本发明涉及功能食品领域，具体涉及一种滋阴补肾的组合物。
背景技术：
随着人们物质文化生活水平的提高，越来越多的人开始注重养生，保健和美容等，而且他们已认识到化学性药物的严重副作用，开始向传统的中药回归。肾为先天之本，肾有主骨生髓、藏精纳气之功能。由于人们不良生活习惯的影响如熬夜工作、通宵玩乐，夜晚本应入睡而不眠，阳应入于阴而浮于外，导致阳不入阴、阳长阴消，致使肾中阴液消耗过多，出现肾阴外泄的表现如熬夜后头皮部油脂分泌过多，肾阴不潜阳的表现如熬夜后上火、牙龈红肿、痤疮等，导致生育能力日趋下降。女性易出现月经紊乱、潮热出汗、健忘失眠、便溏或便秘、易激动、疲乏等。随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率有增高趋势。便秘在人群中的患病率高达27％，可以影响各年龄段的人。由于便秘是一种较为普遍的症状,症状轻重不一,大部分人常常不去特殊理会，认为便秘不是病，不用治疗，但实际上便秘的危害很大。便秘在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、早老性痴呆的发生中起重要作用，这方面有很多研究报告；便秘在急性心肌梗死、脑血管意外病人可导致生命意外，有很多惨痛事例让我们警觉；部分便秘和肛肠疾病，如痔、肛裂等有密切的关系。免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞，以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力，是人体识别和排除“异己”的生理反应。衰老是指机体对环境的生理和心理适应能力进行性降低、逐渐趋向死亡的现象。随着社会发展，人们在日常生活中对于追求美丽越来越关注，衰老是不可抗拒的自然规律，延缓衰老也越来越受到关注。药物延缓衰老往往带来一定的副作用，而保健食品渐渐被人们所认可。目前还没有既能针对女性滋阴养肾、提高免疫力，又能润肠通便、延缓衰老的产品。现有产品多为单一功能产品，且以单一组分的药品居多，副作用强，不宜长期服用。技术实现要素：本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种滋阴补肾的组合物。该组合物采用的原料安全，制备方法简单，而且能够同时实现对女性滋阴养肾、提高免疫力、润肠通便以及延缓衰老的效果。具体而言，本发明提供的滋阴补肾的组合物采用包括如下成分的原料制备而成：西洋参、铁皮石斛、黄芪、椰子瓤、玉竹以及甘草。其中西洋参、黄芪以及椰子瓤的重量比优选为(1～6)：(2～12)：(0.5～7)；更优选为(2～6)：(7～12)：(1～5)。本发明采用的西洋参是五加科人参属多年生草木植物，别名花旗参、洋参、西洋人参，能增强中枢神经系统功能、保护心血管系统、提高免疫力、治疗糖尿病、补肺降火、养胃生津。本发明采用的铁皮石斛是兰科草本植物，味甘，性微寒，具有生津养胃、滋阴清热、润肺益肾、明目强腰的功效。本发明采用的黄芪为豆科植物蒙古黄芪的根。黄芪可以补气固表，托毒排脓，利尿，生肌，一般用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。本发明采用的椰子瓤为棕榈科植物椰子的胚乳，内胚乳有杀绦虫作用，饮其汁而食其肉可驱虫，治于益气，去风。本发明采用的玉竹为百合科多年生草本植物，具有养阴、润燥、清热、生津、止咳等功效。玉竹一般用作滋补药品，主治热病伤阴、虚热燥咳、心脏病、糖尿病、结核病等症，并可作高级滋补食品、佳肴和饮料，具有保健作用。本发明采用的甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。甘草味甘，性平，入归心、肺、脾、胃经，具有抗衰老、抗炎、抗病毒、降压、增强机体免疫力、提高生理机能、抑制癌细胞生长等作用。本发明用于制备滋阴补肾组合物的原料均对人体安全，对环境友好，而且存在着不同的药理作用。