一种骨碎补氨糖硫酸软骨素片的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及功能保健食品领域，具体为一种增加骨密度的保健食品。
【背景技术】
[0002]骨密度(BMD)全称是骨骼矿物质密度，是骨骼强度的一个重要指标，骨组织的强度有75%85%与骨密度有关。骨密度指骨单位面积的骨质密度，是指骨组织结合的紧密程度，通常指骨矿物含量。是目前衡量骨质疏松的一个客观的量化的指标，也是反映骨量的一个指标，其单位为G/CM2，骨密度越高，骨质强度越好。它与骨骼结构、骨量、骨矿物含量等因素相关。随着年龄的老化，周身各骨骼的骨密度均呈逐渐下降趋势，股骨颈的骨密度在20-90岁之间，女性要下降58%，男性要下降39% ;股骨粗隆间区则分别下降53%及35%。骨密度下降到一定程度，易于发生骨折。骨密度下降的机理是骨代谢失衡，人在35岁前骨代谢旺盛，摄入的钙很快吸收进入骨骼中沉淀，骨骼生长再生迅速，此时骨最强壮。由于骨骼中成骨细胞的作用，在此期间骨形成大于骨丢失。女性35岁、男性40岁后，由于胃肠功能减弱，骨营养吸收减小而流失增加，骨形成和骨破坏失去平衡。表现骨结构中骨小梁破坏，变细、断裂、间隙变大、中空。在国际骨质疏松基金会(IFO) 2004年世界骨质疏松大会上，英国谢菲尔德大学WHO代谢性骨病研究中心Johnell等对12个临床研究进行分析，该研究纳入12个人群研究中的3万9千人。发现骨密度值越低，骨质疏松性骨折(和各种类型骨折)的概率越高，这种情况在65岁年龄组中规律最为明显。据联合国统计老龄化己成为21世纪不可逆转的世界性趋势。而中国已于1999年进入老龄化社会。中国社会老龄化速度快于全国总人口增长速度，据不完全统计，我国60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59.89%，因此增加骨密度、有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题。查阅国产保健食品批件库，与增加骨密度功能相关的产品共占到国产保健食品的3.35%。统计数字表明，目前市场上增加骨密度的保健食品为数不多。
【发明内容】
[0003]针对上述领域中的缺陷，本发明提供了一种能够增加骨密度的骨碎补氨糖硫酸软骨素片。其原料完全符合药食同源标准，是一种能够增强机体免疫力，并能增加骨密度辅助治疗骨病的功能性保健食品。
[0004]实现上述发明目的的技术方案是:它的原料构成为(重量％):骨碎补提取物8、硫酸软骨素31、盐酸氨基葡萄糖23、微晶纤维素20、淀粉16、微粉硅胶1、羟丙基甲基纤维素
1
[0005]原料组成依据:
骨碎补具有补肝肾强筋骨的传统功效，在历代伤科专注中骨碎补在处方中出现次数较多。宋元时期始用于治疗骨痹症，迄今仍未骨伤科常用药。动物实验证明，骨碎补对新生小鸡骨的生长发育有促进作用，用药组股骨的湿重和体积大于对照组，单位长度皮质骨内钙、磷、羟脯氨酸和氨基已糖都明显高于对照组。对长管骨径度方向上的促进作用大于对长度方向，对蛋白多糖的合成促进作用在时间上先于其他成分，在程度上高于其他成分。在对大鼠骨折愈合试验中发现骨碎补能增加骨痂厚度，提高骨折愈合质量。因此骨碎补具有提高血钙、磷的浓度乘积、促进钙、磷沉积，增强机体内骨细胞增值活动，提高血清碱性磷的活性以及增加转化生长因子在骨痂组织中的功效，进而促进骨折的愈合。试验还表明骨碎补能提高血钙血磷水平，能激活成骨细胞，提高股骨头的骨密度，能预防激素性骨质疏松，骨碎补还有部分一直糖皮质激素引起的骨丢失的作用。
[0006]硫酸软骨素(CS)是由动物喉骨、鼻软骨、气管、骨腱、韧带等软骨组织中提取的动物粘多糖，广泛分布于任何动物的组织中，是构成动物的软骨、腱、血管壁、皮肤等结合组织的组成部分，主要成分是CSA\CSC\硫酸角皮质素、透明质酸和少量CSB等异构体的混合物。在医学上主要的应用途径是作为治疗关节疾病的药品，与氨基葡萄糖配合使用，具有止痛，促进软骨再生的功效，可以从根本改善关节问题。提供垫衬作用，缓和行动时的冲击和摩擦，能将水分吸入蛋白多糖分子内，使软骨变厚，并增加关节内的滑液量。软骨素的重要功能之一就是作为输送管道，把重要的氧供和营养素输送至关节，帮助清除关节内的废物，同时把二氧化碳和废物加以排除。由于关节软骨并无血液供应，因此所有的充氧、滋养及润滑作用皆来自滑液。通过增加硫酸软骨素的供应，机体自身调节机制得到抑制，骨骼硬化减少，紧实柔韧的骨骼比脆弱的骨骼，体积减少10%，强度大大增强。尤其是面部轮廓，不易于变形或者扩张加剧，组织粘附力提高。轮廓骨骼程缩减趋势，恢复年轻状态。
