专利名称：降纤酶作为制备止血药的应用的制作方法
技术领域：
本发明所涉及的是一种药类，具体地说涉及到的是一种止血药。
在本发明作出之前，降纤酶作为治疗脑梗塞、血栓闭塞性脉管炎、股动脉栓塞、肺栓塞等疾病的药物，每次注射5-10单位/次。通常是降纤酶给药5-10单位/次时，血液中的纤维蛋白原被大量消耗，血液粘度明显降低，因此降纤酶在临床上被广泛用于治疗血栓性疾病。降纤酶，曾用名蝮蛇抗栓酶、精制腹蛇抗栓酶、江浙腹蛇抗栓酶、去纤酶等，都是同一种药物。
本发明的目的在于从长白山白眉腹蛇Agkistrodon halys(ussriensis Eme-lianor)或尖吻腹蛇Agkistrodon acutus(Guenther)毒中提取的蛋白水解酶(平均分子量36000+5000)，符合国家卫生部标准(试行)的注射用制剂，即降纤酶，利用其小剂量给药时并不大量消耗血液中的纤维蛋白原，而是将纤维蛋白原降解，释放出纤维蛋白肽A，并聚合成纤维蛋白多聚体，促进血管破损处的血小板聚集，加速血小板止血栓的形成，起到止血作用的这一特性，将降纤酶用于止血。
本发明的技术方案是降纤酶，即从长白山白眉腹蛇或尖吻腹蛇毒中提取的蛋白水解酶，平均分子量36000+5000，以1-0.0005单位/次作止血药注射用制剂。
本发明的优点和效果在于开拓了降纤酶的另一用途，作止血药止血快速、效果好，而且制作工艺简单，成本低。
附图
图1-本发明不同剂量降纤酶对小鼠出血时间的影响。
实施例1注射用降纤酶冻干剂称取降纤酶5mg，加赋形剂右旋糖酐或甘露醇等5000g，加注射水至50000ml，溶解，过滤后灌装于50000支西林瓶中，冻干。静脉、肌肉注射，每次注射1支。
实施例2注射用降纤酶粉针剂称取降纤酶5mg，加稀释剂右旋糖酐或甘露醇等5000g，混匀，等量分装于50000支西林瓶中。静脉、肌肉注射，每次1支。
实施例3降纤酶注射液称取降纤酶5mg，溶解于50000ml注射用水中，过滤，然后灌装于50000支安瓶中。静脉、肌肉注射，每次1支。
如图1所示表明了不同剂量降纤酶对实验小鼠出血时间的影响。
降纤酶在0.0001-0.01单位/kg范围内可使小鼠的出血时间明显缩短，而当剂量增大到3.0单位/kg时，则明显延长了小鼠的出血时间。如表1。
在0.0004-0.0036单位/kg剂量范围内使家兔全血凝固时间明显缩短。如表2。
表1 降纤酶对小鼠出血时间的影响(秒 X±SD,N=10)
给药组不同时相点与对照组相比*表示P＜0.05,**表示P＜0.01表2降纤酶对家兔全血凝固时间的影响(分钟，X±SD,N=6)
各给药组给药前后各时相点全血凝固时间与对照组比较*表示P＜0.05、**表示P＜0.01各给药组给药后各时相点全血凝固时间与给药前比较△表示P＜0.05、△△表示P＜0.0权利要求
1．降纤酶作为制备止血药的应用，其特征在于降纤酶，即从长白山白眉腹蛇或尖吻腹蛇毒中提取的蛋白水解酶，其平均分子量36000+5000，以1-0.0005单位/次作止血药注射用制剂。
2．根据权利要求1所述的降纤酶作为制备止血药的应用，其特征在于降纤酶是以0.2-0.02单位/次作止血药注射用制剂。
3．根据权利要求1或2所述的降纤酶作为制备止血药的应用，其特征在于可制成含降纤酶的复方注射用制剂。
全文摘要
本发明涉及一种药类,具体地讲涉及一种止血药。本发明采用从长白山白眉腹蛇或尖吻腹蛇毒中提取的蛋白水解酶,即降纤酶,利用少量降纤酶并不大量消耗血液中的纤维蛋白原,而是将纤维蛋白原降解,释放出纤维蛋白肽A,并聚合成纤维蛋白多聚体,促进血管破损处的血小板聚集,加速血小板止血栓的形成,起到止血作用的特性,转用于止血。本发明突破了降纤酶只用于治疗血栓药物的作用。本发明止血快速、效果好,工艺简单、成本低。
文档编号A61K38/43GK1308965SQ0110802
公开日2001年8月22日 申请日期2001年1月5日 优先权日2001年1月5日
发明者张行, 陈波 申请人:江苏安格药业有限公司