一种中老年人养生保健组合物及其制备方法_3

文档序号:9917316阅读:来源:国知局
各组 TG 浓度(mg/dl,M土SD)
[0089] 2.4血清 HDL-C浓度
[0090]由表5可见,四个试验组的HDL-C浓度与NC组相比统计上无显著差异。
[0091]表5 ·第 14、28天各组血清HDL-C浓度(mg/dI,M 土 SD)
[0093] 2.5HDL-C/TC 比值
[0094] HDL-C/TC比值反映了心血管"保护因子" HDL-C在TC中的比例。由表6可见,第14天 时,31、32、33、03组的邢1^-(:/1'(:比值显著高于从:组 ;第28天时,31、32、33、03组的皿171'(:比值 也显著高于NC组。
[0095]表 6.第 14、28 天各组血清 HDL-C/TC 浓度(mg/dl,M土SD)
[0097] 3结论
[0098] 本试验结果表明。与饲喂高脂饲料的对照组大鼠相比,服用实施例1、实施例2、实 施例3以及对比实施例1制备的中老年人养生保健组合物可使血清TC浓度显著下降;并且保 持了较高HDL-C水平,从而使HDL-C/TC比值显著高于对照组,根据《保健食品功能学评价程 序和检验方法》中的判断标准,可以认为中老年人养生保健组合物具有调节血脂的作用。进 一步的,从数据可以看出,实施例3制备的中老年人养生保健组合物的效果要好于实施例2, 而实施例2的效果又好于实施例1。而对于相同处方配比而言,实施例3的效果又好于对比实 施例1,可见,特定方法制备的中老年人养生保健组合物较之常规方法制备的中老年人养生 保健组合物,有效成分更高,效果更好。
[0099] 试验例2本发明所述的中老年人养生保健组合物的免疫调节作用试验
[0100] 1试验材料
[0101 ] 1.1样品:本发明实施例1、实施例2、实施例3、对比实施例1制备的中老年人养生保 健组合物
[0102] 1.2试验动物:选用中国人民解放军军事医学科学院试验动物中心繁殖的二级健 康BALB/C雌性小鼠(批准号为医动字己01-3027),体重18-22g。
[0103] 1.3剂量选择:中老年人养生保健组合物人体推荐量为每人(成人)每日10g/60kg 体重。本试验设计了 SI、S2、S3、DS四组(每组10只),每日每只小鼠经口给予中老年人养生保 健组合物llmg(0.55g/kg体重)相当于人体推荐用量的3倍。对照组给予正常饮食。连续给予 受试物20天后测定各项免疫指标。
[0104] 1.4仪器与试剂:
[0105] 游标卡尺(精密度0.02mm)、绵羊红细胞(SRBC)、微量注射器(50yL)。
[0106] 二氧化碳培养箱、恒温水浴、离心机、手术器械、玻片架、200目筛网、SRBC、补体(豚 鼠血清)、Hanks液、SA缓冲液、琼脂糖。
[0107] 722分光光度计、计时器、血色素吸管、印度墨汁、Na2CO3
[0108] 2试验方法:
[0109]按《保健食品功能学检验方法》执行 [0110] 2 · 1迟发型变态反应(DTH)(足趾增厚法) 2 · 2抗体生产细胞检测(Jerne改良玻片法)
[0112] 2.3小鼠碳廓清试验
[0113] 2.4试验数据用t检验进行统计分析。
[0114] 3 结果
[0115] 3.1中老年人养生保健组合物对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
[0116] 表7中老年人养生保健组合物对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响(X 土 SD)
[0118]由表7可见,经口给予小鼠本发明实施例1、实施例2、实施例3、对比实施例1制备的 中老年人养生保健组合物20天后,各组与对照组比较,小鼠足趾肿胀度明显提高。
