一种检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供一种用于检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，其特征在于，包括试剂包装盒和放置于试剂包装盒内的第一试剂单元和第二试剂单元，两个试剂单元分别为独立密闭的盛装有不同试液的独立密封容器；所述独立密封容器包括瓶体、瓶口、瓶盖和支脚，所述瓶口位于容器顶部一侧，与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区，使试液能够向该区有效聚集。本实用新型能够有限克服试液残留，使试液能够被充分使用。
【专利说明】一种检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医学体外诊断领域，具体是一种稳定的用于人血清中腺苷脱氨酶检测的新型体外诊断试剂盒。
【背景技术】
[0002]腺苷脱氨酶(Adenosinedeaminase, ADA) (E.C.3.5.4.4),是一种巯基酶,是嘌呤核苷分解代谢过程中起关键作用的酶，它能催化腺苷嘌呤核苷降解为次黄嘌呤核苷，而后经核苷磷酸化催化成次黄嘌呤，最终氧化成代谢产物尿酸。血清ADA活性升高，常见于肝炎、肝硬化、血色素沉着症、肿瘤引起的阻塞性黄疸、前列腺和膀胱癌、溶血性贫血、风湿热、伤寒、痛风、重症地中海贫血、骨髓性白血病、结核、自身免疫性疾病、传染性单核细胞增多症和心理衰弱等，ADA在良性难辨的渗出液鉴别诊断上有重要价值。此外，脑脊液ADA检测可作为中枢神经系统疾病和鉴别诊断的重要指标。
[0003]目前血清腺苷脱氨酶的活性测定主要方法是生化法和放射性核素法。国际上普遍采用波式显色法，原理是ADA催化腺嘌呤核苷水解脱氨，产生次黄嘌呤核苷和氨，然后用波式显色法测定氨的生成量，计算ADA的活性，该法在265nm处显色，对仪器要求高。国内另有谷氨酸脱氢酶(GLDH)法应用广泛，原理是ADA催化腺嘌呤核苷水解脱氨，产生次黄嘌呤核苷和氨。在GLDH催化下，氨与α-酮戊二酸及NADH反应，生成谷氨酸及NAD+，在340nm处监测NADH吸光度的下降速率计算ADA活性。还有一种酶偶联法的原理是应用嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)及黄嘌呤氧化酶(XOD)共同作用生成尿酸和过氧化氢,然后采用Trinder反应测定过氧化氢的生成量，建立动力学方法测定体液中ADA活性。如中国专利CN202626188U和 CN102586397A 所述。
实用新型内容
[0004]本实用新型的目的在于提供一种使用方便的用于检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒。
[0005]本实用新型通过以下技术方案实现:
[0006]本实用新型检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，其特征在于，包括试剂包装盒和放置于试剂包装盒内的第一试剂单元和第二试剂单元，所述包装盒包括盒体和盒盖，所述两个试剂单元为相互独立的盛装有不同试液的独立密封容器；所述独立密封容器包括瓶体、瓶口、瓶盖和支脚，所述瓶口位于容器顶部一侧，与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区，使试液能够向与瓶口对应的一侧聚集，所述支脚位于瓶体底部与瓶口相对应的另一侧。
[0007]如上所述的检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，所述与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分所形成的试液聚集区，系由在与瓶口相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成，或由瓶体底部内表面不少于5。的斜面所构成。
[0008]如上所述的检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，所述瓶体为椭圆形柱体或立方柱体。
[0009]如上所述的检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，所述瓶盖和瓶口为圆柱形或四棱柱形,并且彼此适应。
[0010]如上所述的检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于两个试剂单元周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。
[0011]所述试剂包装盒的盒体可以是正方体形状或长方体形状，盒盖具有与之相应的形状从而使盒盖可以完整覆盖于盒体上；所述盒盖可以单边连接在盒体上，或与盒体相互独立。所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于独立密封容器周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。
