专利名称：治疗妇科盆腔炎的柏椿制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及中成药。
盆腔炎是已婚妇女的常见病、多发病，该疾病具有病程迁延，病情顽固，治愈率低，复发率高等特点，给患者带来极大的痛苦。中医治疗该病种，在临床上虽可分多种证型论治，但根据古代和近代文献报导及本发明研究人员的多年临床经验表明，湿热蕴结是其主要病因病机。
本发明的目的是，根据所述病因病机，研制出治疗妇科盆腔炎的柏椿制剂，能有效治疗妇科盆腔炎，且用药安全，无不良副作用。
本发明的技术方案是，所述柏椿制剂的原料重量的百分比组成是黄 柏 8-12％，鸡冠花 14-16％，椿 皮 8-12％，白 芷 8-12％，白头翁 14-16％， 醋香附 8-12％，薄公英 14-16％， 甘 草 4-6％。
虎 杖 8-12％，本发明的制取工艺是取黄柏饮片加浓度为70％乙醇浸泡后回流提取两次，第一次按黄柏重量的七倍量加入所述浓度乙醇浸泡0.8-1.2小时后回流70-80分钟，第二次按黄柏重量的五倍量加入所述浓度乙醇浸泡0.8-1.2小时后回流55～65分钟，合并两次回流液，滤过，浓缩成相对密度为1.05～1.15的浸膏；其余椿皮等八种组分加水煎煮两次，第一次加组分重量的8倍量水煎煮70-80分钟，第二次加组分重量的6倍量水煎煮55-65分钟，合并煎液，滤过后浓缩至相对密度为1～1.05，再作离心固液分离，澄清液浓缩至相对密度约1.15后加入前述醇提黄柏浸膏，搅匀并经喷雾干燥后即得药粉。所述药粉可用常规方法制得片剂、胶囊、口服液、注射液、蜜丸等常用剂型。
本发明药物主治症属湿热蕴结之亚急性盆腔炎，其中黄柏、椿皮清热燥湿共为君药。黄柏苦、寒，归肾、膀胱经，清热燥湿，泻火解毒，尤善于清下焦湿热；椿皮苦、涩、寒，归大肠、胃、肝经，清热燥湿，收涩止带、止血，善治湿热下注之赤白带下。虎杖、白头翁、蒲公英清热解毒共为臣药。虎杖微苦、微寒、归肝、胆、肺经，能散瘀定痛，清热解毒；白头翁苦、寒，归大肠、肝、胃经，清热凉血、解毒；蒲公英苦、甘、寒，归肝、胃经，清热解毒，清肿散结；鸡冠花、白芷止血止带，消肿止痛共为佐药。鸡冠花甘、涩、凉，归肝、大肠经，能收敛止血、止带；白芷辛温，归胃、大肠、肺经，通窍止痛，消肿排脓，香附辛、微苦、甘平、归肝、脾、三焦经，既能疏肝理气，开郁散结，调经止痛，又能引诸药入肝经，故为佐使药；甘草甘平，归心、肺、脾、胃经，调和诸药为使药。因本发明药品所治病症临床不仅表现有白带增多，且有经血过期淋漓日久不净，故椿皮、鸡冠花同用可增强收涩止带止血之功效；白芷辛温芳香不仅可制黄柏、椿皮之苦寒败胃，且可通窍止痛，消肿排脓，除秽止带，与虎杖合用可使因湿热阻滞气机所致的炎性包快得以消除，香附与白芷合用对气机阻滞所致的下腹胀痛、坠痛有佳效。全方寒温并用，配伍严谨，恰中湿热蕴结之病机，融清热利湿、理气止痛、止血止带于一炉，起到了祛邪而不伤正之功效。
