本发明属于营养食品领域，涉及一种适合骨关节疾病患者食用含海洋鱼低聚肽与骨胶原蛋白肽的特殊膳食用食品配方。
背景技术：
：中老年人易患的各类关节炎、滑囊炎、滑膜炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、风湿性关节炎、股骨头坏死、骨质疏松等骨与关节疾病对患者的生活有着很大的影响，严重的会引起骨折、关节变形、瘫痪等后果，这种结果让人们的身心深受折磨，也给患者家人带了诸多痛苦。骨关节炎(osteoarthritis，OA)又称退行性骨关节病，是最常见的关节疾病，尤其危害老年人健康，并给社会带来沉重负担。65岁以上人群中放射学OA的患病率可达50%以上，而在75岁以上人群中，这一数值可达到80%左右。美国的调查数据显示，OA是导致50岁以上男性丧失工作能力的第2号杀手——仅次于心血管疾病。随着世界及我国社会人口老龄化的加速，OA已越来越成为医患乃至社会关注的焦点话题。正常的膳食，通过合理调配，虽然能够保证含有丰富的蛋白质、脂肪、维生素、矿物质等营养成分，但胶原蛋白质的含量甚微，不利于骨骼的生长和修复。所以，针对骨骼与关节疾病患者特殊营养需要，制备特殊营养食品，满足营养需要，更有利于促进骨骼与关节疾病康复。对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用。我国将特殊营养食品命名为“特殊膳食用食品”，并在我国的《预包装特殊膳食用食品标签通则》(GB13432-2013)中规定，特殊膳食用食品为满足特殊的身体或生理状况和（或）满足疾病、紊乱等状态下的特殊膳食需求，专门加工或配方的食品。按照这一理论和标准，骨骼与关节疾病人群有着不同于常人的营养需要，因此也应该有针对性地给予营养补充。关于骨病患者的特膳食品配方，有如下报道：专利CN200810006605.6提供了一种供骨伤患者食用含短肽的特殊膳食用食品的配方，该食品以食源性短肽为主要原料，添加桑椹、葛根等药食两用中草药提取物，再辅以低聚糖、维生素和矿物质，组成复合配方。CN201010290787.1公开了一种骨病患者专用的海洋特膳食品，该特膳食品以食源性海洋低聚肽为主要原料，添加海洋生物活性多糖，再辅以海藻粉、营养氨基酸、低聚糖、维生素和矿物质混合制备而成。根据骨骼与关节疾病人群的营养需求，制备特殊的营养食品，给予必要的营养补充，是促进骨骼与关节修复的有效途径。发明人经过多次反复试验，最终确定了本发明的新的组合物。海洋鱼低聚肽、骨胶原蛋白肽、有机钙、酪蛋白磷酸肽，作为骨骼与关节康复的主要活性成分。海洋鱼低聚肽、骨胶原蛋白肽复合使用，可以为骨骼修复补充所需营养，在人体内可迅速转化为骨胶原，有利于骨骼修复。有机钙和能够促进钙质吸收的酪蛋白磷酸肽、菊粉，适用于易患骨与关节疾病的中老年人群。与功能性食品原料雪莲培养物、鲨鱼软骨粉等配伍，发挥消炎、镇痛作用。技术实现要素：本发明的目的是针对骨骼和关节疾病患者的生理特点、营养需求及其常规膳食的不足，提供一种适合骨骼与关节疾病患者食用含海洋鱼低聚肽和骨胶原蛋白肽的海洋特膳食品，该食品具有改善机体营养状况、促进骨骼与关节康复，以及辅助控制血糖、调理机体肠道功能等作用。本发明提供的一种适合骨骼与关节疾病患者的组合物，其含有以下原料：海洋鱼低聚肽、骨胶原蛋白肽、有机钙、酪蛋白磷酸肽、雪莲培养物、鲨鱼软骨粉、菊粉、低聚糖、维生素、矿物质。