[0119] 3.2中老年人养生保健组合物对小鼠免疫器官重量的影响
[0120]表8中老年人养生保健组合物对小鼠免疫器官重量的影响(X土SD)
[0122 ]经口给予小鼠本发明实施例1、实施例2、实施例3、对比实施例1制备的中老年人养 生保健组合物20天后,小鼠的脾脏绝对重、相对重与对照组比较均具有显著的增加。而小鼠 的胸腺绝对重、相对重与对照组比较无明显变化。
[0123] 3.3中老年人养生保健组合物对小鼠抗体生成脾细胞数(IgM-PFC)的影响
[0124] 表9中老年人养生保健组合物对小鼠脾细胞IgM-PFC的影响(X + SD)
[0126] 由表9可见,经口给予小鼠本发明实施例1、实施例2、实施例3、对比实施例1制备的 中老年人养生保健组合物20天后,与对照组相比,能显著提高小鼠抗体生成脾细胞数。3.4 中老年人养生保健组合物对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响
[0127] 衷10中老年人兼牛俣健钼合物对小鼠碳粒廓清的影晌(X 土 SD)
[0129] 各剂量组小鼠的碳粒廓清率(K值)与对照组相比未见显著差异。
[0130] 4结论
[0131 ]经口给予小鼠本发明实施例1、实施例2、实施例3、对比实施例1制备的中老年人养 生保健组合物20天后,与对照组相比能显著地提高小鼠的抗体形成脾细胞数、小鼠足趾肿 胀度和小鼠的免疫器官重量。检测结果表明,本发明所述的中老年人养生保健组合物具有 调节小鼠体液免疫功能和细胞免疫功能的作用。进一步的,从数据可以看出,实施例3制备 的中老年人养生保健组合物的效果要好于实施例2,而实施例2的效果又好于实施例1。而对 于相同处方配比而言,实施例3的效果又好于对比实施例1,可见,特定方法制备的中老年人 养生保健组合物较之常规方法制备的中老年人养生保健组合物,有效成分更高,效果更好。
[0132] 试验例3本发明所述的中老年人养生保健组合物的毒理试验
[0133] 1、小白鼠急性毒性试验(LD50)
[0134] 本发明实施例1制备的中老年人养生保健组合物按如下方法操作:
[0135] 选用中国医科院试验动物中心昆明种小白鼠50只,体重18_22g,随机分成五组,每 组10只,雌雄各半。按霍恩氏法,设受试物为五个剂量:21500、10000、4640、2160、1000mg/ kg,24小时分别给每组动物二次灌胃,观察七天。
[0136] 结果:各组动物均无死亡。LD50>21500mg/kg
[0137] 结论:根据急性毒性分级该受试物属无毒物。
[0138] 本发明实施例2、实施例3制备的中老年人养生保健组合物的小白鼠急性毒性试验 (LD50)的试验结果与实施例1相同。
[0139] 2、小鼠骨髓细胞微核试验
[0140] 本发明实施例1制备的中老年人养生保健组合物分别按如下方法操作:
[0141] 选用中国医科院试验动物中心昆明种小白鼠40只,体重25_30g,随机分成五组,每 组8只,雌雄各半。受试物设三个剂量 :1250、2500、5000!1^/1^,同时设阳性对照组((3,?4011^/ kg)和阴性对照组(蒸馏水),间隔24小时两次染毒,于第二次染毒后6小时取胸骨骨髓制片, 油镜下计数骨髓嗜多染红细胞,查微核发生率,每只动物至少计数1000个嗜多染红细胞。
[0142] 结果:
[0143] 阴性对照组微核率:2.33%。 阳性对照组微核率:32.40%〇
[0144] 1250mg/kg 组微核率:2.43%〇 2500mg/kg 组微核率:2· 17%〇
[0145] 5000mg/kg 组微核率:2.83%〇
[0146] 结果表明,受试物三个剂量组微核发生率与阴性对照组比较无显著性差异,
[0147] 与阳性对照组比
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