专利名称：含有钙拮抗剂和b族维生素的药物组合物作为制备治疗外周动脉疾病药物的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物的用途，特别是涉及一种含有钙拮抗剂和B族维生素 的药物组合物作为制备治疗外周动脉疾病药物的应用。
背景技术：
外周动脉疾病(PAD)是指除冠状动脉之外的主动脉和其分支的狭窄、闭塞或瘤样 扩张疾病，是系统性动脉粥样硬化疾病的一种表现。大多数PAD患者没有临床症状，但是 PAD的后果严重，包括间歇性跛行、截肢、腹主动脉瘤破裂、严重的高血压、肾功能衰竭，以及 心肌梗死(MI)中风和心脏性死亡的发生率增加，并且10年内的死亡危险是非PAD患者的 6倍。PAD的症状不典型，治疗困难，极易复发，严重危害着人类的身体健康和生活质量。且 已经有研究证明，PAD与吸烟、高龄、糖尿病等有密切的关系。钙拮抗剂(CCB)用于治疗高血压已经有30年的历史，通过降低血管平滑肌细胞内 的游离钙浓度，使血管扩张，血压下降，还能抑制血小板聚集，增强红细胞在缺氧的情况下 的变形能力，对脂代谢无不良影响。钙拮抗剂在临床上能有效治疗各种程度高血压，尤其 是老年高血压或合并心绞痛。常用钙拮抗剂可分为二氢吡啶类氨氯地平(amlodipine)、 非洛地平(felodipine)、伊拉地平(isradipine)、尼卡地平(nicardipine)、硝苯地 平(nifedipine)、尼索地平(nisoldipine)、尼群地平(nitrendipine)、拉西地平 (Iacidipine)；和非二氢吡啶类地尔硫卓(diltiazem)、维拉帕米(verapamil)。B族维生素包括叶酸、维生素B12 (氰钴胺)、维生素B6 (吡哆醇)、维生素Bl (硫 胺)、维生素B2 (核黄素)、维生素B3 (烟酸)、泛酸及生物素，都是人体健康不可缺少的微量 营养素。B族维生素对新陈代谢、红细胞形成、保持神经系统和免疫系统功能具有重要作用， B族维生素的缺乏可导致许多不良的后果，包括肌肉无力、瘫痪、精神混乱、神经系统紊乱、 消化障碍、皮肤皱裂及鳞皮、严重的贫血和心脏损害。对于B族维生素的研究，目前倍受关 注的是叶酸、维生素B12和维生素B6。近几年的研究表明，饮食中叶酸缺乏可引发大鼠高同 型半胱氨酸血症和动脉损伤；心脑血管疾病患者血浆同型半胱氨酸浓度高于正常人，叶酸、 维生素B6浓度低于正常人。
发明内容
本发明的目的是提供一种含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治 疗外周动脉疾病药物的应用，不仅可以治疗外周动脉疾病，而且对由外周动脉疾病引发的 高血压也具有疗效。为实现上述目的，本发明提供了一种含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作 为制备治疗外周动脉疾病药物的应用。在上述技术方案的基础上，所述钙拮抗剂为氨氯地平及其药用前体、活性代谢产 物或盐类、非洛地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类、伊拉地平及其药用前体、活性代
3谢产物或盐类、尼卡地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类、硝苯地平及其药用前体、活 性代谢产物或盐类、尼索地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类、尼群地平及其药用前 体、活性代谢产物或盐类、拉西地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类、地尔硫卓及其药 用前体、活性代谢产物或盐类、或维拉帕米及其药用前体、活性代谢产物或盐类中的任意一 种或任意组合。优选地，所述氨氯地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类为氨氯地平、苯磺酸 氨氯地平、马来酸氨氯地平、甲磺酸氨氯地平、苯磺酸左旋氨氯地平、马来酸左旋氨氯地平 或甲磺酸左旋氨氯地平。进一步地，所述氨氯地平的含量为2. 5-10mg ；所述苯磺酸氨氯地 平的含量为5-10mg ；所述马来酸氨氯地平的含量为5-10mg ；所述甲磺酸氨氯地平的含量 为5-10mg ；所述苯磺酸左旋氨氯地平的含量为5-10mg ；所述马来酸左旋氨氯地平的含量为 5-10mg ；所述甲磺酸左旋氨氯地平的含量为5-10mg。在上述技术方案的基础上，所述非洛地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类为 非洛地平，所述非洛地平的含量为2. 5-20mg。所述硝苯地平及其药用前体、活性代谢产物或 盐类为硝苯地平，所述硝苯地平的含量为20-60mg。所述尼群地平及其药用前体、活性代谢 产物或盐类为尼群地平，所述尼群地平的含量为20-60mg。在上述技术方案的基础上，所述B族维生素为叶酸、甲酰四氢叶酸钙、维生素B6 或维生素B12中的任意一种或任意组合。进一步地，所述叶酸的含量为0. 2-5mg ；所述甲 酰四氢叶酸钙的含量为0. 2-5mg ；所述维生素B6的含量为5_50mg ；所述维生素B12的含 量为0. 25-2mg。优选地，所述叶酸的含量为0. 4-1. 6mg ；所述甲酰四氢叶酸钙的含量为 0. 4-1. 6mg。本发明提供了一种含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外周 动脉疾病药物的应用，该药物组合物不仅可以改善血管的顺应性、治疗外周动脉疾病，而且 对由外周动脉疾病引发的高血压也具有疗效，同时还可以预防、治疗及延缓高血压引起的 靶器官损害，减少心肌梗死、脑卒中、心功能衰竭、肾功能衰竭等并发症的发生率。下面通过实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