[0007]盐酸氨基葡萄糖是一种海洋生物制剂，在人体内具有重要的生理意义。CS钠盐与D-葡萄糖盐酸盐及D-半乳糖联合治疗关节炎，可减轻症状，其机制为CS可除去大量吸收滑膜中的钠离子，促进骨质增长，是破坏的软骨恢复正常。骨质疏松是由钙、估量、胶原蛋白的流失而形成的，硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐的混合物于催化胶原质和蛋白多糖的合成，从而修复软骨和治疗关节炎。
[0008]本发明所述的骨碎补氨糖硫酸软骨素片，是依上所述研究成果为依据，经过大量的试验，对配方、剂型和相应工艺等进行探索，从而确定了原料组成中灰树花提取物和铬酵母的配比，并选择和确定了核实的辅料和配料比，采用了吞服型片剂，较好的解决了产品成型、缩短片剂崩解时间等问题，具有崩解快，溶出好，服用方便、有利于吸收等特点。因此，依照本发明所述的骨碎补氨糖硫酸软骨素片，是集骨碎补提取物、硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖增加骨密度作用于一体的最佳保健食品。
[0009]制备工艺:
按上述中所给的骨碎补提取物、硫酸软骨素、盐酸氨基葡萄糖、微晶纤维素、淀粉、羟丙基甲基纤维素的配方量分别取料，将各原料混合均匀。
[0010]以95%乙醇为润湿剂制软材，20目尼龙网制粒。
[0011]60 V烘箱干燥约I小时。
[0012]20目不锈钢网整粒。
[0013]按上述总所给微粉硅胶的配方量称取改原料，与干颗粒混合均匀。
[0014]化验颗粒含量，确定片重。
[0015]用直径12mm冲头压片，压片钱控制崩解度、硬度。
[0016]检验合格后，包装。
[0017]送辐射中心灭菌(钴60辐照，剂量3kgy)。
[0018] 按企业标准抽取样品检验，合格后入库。
【主权项】
1.一种骨碎补氨糖硫酸软骨素片，其特征在于它的主原料含有骨碎补提取物、硫酸软骨素、盐酸氨基葡萄糖，其余为辅料。
2.根据权利要求1所述的骨碎补氨糖硫酸软骨素片，其特征在于它的主原料构成为(重量％):骨碎补提取物8、硫酸软骨素31、盐酸氨基葡萄糖23。
3.根据权利要求1或2所述的骨碎补氨糖硫酸软骨片，其特征在于它的主原料骨碎补提取物、硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖的重量比为8:31:23。
4.根据权利要求1所述的骨碎补氨糖硫酸软骨素片，其特征还在于它的辅料由微晶纤维素、淀粉、微粉硅胶、羟丙基甲基纤维素组成。
5.根据权利要求1或4所述的骨碎补氨糖硫酸软骨素片，其特征还在于辅料由(重量％)微晶纤维素20、淀粉16、微粉硅胶1、羟丙基甲基纤维素I。
【专利摘要】一种骨碎补氨糖硫酸软骨素片，本发明涉及功能保健食品领域，具体为一种增加骨密度的保健食品。其特征在于它的主原料含有骨碎补提取物、硫酸软骨素、盐酸氨基葡萄糖，其余为辅料。本发明提供了一种能够增加骨密度的骨碎补氨糖硫酸软骨素片。其原料完全符合药食同源标准，是一种能够增强机体免疫力，并能增加骨密度辅助治疗骨病的功能性保健食品。
【IPC分类】A23L1-09, A61K31-7008, A61K36-11, A61K31-737, A61P19-08, A61K9-20
【公开号】CN104642866
【申请号】CN201410554344
【发明人】周立新, 王锦程
【申请人】唐山市容大保健品有限公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2014年10月20日