本发明选用补气养阴，清热生津的西洋参，佐以补气升阳，生津养血的黄芪作为君药；滋阴清热，益胃生津的铁皮石斛和养阴润燥生津止渴的玉竹为臣药；配合益气去风的椰子瓤为佐药，补脾益气，清热解毒的甘草为使药，以调和诸药。将这几种成分进行配伍联合使用，可以起到协同增效的作用，具体体现在所述组合物能够同时实现提高免疫力、滋阴补肾、润肠通便以及延缓衰老的功效。本发明在实践中发现，对于体质虚弱的人而言，使用大量的西洋参和黄芪易出现“虚不受补”的情况，而导致不能产生良好的疗效；但引入椰子瓤这一组分可以改善以上缺陷。由于椰子瓤入肺、脾经，取其益气健脾之功效，调和组方中滋腻的补药药性，缓解补药形成中满的症状，改善补药虚不受补的缺陷。本发明通过大量实践发现，当西洋参、黄芪和椰子瓤的重量比在(1～6)：(2～12)：(0.5～7)、更优选为(2～6)：(7～12)：(1～5)的范围内时，各组分之间可以发挥最佳的协同增效的作用。作为本发明的优选方案，所述滋阴补肾的组合物，以重量份计，采用包括如下成分的原料制备而成：优选地，所述组合物采用包括如下成分的原料制备而成：更优选地，所述组合物采用包括如下成分的原料制备而成：上述优选方案中，西洋参、黄芪和椰子瓤的重量比在(1～6)：(2～12)：(0.5～7)，更优选为(2～6)：(7～12)：(1～5)的范围内。作为本发明的一种优选方案，所述滋阴补肾的组合物是以上述用量份的西洋参、铁皮石斛、黄芪、椰子瓤、玉竹以及甘草为原料制备而成。为了进一步增强提高免疫力、滋阴补肾、润肠通便以及延缓衰老的功效，本发明优选制备所述组合物的原料中，还进一步包括山药、枸杞以及茯苓中的一种或多种。本发明所述山药为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。山药味甘，性平，归脾、肺、肾经，能调节免疫力、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤，具有明显降血糖作用。为了与上述特定比例的西洋参、铁皮石斛、黄芪、椰子瓤、玉竹以及甘草协同作用，本发明优选制备所述组合物的原料中，山药的用量为2～10份，更优选为2～8份。本发明所述枸杞为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。枸杞味甘，性平，归肝、肾经，具有增强免疫力、抗氧化、降血脂、降血糖、保护肝脏和延缓衰老的作用。为了与上述特定比例的西洋参、铁皮石斛、黄芪、椰子瓤、玉竹以及甘草协同作用，本发明优选制备所述组合物的原料中，枸杞的用量为2～10份，更优选为3～9份。本发明所述茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，有利水渗湿，健脾，宁心之功效，具有增强免疫力、抗肿瘤、抗衰老、降血脂、保肝、利尿、抗炎、助眠等作用。为了与上述特定比例的西洋参、铁皮石斛、黄芪、椰子瓤、玉竹以及甘草协同作用，本发明优选制备所述组合物的原料中，茯苓的用量为1～10份，更优选为2～8份。作为本发明的一种优选方案，所述组合物采用包括如下成分的原料制备而成：作为本发明的一种优选方案，所述组合物采用包括如下成分的原料制备而成：作为本发明的一种优选方案，所述组合物采用包括如下成分的原料制备而成：上述优选方案中，西洋参、黄芪和椰子瓤的重量比在(1～6)：(2～12)：(0.5～7)，更优选为(2～6)：(7～12)：(1～5)的范围内。作为本发明的进一步的优选方案，所述滋阴补肾的组合物是以上述用量份的西洋参、铁皮石斛、黄芪、椰子瓤、玉竹、甘草、山药、枸杞以及茯苓组成的原料制备而成。本发明提供的组合物可按照本领域常规的方法混合而成。为了进一步提高上述组合物的滋阴补肾效果，且便于作为有效成分与辅料混合制备产品，本发明优选所述组合物采用如下方法制备而成：取各原料，混合后用水充分浸泡后文火煎煮，再超声提取，分离上清液，浓缩，干燥，即得。本发明通过大量实践发现，将原料先文火煎煮、再超声提取，所得的提取物可以将滋阴补肾的有效成分最大限度的富集，从而确保有效成分之间能够发挥协同作用。