具体实施例方式本发明提供了一种含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外周 动脉疾病药物的应用。在上述技术方案的基础上，所述钙拮抗剂为氨氯地平及其药用前体、活性代谢产 物或盐类、非洛地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类、伊拉地平及其药用前体、活性代 谢产物或盐类、尼卡地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类、硝苯地平及其药用前体、活 性代谢产物或盐类、尼索地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类、尼群地平及其药用前 体、活性代谢产物或盐类、拉西地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类、地尔硫卓及其药 用前体、活性代谢产物或盐类、或维拉帕米及其药用前体、活性代谢产物或盐类中的任意一 种或任意组合。优选地，所述氨氯地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类为氨氯地平、苯磺酸 氨氯地平、马来酸氨氯地平、甲磺酸氨氯地平、苯磺酸左旋氨氯地平、马来酸左旋氨氯地平 或甲磺酸左旋氨氯地平。进一步地，所述氨氯地平的含量为2. 5-10mg ；所述苯磺酸氨氯地
4平的含量为5-10mg ；所述马来酸氨氯地平的含量为5-10mg ；所述甲磺酸氨氯地平的含量 为5-10mg ；所述苯磺酸左旋氨氯地平的含量为5-10mg ；所述马来酸左旋氨氯地平的含量为 5-10mg ；所述甲磺酸左旋氨氯地平的含量为5-10mg。在上述技术方案的基础上，所述非洛地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类为 非洛地平，所述非洛地平的含量为2. 5-20mg。所述硝苯地平及其药用前体、活性代谢产物或 盐类为硝苯地平，所述硝苯地平的含量为20-60mg。所述尼群地平及其药用前体、活性代谢 产物或盐类为尼群地平，所述尼群地平的含量为20-60mg。在上述技术方案的基础上，所述B族维生素为叶酸、甲酰四氢叶酸钙、维生素B6 或维生素B12中的任意一种或任意组合。进一步地，所述叶酸的含量为0. 2-5mg ；所述甲 酰四氢叶酸钙的含量为0. 2-5mg ；所述维生素B6的含量为5_50mg ；所述维生素B12的含 量为0. 25-2mg。优选地，所述叶酸的含量为0. 4-1. 6mg ；所述甲酰四氢叶酸钙的含量为 0. 4-1. 6mg。本发明第一实施例含有含量为2. 5mg氨氯地平和含量为5mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗外周 动脉疾病的药物。本发明第二实施例含有含量为5mg氨氯地平和含量为0. 4mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗外周 动脉疾病的药物。本发明第三实施例含有含量为IOmg氨氯地平和含量为0.2mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗外周 动脉疾病的药物。本发明第四实施例含有含量为2. 5mg氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制备治 疗外周动脉疾病的药物。本发明第五实施例含有含量为5mg氨氯地平和含量为IOmg维生素B6的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第六实施例含有含量为IOmg氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第七实施例含有含量为2. 5mg氨氯地平和含量为2mg维生素B12的药物组合物，用于制备治 疗外周动脉疾病的药物。本发明第八实施例含有含量为5mg氨氯地平和含量为Img维生素B12的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第九实施例含有含量为IOmg氨氯地平和含量为0.25mg维生素B12的药物组合物，用于制备 治疗外周动脉疾病的药物。
本发明第十实施例含有含量为5mg苯磺酸氨氯地平和含量为5mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第i^一实施例含有含量为8mg苯磺酸氨氯地平和含量为0. 4mg叶酸的药物组合物，用于制备治 疗外周动脉疾病的药物。本发明第十二实施例含有含量为IOmg苯磺酸氨氯地平和含量为0. 2mg叶酸的药物组合物，用于制备治 疗外周动脉疾病的药物。本发明第十三实施例含有含量为5mg苯磺酸氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第十四实施例含有含量为8mg苯磺酸氨氯地平和含量为IOmg维生素B6的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第十五实施例含有含量为IOmg苯磺酸氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第十六实施例含有含量为5mg苯磺酸氨氯地平和含量为2mg维生素B12的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第十七实施例含有含量为8mg苯磺酸氨氯地平和含量为Img维生素B12的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第十八实施例含有含量为IOmg苯磺酸氨氯地平和含量为0. 25mg维生素B12的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第十九实施例含有含量为5mg马来酸氨氯地平和含量为5mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第二十实施例含有含量为8mg马来酸氨氯地平和含量为0. 4mg叶酸的药物组合物，用于制备治 疗外周动脉疾病的药物。本发明第二 i^一实施例含有含量为IOmg马来酸氨氯地平和含量为0. 2mg叶酸的药物组合物，用于制备治 疗外周动脉疾病的药物。本发明第二十二实施例含有含量为5mg马来酸氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。
