一种复方牛樟芝片剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健功能食品技术领域，具体涉及一种复方牛樟芝片剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 台湾特产牛樟芝，被誉为"森林中的红宝石"，含有丰富的三萜类化合物，具有促进 癌细胞死亡、抑制肝癌细胞增殖、修复肝脏，提升肝脏机能的作用，牛樟芝多糖可提高机体 的免疫功能，具有抗癌作用，对癌症末期病患常见的剧痛、食欲不振，以及放疗、化疗副作用 等，具有相当显着的改善效果。
[0003] 三叶青提取物e谷留醇、黄酮及多糖能有效抑制肿瘤细胞增殖，促进肿瘤细胞凋 亡。对食肺癌、肝癌、等多种原发癌、转移癌具有广泛而良好的治疗作用，同时具有增强细胞 免疫和体液免疫功能。
[0004] 黄芪具有抗肿瘤、增强机体免疫力作用，黄芪多糖是其主要的活性成分，可作为免 疫促进剂和调节剂，具有抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗幅射、抗氧化的作用，临床上用于治疗 肝炎、肿瘤等疾病，可提高机体的免疫力，降低化疗药物的毒副作用。
[0005] 灰树花被誉为"真菌之王，抗癌奇葩"，灰树花提取物可有效激活人体免疫细胞，达 到抑制肿瘤细胞生长，诱导癌细胞凋亡的功效。
[0006] 灵芝自古就有"仙草"之称，灵芝提取物具有提高免疫、抑制肿瘤、保肝解毒、调节 血脂、抗疲劳及抗氧化等作用。
[0007] 本配方以牛樟芝苦寒泄热、消痈散结为主药，辅以三叶青清热解毒、活血化瘀、提 高免疫功能之功效，佐以甘温的黄芪，中和牛樟芝、三叶青的苦寒之性，补气益血、温阳利 水，再加上中性的灰树花及灵芝多糖提取物，增加机体的免疫力，扶正祛邪。全方具有清热 解毒，消痈散结，扶正祛邪的功效。
【发明内容】
[0008] 针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于设计提供一种复方牛樟芝片剂及其 制备方法的技术方案，该复方牛樟芝片剂主要由5种原料合理配伍而成，对肝癌、肺癌等具 有显著的抑制作用，提高机体的免疫能力。
[0009] 所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于由以下重量百分比的原料制成： 牛樟芝提取物10-30%，三叶青提取物20-35%，黄芪提取物20-35%，灰树花提取物 0-15%，灵芝提取物0-15%。
[0010] 所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于由以下重量百分比的原料制成： 牛樟芝提取物15-28%，三叶青提取物22-28%，黄芪提取物22-28%，灰树花提取物 5-12%，灵芝提取物5-12%。
[0011] 所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的牛樟芝提取物通过以下步骤制 得：将牛樟芝剪碎，加15-25倍量的90-98%的乙醇，回流提取1-2小时，过滤；滤渣加10-20 倍60-70%乙醇，再次回流提取1-2小时，合并滤液，回收乙醇至浸膏状，备用。
[0012] 所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的灰树花提取物通过以下步骤制 得：取灰树花干品进行热回流提取，加入20倍量水，80°C下提取3小时，共提取两次，过滤合 并两次滤液，滤液加入1-2倍95%乙醇醇沉，搅拌20-50分钟，放置10-16小时，过滤，75°C 下减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 20,得到灰树花提取物。
[0013] 所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的灵芝提取物通过以下步骤制得： 取灵芝干品粉碎进行回流提取，加入25_35彳首量水，在100°C下，提取1-4小时后，进行过滤， 共提取2-4次，合并滤液进行浓缩，减压浓缩至相对密度为1. 0-1. 1，得到灵芝提取物。
[0014] 所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的三叶青提取物通过以下步骤制 得：取三叶青加10-20倍量冷水，浸泡0. 5-1小时，回流提取1-2小时，过滤，滤渣同等量水 继续回流提取0. 5-1小时，合并滤液，浓缩至稠膏状，得到三叶青提取物。
