含有管花肉苁蓉提取物的保健品及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及保健品技术领域，尤其涉及含有管花肉苁蓉提取物的保健品及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 目前，增强免疫力的药物主要有异丙肌苷、干扰素等，因其疗效不理想、毒性作用 强而不能广泛应用。国家食品药品监督管理总局（SFDA)批准的增强免疫力的保健食品主 要有：补益中药类（如含人参、枸杞等产品）、营养素类（如含维生素 C、蛋白质等产品）、营 养丰富的天然物质（如牛初乳、螺旋藻、蜂王浆等产品）等。缓解体力疲劳的保健食品主要 有两类：第一类，以能量源物质、维生素、矿物质等配伍，通过补充能量源和多种营养素、调 节内环境起到缓解体力疲劳的作用，这一类主要原料包括糖、脂肪、蛋白质、氨基酸、B族维 生素、VC、VE和钙、磷、钾、钠、铁、硒、锌等，多制成饮料；第二类，以传统补益中药或药食同 源的物品配伍，通过对机体多方面的调节作用起到缓解体力疲劳的作用，这一类原料主要 包括蜂王衆、西洋参、人参、黄苗、刺五加、红景天、山茱萸、枸杞子、黄精、花粉、螺旋藻等，多 制成胶囊、片、酒等剂型。但是上述的保健食品在增强免疫力、缓解体力疲劳方面的作用都 有限。
[0003] 在我国，身心疲劳者近年已呈明显上升趋势，正常人在身心疲惫、不良环境中会出 现免疫功能下降。因此，增强免疫力、缓解体力疲劳的保健品具有广阔的前景。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术的上述缺陷和问题，本发明的目的是提供一种含有管花肉苁蓉提取 物的保健品，具有增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能。
[0005] 为了达到上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0006] 含有管花肉苁蓉提取物的保健品，按重量百分比，包含30%?40%的管花肉苁蓉 提取物、10%?20%的枸杞子提取物和余量的辅料；其中，管花肉苁蓉提取物中松果菊苷 为有效成分。
[0007] 进一步地，按重量百分比，包含35%?39%的管花肉苁蓉提取物、12%?17%的 枸杞子提取物和余量的辅料。
[0008] 进一步地，按重量百分比，包含37. 5%的管花肉苁蓉提取物、15%的枸杞子提取物 和47. 5 %的辅料。
[0009] 进一步地，每IOOg管花肉苁蓉提取物中含有至少Ig松果菊苷。较佳地，含有1? 2g松果菊苷。优选地，含有1.3g松果菊苷。
[0010] 进一步地，所述辅料包含填充剂。所述填充剂选自微晶纤维素、淀粉和糖类中的一 种或者两种以上的混合物。
[0011] 进一步地，所述辅料还包含润滑剂，所述填充剂与润滑剂的质量比为40?50 : 1。 所述润滑剂选自硬脂酸镁和月桂醇硫酸镁中的一种或者两种以上的混合物。
[0012] 进一步地，所述辅料还包含助流剂，所述填充剂、润滑剂和助流剂的质量比依次为 40?50 : 1 : 1。所述助流剂选自二氧化硅、微粉硅胶和滑石粉中的一种或者两种以上的 混合物。
[0013] 进一步地，当含有管花肉苁蓉提取物的保健品的剂型为片剂时，所述辅料还包括 包衣剂。所述包衣剂用量为一个片剂重量的1%?3%。优选的为2%。
[0014] 具体地，所述包衣剂为羟丙甲纤维素。
[0015] 本发明的含有管花肉苁蓉提取物的保健品的制备方法，是通过以下步骤实现的： 按前述的含有管花肉苁蓉提取物的保健品中的配比，称取管花肉苁蓉提取物、枸杞子提取 物和辅料，然后将管花肉苁蓉提取物、枸杞子提取物和辅料过80?100目筛后的细粉混合 均匀，得到散状保健品。
[0016] 进一步地，将散状保健品进行压片，得片芯；再进行包衣处理，得片剂保健品。
[0017] 本发明的保健品的原料中，管花肉苁蓉，甘、咸、温，归脾、肺、肾经；对人体的诸多 方面起到积极的治疗和保健作用，被称之为"沙漠人参"，具有补肾阳，益精血，增强免疫力， 抗氧化抗衰老，润肠通便等功能。用于阳瘘、不孕、腰膝酸软、筋骨无力、肠燥便秘等。《本草 汇言》载"养命门，滋肾气，补精血之要药也。"管花肉苁蓉提取物能提高巨噬细胞的吞噬活 力、激活外周淋巴细胞、降低乳酸脱氢酶活性，上调一氧化氮合酶的表达，促进肝糖原合成、 降低运动后血乳酸含量，增加总ATP酶活性等，即可增强免疫力、缓解体力疲劳。
[0018] 枸杞子为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实，是一味传统常用中药。甘、平，归肝、 肾经，能滋补肝肾、益精明目，用于虚痨精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、阳瘘遗精、内热消渴、血 虚萎黄、目昏不明等。现代药理研宄显示，枸杞子能增强免疫力、缓解体力疲劳、抗衰老、抗 癌、抗辐射、保肝、降脂降糖等作用。本发明的保健品中的枸杞子提取物对增强机体免疫系 统有很强的生理活性。包括非特异性免疫作用和特异性免疫作用。非特异性免疫作用表现 在：枸杞子能促进网状内皮系统的吞噬功能，提高巨噬细胞吞噬率及吞噬指数，巨噬细胞 数量增多、体积增大、伪足增多；增强腹腔静止巨噬细胞释放NO能力及胞内溶菌酶活性，即 有活化巨噬细胞作用；增强巨噬细胞的作用且具有双向调节作用。特异性免疫作用表现在： 枸杞子能增强细胞免疫和体液免疫。
[0019] 本发明的保健品中管花肉苁蓉提取物（黄棕色粉末）和枸杞子提取物作为两种主 要原料，两者中的成分相辅相成，相互促进，使得两者的药效得到促进，使本发明的保健品 达到增强免疫力、缓解体力疲劳的保健目的。
[0020] 本发明保健品的辅料中的填充剂，兼具润滑、助流、崩解和粘合作用。润滑剂，有良 好的润滑、抗粘和助流作用，可减少粘冲和摩擦力；尤其在制作片剂保健品时使用，使片面 光滑、美观。助流剂，有良好的流动性，对药物有较大的附着性。
[0021] 本发明的保健品中的管花肉苁蓉提取物和枸杞子提取物均为固体粉末，适宜制成 口服固体制剂。选用片剂具有如下优点：（1)溶出度即生物利用度较好；（2)剂量准确，质量 稳定；（3)服用、携带、运输和贮存等比较方便；(4)适宜于机械化大生产，产量高，成本低。
[0022] 本发明选用增强免疫力、缓解体力疲劳功能的原料（管花肉苁蓉提取物和枸杞子 提取物），根据现代医学理论，运用先进的质量控制方法，制成具有增强免疫力、缓解体力疲 劳功能的保健食品，安全无毒，稳定性好，能起到增强机体抗病能力、延缓和减轻疲劳的作 用，从而提高人们的健康水平、改善生活和工作质量，具有一定的社会效益和经济效益。适 宜人群为免疫力低下者、易疲劳者，不适应人群为少年儿童。
[0023] 依据《保健品食品