专利名称：一种治疗尘肺的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂。更具体地说，本发明涉及一种治疗尘肺的中药制剂，尤其是一种治疗尘肺的胶囊。
尘肺是工业生产中长期吸入某种粉尘引起的肺实质广泛纤维化的病变，是被纤维组织牵拉的支气管发生扭曲、变形、狭窄、痉挛造成阻塞性通气障碍，发生的支气管炎、肺炎以及由于肺纤维化使肺泡萎缩而引起的临近细胞代偿性肺气肿。这种病人久治不愈、免疫力低下，容易并发肺“TB”、“肺心病”、“自发性气胸”，最后因呼吸衰竭而导致死亡。对于本病的治疗，目前国内外的基本方法仍是只限于对症处理的消极疗法。虽然有治疗尘肺的药物如克西平、磷酸喹哌等在实验动物或在临床中取得了一定的疗效，但均表现出有明显的副作用，主要是肌注后肌肉跳动和硬块形成，个别由于过敏反应出现口干、面唇部发麻、头晕，部分病人嗜睡和乏力、心动过缓、视力减退、血压下降和血清谷丙转氨酶增高。问世不久的“肺冲洗术”，能够去掉肺中的粉尘、脏东西，为部分尘肺患者带来了希望，但因其有严格的手术适应症，使一些高龄老人、严重心肺功能不全、高血压、肾功能损害的患者不敢问津。另外，其手术相对比较麻烦，有引起感染的可能和一定的危险性。中医中药按照辨证施治的方法对该病的治疗虽然具有肯定的效果，但仍然缺少系统的、经得起重复的、简便易行的成方。
本发明的目的在于提出一种治疗尘肺的中药制剂，它由洋参、蛤蚧、薏米等中药制成，具有明显的治疗尘肺的临床效果，并且具有使患者体质增强、精显充沛、感冒发病率降低的优势，从而避免因长期使用抗菌素而引起的耐药性增长等问题。
本发明的另一目的在于提出一种治疗尘肺的胶囊，也称为“纳气胶囊”。
本发明涉及一种治疗尘肺的中药制剂，它用如下重量份数的中药为原料制成洋参6-15份、蛤蚧12-20份、薏米45-60份、枳壳3-10份、知母18-40份，玄参15-25份，杏仁8-15份，炙甘草6-12份，桔梗10-15份，鱼腥草25-40份，公英18-25份。
另一方面，本发明涉及一种治疗尘肺的胶囊，它用如下重量份数的中药为原料制成洋参6-15份、蛤蚧12-20份、薏米45-60份、枳壳3-10份、知母18-40份，玄参15-25份，杏仁8-15份，炙甘草6-12份，桔梗10-15份，鱼腥草25-40份，公英18-25份。
本发明的优选治疗尘肺的中药制剂或胶囊用如下重量份数的中药为原料制成洋参8-12份、蛤蚧14-18份、薏米50-55份、枳壳4-8份、知母25-35份，玄参18-22份，杏仁9-12份，炙甘草8-11份，桔梗11-13份，鱼腥草28-35份，公英20-22份。
频发感冒及呼吸道感染，是尘肺患者的主要表现和关键所在。往往与长期使用抗生素，导致耐药性增长、交叉感染和菌群失调有关，因而常常造成本病缠绵不愈，治疗越来越困难的窘局。这是由于支气管内膜肿胀增厚，分泌物潴溜及管壁长期持续痉挛，使肺泡膨胀、泡壁破裂、毛细血管网减少，以及广泛肺纤维化、毛细血管腔狭窄、闭塞，造成肺血管横断面积明显减少，加重肺动脉高压的结果。广泛的纤维化、支气管及血管周围不同程度的纤维增生、管壁平滑肌萎缩甚至消失，使病人长期处于缺氧状态，进一步导致红细胞压积增高、氧释放受阻、血粘度增高。加之尘肺病人往往年龄偏大，部分病人有高脂血症病史，故表现出不同程度的微循环障碍。临床上，尘肺患者有呼吸衰竭发病率增高、心衰症状逐渐明显的倾向，正是上述病理因素作用的结果。