本发明的研制者对本发明之药品进行了主要药效学研究、毒性实验、药品质量标准研究、药品的初步稳定性试验，均取得满意结果。所进行的临床预试验设计参照《中药新药治疗慢性盆腔炎的临床研究指导原则》(卫生部制定发布，1993年，第一辑)，观察病例的诊断、辨证、疗效评定标准按全国现行统一标准执行。临床预试设妇乐冲剂为对照组，共观察病例132例，结果表明本发明药物组和妇乐冲剂组疗效分别为痊愈率为41.14％、13.33％；显效率为29.41％、26.67％；总显效率为72.55％、40.00％；总有效率为96.08％、80.00％；B超复查盆腔肿块完全消失为56.52％、20％，两组疗效具有显著性差异(P0.05)。提示本发明药品对证属湿热蕴结型的亚急性盆腔炎的治疗作用优于妇乐冲剂，是一种较理想的中成药，且在临床观察中未见明显副反应。
由以上可知，本发明为一种治疗妇科盆腔炎的柏椿制剂，能有效治疗妇科亚急性盆腔炎，且用药无毒副作用。
实施例本发明的一种重量百分比之原料组分的组成是黄柏417克、椿皮417克、白头翁623克、蒲公英623克、虎杖417克、鸡冠花623克、白芷417克、醋香附417克、甘草208克。该剂量为制成1000克颗粒剂的生药量，相当于原每日汤剂处方剂量的41.6倍。颗粒剂服用量8克/次，3次/日。成药制法是，以上九味，取黄柏饮片，加浓度为70％乙醇浸泡后回流提取两次，第一次按黄柏重量的七倍量加入所述浓度乙醇浸泡1小时后回流75分钟，第二次按黄柏重量的五倍量加入所述浓度乙醇浸泡1小时后回流60分钟，合并两次回流液，滤过，浓缩成相对密度为1.10(60℃测)的浸膏，备用；其余椿皮等八味加水煎煮两次，第一次加组分重量的八倍量水煎煮75分钟，第二次加六倍量水煎60分钟，合并两次煎液，滤过后浓缩至相对密度为1.03，再作离心固液分离，澄清液浓缩至相对密度约为1.15后加入前述黄柏浸膏，搅匀，喷雾干燥，得浸膏粉，加糊精适量，用浓度为80％乙醇制粒干燥，共制成1000克颗粒，整粒，分装，即得。
权利要求
1.一种治疗妇科盆腔炎的柏椿制剂，其特征是，它的原料重量的百分比组成是黄 柏 8-12％，鸡冠花 14-16％，椿 皮 8-12％，白 芷 8-12％，白头翁 14-16％， 醋香附 8-12％，薄公英 14-16％， 甘 草 4-6％，虎 杖 8-12％，
2.根据权利要求1所述的治疗妇科盆腔炎的柏椿制剂，其特征是，它的制取工艺是取黄柏饮片加浓度为70％乙醇浸泡后回流提取两次，第一次按黄柏重量的七倍量加入所述浓度乙醇浸泡0.8-1.2小时后回流70-80分钟，第二次按黄柏重量的五倍量加入所述浓度乙醇浸泡0.8-1.2小时后回流55～65分钟，合并两次回流液，滤过，浓缩成相对密度为1.05～1.15的浸膏；其余椿皮等八种组分加水煎煮两次，第一次加组分重量的8倍量水煎煮70-80分钟，第二次加组分重量的6倍量水煎煮55-65分钟，合并煎液，滤过后浓缩至相对密度为1～1.05，再作离心固液分离，澄清液浓缩至相对密度约1.15后加入前述醇提黄柏浸膏，搅匀并经喷雾干燥后即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇科盆腔炎的柏椿制剂,它的原料重量百分比组成是,黄柏8－12%、椿皮8－12%,白头翁14－16%,蒲公英4－16%,虎杖8－12%,鸡冠花14－16%、白芷8－12%、醋香附8－12%、甘草4－6%,经制取工艺制成中成药。本发明之药品对治疗妇科亚急性盆腔炎有显著疗效,且用药安全、无毒副作用。
文档编号A61P31/00GK1336184SQ0011356
公开日2002年2月20日 申请日期2000年7月27日 优先权日2000年7月27日
发明者陈国林, 石林阶 申请人:湖南医科大学附属湘雅医院