辅助饮料
1.本发明的技术领域
2.本发明涉及一种辅助饮料(adjuvant beverage)。
3.更具体地说，本发明涉及一种辅助饮料，其作为口服造影剂对肠系膜小肠(mesenteric small intestine)成像实施特别有效，尤其是在磁共振成像中。
4.现有技术说明
5.肠系膜小肠的磁共振成像(mri)也称为“肠
‑
mri”，是用于观察和研究小肠的诊断技术(否则，即使采用专门依靠使用视频胶囊的窥镜技术，小肠也难以通过成像进行检查和评估)。
6.事实上，胃十二指肠镜可以扫描胃和十二指肠，而结肠镜只能扫描结肠。
7.因此，肠
‑
mri(entero
‑
mri)是一种使用最新一代磁共振设备的创新方法，该方法允许评估所有肠道病症，包括炎症(肠炎)和肿瘤。
8.具体来说，肠
‑
mri是用于慢性炎症性肠道疾病如(但不限于)克罗恩病和溃疡性直肠结肠炎(ulcerative rectal colitis)评估和随访的参考技术。
9.这种类型的检查现在已经取代了传统的小肠检查技术，例如用钡剂(连续小肠检查(serial small bowel))。
10.事实上，与上述技术相比，肠
‑
mri不使用辐射，患者的耐受性更好，并且允许获得更多的信息内容。
11.更详细地说，用钡剂的系列研究允许使肠腔不透明，因此，仅评估影响肠壁的任何病状对肠腔的影响：换言之，采用该技术仅可以识别可能的肠壁病状的间接征象。
12.另一方面，肠
‑
mri允许人们直接查看肠壁及其各层，因此能够直接研究任何病状的起病部位(onset site)。
13.还应注意的是，与传统检查不同，肠
‑
mri还允许评估肠附近的整个区域，包括腹盆区的血管、淋巴结、肠系膜和主要器官。
14.因此，由于磁共振技术的不断改进，一些肠
‑
mri序列目前也允许对肠道蠕动(即小肠运动，其在某些病状中会发生改变)进行动态评估。
15.最后、但并非最不重要的是，通过肠
‑
mri，可以识别任何小肠肿瘤病变。
16.这是该方法非常重要的特征，因为小肠肿瘤病灶仅很少(在10％的病例中)有症状，因此在大多数情况下，其在很长一段时间内完全不会被发现。
17.然而，使用肠磁共振成像技术有一些缺点。
18.迄今为止，肠
‑
mri的主要限制在于实际检查前的初步阶段，即，其包括向患者给予药物。
19.这是用于口服的造影剂，由于许多患者觉得吞咽不舒服，因此并不总是耐受良好。
20.此外，为了获得理想的疗效，必须在短时间内大量摄入。
21.这可能导致开始腹痛和/或腹胀、腹泻和恶心。
22.此外，正如其包装说明书所述，有列于如下的许多禁忌症：
23.‑
对活性成分或任何赋形剂过敏；
24.‑
胃肠道穿孔；
25.‑
严重的炎症性肠病(如溃疡性直肠结肠炎、中毒性巨结肠、克罗恩病)；
26.‑
肠闭塞、亚闭塞或狭窄发作(stenotic episodes)、胃潴留、动力性肠梗阻、麻痹性肠梗阻；
27.‑
不明原因的腹痛、急性结肠炎、恶心、呕吐、蠕动明显加重或减少、直肠出血(出现一个或多个上述征象和症状需要医生进行充分深入检查，以排除存在禁忌使用缓泻剂的病状情况，参见前面几点)；
28.‑
严重脱水状态；
29.‑
8岁以下且体重小于20公斤的儿童；
30.‑
在怀孕期间通常禁用。
31.在这方面，应注意上文所列出的大多数禁忌症本身就是需要进行肠
‑
mri检查的情况。
32.因此，大多数肠
‑
mri扫描(针对禁止使用的病状)应使用不同的造影剂进行。
33.发明目的
34.本发明的技术目的是改进肠道病状或其他相关部门的诊断方法的状态。
35.在本技术目标的范围内，本发明的一个目的是开发替代的天然的、更可口的饮料，该饮料可作为肠
‑
mri或其他类似诊断技术的造影剂使用。
36.本发明的另一目的在于提供一种可获得的辅助饮料，以允许克服所提出的禁忌症。
37.该目标和这些目的均通过根据所附权利要求1的辅助饮料实现。
38.在其优选实施方式中，辅助饮料包含水基混合物，所述水基混合物包含80
‑
85重量/重量％的水、0.2
‑