其特征在于由以下重量份的原料组成：海洋鱼低聚肽20～40份骨胶原蛋白肽10～30份有机钙1～5份酪蛋白磷酸肽1～5份雪莲培养物0.1～1份鲨鱼软骨粉1～5份菊粉5～20份低聚糖5～30份维生素0.1～1份矿物质1～3份。上述组合物中：所述海洋鱼低聚肽可是指分子量小于1000道尔顿的小分子低聚肽，通过低温酶解，将海洋鱼鱼鳞、鱼皮或鱼骨中大分子胶原蛋白转化而成，是成分稳定、生物活性高、吸收好的小分子低聚肽。所述骨胶原蛋白肽是从动物骨中提取的活性多肽物质。所述的有机钙为葡萄糖酸钙、乳酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙中的一种或多种混合。所述雪莲培养物是野生天山雪莲愈伤组织人工培育物。所述的鲨鱼软骨粉是由鲨鱼软骨制成的一种硫酸软骨素和蛋白质的复合体。所述低聚糖为低聚异麦芽糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖其中的一种、几种或全部混合。所述维生素为维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、胆碱、生物素其中的一种、几种或全部混合。所述矿物质为钙、磷、钾、钠、镁、氯、铁、锌、硒、铜、锰、碘、氟、铬、钼其中的一种、几种或全部混合。本发明的组合物为粉剂或颗粒剂。上述各种配料混合均匀，可保持其粉状，或经过造粒，制成粉状或颗粒状食品。本发明还提供了上述组合物的制备方法，包括以下步骤：按照配比称取原料，按照重量比接近的组分先混合，从重量比较下的部分逐级放大混合，于三维混合机中混合均匀，即得。本发明提供的供骨骼和关节健康疾病人群食用的特膳配方具有以下优点。海洋鱼低聚肽海洋鱼低聚肽是从深海鱼皮、鱼骨中提取的小分子胶原低聚肽，可直接被机体肠道吸收和利用。有研究证实，海洋鱼低聚肽能够促进人体骨胶原蛋白的合成，并与骨细胞和钙、磷等矿物质共同促进新骨形成，并调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积。其作用机制可能是由于海洋鱼低聚肽能促进成骨细胞的增殖和分化，促进骨形成，对增加骨量有协同作用；同时，海洋鱼低聚肽可能抑制破骨细胞的增殖和分化，减少骨吸收和骨量丢失；另外能够促进骨骼对矿物质元素如钙的吸收和利用，益于骨骼的康复。骨胶原蛋白肽骨胶原蛋白肽是从动物骨中提取的活性多肽物质。研究表明：胶原多肽具有很多活性功能，例如抗高血压、预防与治疗骨关节炎和骨质疏松、治疗胃溃疡等疾病、抗衰老和抗氧化等。此外，可促进矿物质的吸收，减肥等功能。美国FDA经过研究得出结论：胶原蛋白肽对骨关节炎和骨质疏松症有着潜在的治疗作用，长期服用是非常安全有效的。2002年，OesserandSeifer报道，胶原多肽能够刺激软骨细胞合成胶原蛋白Ⅱ（胶原蛋白Ⅱ为骨关节的主要基础），并能影响胶原在骨关节中的转化。MsokowitzRW报道，胶原多肽对骨关节炎和骨质疏松是一种潜在治疗物质。临床研究证实，每天摄入一定量（10g）胶原多肽，骨关节炎疼痛有明显降低。有机钙钙剂选择柠檬酸钙、乳酸钙或葡萄糖酸钙等有机钙，中老年人胃酸分泌较少、消化能力较差，有机钙水溶性好、吸收过程不需要胃酸参与、对消化道刺激小，易于吸收，适用于中老年人补充钙质。酪蛋白磷酸肽（CPPs）CPPs是以牛奶酪蛋白为原料，经过单一或复合蛋白酶的水解，再对水解产物分离纯化后得到的含有磷酸丝氨酸簇的天然生理活性肽。