本发明同时保护所述组合物在制备滋阴补肾的食品或保健品中的应用。具体而言，本发明提供的滋阴补肾的食品或保健品，是以所述组合物为有效成分，加入食品或保健品的常规辅料，按照本领域的常规方法制备而成。本发明同时保护所述组合物在制备预防或治疗便秘的药物中的应用。作为一种具体应用方式，用于预防或治疗便秘的药物以所述组合物为有效成分，加入药物的常规辅料，按照本领域的常规方法制备而成。所述药物优选为口服剂型，如常见的片剂、胶囊剂、口服液等等。为了便于患者服用，并且以最佳的药代动力学方式发挥润肠通便的作用，本发明优选所述药物为片剂。具体而言，本发明提供一种滋阴补肾的片剂，在本发明提供的组合物基础上，还包括粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂以及填充剂。其中：所述的粘合剂可选自淀粉浆、明胶溶液、羟甲基纤维素钠、羟丙基纤维素中的一种或几种。在所述片剂的原料中，所述粘合剂的用量优选为0.01～8份，更优选为0.1～0.5份。所述崩解剂可选自干淀粉、羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素钠、交联羟甲基纤维素钠中的一种或几种。在所述片剂的原料中，所述崩解剂的用量优选为0.01～3份，更优选为0.5～1份。所述润滑剂可选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、中的一种或几种。在所述片剂的原料中，所述润滑剂的用量优选为0.01～1.5份，更优选为0.01～0.09份。所述矫味剂可选自糖精钠、三氯蔗糖、甜蜜素、甜菊苷、阿斯巴甜或甜菊糖中的一种或几种。在所述片剂的原料中，所述矫味剂的用量优选为0.01～1.5份，更优选为0.1～0.5份。所述填充剂可选自淀粉、糊精、甘露醇、赤藓糖醇、微晶纤维素中的一种或几种。在所述片剂的原料中，所述填充剂的用量优选为0.5～10份，更优选为0.5～5份。作为本发明的一种具体实施方案，所述药物以所述组合物为有效成分，还包括如下重量份的辅料：作为本发明的一种具体实施方案，所述药物以所述组合物为有效成分，还包括如下重量份的辅料：本发明同时提供上述药物的制备方法，具体包括如下步骤：将所述组合物先与填充剂、崩解剂以及矫味剂混合均匀，再加入粘合剂混合均匀，干燥后整粒，再加入润滑剂混合均匀，压片制成片剂。本发明提供的方案采用的原料来源安全，制备方法简单，利用各成分不同的药用机理，充分发挥各成分间的协同增效作用，能够同时实现对女性滋阴养肾、提高免疫力、润肠通便以及延缓衰老的效果。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1本实施例提供了一种滋阴补肾的组合物，其原料组成为：西洋参1g，铁皮石斛12g，黄芪11g，椰子瓤1g，玉竹2g，甘草5g。所述组合物采用如下方法制备而成：取各原料，混合后用水浸泡半小时，后文火煎煮60分钟，再超声提取30分钟，分离上清液，浓缩，喷雾干燥，即得。实施例2本实施例提供了一种滋阴补肾的组合物，与实施例1相比，区别仅在于其原料组成为：西洋参3g，铁皮石斛6g，黄芪2g，椰子瓤7g，玉竹12g，甘草2g。实施例3本实施例提供了一种滋阴补肾的组合物，与实施例1相比，区别仅在于其原料组成为：西洋参6g，铁皮石斛2g，黄芪7.5g，椰子瓤0.5g，玉竹6g，甘草10g。实施例4本实施例提供了一种滋阴补肾的组合物，其原料组成为：西洋参5g，铁皮石斛3g，黄芪9g，椰子瓤2g，玉竹9g，甘草7g，山药2g，枸杞5g，茯苓8g。所述组合物采用如下方法制备而成：取各原料，混合后用水浸泡半小时，后文火煎煮60分钟，再超声提取30分钟，分离上清液，浓缩，喷雾干燥，即得。实施例5本实施例提供了一种滋阴补肾的组合物，与实施例4相比，区别仅在于其原料组成为：西洋参6g，铁皮石斛6g，黄芪10g，椰子瓤1g，玉竹6g，甘草3g，山药6g，枸杞6g，茯苓6g。