[0012]应理解，上述包装和固定物并非为实现本实用新型目的而必需具备的条件，而仅为满足运输保存之需要。因此在不需要运输、或以其他形式替代固定物的情形下，在没有固定物的情况下，亦可完全实现本实用新型的目的。
[0013]所述第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含以下已知成分:Tris缓冲液，含量为50-100mmol/L，pH7.2-8.0 ;嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)，含量为100-500U/L ;黄嘌呤氧化酶(X0D)，含量为500-1000U/L ;过氧化物酶(P0D)，含量为2-10KU/L ;4_氨基安替比林(4-AA)，含量为2-5mmol/L ;稳定剂，含量为0.l-10g/L ;防腐剂，含量为0.5-lg/L ;所述第二试剂单元盛装有液体，所述液体包含以下已知成分:Tris缓冲液,含量为50-100mmol/L，pH7.2-8.0;腺苷，含量为10-50mmol/L ;色原物质，含量为2-5mmol/L ;稳定剂，含量为
0.l-10g/L ;防腐剂，含量为 0.5-lg/L。
[0014]本实用新型在一定程度上弥补了目前市售检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒因试液残留而造成的试液不能充分被利用的缺陷。
[0015]以下通过附图和【具体实施方式】对本实用新型作进一步的详细说明，【具体实施方式】以举例的目的给出，并不构成对本实用新型的任何限制。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。
[0017]图2为独立密封容器立体结构示意图1。
[0018]图3为独立密封容器立体结构示意图2。
[0019]其中，11为试剂包装盒的盒盖，21为试剂包装盒的盒体，31为第一试剂单元，32为第二试剂单元，41为固定物，I为瓶体，2为瓶口，3为试液聚集区,4为支脚。
【具体实施方式】
[0020]如附图1，本实用新型检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，包括试剂包装盒的盒盖11和盒体21，以及放置于于试剂包装盒中的两个试剂单元31和32，以及填充于试剂单元周围的固定物41。
[0021]如附图2和附图3，所述两个试剂单元分别为独立密闭的盛装有不同试液的独立密封容器；所述容器包括瓶体1、瓶口 2和与瓶口相适应的密封瓶盖，以及支脚4，所述瓶口2位于容器顶部一侧；与瓶口 2相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区3，使试液能够向与瓶口对应的一侧聚集。如附图2，所述试液聚集区3系由在与瓶口 2相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成，或如附图3，由瓶体底部内表面不少于5。的斜面所构成。
[0022]本实施例中，两个试剂单元31和32独立放置，固定物41为泡沫塑料。
[0023]第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含以下已知成分:Tris缓冲液，含量为50mmol/L, pH8.0 ;嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)，含量为100U/L ;黄嘌呤氧化酶(X0D)，含量为700U/L ;过氧化物酶(P0D)，含量为2KU/L4-氨基安替比林(4-AA)，含量为2mmol/L ;牛血清白蛋白(BSA)，含量为4g/L ;乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)，含量为0.lg/L ;叠氮钠(NaN3),含量为为0.5g/L同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分=Tris缓冲液，含量为50mmol/L, pH7.6 ;腺苷，含量为IOmmoI/L ；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(T00S)，含量为2mmol/L;牛血清白蛋白(BSA)，含量为4g/L ;聚乙二醇 6000 (PEG6000)，含量为 0.lg/L ;叠氮钠(NaN3),含量为 0.5g/L。
[0024]实施例2
[0025]具有与实施例1相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元盛装的液体包含以下已知成分=Tris缓冲液，含量为100mmol/L，pH7.2 ；PNP,含量为100U/L ;X0D，含量为700U/L ;P0D，含量为2KU/L ;4_AA，含量为2mmol/L ;BSA，含量为4g/L ;EDTA-2Na，含量为0.lg/L ;NaN3，含量为lg/L ;同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分=Tris缓冲液，含量为50mmol/L，pH8.0 ;腺苷，含量为IOmmol/L ;2，4，6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA)，含量为2mmol/L ;BSA，含量为4g/L ;EDTA_2Na，含量为 0.lg/L ;NaN3，含量为 lg/L。
