一种高效抑菌的氧气湿化液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药护理技术领域，具体设及一种具有高效抑菌的氧气湿化液及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 吸氧治疗是医院最常用的一种护理技术及抢救治疗手段，重症监护病房（ICU)病 人病情危重，大多数需要频繁或长时间吸氧。由于氧气本身湿度很低，长时间吸氧会造成患 者呼吸道干燥、鼻粘膜干裂出血、疲液不易咳出等不良后果，因此在氧疗过程中，需要氧气 湿化液对氧气进行湿化，W避免干燥的氧气对呼吸道黏膜产生刺激，进而改善病人舒适度， 提高氧疗效果。
[0003] 氧气湿化液是指临床护理中用于氧气湿化的液体。临床护理使用的湿化液一般要 求为灭菌水或蒸馈水，因其本身不具有抑菌功能，在长时间临床护理过程中，湿化液极易被 细菌污染，而给患者带来院内感染风险。据报道：在我国院内感染病例中，呼吸道感染占首 位，其中因各种诊疗操作，医疗装备等治疗器械感染而引起的肺部并发症是不可忽视的因 素。国外机械通气相关性感染发生率21%~77%，致死率20. 0%~61. 7%。国内大量文 献报道吸氧过程中湿化液容易被细菌污染，从而引发院内感染。例如刘金昧等的《氧气湿化 液污染引起肺部感染菌群调查》（护理研究，2007年7月第21卷第7期中旬版）、石兰萍等 的《氧气湿化液的污染状况分析及对策》（护理研究，2005年第5期第19卷第5期）、徐丹 等的《大连市氧气湿化液细菌污染程度的监测》（中国感染控制杂志，2004年4月第3卷第 2期）W及童建华的《氧气湿化液的细菌培养调查》（中华医院感染杂志，2006年第16卷第 7期）等几十篇文章都对现有的氧气湿化液引起的细菌感染与院内感染问题进行了系统的 论述。
[0004] 目前，为了有效地降低氧疗病人院内呼吸道感染的危险性，文献报道可采用一些 消毒防腐药加入灭菌水中配制成具有抑菌功能的氧气湿化液。CN104472541A公开了一种氧 气湿化液抑菌剂，该氧气湿化液抑菌剂包括的成分及重量份为：每lOOOmL湿化液抑菌剂中 银离子含量为0.Img~lOmg，过氧化氨含量为0. 1~10血，其余为蒸馈水。CN104472541A 公开了一种氧气湿化液，其由e-聚赖氨酸0.01-0. 5份和水1000份组成。尽管如此，由于 南方地区气溫高、热期长，霉雨季节长，细菌生长、繁殖快，因此现有的一些湿化液在运种 环境下放置几天后会带菌，其中许多是致病菌或条件致病菌。
【发明内容】
[0005] 为防止因湿化液带菌而导致院内感染，本发明的目的在于提供一种高效抑菌的氧 气湿化液及其制备方法。
[0006] 为了实现本发明的上述目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，意外地发现 氧气湿化液中加入脱氨乙酸钢和那他霉素可大幅度提高抑菌效力，因此最终获得了如下实 现本发明目的的技术方案：
[0007] 一种具有高效抑菌的氧气湿化液，该氧气湿化液包含脱氨乙酸钢和那他霉素。
[0008] 优选地，如上所述具有高效抑菌的氧气湿化液，其由脱氨乙酸钢、那他霉素和纯化 水组成。
[0009] 进一步优选地，如上所述具有高效抑菌的氧气湿化液，其中脱氨乙酸钢的质量体 积浓度为 0. 〇1%〇 -1. 〇%〇 (W/V)。
[0010] 再进一步优选地，如上所述具有高效抑菌的氧气湿化液，其中脱氨乙酸钢的质量 体积浓度为 0. 〇2%〇 -0. 3%〇 (W/V)。