实施例6本实施例提供了一种滋阴补肾的组合物，与实施例4相比，区别仅在于其原料组成为：西洋参2g，铁皮石斛10g，黄芪8g，椰子瓤3g，玉竹5g，甘草6g，山药8g，枸杞4g，茯苓4g。实施例7本实施例提供了一种滋阴补肾的组合物，与实施例4相比，区别仅在于其原料组成为：西洋参3g，铁皮石斛8g，黄芪7g，椰子瓤5g，玉竹7g，甘草4g，山药5g，枸杞9g，茯苓2g。实施例8本实施例提供了一种滋阴补肾的组合物，与实施例4相比，区别仅在于其原料组成为：西洋参4g，铁皮石斛4g，黄芪12g，椰子瓤4g，玉竹8g，甘草8g，山药4g，枸杞3g，茯苓3g。实施例9本实施例提供了一种滋阴补肾的片剂，其原料组成为：实施例1提供的组合物，以及羟甲基纤维素钠0.25g，干淀粉0.75g，硬脂酸镁0.05g，糖精钠0.25g，微晶纤维素0.5g。所述片剂的制备方法具体为：将所述组合物与干淀粉、糖精钠以及微晶纤维素混合均匀，再加入羟甲基纤维素钠，混合均匀，湿粒干燥后，整粒，再加入硬脂酸镁，混合均匀，压片制成片剂。实施例10本实施例提供了一种滋阴补肾的片剂，与实施例9相比，区别仅在于：用实施例2提供的组合物代替所述实施例1提供的组合物。实施例11本实施例提供了一种滋阴补肾的片剂，与实施例9相比，区别仅在于：用实施例3提供的组合物代替所述实施例1提供的组合物。实施例12本实施例提供了一种滋阴补肾的片剂，其原料组成为：实施例4提供的组合物，以及羟甲基纤维素钠0.25g，干淀粉0.75g，硬脂酸镁0.05g，糖精钠0.25g，微晶纤维素0.5g。所述片剂的制备方法具体为：将所述组合物与干淀粉、糖精钠以及微晶纤维素混合均匀，再加入羟甲基纤维素钠，混合均匀，湿粒干燥后，整粒，再加入硬脂酸镁，混合均匀，压片制成片剂。实施例13本实施例提供了一种滋阴补肾的片剂，与实施例12相比，区别仅在于：用实施例5提供的组合物代替所述实施例4提供的组合物。实施例14本实施例提供了一种滋阴补肾的片剂，与实施例12相比，区别仅在于：用实施例6提供的组合物代替所述实施例4提供的组合物。实施例15本实施例提供了一种滋阴补肾的片剂，与实施例12相比，区别仅在于：用实施例7提供的组合物代替所述实施例4提供的组合物。实施例16本实施例提供了一种滋阴补肾的片剂，与实施例12相比，区别仅在于：用实施例8提供的组合物代替所述实施例4提供的组合物。对比例1本对比例提供了一种滋阴补肾的片剂，与实施例9相比，区别仅在于，作为有效成分的组合物中不使用椰子瓤。对比例2本对比例提供了一种滋阴补肾的片剂，与实施例9相比，区别仅在于，作为有效成分的组合物中，用薏苡仁代替所述椰子瓤。对比例3本对比例提供了一种滋阴补肾的片剂，与实施例12相比，区别仅在于，作为有效成分的组合物中不使用椰子瓤。对比例4本对比例提供了一种滋阴补肾的片剂，与实施例12相比，区别仅在于，作为有效成分的组合物中，用薏苡仁代替所述椰子瓤。实验例1本实验例检测了实施例13提供的片剂的滋阴补肾效果。本实验例选取sd雌性大鼠60只，体重200±20g，随机分为6组，每组10只：正常对照组、模型对照组、阳性对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组。其中：除正常对照组小鼠进行假手术，其他组小鼠均进行卵巢切除术；正常对照组、模型对照组灌胃1ml/100g生理盐水；阳性对照组灌胃浓度为0.01mg/ml的已烯雌酚液溶液，1ml/100g；低剂量组：将实施例13提供的片剂溶于水，配制成浓度0.0046g/ml的溶液，按照1ml/100g进行灌胃；中剂量组：将实施例13提供的片剂溶于水，配制成浓度0.0092g/ml的溶液，按照1ml/100g进行灌胃；高剂量组：将实施例13提供的片剂溶于水，配制成浓度0.023g/ml的溶液，按照1ml/100g进行灌胃；每组大鼠均每天灌胃一次。连续灌胃42d。末次灌胃并禁食12h后，用常规的放免法测量e2、lh、fsh含量(具体操作方法详见测量各物质的试剂盒说明书)。结果见表1。