本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种高稳定性和高膳食纤维果蔬口腔崩解片及其制备方法。
背景技术：
：膳食纤维是一种不能被人体消化吸收的碳水化合物，按溶解性可分为可溶性膳食纤维和不溶性膳食纤维，是健康饮食不可缺少的第七大营养素，在保持人体消化系统的健康上扮演着重要的角色。膳食纤维可以清洁消化壁，增强消化功能，同时可稀释食物中的致癌物质和有毒物质，保护脆弱的消化道，加快排泄胆固醇，在预防便秘、调节肠内菌群、辅助抑制肿瘤、调节血糖血脂、控制肥胖方面具有很好的效果。水果和蔬菜是维生素、矿物质和膳食纤维等人体日常所需营养素的重要来源，将新鲜的果蔬直接加工成果蔬粉，是近年来果蔬加工的新趋势。果蔬粉具有贮藏稳定性好、运输成本低、营养丰富、综合利用率高、产品种类丰富等独特优势，可作为新鲜果蔬的替代品，满足如婴幼儿、老年人、肠胃疾病患者、地质勘探人员和航天航海人员等特殊人群的需要。研究表明，利用超微粉碎技术处理的果蔬，其总膳食纤维含量大大提升，这是由于超微粉碎可以破坏植物细胞壁，溶出更多的可溶性膳食纤维。口腔崩解片是近年来在分散片及咀嚼片的基础上研发的一种新型固体速释制剂，无需用水送服，唾液就可使其在口腔中快速崩解溶出，也可放在水中崩解后服用，已成为片剂开发的热点之一。口腔崩解片具有服用方便、吸收快、对食道和胃肠道黏膜刺激性小、肝脏首关效应小、能发挥局部靶向治疗作用等特点，已经被应用于药物制剂领域，但现有技术中还未出现将该剂型应用于保健食品。该剂型在制备时也存在以下问题：需要大量的不可被利用的崩解剂才能达到速崩效果，活性物质含量很低；需要加入不溶于水的润滑剂如硬脂酸镁作为辅料，服用起来易产生滑腻感、砂砾感，口感差；其质量指标，如硬度、崩解时限、脆碎度以及稳定性等均难以控制。技术实现要素：为了解决上述问题，一方面，本发明提供了一种高稳定性和高膳食纤维果蔬口腔崩解片，由下列重量份的原料制成：果蔬粉40％-60％，无糖聚葡萄糖20％-30％，抗性糊精10％-15％，麦芽糊精5％-10％，糖醇甜味剂5％-10％，其中，果蔬粉为果蔬超微粉。进一步地，果蔬超微粉、无糖聚葡萄糖、抗性糊精、麦芽糊精、糖醇甜味剂的粒径不超过74微米。更进一步地，果蔬超微粉的粒径不超过50微米。优选地，果蔬超微粉的粒径不超过30微米，更优选10-25微米。超微的粒径有助于加快崩解速度，服用时溶解更快，不留残渣，口感更好。优选地，果蔬超微粉的含量为42％-52％。进一步地，果蔬粉选自苹果粉、草莓粉、猕猴桃粉、蓝莓粉中的一种或多种的混合。优选地，可以是其中任意两种和/或任意三种和/或四种的混合。在其他的实施方式中，可以选择其他富含膳食纤维的果蔬，但从口感评价反馈来看，本发明选用的四种果蔬口味更易被大多数人群接受。进一步地，无糖聚葡萄糖含量为25％-29％，抗性糊精的含量为11％-14％。抗性糊精和无糖聚葡萄糖的热量低，溶解性好，在提升膳食纤维含量的同时有助于提升崩解速度以及口感。实验数据表明，特别是抗性糊精的含量为11％-14％，无糖聚葡萄糖的含量为25％-29％时，所制得的高膳食纤维果蔬口腔崩解片的崩解效果和稳定性更好。进一步地，糖醇甜味剂为麦芽糖醇，麦芽糊精的葡萄糖当量值为10-25。其中，麦芽糖醇可使得口腔崩解片口感清凉，葡萄糖当量值(俗称de值)为10-25的麦芽糊精的溶解性更适宜，适量的加入麦芽糖醇和麦芽糊精有助于在降低热量摄入的同时提升口感。另一方面，本发明还提供了一种制备高稳定性和高膳食纤维果蔬口腔崩解片的方法，其中，果蔬口腔崩解片由下列重量份的原料制成：果蔬粉40％-60％，无糖聚葡萄糖20％-30％，抗性糊精10％-15％，麦芽糊精5％-10％，糖醇甜味剂5％-10％，其中果蔬粉为果蔬超微粉；制备方法包括：将新鲜果蔬切片烘干，粉碎成果蔬超微粉，再与无糖聚葡萄糖、抗性糊精、麦芽糊精、麦芽糖醇按重量比混匀，加入粘合剂，造粒，过20-25目筛，烘干压片。进一步地，果蔬超微粉、无糖聚葡萄糖、抗性糊精、麦芽糊精、麦芽糖醇按重量比混匀前，过200-300目筛。优选地，上述原料混匀前，粉碎成超微粉。