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本发明第二十三实施例含有含量为8mg马来酸氨氯地平和含量为IOmg维生素B6的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第二十四实施例含有含量为IOmg马来酸氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第二十五实施例含有含量为5mg马来酸氨氯地平和含量为2mg维生素B12的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第二十六实施例含有含量为8mg马来酸氨氯地平和含量为Img维生素B12的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第二十七实施例含有含量为IOmg马来酸氨氯地平和含量为0. 25mg维生素B12的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第二十八实施例含有含量为5mg甲磺酸氨氯地平和含量为5mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第二十九实施例含有含量为8mg甲磺酸氨氯地平和含量为0. 4mg叶酸的药物组合物，用于制备治 疗外周动脉疾病的药物。本发明第三十实施例含有含量为IOmg甲磺酸氨氯地平和含量为0. 2mg叶酸的药物组合物，用于制备治 疗外周动脉疾病的药物。本发明第三i^一实施例含有含量为5mg甲磺酸氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第三十二实施例含有含量为8mg甲磺酸氨氯地平和含量为IOmg维生素B6的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第三十三实施例含有含量为IOmg甲磺酸氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第三十四实施例含有含量为5mg甲磺酸氨氯地平和含量为2mg维生素B12的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第三十五实施例含有含量为8mg甲磺酸氨氯地平和含量为Img维生素B12的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。
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本发明第三十六实施例含有含量为IOmg甲磺酸氨氯地平和含量为0. 25mg维生素B12的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第三十七实施例含有含量为5mg苯磺酸左旋氨氯地平和含量为5mg叶酸的药物组合物，用于制备 治疗外周动脉疾病的药物。本发明第三十八实施例含有含量为8mg苯磺酸左旋氨氯地平和含量为0. 4mg叶酸的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第三十九实施例含有含量为IOmg苯磺酸左旋氨氯地平和含量为0. 2mg叶酸的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第四十实施例含有含量为5mg苯磺酸左旋氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第四i^一实施例含有含量为8mg苯磺酸左旋氨氯地平和含量为IOmg维生素B6的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第四十二实施例含有含量为IOmg苯磺酸左旋氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第四十三实施例含有含量为5mg苯磺酸左旋氨氯地平和含量为2mg维生素B12的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第四十四实施例含有含量为8mg苯磺酸左旋氨氯地平和含量为Img维生素B12的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第四十五实施例含有含量为IOmg苯磺酸左旋氨氯地平和含量为0. 25mg维生素B12的药物组合 物，用于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第四十六实施例含有含量为5mg马来酸左旋氨氯地平和含量为5mg叶酸的药物组合物，用于制备 治疗外周动脉疾病的药物。本发明第四十七实施例含有含量为8mg马来酸左旋氨氯地平和含量为0. 4mg叶酸的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第四十八实施例含有含量为IOmg马来酸左旋氨氯地平和含量为0. 2mg叶酸的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。
本发明第四十九实施例含有含量为5mg马来酸左旋氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第五十实施例含有含量为8mg马来酸左旋氨氯地平和含量为IOmg维生素B6的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第五十一实施例含有含量为IOmg马来酸左旋氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第五十二实施例含有含量为5mg马来酸左旋氨氯地平和含量为2mg维生素B12的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第五十三实施例含有含量为8mg马来酸左旋氨氯地平和含量为Img维生素B12的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第五十四实施例含有含量为IOmg马来酸左旋氨氯地平和含量为0. 25mg维生素B12的药物组合 物，用于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第五十五实施例含有含量为5mg甲磺酸左旋氨氯地平和含量为5mg叶酸的药物组合物，用于制备 治疗外周动脉疾病的药物。