表1：大鼠血清e2、lh、fsh测定结果(n＝10)组别e2(pg/ml)lh(pg/ml)fsh(pg/ml)空白对照组25.67±3.39**3.14±0.09**2.16±0.37**模型对照组16.12±2.485.89±0.234.03±0.51阳性对照组23.36±4.75**3.28±0.17**2.29±0.56**低剂量组17.85±2.74**4.79±0.183.62±0.21**中剂量组18.89±3.82**4.13±0.14*3.18±0.33**高剂量组21.23±3.61**3.42±0.29*2.51±0.34**注：与模型组比较：*p＜0.01，**p＜0.05动物处死后，解剖取出肾上腺，称取脏器质量，计算脏器系数。脏器系数＝脏器质量(mg)/体重(g)结果见表2。表2：大鼠肾上腺脏器系数的测定结果()组别n肾上腺系数空白对照组100.173±2.134★★模型对照组100.132±3.976阳性对照组100.169±1.317低剂量组100.152±1.172★★中剂量组100.157±2.289★高剂量组100.171±1.135★注：与模型组比较：★p＜0.01，★★p＜0.05与对照组相比较，本发明组合物可以提高e2水平，提高肾上腺系数，降低lh、fsh水平，起到调节机体内分泌，改善肾上腺皮质形态功能，从而达到滋阴补肾的作用。实验例2本实验例检测了实施例13提供的片剂的增强免疫力效果。选取昆明种小鼠120只，体重18-22g，随机分为3大组，每大组分为4小组，每小组10只：正常对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组。低剂量组：将实施例13提供的片剂溶于水，配制成浓度0.23g/ml的溶液；中剂量组：将实施例13提供的片剂溶于水，配制成浓度0.46g/ml的溶液；高剂量组：将实施例13提供的片剂溶于水，配制成浓度1.15g/ml的溶液；配制成受试液后按0.2ml/10(kg.bw)体积给小鼠灌胃，对照组灌胃予以等体积蒸馏水，每天一次，连续给药30d后测定如下指标。cona诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验结果见表3。表3：cona诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验结果注：与空白组对比*p＜0.05小鼠迟发型态反应结果见表4。表4：小鼠迟发型态反应结果组别动物(只)足跖肿胀度(mm)空白对照组100.26±0.17低剂量组100.39±0.19中剂量组100.43±0.09高剂量组100.51±0.23△注：与空白组对比△p＜0.05nk细胞活性的测定结果见表5。表5：nk细胞活性的测定()注：与空白组对比★p＜0.05从表3、表4、表5可看出与空白组对比，低、中、高剂量3个组均可提高正常小鼠淋巴细胞增殖能力、足跖肿胀度及nk细胞活性。高剂量组可显著提高正常小鼠淋巴细胞增殖能力、足跖肿胀度及nk细胞活性。表明本发明提供的产品具有提高机体免疫力，增强机体抗病能力的作用。实验例3本实验例检测了实施例13提供的片剂的延缓衰老效果。选取昆明种雌性小鼠50只，体重18-22g，随机分为5组，每组10只：正常对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组。低剂量组：将实施例13提供的片剂溶于水，配制成浓度0.023g/ml的溶液，按照1ml/100g进行灌胃；中剂量组：将实施例13提供的片剂溶于水，配制成浓度0.046g/ml的溶液，按照1ml/100g进行灌胃；高剂量组：将实施例13提供的片剂溶于水，配制成浓度0.138g/ml的溶液，按照1ml/100g进行灌胃。除空白对照组外其余各组每天颈背下注射0.5ml5％d-半乳糖溶液，对照组予以等体积生理盐水水，每天一次，连续给与小鼠受试物30天后，测定血清、肝脏、脑组织丙二醛(mda)含量及sod活性,结果见表6和表7。