在一种实施方式中，果蔬超微粉过300目筛，其余原料过200目筛；在另一种实施方式中，所有原料混匀前均过200目筛。进一步地，粘合剂为3-15重量份的95％乙醇。进一步地，烘干温度为40-50℃，烘干至水分≤3％。本发明提供的一种高稳定性和高膳食纤维果蔬口腔崩解片，具有如下有益效果：1、具有高含量的总膳食纤维，经测定，本发明提供的果蔬口腔崩解片的总膳食纤维含量为50％-65％，可作为保健食品用于人体日常膳食纤维的补充。2、用大量富含膳食纤维的果蔬粉和可溶性膳食纤维代替常用的药用崩解剂，在达到崩解效果的同时能够被充分吸收利用，大大提高了传统口腔崩解片的活性物质利用率。3、由崩解效果测定和稳定性对比数据可知，本发明提供的果蔬口腔崩解片在脆碎度、硬度、崩解时限以及稳定性上均优于使用一般辅料制备的口腔崩解片，更优选地是，在抗性糊精的含量为11％-14％，无糖聚葡萄糖含量为25％-29％时，制备的果蔬口腔崩解片的崩解效果和稳定性更好。4、原料在混匀前经过超微粉碎并过目筛，超微的粒径不仅提高了崩解效果，更提升了口感，口感实验评价表明，本发明提供的果蔬口腔崩解片崩解迅速，口感清凉，果香浓郁，无苦味、砂砾感和滑腻感。具体实施方式下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步说明。在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。如无另行说明，说明书实施例中的原料均通过商业途径购买或自制，其中，果蔬粉优选自制的果蔬超微粉，由型号为hmb-700s的超微粉碎机粉碎制得。本说明书中提供的一种制备高稳定性和高膳食纤维果蔬口腔崩解片的方法，具体步骤如下：(1)将新鲜果蔬切片，烘干至水分≤5％，用超微粉碎机粉碎10min，过300目筛，备用；(2)将无糖聚葡萄糖、抗性糊精、麦芽糊精、麦芽糖醇用超微粉碎机粉碎10min，过200目筛，备用；(3)将上述备用微粉按重量份的配比，称取原料，混合均匀，加入3-15重量份的95％乙醇作为粘合剂，混匀造粒；(4)颗粒过20-25目筛，于40-50℃烘干至水分≤3％，用压片机直接压片。在一种实施方式中，果蔬超微粉过300目筛，其余原料过200目筛；在另一种实施方式中，所有原料混匀前均过200目筛。下列实施例均采用上述方法制得，因此在各实施例中只列出原料及其配比，具体制备方法不再赘述。实施例1一种高稳定性和高膳食纤维果蔬口腔崩解片，包括以下重量份的原料：苹果超微粉50.3％，无糖聚葡萄糖25.5％，抗性糊精13.2％，麦芽糊精5.7％，麦芽糖醇5.3％。实施例2一种高稳定性和高膳食纤维果蔬口腔崩解片，包括以下重量份的原料：草莓超微粉48.3％，无糖聚葡萄糖25.5％，抗性糊精13.2％，麦芽糊精7.7％，麦芽糖醇5.3％。实施例3一种高稳定性和高膳食纤维果蔬口腔崩解片，包括以下重量份的原料：蓝莓超微粉45.3％，无糖聚葡萄糖25.5％，抗性糊精13.2％，麦芽糊精7.7％，麦芽糖醇8.3％。实施例4一种高稳定性和高膳食纤维果蔬口腔崩解片，包括以下重量份的原料：猕猴桃超微粉42.3％，无糖聚葡萄糖27.5％，抗性糊精15.2％，麦芽糊精6.7％，麦芽糖醇8.3％。实施例5-10实施例5-10的果蔬口腔崩解片的原料配比见表1，其中，设置调节实施例7-10中的无糖聚葡萄糖和抗性糊精的含量与实施例1-6作对比。表1实施例5-10制备的果蔬口腔崩解片的原料配比对比例1一种口腔崩解片，包括以下重量份的原料：苹果粉10％，微晶纤维素30％，羟丙纤维素17％，交联聚维酮15％，交联羧甲基纤维素钠20％，乳糖5％，硬脂酸镁1％，阿司帕坦2％。将上述原料分别过80目筛，按质量配比称取后，混合均匀，加入3重量份的95％乙醇作为粘合剂，混匀造粒，颗粒过20目筛，于45℃烘干至水分≤3％，用压片机直接压片。对比例2一种口腔崩解片，包括以下重量份的原料：草莓粉21％，微晶纤维素26％，羟丙纤维素17％，交联聚维酮12％，交联羧甲基纤维素钠16％，乳糖5％，硬脂酸镁1％，阿司帕坦2％。