CPPs在动物的小肠环境中能与钙、铁、锌、硒等二价矿物质离子结合，防止产生沉淀，增强肠内可溶性矿物质的浓度，从而能够促进肠粘膜对钙、铁、锌、硒，尤其是钙的吸收和利用，被誉为“矿物质载体”。动物实验表明，CPPs能够促进钙的吸收利用，减少破骨细胞的作用，抑制骨的再吸收。天山雪莲培养物雪莲培养物是野生天山雪莲愈伤组织人工培育物，经检测含有黄酮、多糖、绿原酸、紫丁香甙等功效成分，其含有丰富的营养物质，其中蛋白质含量28.8%、脂肪0.96%、总糖25.6%、淀粉16.0%、纤维素10.0%及人体必需的微量元素。雪莲培养物抗炎镇痛方面有着突出的功效，雪莲黄酮类为抗炎止痛的主要成分，可以促进肾上腺皮质激素的合成，同时长期服用雪莲培养物也可以起到增强人体免疫力、延缓衰老、防止辐射、预防心血疾病、癌症及其他疾病的作用。鲨鱼软骨粉鲨鱼软骨粉中的主要成分是蛋白质(约40%)和糖胺聚糖(硫酸软骨素，5%～20%)，其余的主要成分是钙盐。硫酸软骨素具有修复关节组织、缓解关节炎疼痛的作用。硫酸软骨素可直接补充软骨的基质成分、减少软骨成分的降解、促进软骨细胞的代谢、恢复软骨细胞基质分泌能力、抑制关节内多种胶原酶的活性。硫酸软骨素能将水分吸入蛋白多糖分子内，使软骨变厚，并增加关节内的滑液量，关节骨液能提供垫衬作用，缓和行动中的冲击和摩擦，从而缓解关节疼痛。低聚糖低聚糖，又称寡糖，是指由2～10个单糖通过糖苷键连接形成的直链或支链的低度聚合糖。功能性低聚糖不被人体消化吸收，也不被大多数的肠道腐败菌利用，但可以促进人体内有益细菌——乳杆菌和双歧杆菌的生长繁殖，从而可以抑制腐败菌生长，有助于改善和维持肠道正常功能。长期食用可以延缓衰老、通便、提高免疫力、减轻肝脏负担、提高营养吸收率，特别是能够改善机体对钙、铁、锌离子的吸收。菊粉摄入菊粉能增加重要矿物质的吸收量(如Ca、Mg、Fe)，并增加骨骼中矿物质的密度。菊粉的代谢产物可促进维生素B1、B2、B3、B6、B12及叶酸的自然形成，从而提高人体的新陈代谢水平，提高免疫力和抗病力。维生素和矿物质：维生素和矿物质是人体必需的营养素。本发明中添加的维生素为维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、胆碱、生物素其中的一种、几种或全部混合。本发明中添加的矿物质为钙、磷、钾、钠、镁、氯、铁、锌、硒、铜、锰、碘、氟、铬、钼其中的一种、几种或全部混合。本发明所述的矿物质添加为该矿物质的有机或无机化合物。本发明中维生素矿物质的添加量参照《中国居民膳食营养素参考摄入量》（2013版）和《食品营养强化剂使用标准》(GB14880-2012)执行。2、本发明研制了一种采用海洋鱼低聚肽、骨胶原蛋白肽、有机钙、酪蛋白磷酸肽、低聚糖、雪莲培养物、鲨鱼软骨粉、复合维生素和矿物质等混合配制的特殊膳用食品配方。通过各种配料的有机组合，并通过有效成分之间的协同作用，能够使功能因子的作用得以增强。按本发明配方制作的食品可以有效补充骨骼与关节患者所需营养，促进骨骼关节修复。配方以海洋鱼低聚肽、骨胶原蛋白肽、有机钙、酪蛋白磷酸肽，作为骨骼与关节康复的主要活性成分；以雪莲培养物、鲨鱼软骨粉作为辅助活性成分。海洋鱼低聚肽与骨胶原蛋白肽复合使用，可以为骨骼修复补充所需营养，在人体内可迅速转化为骨胶原，有利于骨骼与关节修复。有机钙和能够促进钙质吸收的酪蛋白磷酸肽、低聚糖、菊粉，适用于易患骨与关节疾病的中老年人群。功能性食品原料雪莲培养物具有消炎镇痛的作用。鲨鱼软骨粉中的硫酸软骨素具有修复关节组织、缓解关节炎疼痛的作用经过实验证实，本发明提供的组合物具有促进骨骼和关节疾病康复的协同租用，效果优于现有技术。