0.5重量/重量％的盐、0.2％
‑
0.5重量/重量％的琼脂(agar agar)和/或植物果胶和/或淀粉、0.3
‑
0.5重量/重量％的玫瑰茄茶(hibiscus sabdariffa tea)和/或含有锦葵(mallow)和/或燕麦的草本茶、15
‑
20重量/重量％的简单碳水化合物、0.1
‑
0.3重量/重量％的至少一种酸化剂。
39.盐可以包括硫酸镁，而简单碳水化合物可以包括苹果汁。
40.例如，酸化剂可以是柠檬汁。
41.它是一种患者吞咽舒适的混合物，其成分完全天然，作为造影剂，对于诊断技术(如肠
‑
mri等)的实施特别有效。
42.从属权利要求涉及本发明的优选实施方式。
具体实施方式
43.在下文所述的所有实施方式中，根据本发明的辅助饮料通常包括成分适当组合的混合物，如可在初步实验评估中可观察到的，其确保了与相同的效果和相同的渗透特性。
44.此外，这种饮料没有相同的禁忌症，味道更宜人，是一种完全天然的产品。
45.根据本发明的一个方面，该饮料为水基饮料，并且包括四种基本组分(即粘液(mucilage)、盐、多糖、碳水化合物或单糖)的混合物。
46.粘液具有温和通便作用。
47.盐具有渗透性轻泻药(osmotic purgatives)的作用。
48.多糖用作肠蠕动的刺激物。
49.最后，碳水化合物或糖是渗透性缓泻剂(osmotic laxative)。
50.令人惊讶的是，上述四种基本组分的协同作用使患者能够获得与相同的效果，然而不具有相同的禁忌症。
51.含有聚乙烯二醇(macrogol)(聚乙二醇)和钠盐和钾盐作为活性成分，因此其是一种具有渗透性作用的缓泻剂(轻泻药)(通过将水分保留在肠道中来发挥作用)。
52.该作用通过成像方法(如磁共振成像)确定肠系膜小肠的扩张(distension)，这是评估其壁作为任何病状部位所必需的。
53.具有使肠环松弛的作用的的上述组分在根据本发明的辅助饮料中被天然成分的组合所取代。
54.根据本发明的优选实施方式，辅助饮料中所含成分为如下成分：
55.‑
占至多约80
‑
85重量％的水；
56.‑
占至多约0.2
‑
0.5重量％的琼脂；
57.‑
占至多约0.3
‑
0.5重量％的玫瑰茄茶(karkad
è
)；
58.‑
占至多约15
‑
20重量％的过滤的苹果汁；
59.‑
占至多约0.4
‑
0.8重量％的甘露醇(mannitol)；
60.‑
占至多约0.2
‑
0.5重量％的硫酸镁；
61.‑
占至多约0.1
‑
0.3重量％的柠檬汁。
62.水在混合物中具有水合作用。
63.更具体地说，琼脂是多糖和粘液的来源。
64.琼脂是刺激肠内运动的凝胶状物质。
65.其是一种天然胶凝剂，来源于红藻：更详细地说，其来源于多糖琼脂糖，其构成了一些红藻细胞壁的支撑结构，其被称为洋菜植物(agarophyte)，属于红藻(rhodophyta)类；这种多糖是通过煮沸释放的。
66.琼脂由粘液和角叉菜胶组成，有助于将液体转化为凝胶而不需要糖的帮助；琼脂是无味的。
67.玫瑰茄茶(karkad
è
)是粘液的来源，其是舒缓且轻微的缓泻剂。
68.虽然玫瑰茄茶可能由于单宁的存在而具有收敛作用，但当粘液与水接触时会形成凝胶状物质，其以机械方式帮助排泄，起到温和通便作用。
69.硫酸镁是盐的来源。
70.摄入硫酸镁会提高肠道和大便的水合作用，使其具有半固态或全液态稠度，有利于排泄。
71.最后，甘露醇和苹果汁是简单碳水化合物/糖的来源。
72.甘露醇属于六元多元醇的范畴。
73.它是一种天然药物，用作温和缓泻剂，尤其是对儿童。
74.口服摄取时，甘露醇的作用类似于渗透性缓泻剂，将水吸入肠腔，并且增加粪便的体积和柔软度。
75.排泄物体积的增加反过来又是肠蠕动的有力刺激。
76.甘露醇(同样口服摄取)可用作传统蔗糖的替代性甜味剂。
77.它的甜味能力相当于烹饪糖的甜味能力的约50％，具有低热量和低生龋齿性(acariogenic)的优点，并且代谢不依赖于胰岛素(这是糖尿病情况下特别有用的特征)；然而，其通便作用限制了其在这方面的应用。