[0011] 进一步优选地，如上所述具有高效抑菌的氧气湿化液，其中那他霉素的质量体积 浓度为 0. 〇3%〇 -0. 1%〇 (W/V)。
[0012] 再进一步优选地，如上所述具有高效抑菌的氧气湿化液，其中那他霉素的质量体 积浓度为 0. 〇3%〇 -0. 05%〇 (W/V)。
[0013] 本发明还提供了一种上述具有高效抑菌的氧气湿化液的制备方法，该方法包括W 下步骤：取纯化水，加入脱氨乙酸钢，加热使溶解，然后加入那他霉素，揽拌使溶解，补加纯 化水至全量，加热灭菌，灌装，密封，检测合格后存放备用。
[0014] 本发明氧气湿化液不限于吸氧时氧气湿化，还可用于呼吸机氧气加湿、新生儿暖 箱保湿、气管（人工气道）加湿等。本发明氧气湿化液可采用其水溶液直接在临床护理中 使用，也可W使用海绵、无纺布等吸水材料或明胶等亲水物质作为该湿化液的储存载体供 临床护理使用。
[0015] 与现有湿化液相比，本发明将脱氨乙酸钢和低剂量的那他霉素添加入湿化液，因 两种活性成分具有协同抑菌作用，可更为有效地保证临床使用过程中湿化液不受细菌污 染。另外，本发明制备工艺简单，成本低廉，具有很好的临床价值和推广使用的社会意义。
【具体实施方式】
[0016] 现通过W下实施例来进一步描述本发明氧气湿化液的制备过程和实施效果，熟悉 本领域技术的人员显然可W容易地对运些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理 应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于运里的实施例，本领域 技术人员根据本发明的掲示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保 护范围之内。需要说明的是，W下实施例中DHA-Na代表脱氨乙酸钢，NTM代表那他霉素。
[0017] 实施例1 :氧气湿化液的制备
[0018] 处方：脱氨乙酸钢0. 02g，那他霉素0.Ig，纯化水加水至1000ml。
[0019] 制备工艺：取纯化水900ml，加入脱氨乙酸钢，加热使溶解，然后加入那他霉素，揽 拌使溶解，补加纯化水至全量，115°C高溫湿热法灭菌30分钟，冷却，灌装，密封，检测合格 后存放备用。
[0020] 实施例2 :氧气湿化液的制备
[0021] 处方：脱氨乙酸钢0. 05g，那他霉素0. 03g，纯化水加水至1000ml。
[0022] 制备工艺：取纯化水，加入脱氨乙酸钢，加热使溶解，然后加入那他霉素，揽拌使溶 解，补加纯化水至全量，115°C高溫湿热法灭菌30分钟，冷却，灌装，密封，检测合格后存放 备用。
[002引实施例3 :湿化液的抑菌试验
[0024] 用金黄色葡萄球菌38株、大肠埃希氏菌36株、绿脈杆菌32株、摩根氏菌8株、弗 劳地构祿酸杆菌15株，肺炎克雷伯氏菌8株、粘质沙雷氏菌8株、枯草杆菌17株、共计8种 162株，分别定量接种于营养肉汤及含0. 05%。脱氨乙酸钢+0. 03%。那他霉素的营养肉汤中， 放入35°C溫箱48小时解育。结果呈现：营养肉汤对照组为明显混浊，细菌生长良好，而含 复方棚砂溶液的营养肉汤清晰透明，表明细菌繁殖被抑制。