本发明第五十六实施例含有含量为8mg甲磺酸左旋氨氯地平和含量为0. 4mg叶酸的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第五十七实施例含有含量为IOmg甲磺酸左旋氨氯地平和含量为0. 2mg叶酸的药物组合物，用于制 备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第五十八实施例含有含量为5mg甲磺酸左旋氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第五十九实施例含有含量为8mg甲磺酸左旋氨氯地平和含量为IOmg维生素B6的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第六十实施例含有含量为IOmg甲磺酸左旋氨氯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第六十一实施例含有含量为5mg甲磺酸左旋氨氯地平和含量为2mg维生素B12的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。
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本发明第六十二实施例含有含量为8mg甲磺酸左旋氨氯地平和含量为Img维生素B12的药物组合物，用 于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第六十三实施例含有含量为IOmg甲磺酸左旋氨氯地平和含量为0. 25mg维生素B12的药物组合 物，用于制备治疗外周动脉疾病的药物。本发明第六十四实施例含有含量为2. 5mg非洛地平和含量为5mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗外周 动脉疾病的药物。本发明第六十五实施例含有含量为5mg非洛地平和含量为0. 4mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗外周 动脉疾病的药物。本发明第六十六实施例含有含量为20mg非洛地平和含量为0.2mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗外周 动脉疾病的药物。本发明第六十七实施例含有含量为2. 5mg非洛地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制备治 疗外周动脉疾病的药物。本发明第六十八实施例含有含量为5mg非洛地平和含量为IOmg维生素B6的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第六十九实施例含有含量为20mg非洛地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第七十实施例含有含量为2. 5mg非洛地平和含量为2mg维生素B12的药物组合物，用于制备治 疗外周动脉疾病的药物。本发明第七十一实施例含有含量为5mg非洛地平和含量为Img维生素B12的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第七十二实施例含有含量为20mg非洛地平和含量为0. 25mg维生素B12的药物组合物，用于制备 治疗外周动脉疾病的药物。本发明第七十三实施例含有含量为20mg硝苯地平和含量为5mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗外周动 脉疾病的药物。本发明第七十四实施例含有含量为30mg硝苯地平和含量为0. 4mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗外周 动脉疾病的药物。
本发明第七十五实施例含有含量为60mg硝苯地平和含量为0.2mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗外周 动脉疾病的药物。本发明第七十六实施例含有含量为20mg硝苯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第七十七实施例含有含量为30mg硝苯地平和含量为IOmg维生素B6的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第七十八实施例含有含量为60mg硝苯地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第七十九实施例含有含量为20mg硝苯地平和含量为2mg维生素B12的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第八十实施例含有含量为30mg硝苯地平和含量为Img维生素B12的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第八十一实施例含有含量为60mg硝苯地平和含量为0. 25mg维生素B12的药物组合物，用于制备 治疗外周动脉疾病的药物。本发明第八十二实施例含有含量为20mg尼群地平和含量为5mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗外周动 脉疾病的药物。本发明第八十三实施例含有含量为40mg尼群地平和含量为0. 4mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗外周 动脉疾病的药物。本发明第八十四实施例含有含量为60mg尼群地平和含量为0.2mg叶酸的药物组合物，用于制备治疗外周 动脉疾病的药物。本发明第八十五实施例含有含量为20mg尼群地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第八十六实施例含有含量为40mg尼群地平和含量为IOmg维生素B6的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第八十七实施例含有含量为60mg尼群地平和含量为50mg维生素B6的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。
