专利名称：含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂，具体涉及一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物。
牙周组织病是人类最常见的口腔疾病之一，据世界卫生组织统计，约有75％的成年人患有程度不同的牙周病，其发病率和年龄成正比，有80％的儿童、少年患有牙龈炎，初期仅限于牙龈边缘部的炎症，随着年龄的增长，逐渐向深部破坏，成为破坏咀嚼器官的重要疾病。牙周组织的慢性化脓性症状还可构成病毒感染。牙周病的临床症状还表现为牙龈红肿、出血、牙周溢脓、牙齿松动，咀嚼无力、口臭等。其发病有局部和全身的因素。全身因素包括营养缺乏、内分泌和代谢障碍等。局部因素主要是附在牙面上的沉积物产生的菌对牙龈和牙周组织的刺激与破坏。
荷叶Folium nelumbinis.为睡莲科(Nymphaeaceae)莲属(Nelumbo)植物，分布于我国大部分地区。用于清热解暑、升发清阳、散瘀止血。主治暑热烦渴、头痛眩晕、脾虚腹泻、吐血下血、产后恶露不净。
本发明人研究发现荷叶的提取物具有对牙龈炎、牙周炎、口臭和红肿相关的致病菌伴放线放线杆菌Actinobacillusactinomycetemitans Y4，坏死梭杆菌Fusobacterium nucleatum ATCC25286，牙龈卟啉菌Porphyromonas gingivalis ATCC 33277，粘性放线菌Actinomyces Viscosus ATCC 19246，内氏放线菌Actinomycesnaeslundii wu’45有抑制作用。
本发明的目的在于研制以中药荷叶的提取物制成口腔抑菌组合物。
本发明提供了一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物，该组合物是由中药荷叶提取物与药用赋形剂组成的。
本发明的含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物。经体外抑菌试验结果证明，对牙龈炎、牙周炎、口臭和牙龈红肿相关的致病菌有明显的抑菌作用。
本发明抑菌实验方法和结果如下实验菌珠选用国际标准菌珠伴放线放线杆菌杆菌Actinobacillus actinomycetemitans Y4坏死梭杆菌Fusobacterium nucleatum ATCC 25286牙龈卟啉菌Porphyromonas gingivalis ATCC 33277粘性放线菌Actinomyces Viscosus ATCC 19246内氏放线菌Actinomyces naeslundii wv′45休外敏感试验操作程序(微量液体稀释法)采用厌氧血平板培养基，厌氧培养18小时(90％N2，5％CO2，37℃)和2～3天(专性厌氧菌)。保存至细菌复苏，经生化鉴定后接种于相应琼脂平板上，挑取琼脂表面的单个菌落混悬于相应液体培养基中(1个1mm菌落/ml)培养。培养相应时间后使菌液浓度呈105-6CFU/ml备用。
药液制备将上述丁醇提取物和乙酸乙酯提取物以消毒蒸馏水配制成4种粗浓度0.1mg/ml，1mg/ml，10mg/ml，20mg/ml筛选。然后对该二种提取物再次做浓度精确稀释，进行浓度筛选实验。
药品筛选和浓度筛选采用微量液体稀释法检测MIC和MBC。
MIC测定用无菌微量加样器吸取呈梯度稀释的各种药品50ul于无菌96孔微孔板中，再加入等量菌液混合。放置适宜培养条件下孵育，48小时后观察结果。肉眼观察无细菌生长的最低药物浓度为MIC。
MBC测定用无菌接种环挑取肉眼观察无细菌生长的微孔板中培养物，划线接种于相应的平板上，适当条件下培养观察无细菌生长的最低药物浓度为MBC。
设不加各种药品，只加菌液和等量液体培养基及不加菌液，只加各种药品和等量液体培养基作为空白对照实验结果
上述结果表明，本发明的产品对口腔中相关致病菌有抑菌作用，可用于防治口腔疾病。
本发明的另一目的是提供了上述含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物的制备方法，该方法是取荷叶干燥粗粉加20倍水热提二次。每次2小时，过滤。合并滤液，减压浓缩至相当投料生药的重量。加3倍溶剂分三次萃取、合并萃取液、减压浓缩至干制得荷叶提取物。然后按处方量称取荷叶提取物和药用赋形剂中的洁色液制成口腔抑菌组合物。此提取溶剂为C3～C6的醇、乙酸乙酯、氯仿或C3～C6的酯或酮。
本发明的含中药荷叶提取物中的主要成份为生物碱含量在0.01～0.10％，黄酮含量在0.01～0.05％。
本发明的含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物可制成牙膏、漱口水、片剂、牙粉、牙贴膜、口香糖及牙托等。
实施例6牙贴膜用含有十二烷基硫酸钠，SiO2，CMC，香料对纤维膜进行浸泡，该膜由内部亲水纤维层压在外部亲水纤维层上，由40∶60的聚乙烯和丝绸纤维组成一个复合膜，再将它浸泡在由荷叶提取物1.0～1.5，CMC 0.8，Ca3(PO4)215的水溶液中制成。
权利要求
1.一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物，其特征在于该组合物是由中药荷叶提取物与药用赋形剂组成的。
2.一种如权利要求1所述的一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物的制备方法，其特征在于该方法是取荷叶干燥粗粉加20倍水热提二次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相当投料生药的重量，加3倍溶剂分二次萃取、合并萃取液、减压浓缩至干，制得荷叶提取物，然后按处方量称取荷叶提取物和药用赋形剂制成口腔抑菌组合物。
3.根据权利要求2所述的一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物的制备方法，其特征在于其中所述的提取溶剂为C3～C6的醇、乙酸乙酯、氯仿或C3～C6的酯或酮。
4.一种如权利要求1所述的一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物，其特征在于该组合物为牙膏、漱口水、片剂、牙粉、牙贴膜、口香糖及牙托。
全文摘要
本发明提供了一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物,该组合物能有效抑制伴放线放线杆菌、坏死梭杆菌、牙龈卟啉菌及内氏放线菌等,可制成牙膏、漱口水、片剂、牙粉、牙贴膜、口香糖或牙托中洁色液等,用于防治口腔疾病。
文档编号A61P31/00GK1345599SQ00125468
公开日2002年4月24日 申请日期2000年9月28日 优先权日2000年9月28日
发明者何卫华, 陈健芬, 邵依慈, 周靖 申请人:国家医药管理局上海医药工业研究院, 上海牙膏厂有限公司