专利名称：介入扩张用复合膨胀管的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种适用于介入法诊疗过程中用的介入扩张用复合膨胀探头。
介入法诊疗过程中涉及众多人体管腔狭窄的扩张操作。例如，人工流产中子宫颈的扩张；食道贲门失弛缓症、瘢痕性食道狭窄症中狭窄部位的扩张；前列腺增生中的尿道扩张；狭窄性心血管疾病中的血管扩张等等。在这些扩张操作中，传统的方法是采用金属扩张器，这类扩张器操作复杂，扩张生硬，易给患者带来痛苦。针对金属扩张器的不足，目前诊疗中已有乳胶球囊扩张管，这类扩张管输送有压介质，扩张乳胶管，从而扩张诊疗部位，扩张器与患处柔性接触，具有扩张过程连续、患者痛苦较小的特点。但是，这类扩张器仍显简陋，在具体使用中乳胶套扩张形状为球囊状，横向扩张大而纵向延伸小，不能定形，不利于狭长部位的扩大；其次，这类扩张器不能限制最大膨胀，操作中不易掌握；再其次，这类扩张器多需有一个刚性手柄，结构复杂；还有，它们使用的是单一的乳胶套，耐压强度低，易破损。
本实用新型的目的存于针对现有技术存在的上述不足，提供一种初始尺寸小，能限制最大膨胀尺寸与形状，膨胀过程均匀且耐压，结构简单的复合膨胀管，以实现多处人体管腔狭窄的安全、方便导入、易于控制的连续扩张、收缩用途。
本实用新型的技术方案如下介入扩张用复合膨胀管，由复合膨胀探头和连接导管组成，复合膨胀探头的最里部为一端封闭的复合支撑管，管壁上钻有至少一个小孔，复合支撑管外套乳胶管，乳胶管外套有非弹性线网管，乳胶管与非弹性线网管两端共同封闭固定于复合支撑管上，其外再由一端封闭的乳胶套套住。
本膨胀管所述的非弹性线网管的网格均匀并呈菱形。连接导管可为邵尔A硬度为50-70的医用橡胶管或较软质医用塑料管或不锈钢管。复合支撑管(4)由不锈钢管和接头(9)复合而成，不锈钢管有二种直径分三段粘合而成，中间段不锈钢管的直径略大于前、后段不锈钢管和，其管壁上钻有至少一个小孔。此外复合支撑管的不锈钢管也可为单一直径。
采用上述结构，可使本膨胀探头具备以下优点1．本管的探头采用三层外套包裹支撑管结构，第一层乳胶管起膨胀作用，第二层非弹性线网管起膨胀耐压控制，第三层外胶套起柔性接触、保护以及帮助网管收缩的作用。这样探头膨胀后为圆柱形，且膨胀过程均匀，其关键在于非弹性线网管的设计，由于其网格均匀并呈菱形，装配时，通过菱形角变化可将几十倍粗的网管拉伸成细绳状(轴向菱形角近似于零)。当内层乳胶套膨胀时，控制网格的轴向伸缩与非刚性应力伸长，以及菱形网格的密度和边长变化，就可控制探头均匀膨胀并定形。
2．同时，探头的最大膨胀尺寸也可通过由网格的轴向伸缩与非刚性应力伸长，以及菱形网格的数量和边长变化来确定，从而制造出不同最大膨胀尺寸的规格型号，方便使用。
3．膨胀管采用具有一定硬度的连接导管，可取代传统的金属手柄，结构更简单。
4．探头采用的多层包裹结构，也大大增强了耐压强度，即便在内层乳胶管破裂后，乳胶套仍能保证介质不外溢，提高了安全性。
以下结合附图和实施例对本实用新型做进一步说明
图1为本实用新型的外形图2为本实用新型的复合膨胀探头结构图；图3为用于子宫颈扩张的介入扩张用复合膨胀探头的复合支撑管结构图。
实施例参见
图1和图2，复合膨胀管外型为一外表光滑、软质，顶端有球冠头，尾部有塑料连接头的乳胶圆柱状体。复合膨胀探头1由里向外分别由塑料接头9与不锈钢细管复合的复合支撑管4、内层乳胶管5、非弹性线网管6及外层有一球冠头的乳胶套7组成。复合支撑管4一端封闭，管壁上钻有至少一个小孔8。复合支撑管4外套乳胶管5，乳胶管5外套非弹性线网管6，乳胶管5与非弹性线网管6两端共同封闭固定于复合支撑管4上，其外再由一端封闭的外胶套7套住，外胶套7另一端固定。通过复合支撑管4上的塑料接头9与工作压力下非膨胀的橡胶或塑料连接导管2连接，连接导管设连接头3，可在体外与注射器或其他定量供液装置连接，注入或抽出有压液体(如蒸馏水、生理盐水或造影剂等)即可实现复合膨胀探头的定型定量膨胀或收缩。