[0025] 实施例4 :不同湿化液对昆明小鼠呼吸系统组织的影响试验 阳0%] SPF级昆明小鼠24只，体质量18-22g，按体重大小排序，采用随机数字表法分为S 组：0. 1%。DHA-Na组、0. 06%。NTM组、0. 05%。DHA-Na+0. 03%。NTM组，每组 8 只，雌雄各半。实 验开始后，取实验用锥形玻璃瓶，在瓶塞处插入输入氧气的玻璃管直达瓶底，W保证小鼠有 足够的氧气吸入，瓶壁上方有一排气孔；将氧气与湿化瓶连接；将小鼠置于实验瓶中，盖好 瓶塞；W化/min的流量给氧，每次15min，每天一次，连续给氧15天；采用颈椎脱白法处死 小鼠后，取支气管和肺部组织进行病理检查。肺部炎症程度的判定标准为：极轻微炎症为I 度；轻微炎症为II度；轻微炎症伴片状出血为III度；轻度小叶性肺炎为IV度；轻度小叶性肺 炎伴片状出血为V度；中度小叶性肺炎为VI度。支气管炎症程度的判定标准为：无炎症为0 度；轻度炎症为I度；中度炎症为II度。
[0027] 根据表1、表2的病理检查统计结果可W看出，0.05%。DHA-Na+0. 03%。NTM组的肺 部和支气管炎症发生方面均明显低于0. 1%。DHA-Na组或0. 06%。NTM组，运提示同时含有 0. 05%。脱氨乙酸钢和0. 03%。那他霉素的氧气湿化液在抑制细菌生长方面明显优于0. 1%〇 脱氨乙酸钢湿化液或0. 06%。那他霉素湿化液，两种活性成分表现出了协同抑菌的作用（那 他霉素必须是低剂量添加，否则无协同作用），而且0. 05%。DHA-Na+0. 03%。NTM溶液不引起 小鼠支气管粘膜和肺泡壁增厚、肉芽肿等病理改变，支气管粘膜也无任何病理性改变。运说 明本发明的氧气湿化液对长期用氧患者可保证安全，并可减少呼吸道感染。 阳〇2引表1各组小鼠肺部炎症程度比较（只）
[0029]
[0032] +0. 03%〇NTM组
【主权项】
1. 一种高效抑菌的的氧气湿化液，其特征在于，该氧气湿化液包含脱氢乙酸钠和那他 霉素。2. 根据权利要求1所述高效抑菌的的氧气湿化液，其特征在于，该氧气湿化液由脱氢 乙酸钠、那他霉素和纯化水组成。3. 根据权利要求1或2所述高效抑菌的的氧气湿化液，其特征在于，该氧气湿化液中脱 氢乙酸钠的浓度为0. 01%。-1. 0%。（W/V)。4. 根据权利要求3所述高效抑菌的的氧气湿化液，其特征在于，该氧气湿化液中脱氢 乙酸钠的浓度为0. 02%。-0. 3%。（W/V)。5. 根据权利要求1或2所述高效抑菌的的氧气湿化液，其特征在于，该氧气湿化液中那 他霉素的浓度为〇. 03%。-0. 1%。（W/V)。6. 根据权利要求5所述高效抑菌的的氧气湿化液，其特征在于，该氧气湿化液中那他 霉素的浓度为 〇. 03%。-0. 05%。（W/V)。7. -种根据权利要求2所述的氧气湿化液的制备方法，其特征在于，该方法包括以下 步骤：取纯化水，加入脱氢乙酸钠，加热使溶解，然后加入那他霉素，搅拌使溶解，补加纯化 水至全量，加热灭菌，冷却，灌装，密封，检测合格后存放备用。
【专利摘要】本发明提供了一种高效抑菌的氧气湿化液及其制备方法，该氧气湿化液包含脱氢乙酸钠和那他霉素，其制备方法包括以下步骤：取纯化水，加入脱氢乙酸钠，加热使溶解，然后加入那他霉素，搅拌使溶解，补加纯化水至全量，加热灭菌，灌装，密封，检测合格后存放备用。本发明将脱氢乙酸钠和那他霉素添加入湿化液，两种活性成分具有协同抑菌作用，可更为有效地保证临床使用过程中湿化液不受细菌污染。
【IPC分类】A01P1/00, A01N43/16, A01N43/90
【公开号】CN105145597
【申请号】CN201510531709
【发明人】胡增仁, 冯荣权, 邵良碧
【申请人】浙江康德药业集团股份有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年8月26日