一种复方牛樟芝片剂及其制备方法_2

文档序号:8477833阅读:来源:国知局
三叶青、黄芪提取物:取三叶青、黄芪分别进行提取,加15倍量冷水,浸泡1小时, 回流提取1小时,过滤,滤渣同等量水继续回流提取45分钟,合并滤液,浓缩至稠膏状,分别 得到三叶青提取物和黄芪提取物; (3) 灰树花提取物:取灰树花干品进行热回流提取,加入20倍量水,80 °C下提取3小时, 共提取两次,过滤合并两次滤液,滤液加入2倍95%乙醇醇沉,搅拌30分钟,放置12小时, 过滤,75°C下减压浓缩至相对密度为1. 16,得到灰树花提取物; (4) 灵芝提取物:取灵芝干品粉碎进行回流提取,加入30倍量水,在KKTC下,提取3小 时后,进行过滤,共提取2-4次,合并滤液进行浓缩,减压浓缩至相对密度为1. 05,得到灵芝 提取物; (5) 原料混合:取所述重量份的牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取 物和灵芝提取物混合均匀,烘干、粉碎、过筛得细粉; (6) 制粒:用80%乙醇25mL搅拌均匀后,过12目筛摇摆机制粒,95°C烘干; (7) 总混:将烘干的细粉与硬脂酸镁加入多向运动混合机中,混合均匀; (8) 压片:制粒后经检验合格后,按照理论片重进行压片,环境相对湿度小于42%,片芯 硬度控制在30-45 ; (9)将片芯放入包衣锅中预热,包衣锅转速5r/min、喷雾压力0. 45Mpa、片床温度40°C, 按设定参数控制进行包衣。
[0025] 实施例2 复方牛樟芝片剂以800片重计,片芯的组分重量为,牛樟芝提取物60g,三叶青提取物ll〇g,黄芪提取物ll〇g,灰树花提取物60,灵芝提取物60g,硬脂酸镁3g,包衣层薄膜包衣 满足片芯包衣增重5%。
[0026] 复方牛樟芝片剂的制备工艺包括以下步骤: (1) 牛樟芝提取物:将牛樟芝剪碎,加15倍量的98%的乙醇,回流提取1. 5小时,过滤; 滤渣加10倍70%乙醇,再次回流提取2小时,合并滤液,回收乙醇至浸膏状,得到牛樟芝提 取物; (2) 三叶青、黄芪提取物:取三叶青、黄芪分别进行提取,加2倍量冷水,浸泡1小时,回 流提取2小时,过滤,滤渣同等量水继续回流提取1分钟,合并滤液,浓缩至稠膏状,得到三 叶青提取物和黄芪提取物; (3) 灰树花提取物:取灰树花干品进行热回流提取,加入20倍量水,80 °C下提取3小时, 共提取两次,过滤合并两次滤液,滤液加入1倍95%乙醇醇沉,搅拌20分钟,放置10小时, 过滤,75°C下减压浓缩至相对密度为1. 15,得到灰树花提取物; (4) 灵芝提取物:取灵芝干品粉碎进行回流提取,加入25倍量水,在KKTC下,提取1小 时后,进行过滤,共提取2次,合并滤液进行浓缩,减压浓缩至相对密度为1. 0,得到灵芝提 取物; (5) 原料混合:取所述重量份的牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取 物和灵芝提取物混合均匀,烘干、粉碎、过筛得细粉; (6) 制粒:用80%乙醇25mL搅拌均匀后,过12目筛摇摆机制粒,95°C烘干; (7) 总混:将烘干的细粉与硬脂酸镁加入多向运动混合机中,混合均匀; (8) 压片:制粒后经检验合格后,按照理论片重进行压片,环境相对湿度小于42%,片芯 硬度控制在30-45 ; (9) 将片芯放入包衣锅中预热,包衣锅转速5r/min、喷雾压力0. 45Mpa、片床温度40°C, 按设定参数控制进行包衣。
[0027] 实施例3 复方牛樟芝片剂以800片重计,片芯的组分重量为,牛樟芝提取物80g,三叶青提取物l〇〇g,黄芪提取物140g,灰树花提取物48,灵芝提取物32g,硬脂酸镁3g,包衣层薄膜包衣 满足片芯包衣增重5%。