内胶管5为模具浸渍工艺生产加工的天然乳胶长管，加工成形收缩后，内径为1.6-2.2毫米，壁厚为0.20-0.5毫米，取其比7略长6-10毫米的长度。非弹性线网6为以0-4号白色医用缝合线加工的菱形网管，其中菱形边长2-6毫米，管网的菱形网格密度为10-30个/周长。外胶套7采用天然乳胶模具浸渍工艺制作，一端为球冠状，外径Φ3.0-4.5，壁厚为0.20-0.5毫米。
图3为本实用新型用于子宫颈扩张的复合支撑管结构图，其复合支撑管由塑料接头9、三段二种直径的不锈钢管粘合而成，其中塑料接头9采用符合卫生要求的塑料注塑而成，前段不锈钢管10、后段不锈钢管12外径相同，采用医用注射不锈钢针头相同钢管材料加工而成，外端用不锈钢丝和粘和剂封堵并加工成圆头，中间段不锈钢管11长度20-40毫米，外径Φ1.6-2.0，其侧面有2-4个Φ≤0.5的小孔。中间段不锈钢管11可对复合支撑管起到加强作用和限制乳胶管5和非弹性网管6膨胀时收缩的作用。
装配时先将乳胶管5套入复合支撑管4上，然后套入非弹性网管6，将它们前端同时捆扎在后段不锈钢管12上，再将非弹性网管6拉伸变细后与乳胶管5另一端均捆扎固定在前段不锈钢管10上，套入乳胶管7，最后将乳胶套7的直管端与塑料接头9固定，完成复合膨胀探头1的制作。连接导管2与复合膨胀探头1的塑料接头9连接，即形成本复合膨胀管。
在制作子宫颈扩张用复合膨胀管时，所选连接导管2为硬度(邵尔A)50-70的医用橡胶管，因此不再需要操作杆或操作手柄。
本产品可以做成外型尺寸为Φ3.0-Φ5.0，膨胀范围Φ4-Φ14，最大爆破力可达8Kgf/cm，且在乳胶管5破裂释压后外胶管7仍能保证液体不外溢。根据使用目的，结合纤维增强橡胶耐压的理论基础即可对复合膨胀探头的耐压强度及膨胀进行预设计。
权利要求1．介入扩张用复合膨胀管，由复合膨胀探头(1)和连接导管(2)组成，其特征在于复合膨胀探头(1)的最里部为一端封闭的复合支撑管(4)，管壁上钻有至少一个小孔(8)，复合支撑管(4)外套乳胶管(5)，乳胶管(5)外套有非弹性线网管(6)，乳胶管(5)与非弹性线网管(6)两端共同封闭固定于复合支撑管(4)上，其外再由一端封闭的乳胶套(7)套住。
2．根据权利要求1所述的介入扩张用复合膨胀管，其特征在于非弹性线网管(6)的网格均匀并呈菱形。
3．根据权利要求1或2所述的介入扩张用复合膨胀管，其特征在于连接导管(2)可为邵尔A硬度50-70的医用橡胶管或较软质医用塑料管或不锈钢管。
4．根据权利要求1或2所述介入扩张用复合膨胀管，其特征在于复合支撑管(4)由不锈钢管和接头复合而成，不锈钢管有二种直径分三段粘合而成，中间段不锈钢管(11)的直径略大于前、后段不锈钢管(10)和(12)，其管壁上钻有至少一个小孔(8)。
5．根据权利要求3所述介入扩张用复合膨胀管，其特征在于复合支撑管(4)由不锈钢管和接头(9)复合而成，不锈钢管有二种直径分三段粘合而成，中间段不锈钢管(11)的直径略大于前、后段不锈钢管(10)和(12)，其管壁上钻有至少一个小孔(8)。
6．根据权利要求1或2所述的介入扩张用复合膨胀管，其特征在于复合支撑管(4)由不锈钢管和接头(9)复合而成，不锈钢管为单一直径。
7．根据权利要求3所述的介入扩张用复合膨胀管，其特征在于复合支撑管(4)由不锈钢管和接头(9)复合而成，不锈钢管为单一直径。
专利摘要介入扩张用复合膨胀管,由复合膨胀探头(1)和连接导管(2)组成,复合膨胀探头(1)的最里部为一端封闭的复合支撑管(4),管壁上钻有至少一个小孔(8),复合支撑管(4)外套乳胶管(5),乳胶管(5)外套有非弹性线网管(6),乳胶管(5)与非弹性线网管(6)两端共同封闭固定于复合支撑管(4)上,其外再由一端封闭的乳胶套(7)套住。本膨胀管具有初始尺寸小,能限制最大膨胀尺寸与形状,膨胀过程均匀且耐压,结构简单等优点。能实现多处人体管腔狭窄的安全、方便导入,易于控制的连续扩张、收缩。
文档编号A61B17/00GK2432946SQ00223870
公开日2001年6月6日 申请日期2000年8月3日 优先权日2000年8月3日
发明者杨光 申请人:杨光