肝移植术中供肝快速固定灌注装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医药领域，特别是涉及器官移植(肝脏)术中供肝获取时准确快速进行灌注装置的连接及灌注，具体是一种肝移植术中供肝快速固定灌注装置。
【背景技术】
[0002]目前肝移植术已经成为治疗终末期肝病的常规治疗手段，今年来随着我国肝移植技术的不断推广和改善，肝移植术后生存率不断提高。术后并发症发生率也在逐年下降。在肝移植术中，供肝的获取中的关键技术之一是肝脏原位灌注。如何准确定位并快速进行置管固定及灌注是获取优质肝源的技术性难题存在。
[0003]传统供肝获取时，开腹后迅速探查肝脏，了解有无肝硬化、肝占位以及严重脂肪肝，术者提起小肠，由助手结扎小肠系膜，剪开骨盆人口上方后腹膜，显露腹主动脉，剪开其分叉上方前壁，向近端插入经改装后的带2?3个侧孔的Foley导尿管，插入深度为气囊至腹主动脉开口平面上方，气囊内注入25ml生理盐水，灌注O?4°C灌洗液。完成腹主动脉插管后，开始行门脉灌注。助手向下方牵拉十二指肠，手术者劈开胰腺头部，即可在胰腺后方找到肠系膜上静脉的根部，剪开其前壁，插入自制门静脉插管，深度2-3cm，以防止插入过深到门静脉分支，并且结扎脾静脉。加扎固定后，开始灌注。此操作，需要主刀要熟练准确定位插管深度，并在助手协助下迅速进行插管固定。然而，在这个过程中，容易出现插管过深的情况，这时灌流液流向右半肝顶，易导致左、右肝灌注不充分；同时由于肝左外叶紧贴心脏，一般在灌注过程中降温较慢，致使左、右肝缺血时间有差异。此外在插管固定过程中，传统用线结扎，根据术者操作熟练度的不同对整体灌注装置安装时间也有影响。与此同时，传统灌注管道中缺少防止液体反流的装置，液体灌注完全依靠重力因素进入供肝，在整个灌注过程中随时会因为各种因素引起灌注液的反流，导致灌注速度减慢。因此，寻找一中辅助性装置用于快速定位安装灌注装置，可以方便术者操作，在大大减少灌注插管的时间的基础上保证供肝质量，对肝移植患者的预后生活质量的提高也有着较为巨大的意义。
【发明内容】
[0004]本发明创造性提出一种在肝移植术供肝获取中快速固定、灌注的辅助性装置，该装置操作简便可行，针对性强，能够缩短灌注装置安装时间并快速完成肝脏灌注，防止灌注液反流。
[0005]肝移植术中供肝快速固定灌注装置，包括穿刺引导装置和连接灌注管的连接环，所述穿刺引导装置为顶端带有可收缩环的穿刺钢丝，所述可收缩环带有磁性；所述连接环顶端为锥形，所述连接环底部与灌注管连接，连接环底部内部设有单向流动的活瓣，连接环顶部为含铁材料制备，连接环顶部与可收缩环相互适配，并通过磁性相互吸附。
[0006]优选的，所述连接环顶端的锥形表面设有筛状孔。
[0007]优选的，所述穿刺钢丝外还设有导管。
[0008]优选的，所述穿刺引导装置顶端的可收缩环通过穿刺钢丝控制使其张开。
[0009]优选的，所述穿刺钢丝长度为30厘米。
[0010]优选的，所述连接环内径为0.8厘米，高度为2厘米。
[0011]优选的，所述穿刺钢丝由不锈钢、镍/铂、聚氨酯、聚四氟乙烯等组成的复合生物材料；所述连接环顶端锥形部分由含铁物质构成的生物学性状稳定的复合生物材料，可与穿刺针顶纟而可收缩环磁性链接；余结构为ABS塑料。
[0012]下面对本发明进一步阐述:
[0013]肝移植术中供肝快速固定灌注装置由两部分组成，包括头端隐藏磁性可收缩扩张环的肝脏穿刺引导装置和与之相配套的头端为活瓣式设计的圆形连接环。
[0014]I)头端隐藏磁性可收缩扩张环的肝脏穿刺引导装置:其形状总体为一根细长的质地稍软的肝脏穿刺钢丝，长度为30厘米，其材质由不锈钢、镍/铂、聚氨酯、聚四氟乙烯等组成的复合生物材料，主要起穿刺引导进入门脉的作用；其头端带有一个可收缩的环状装置，其材质为综合性能良好、化学性能稳定的铁氧体磁性材料，可由尾端操作后伸展(内径为0.8厘米)、起到扩张血管的作用。
[0015]2)连接环:其与肝脏穿刺引导装置相配套。连接环头端呈锥形，材料为含铁物质，与肝脏穿刺扩张环相匹配，两者构成磁性吸附快速吻合装置，起到固定扩张环的作用，其锥形端尖锐，能快速刺破血管壁，起到打通血管作用，其表面为筛状孔设计，方便灌注液快速流入肝脏；连接环内部为单向活瓣设计，使得灌注只能由经由外界流入肝内而不能逆流；尾端为的灌注管连接口，用于连接灌注管道。所述连接环顶端锥形部分由含铁物质构成的生物学性状稳定的复合生物材料，可与穿刺针顶端可收缩环磁性链接；余结构为综合性能好、化学性能稳定的ABS塑料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)，内径为0.8厘米，高度为2厘米。
[0016]本发明与传统供肝获取灌注的方法相比较具有明显的有益效果:
[0017](I)快速定位扩张血管，在开腹探及肝脏后能通过肝脏穿刺引导装置迅速到达门脉下端并进行管道连接。
[0018](2)充分利用磁性材料的特征进行连接环与引导装置的连接，快速的刺破血管进行血液灌注，避免了传统上用线套扎的操作人员的人为差异。
[0019](3)采用活瓣灌注模型的设计，灌注液只能由一个方向进行流动，保证了灌注过程中的单向性，提高灌注效率。
[0020]本发明采用穿刺钢丝，尤其是30厘米的长度，可以避免出现插管过深导致左、右肝灌注不充分的情况；连接环头端呈锥形，材料为含铁物质，与肝脏穿刺扩张环相匹配，两者构成磁性吸附快速吻合装置，起到固定扩张环的作用，其锥形端尖锐，能快速刺破血管壁，起到打通血管作用，其表面为筛状孔设计，方便灌注液快速流入肝脏；连接环内部为单向活瓣设计，使得灌注只能由经由外界流入肝内而不能逆流；尾端为的灌注管连接口，用于连接灌注管道。本发明操作简单可行，针对性强，主要用于肝移植术中完成供肝获取时快速灌注。本发明明显缩短了灌注装置的安装时间，为快速、高效的进行肝