本发明第八十八实施例含有含量为20mg尼群地平和含量为2mg维生素B12的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第八十九实施例含有含量为40mg尼群地平和含量为Img维生素B12的药物组合物，用于制备治疗 外周动脉疾病的药物。本发明第九十实施例含有含量为60mg尼群地平和含量为0. 25mg维生素B12的药物组合物，用于制备 治疗外周动脉疾病的药物。本发明提供了一种含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外周 动脉疾病药物的应用，该药物组合物不仅可以改善血管的顺应性、治疗外周动脉疾病，而且 对由外周动脉疾病引发的高血压也具有疗效，同时还可以预防、治疗及延缓高血压引起的 靶器官损害，减少心肌梗死、脑卒中、心功能衰竭、肾功能衰竭等并发症的发生率。最后所应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参 照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明 的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围。
1权利要求
一种含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外周动脉疾病药物的应用。
2.根据权利要求1所述的含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外周 动脉疾病药物的应用，其特征在于，所述钙拮抗剂为氨氯地平及其药用前体、活性代谢产物 或盐类、非洛地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类、伊拉地平及其药用前体、活性代谢 产物或盐类、尼卡地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类、硝苯地平及其药用前体、活性 代谢产物或盐类、尼索地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类、尼群地平及其药用前体、 活性代谢产物或盐类、拉西地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类、地尔硫卓及其药用前 体、活性代谢产物或盐类、或维拉帕米及其药用前体、活性代谢产物或盐类中的任意一种或 任意组合。
3.根据权利要求2所述的含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外周 动脉疾病药物的应用，其特征在于，所述氨氯地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类为氨 氯地平、苯磺酸氨氯地平、马来酸氨氯地平、甲磺酸氨氯地平、苯磺酸左旋氨氯地平、马来酸 左旋氨氯地平或甲磺酸左旋氨氯地平。
4.根据权利要求3所述的含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外 周动脉疾病药物的应用，其特征在于，所述氨氯地平的含量为2. 5-10mg ；所述苯磺酸氨氯 地平的含量为5-10mg ；所述马来酸氨氯地平的含量为5-10mg ；所述甲磺酸氨氯地平的含量 为5-10mg ；所述苯磺酸左旋氨氯地平的含量为5-10mg ；所述马来酸左旋氨氯地平的含量为 5-10mg ；所述甲磺酸左旋氨氯地平的含量为5-10mg。
5.根据权利要求2所述的含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外周 动脉疾病药物的应用，其特征在于，所述非洛地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类为非 洛地平，所述非洛地平的含量为2. 5-20mg。
6.根据权利要求2所述的含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外周 动脉疾病药物的应用，其特征在于，所述硝苯地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类为硝 苯地平，所述硝苯地平的含量为20-60mg。
7.根据权利要求2所述的含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外周 动脉疾病药物的应用，其特征在于，所述尼群地平及其药用前体、活性代谢产物或盐类为尼 群地平，所述尼群地平的含量为20-60mg。
8.根据权利要求1所述的含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外周 动脉疾病药物的应用，其特征在于，所述B族维生素为叶酸、甲酰四氢叶酸钙、维生素B6或 维生素B12中的任意一种或任意组合。
9.根据权利要求8所述的含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外周 动脉疾病药物的应用，其特征在于，所述叶酸的含量为0. 2-5mg ；所述甲酰四氢叶酸钙的含 量为0. 2-5mg ；所述维生素B6的含量为5_50mg ；所述维生素B12的含量为0. 25_2mg。
10.根据权利要求9所述的含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外 周动脉疾病药物的应用，其特征在于，所述叶酸的含量为0. 4-1. 6mg ；所述甲酰四氢叶酸钙 的含量为0. 4-1. 6mg。
全文摘要
本发明涉及一种含有钙拮抗剂和B族维生素的药物组合物作为制备治疗外周动脉疾病药物的应用。本发明不仅可以改善血管的顺应性、治疗外周动脉疾病，而且对由外周动脉疾病引发的高血压也具有疗效，同时还可以预防、治疗及延缓高血压引起的靶器官损害，减少心肌梗死、脑卒中、心功能衰竭、肾功能衰竭等并发症的发生率。
文档编号A61P9/12GK101897973SQ20091008628
公开日2010年12月1日 申请日期2009年5月27日 优先权日2009年5月27日
发明者徐希平, 陈光亮, 靳晴 申请人:北京奥萨医药研究中心有限公司;深圳奥萨医药有限公司