[0026]实施例3
[0027]具有与实施例1相同结构。同样，第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含以下已知成分=Tris缓冲液，含量为80mmol/L，pH7.8 ;PNP，含量为500U/L ;X0D，含量为1000U/L ；P0D,含量为 10KU/L ；4-AA,含量为 5mmol/L ；BSA,含量为 4g/L ；EDTA-2Na,含量为 0.lg/L ；NaN3，含量为0.5g/L ;同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含以下已知成分=Tris缓冲液，含量为50mmol/L，pH8.0 ;腺苷，含量为10mmol/L ;T00S，含量为2mmol/L ;BSA，含量为 4g/L ;EDTA-2Na，含量为 0.lg/L ;NaN3，含量为 0.5g/L。
[0028]实施例4
[0029]具有与实施例1相同结构。同样，第一试剂单元盛装的液体包含以下已知成分:Tris 缓冲液，含量为 50mmol/L，pH7.8 ;PNP，含量为 300U/L ;X0D，含量为 500U/L ;P0D，含量为 5KU/L ;4-AA，含量为 3.5mmol/L ;BSA，含量为 2g/L ;PEG6000，含量为 lOg/L ；Proclin300,含量为0.5g/L ;同时,第二试剂单元也盛装有液体,所述液体包含由以下已知成分:Tris缓冲液，含量为50mmol/L，pH7.8 ;腺苷，含量为10mmol/L ;T00S，含量为3.5mmol/L ;BSA，含量为 2g/L ;EDTA-2Na，含量为 0.2g/L ;Proclin300，含量为 0.5g/L。
[0030]实施例5
[0031]具有与实施例1相同结构。同样，第一试剂单元盛装的液体包含以下已知成分:Tris 缓冲液，含量为 100mmol/L，pH8.0 ;PNP，含量为 100U/L ;X0D，含量为 500U/L ;P0D，含量为 2KU/L ;4-AA，含量为 2mmol/L ;BSA，含量为 0.5g/L ;PEG6000，含量为 4g/L ；Proclin300,含量为0.5g/L ;同时,第二试剂单元也盛装有液体,所述液体包含由以下已知成分:Tris缓冲液，含量为100mmol/L，pH8.0 ;腺苷，含量为12mmol/L ;T00S，含量为3mmol/L ;BSA，含量为0.5g/L；EDTA-2Na。含量为0.2g/L;Proclin300，含量为0.5g/L
【权利要求】
1.一种检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，其特征在于，包括试剂包装盒和放置于试剂包装盒内的第一试剂单元和第二试剂单元；所述试剂包装盒包括盒体和盒盖；所述两个试剂单元为相互独立的盛装有不同试液的独立密封容器；所述独立密封容器包括瓶体、瓶口、瓶盖和支脚，所述瓶口位于容器顶部一侧，与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区，使试液能够向该区聚集，所述支脚位于瓶体底部与瓶口相对应的另一侧。
2.如权利要求1所述的检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，其特征在于，所述与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分所形成的试液聚集区，系由在与瓶口相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成。
3.如权利要求1所述的检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，其特征在于，所述与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分所形成的试液聚集区，系由瓶体底部内表面不少于5。的斜面所构成。
4.如权利要求1所述的检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，其特征在于，所述瓶体为椭圆形柱体或立方柱体。
5.如权利要求1所述的检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，其特征在于，所述瓶盖和瓶口为圆柱形或四棱柱形，并且彼此适应。
6.如权利要求1所述的检测腺苷脱氨酶的体外诊断试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于两个试剂单元周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。
【文档编号】C12M1/34GK203715636SQ201320850769
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2013年12月20日 优先权日:2013年12月20日
【发明者】孟菲, 王会, 王军峰, 吴静 申请人:上海执诚生物科技股份有限公司