[0028] 复方牛樟芝片剂的制备工艺包括以下步骤: (1) 牛樟芝提取物:将牛樟芝剪碎,加15倍量的98%的乙醇,回流提取1. 5小时,过滤; 滤渣加10倍70%乙醇,再次回流提取2小时,合并滤液,回收乙醇至浸膏状,得到牛樟芝提 取物; (2) 三叶青、黄芪提取物:取三叶青、黄芪分别进行提取,加2倍量冷水,浸泡1小时,回 流提取2小时,过滤,滤渣同等量水继续回流提取1分钟,合并滤液,浓缩至稠膏状,得到三 叶青提取物和黄芪提取物; (3) 灰树花提取物:取灰树花干品进行热回流提取,加入20倍量水,80 °C下提取3小时, 共提取两次,过滤合并两次滤液,滤液加入2倍95%乙醇醇沉,搅拌50分钟,放置16小时, 过滤,75°C下减压浓缩至相对密度为1. 20,得到灰树花提取物; (4) 灵芝提取物:取灵芝干品粉碎进行回流提取,加入35倍量水,在KKTC下,提取4小 时后,进行过滤,共提取4次,合并滤液进行浓缩,减压浓缩至相对密度为1. 1,得到灵芝提 取物; (5) 原料混合:取所述重量份的牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取 物和灵芝提取物混合均匀,烘干、粉碎、过筛得细粉; (6) 制粒:用80%乙醇25mL搅拌均匀后,过12目筛摇摆机制粒,95°C烘干; (7) 总混:将烘干的细粉与硬脂酸镁加入多向运动混合机中,混合均匀; (8) 压片:制粒后经检验合格后,按照理论片重进行压片,环境相对湿度小于42%,片芯 硬度控制在30-45; (9) 将片芯放入包衣锅中预热,包衣锅转速5r/min、喷雾压力0. 45Mpa、片床温度40°C, 按设定参数控制进行包衣。
[0029] 实施例4 复方牛樟芝片剂以800片重计,片芯的组分重量为,牛樟芝提取物100g,三叶青提取物 140g,黄芪提取物80g,灰树花提取物56,灵芝提取物24g,硬脂酸镁3g,包衣层薄膜包衣满 足片芯包衣增重5%。
[0030] 复方牛樟芝片剂的制备工艺包括以下步骤: (1) 牛樟芝提取物:将牛樟芝剪碎,加15倍量的98%的乙醇,回流提取1. 5小时,过滤; 滤渣加10倍70%乙醇,再次回流提取2小时,合并滤液,回收乙醇至浸膏状,得到牛樟芝提 取物; (2) 三叶青、黄芪提取物:取三叶青、黄芪分别提取,加2倍量冷水,浸泡1小时,回流提 取2小时,过滤,滤渣同等量水继续回流提取1分钟,合并滤液,浓缩至稠膏状,得到三叶青 提取物和黄芪提取物; (3) 灰树花提取物:取灰树花干品进行热回流提取,加入20倍量水,80 °C下提取3小时, 共提取两次,过滤合并两次滤液,滤液加入2倍95%乙醇醇沉,搅拌30分钟,放置12小时, 过滤,75°C下减压浓缩至相对密度为1. 16,得到灰树花提取物; (4) 灵芝提取物:取灵芝干品粉碎进行回流提取,加入30倍量水,在KKTC下,提取3小 时后,进行过滤,共提取2-4次,合并滤液进行浓缩,减压浓缩至相对密度为1. 05,得到灵芝 提取物; (5) 原料混合:取所述重量份的牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取 物和灵芝提取物混合均匀,烘干、粉碎、过筛得细粉; (6) 制粒:用80%乙醇25mL搅拌均匀后,过12目筛摇摆机制粒,95°C烘干; (7) 总混:将烘干的细粉与硬脂酸镁加入多向运动混合机中,混合均匀; (8) 压片:制粒后经检验合格后,按照理论片重进行压片,环境相对湿度小于42%,片芯 硬度控制在30-45; (9) 将片芯放入包衣锅中预热,包衣锅转速5r/min、喷雾压力0. 45Mpa、片床温度40°C, 按设定参数控制进行包衣。
[0031] 实施例5体外抗肿瘤实验 1、 实验材料 肝癌:HepG2Bel-7402HEPA1-6 ;肺癌:肺癌腺A549 ;回盲肠癌细胞HCT-8 ;复方牛棒 芝片(通过实施例1制得) 2、 实验方法 2. 1细胞培养 每日于倒置显微镜下观察细胞形态及生长情况。当细胞生长至覆盖培养皿90%左右时 传代,吸弃培养瓶内旧培养液,加入5mlPBS荡洗,弃PBS,加入胰酶Iml,轻轻摇动培养皿,使 胰酶浸过所有细胞,置于培养箱内消化5min左右,将培养皿置于显微镜下观察,待细胞相 互分离,细胞质回缩,胞体变圆后,立即加入培养液2ml左右,终止消化,轻轻吹打细胞成均 匀细胞悬液,离心1000rpmX5min洗涤细胞,弃上清。加入5ml新鲜的完全培养液重悬细 胞并移入细胞培养皿,将细胞重新置于37 °C
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