[0015] 所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的黄芪提取物通过以下步骤制得： 取黄芪加10-20倍量冷水，浸泡0. 5-1小时，回流提取1-2小时，过滤，滤渣同等量水继续回 流提取0. 5-1小时，合并滤液，浓缩至稠膏状，得到三叶青提取物。
[0016] 所述的一种复方牛樟芝片剂的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤： 1) 牛樟芝提取物：将牛樟芝剪碎，加15-25倍量的90-98%的乙醇，回流提取1-2小时， 过滤；滤渣加10-20倍60-70%乙醇，再次回流提取1-2小时，合并滤液，回收乙醇至浸膏状， 得到牛樟芝提取物； 2) 三叶青、黄芪提取物：取三叶青和黄芪，加10-20倍量冷水，浸泡0. 5-1小时，回流提 取1-2小时，过滤，滤渣同等量水继续回流提取0. 5-1小时，合并滤液，浓缩至稠膏状，得到 三叶青提取物和黄芪提取物； 3) 灰树花提取物：取灰树花干品进行热回流提取，加入20倍量水，80 °C下提取3小 时，共提取两次，过滤合并两次滤液，滤液加入1-2倍95%乙醇醇沉，搅拌20-50分钟，放置 10-16小时，过滤，75°C下减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 20,得到灰树花提取物； 4) 灵芝提取物：取灵芝干品粉碎进行回流提取，加入25-35倍量水，在KKTC下，提取 1-4小时后，进行过滤，共提取2-4次，合并滤液进行浓缩，减压浓缩至相对密度为1. 0-1. 1， 得到灵芝提取物； 5) 原料混合：取所述重量份的牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取 物和灵芝提取物混合均匀，烘干、粉碎、过筛得细粉； 6) 制粒：用75%-80%乙醇搅拌均匀后，过12目筛摇摆机制粒，95°C烘干； 7) 总混：将步骤4)得到的干的细粉与硬脂酸镁加入多向运动混合机中，混合均匀； 8) 压片：制粒后经检验合格后，按照理论片重进行压片，环境相对湿度小于42%，片芯 硬度控制在30-45 ; 9 )将片芯放入包衣锅中预热，按设定参数控制包衣锅转速、喷雾压力、片床温度进行包 衣，控制包衣增重约为片芯重量4-5%。
[0017] 所述的一种复方牛樟芝片剂的制备方法，其特征在于所述的步骤1)中牛樟芝为皿 培式牛樟芝。
[0018] 所述的一种复方牛樟芝片剂的制备方法，其特征在于所述的步骤7)中包衣锅转速 为4-7r/min、雾化压力0? 35-0. 55Mpa、片床温度为35-45°C。
[0019] 所述的一种复方牛樟芝片剂的制备方法，其特征在于所述的步骤3)中灰树花、 灵芝产自"中国香菇城"庆元，生产基地均通过欧盟有机认证，有机证号：NO. 110483、 NO. 110715。
[0020] 本发明通过牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取物和灵芝提取 物进行合理配伍，达到了显著增效的作用，对肝癌、肺癌等具有显著的抑制作用，提高机体 的免疫能力。另外，本发明通过合理条件的限定将该复方剂制成片剂，方便携带使用。
【附图说明】
[0021] 图1为复方牛樟芝片对肝癌HEPA1-6抑制作用图； 图2为复方牛樟芝片对肝癌BEL-7402抑制作用图； 图3为复方牛樟芝片对回盲肠癌细胞HCT-8抑制作用图； 图4为复方牛樟芝片对肝癌HEPG2抑制作用图； 图5为复方牛樟芝片对肺癌A549抑制作用图； 图6为细胞照片图。
【具体实施方式】
[0022] 以下结合实施例来进一步说明本发明。
[0023] 实施例1 复方牛樟芝片剂以800片重计，片芯的组分重量为，牛樟芝提取物50g，三叶青提取物 125g，黄芪提取物125g，灰树花提取物50g，灵芝提取物50g，硬脂酸镁2. 5g，包衣层薄膜包 衣满足片芯包衣增重5%。
[0024] 复方牛樟芝片剂的制备工艺包括以下步骤： (1) 牛樟芝提取物：将牛樟芝剪碎，加20倍量的95%的乙醇，回流提取1小时，过滤；滤 渣加15倍65%乙醇，再次回流提取1小时，合并滤液，回收乙醇至浸膏状，得到牛樟芝提取 物； (2)