表6：对小鼠mda含量的影响注：与模型组对比#p＜0.01.##p＜0.05表7：对小鼠sod活性的影响注：与模型组对比▽p＜0.01.▽▽p＜0.05与对照组相比较，本发明提供的产品可以降低血清、肝脏、脑组织中mda含量，可以提高血清、肝脏、脑组织中sod活性，达到延缓衰老的作用。实验例4本实验例考察了实施例9～11以及对比例1～2提供的片剂对便秘病人的治疗效果。所述片剂的服用方法为：每日服用1次，每次服用的剂量为0.046g/kg体重。选取确诊为便秘的患者每组30人。供试者符合如下标准,①便秘病程大于6个月,最近3个月有症状发作；②年龄大于16岁,小于80岁者；③患者签署知情同意书,自愿参加本研究。便秘临床评分：①自主排便：有(0分),借助药物、手助或灌肠排便(3分)；②便意感：有(0分),无(1分)；③自行排便频率：1～2日排便一次(0分),3～4日排便一次(1分),5～6日排便一次(2分),6日以上排便一次(3分),不能自行排便(4分)；④排便费力程度：自然排便,无排便费力(0分),须用力排便(1分),努力方能排便(2分)；⑤每次排便时间：1～10min(0分),11～20min(1分),21～30min(2分),30min以上(3分)；⑥便质：硬块散在(3分),硬块成条(2分),呈条有裂纹(1分),成条光软(0分)；⑦腹胀、腹痛、排便不尽感、肛门坠胀感、肛门梗阻感、排气不畅感6个症状均以无(0分),轻微(1分),明显(2分),难忍(3分)4级来评分。疗效评定标准《中药新药临床研究指导原则》,并结合临床,自拟以下主症疗效评价标准：①临床痊愈：主症消失,排便正常,便秘临床症状积分为0；②显效：临床症状明显改善,临床症状积分较治疗前降低≥2/3；③有效：临床症状好转,但临床症状积分降低1/2～2/3；④好转：临床症状出现好转,但临床症状积分较治疗前降低≤1/2；⑤无效：临床症状无改善或加重,临床症状积分无降低或反而升高。结果如表8所示。表8：片剂对便秘患者的治疗效果注：总有效率＝(临床痊愈+显效+有效+好转)/每组总例数×100％实验例5本实验例考察了实施例12～16以及对比例3～4提供的片剂对便秘病人的治疗效果。所述片剂的服用方法为：每日服用1次，每次服用的剂量为0.046g/kg体重。选取确诊为便秘的患者每组40人。供试者符合如下标准,①便秘病程大于6个月,最近3个月有症状发作；②年龄大于16岁,小于80岁者；③患者签署知情同意书,自愿参加本研究。便秘临床评分：①自主排便：有(0分),借助药物、手助或灌肠排便(3分)；②便意感:有(0分),无(1分)；③自行排便频率：1～2日排便一次(0分),3～4日排便一次(1分),5～6日排便一次(2分),6日以上排便一次(3分),不能自行排便(4分)；④排便费力程度：自然排便,无排便费力(0分),须用力排便(1分),努挣方能排便(2分)；⑤每次排便时间：1～10min(0分),11～20min(1分),21～30min(2分),30min以上(3分)；⑥便质：硬块散在(3分),硬块成条(2分),呈条有裂纹(1分),成条光软(0分)；⑦腹胀、腹痛、排便不尽感、肛门坠胀感、肛门梗阻感、排气不畅感6个症状均以无(0分),轻微(1分),明显(2分),难忍(3分)4级来评分。疗效评定标准《中药新药临床研究指导原则》,并结合临床,自拟以下主症疗效评价标准：①临床痊愈：主症消失,排便正常,便秘临床症状积分为0；②显效：临床症状明显改善,临床症状积分较治疗前降低≥2/3；③有效：临床症状好转,但临床症状积分降低1/2～2/3；④好转：临床症状出现好转,但临床症状积分较治疗前降低≤1/2；⑤无效：临床症状无改善或加重,临床症状积分无降低或反而升高。结果如表9所示。表9：片剂对便秘患者的治疗效果注：总有效率＝(临床痊愈+显效+有效+好转)/每组总例数×100％由以上结果可知，本发明各实施例提供的片剂都对便秘患者有良好的治疗效果。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12