中间隔离层为乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖；所述的粘合剂为水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羟丙基纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酰富马酸钠、十二烷基硫酸钠、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸钠；所述的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠或者碳酸氢钾；所述的B族维生素包括维生素B1、维生素B2、烟酸、维生素B4、维生素B6、维生素B12、泛酸或者叶酸。
全文摘要
一种含B族维生素的三层泡腾片的制备工艺，包括以下步骤(1)将酸源、内加崩解剂用粘合剂配制的浆液采用湿法制粒制得的颗粒与B族维生素、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第一层备用；(2)将用做隔离层的物料作为第二层备用；(3)将二氧化碳源、乳糖、内加崩解剂一起湿法制粒后将制得的颗粒与色素、甜味剂、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第三层；(4)一起压制成三层片。本发明制得的产品表面光滑亮洁、色泽均匀，泡腾效果好，具有良好的稳定性在高湿状态下膨胀较小，携带方便、易于口服。
文档编号A23P1/02GK103082295SQ20111034110
公开日2013年5月8日 申请日期2011年11月1日 优先权日2011年11月1日
发明者张国栋, 华建君, 汪佳蕾, 朱炜, 边立峰 申请人:江苏江山制药有限公司