78.苹果汁也有甜味作用。
79.柠檬汁的目的是改善饮料的味道和感官性质。
80.此外，柠檬汁因此在饮料中起到酸化剂的作用。
81.事实上，柠檬汁允许更好地管理饮料的稠度，因为在略酸性的环境中(由于柠檬汁中柠檬酸的存在)，琼脂不会完全凝胶化。
82.柠檬汁也有防腐作用。
83.例如，在具有特定实际意义的本发明实施方式中，在总共约900ml的饮料中，上述成分的量约为：
84.‑
750g的水；
85.‑
3g的琼脂；
86.‑
4g的芙蓉茶(hibiscus tea)；
87.‑
150g的过滤的苹果汁；
88.‑
5g的甘露醇；
89.‑
3g的硫酸镁；
90.‑
2g的柠檬汁。
91.在本发明的另一实施方式中，琼脂可以用植物果胶或淀粉(例如，葛根(kudzu)、玉米、大米等)替代。
92.在本发明的另一实施方式中，玫瑰茄茶(karkad
è
)可以用含有锦葵或燕麦的草本茶等替代。
93.在本发明的另一实施方式中，过滤的苹果汁可以用过滤的石榴汁、胡萝卜汁或蓝莓汁等替代。
94.在本发明的另一实施方式中，甘露醇可以用甘露糖(manna sugar)、甘露糖醇(mannite)、d
‑
甘露醇、山梨醇或木糖醇代替。
95.在本发明的另一实施方式中，硫酸镁可用泻盐(epsom)或英式盐(english salt)或氯化镁或氢氧化镁等替代。
96.在本发明的另一实施方式中，柠檬汁可以用另一柑橘类水果(酸橙、柑橘、橙子等)的汁或柠檬酸或苹果酸等替代。
97.从其组成可以看出，根据本发明的饮料是完全天然的产品。
98.其允许获得与传统造影剂相同的性能，但是没有传统造影剂的禁忌症，并且具有更好的适口性。
99.在其优选实施方式中，最终制剂为微甜(得益于苹果汁和甘露醇)、清爽(refreshing)且生津止渴(thirst quenching)(得益于玫瑰茄茶和硫酸镁)、微酸(得益于柠檬汁和玫瑰茄茶)、令人愉悦的柠檬风味(得益于柠檬汁)饮料，具有由玫瑰茄茶提供的明显的红色，稠度略高，但不是凝胶状的(得益于琼脂)，且略带矿物余味(得益于硫酸镁)。
100.本发明的目的还在于制备具有上述特征的辅助饮料的方法。
101.在一个实施方式中，所述方法包括：使琼脂与水混合的阶段以及使水沸腾的后续阶段，从而确保琼脂完全溶解。
102.随后，存在将玫瑰茄(karkad
è
)茶注入5分钟的阶段和随后对所得混合物进行过滤的阶段。
103.随后，存在如下阶段：将苹果汁、柠檬汁、硫酸镁和甘露醇添加到混合物中，并在使用本产品前使其在室温或4℃下冷却。
104.一旦制备好，饮料将在4℃下保存48
‑
72小时。
105.在根据本发明的另一实施方式中，制备方法包括以下阶段：
106.琼脂、和/或植物果胶和/或淀粉热溶解；
107.使玫瑰茄(karkad
è
)茶和/或锦葵和/或燕麦草本茶与琼脂分开热溶解；
108.使硫酸镁和甘露醇或这两种组分的任何替代品冷溶解；
109.根据几何稀释原理(即，从至少浓缩的组分开始)对之前制备的溶液进行混合；
110.加入苹果汁溶液和/或过滤的石榴汁、胡萝卜汁、蓝莓汁；
111.添加酸化溶液。
112.制备方法是非常简单的，并且可以很容易以工业规模再现。
113.如上所述，本发明的目的也是将具有上述特征的辅助饮料用作口服造影剂，用于执行肠系膜小肠的磁共振成像(肠
‑
mri)，或用于类似的诊断技术。
114.由此可以看出本发明是如何达到预期目的的。
115.根据本发明的饮料构成的有效替代品，例如，用于进行肠
‑
mri的最常见造影剂。
116.具体来说，其允许获得相同的结果用于上述诊断技术的正确准备/设置，然而其不具有上述潜在的有害禁忌症。
117.此外，该饮料的口感比好得多，因此，患者摄取该饮料没有困难。
118.此外，即使以相对较高的量摄入也不会对患者造成后遗症，因为其是完全天然的产品。
119.产品制备快速且简单，并且成本相对较低。
120.已经根据优选实施方式对本发明进行了描述，但是仍然可以使用等效变体而不背离所附权利要求范围。