具体实施方式：以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1：适用于骨骼和关节疾病人群的特殊膳食配方粉剂1、配方组成（总重量10kg）：海洋鱼低聚肽3.0kg、骨胶原蛋白肽2.0kg柠檬酸钙0.2kg、酪蛋白磷酸肽0.5kg、雪莲培养物0.1kg、鲨鱼软骨粉0.2kg、菊粉1.0kg、低聚异麦芽糖2.0kg维生素A0.1g、维生素E2g、维生素C25g、维生素B10.4g、维生素B20.4g、维生素B60.4g、维生素B120.4g、烟酸0.4g、叶酸0.1g、泛酸2g、胆碱40g钾100g、镁100g、铁5g、锌5g、硒0.01g、锰1g辅料余量2、制备方法：1）按照配方称取上述物料；2）按照重量比接近的组分先混合，从重量比较小的部分逐级放大混合，于三维混合机中混合均匀；3）用粉状自动包装机分装混好的物料，每袋10g。实施例2：1、配方组成（总重量10kg）海洋鱼低聚肽4.0kg、骨胶原蛋白肽3.0kg柠檬酸钙0.3kg、酪蛋白磷酸肽0.4kg、雪莲培养物0.05kg、鲨鱼软骨粉0.4kg、菊粉2.0kg、低聚异麦芽糖1.0kg维生素A0.2g、维生素E3g、维生素C30g、维生素D0.1g、维生素B10.5g、维生素B20.5g、维生素B60.5g、维生素B120.1g、烟酸0.5g、叶酸0.1g、泛酸1g、胆碱50g钾100g、镁100g、铁5g、锌5g、硒0.01g、锰1g、、铬0.01g、铜0.1g、钼0.01g辅料余量2、制备方法同实施例1。实施例3：功效验证试验关于有助于关节损伤修复和促进关节功能的改善作用，目前国家尚没有相应的标准试验和评价方法，如下发明小组根据关节疾病的相关症状和不良反应，有针对性的设计了一套试验，用于进一步考察本发明的临床效果和安全性，现将试验结果总结如下。实验人群，选择膝关节骨性关节炎患者100例，采用随机分组的方法分为试食组50例(男性17例，女性33例)，对照组50例(男性20例，女性30例)。两组年龄、性别、病程、疼痛VAS记分、功能障碍及压痛觉比较，均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。表1实验基本情况表组别N年龄（岁）性别（男/女）病程（年）对照组5058~7020/302.3~4.21试食组5056~7417/331.9~4.61试食组服用本发明实施例1中的产品，每天1次，每次10g，冲水服用；对照组服用外观与本产品相同的淀粉安慰剂，服用方法与试食组一致。服用时间60天，受试者在服用前和服用过程中未使用其他口服或外用的改善骨关节炎的药物。主要观察指标：关节功能改善实验。随访时间：随访时间为60天，随访90例。统计学分析：采用SPSS方差分析。结果：按意向处理分析，病例均进入表2评分标准：表3两组治疗前后症状积分改善情况试食前两组的症状积分差异不大，经过60天的试食之后，两组的症状积分降低程度不同。试食组试食后相对于对照组症状积分降低显著。所有受试者在60天的试食过程中均未发生不良反应和副作用。小结：以上试验结果表明，本发明产品有助于关节疾病人群在膝关节疼痛、压痛、功能障碍等不良反应方面得到有效的改善和提高，具有有助于关节损伤修复和促进关节功能的改善作用。当前第1页1 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