将上述原料分别过100目筛，按质量配比称取后，混合均匀，加入3重量份的95％乙醇作为粘合剂，混匀造粒，颗粒过25目筛，于45℃烘干至水分≤3％，用压片机直接压片。上述实施例和对比例分别制得500片。为了更好的理解本发明，分别从各实施例和对比例中取若干片，检测其膳食纤维含量、口感、脆碎度、硬度、崩解时限以及稳定性，以此来说明本发明的有益效果。其中，所测数据取样本数据的平均值，在检测方法中不再另行说明。1、膳食纤维含量检测总膳食纤维含量的检测方法，参照gb/t22224-2008中的第二法：酶重量法-液相色谱法。测得的总膳食纤维包括不溶性膳食纤维、高分子质量在乙醇中沉淀的可溶性膳食纤维和低分子质量可溶于乙醇的可溶性抗性糊精。2、脆碎度实验脆碎度的检测方法，参照中国药典片剂脆碎度检查法：取10片口腔崩解片放入脆碎度仪，以25转/分钟的转速转动4钟，测定减重的百分比为脆碎度，不超过1％的为合格品。其中，本说明书中使用的脆碎度仪得型号为cs-ⅱ型，购自天津精拓仪器科技有限公司。3、硬度及崩解时限硬度的检测使用天津市光学仪器厂的硬度仪进行硬度测定，重复测定10片，所得平均值按硬度使用；崩解度的检测方法，参照中国药典2010年版二部附录xa项下规定测定。实施例1-10以及对比例1-2的总膳食纤维含量和崩解效果数据见表2。表2总膳食纤维含量和崩解效果总膳食纤维含量/％脆碎度/％硬度/n崩解时限/s实施例156.640.23411实施例254.020.53512实施例364.870.43415实施例455.240.33213实施例558.470.83414实施例653.170.63316实施例753.260.81930实施例850.980.72131实施例961.850.43328实施例1059.750.53227对比例14.341.22636对比例28.340.92829由表2数据可知，总体来看，实施例测得的总膳食纤维含量在50％-65％之间，远远高于对比例的总膳食纤维含量。通过对比实施例1-6和实施例7-10的崩解效果发现，实施例7-10由于无糖聚葡萄糖和抗性糊精的含量变化，在硬度和崩解时限上不如实施例1-6的效果好，由此可得，在抗性糊精的含量为11％-14％，无糖聚葡萄糖含量为25％-29％时，制备的果蔬口腔崩解片的崩解效果更好，过高或过低的含量，对崩解效果均有不同程度的影响。同时分析表中数据可得，相对于实施例7-10和对比例1-2，实施例1-6的脆碎度均小于1％，硬度均大于30n，崩解时限均小于20s，具有更好的脆碎度、更高的硬度和更快的崩解时限，符合中国药典中关于崩解剂的标准，也表明了本发明制备的果蔬口腔崩解片，不需要使用常规药用崩解剂，也能达到很好的崩解效果。4、口感实验本说明书中的口感实验，是通过100名健康志愿者对实施例和对比例的口腔崩解片进行口尝后，再从崩解速度、甜度、香味、砂砾感、滑腻感、苦味等几个维度评价完成的。统计评价结果可得，超过95％的志愿者认为，实施例制备的果蔬口腔崩解片的口感非常清凉可口，置于舌上后崩解迅速，甜度相对较低，水果香味浓郁，无苦味、砂砾感和滑腻感。具体结果见表3。表3口感实验评价对比5、稳定性实验从实施例1-10和对比例1-2中各取10片进行稳定性测试，目的在于监测各例在1个月、2个月、3个月后的总膳食纤维含量的损失程度。其中，加速条件为温度40℃，相对湿度70％rh。具体结果见表4。表4稳定性对比由表4的数据可知，在加速条件下，实施例1-6在3个月后的总膳食纤维含量损失了2％左右，占比约3.5％，而实施例7和实施例8损失了10％左右，占比约20％，实施例9和实施例10损失了13％左右，占比约22％，对比例1损失了4.11％，占比94.7％，对比例2损失了5.46％，占比65.5％，由此可见，实施例1-6的稳定性高于实施例7-10的稳定性，同时明显高于对比例1-2的稳定性，总体来看，实施例相较于对比例具有更高的稳定性。以上所述仅为本申请的实施例而已，并不用于限制本申请。对于本领域技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的权利要求范围之内。当前第1页12