本发明的治疗尘肺的中药制剂针对病因入手，一方面抓住改善呼吸系统功能、通利水道这一病理变化的要害强攻巧夺，一方面从护卫机体正气，预防感染，提高机体的免疫力着手固其根本，双管齐下，自然有比较理想的效果。处方构成中以洋参、蛤蚧为君药，纳气补肾、扶正固本；以枳壳、桔梗、杏仁、薏米为臣药，宣肺健脾、平喘止咳；更佐以玄参、知母，养阴清肺；鱼腥草、公英，解毒祛邪气；再使以炙甘草调和诸药。各药协调，共奏强身灭病之功。现代药理研究证明，薏米配鱼腥草、知母、公英，有通利水道、降低血粘度、降低周围血管阻力、增加组织器官血流灌注的作用；知母配玄参、杏仁、桔梗有缓解肺动脉高压、改善气体交换、减少肺容量、扩张肺动脉、增加心排量的作用，这从另一个角度证实了本方用药的科学性。
本发明人针对尘肺一证入手，从补肾气这个根本出发，利用多种中药组成具有活血化瘀、软坚散结、化痰利尿、清热解毒、补肾纳气功能的的治疗尘肺的中药制剂，能明显抑制多种炎性细胞，提高干扰素水平，增加CD8数量，抗病强身，提高机体免疫力。对尘肺患者呼吸窘迫、咳急喘促等缺氧和气管痉挛症状有快速缓解的作用，并有扶正固本、补脾益肺、滋肾纳气之长，最终使尘肺患者的健康得到或基本得到恢复。该药疗程短，疗效高，有速效治标、长效固本的双重作用，为当今尘肺防治的理想选择。
本发明的治疗尘肺的中药制剂可以制成各种剂型，例如胶囊、片剂、冲剂(散剂)、口服液或作为汤剂直接煎煮。本发明优选采用胶囊形式，它具有用量准确，服用方便等优点。
本发明的治疗尘肺的中药制剂可用本领域中已知的方法制备，例如，本发明的治疗尘肺的胶囊可以通过将以上药物中的洋参、蛤蚧直接用常规设备加工成超细粉末，其它药物经过水煎浓缩、酒精处理后提取，提取物与上两味药物共同装入胶囊制备，一般每粒胶囊装0.6克。
本发明的治疗尘肺的中药制剂的使用量将由临床医生根据患者的年龄、性别、体重、病情的严重程度等决定，一般成人的用量为每日4-6克。对于胶囊，一般每次口服4-6粒，每日服用2-3次，一般以一个月为一疗程，可连用1-3个月。
实施例实施例1治疗尘肺的胶囊取洋参10份、蛤蚧16份、薏米45份、枳壳10份、知母40份，玄参15份，杏仁15份，炙甘草8份，桔梗8份，鱼腥草35份和公英18份，将洋参、蛤蚧粉碎加工成超细粉末，其它药物经过水煎浓缩、酒精处理后提取，提取物与上两味药物共同装入胶囊。
实施例2治疗尘肺的胶囊取洋参8份、蛤蚧18份、薏米50份、枳壳6份、知母35份，玄参20份，杏仁10份，炙甘草10份，桔梗10份，鱼腥草30份和公英20份，将洋参、蛤蚧粉碎加工成超细粉末，其它药物经过水煎浓缩、酒精处理后提取，提取物与上两味药物共同装入胶囊。
实施例3治疗尘肺的冲剂取洋参12份、蛤蚧14份、薏米55份、枳壳4份、知母30份，玄参25份，杏仁8份，炙甘草12份，桔梗15份，鱼腥草25份和公英22份，将洋参、蛤蚧粉碎加工成超细粉末，其它药物经过水煎浓缩、酒精处理提取，提取物与上两味药物粉末混合，随后加入适量辅料制成冲剂。
临床试验共选择60名患者作为观察治疗对象，随机分为两组，其中治疗组30例和对照组30例，治疗组服用本发明的治疗尘肺的胶囊，每天服6克，2次/日，一月为一疗程。对照组用强力安喘通(由日本腾田制药会社生产)治疗，每次5粒，3次/日，另根据病人敏感情况选用不同抗生素静脉输入，一个月为一疗程。
所选择的病人均有心悸、气短、动则气喘，胸闷、食后胃胀、不得平卧，多尿(夜尿多)、易患感冒和并发肺部感染的主证；尘肺诊断，按1996年国家规定的尘肺X线分期和诊断标准执行，X线胸片能反映尘肺的一些病理变化。排除尘肺合并肺结核、合并肺癌、心脑血管疾病、糖尿病等难以控制的其它疾病。两组间临床症状比较结果见表1、表2。
表1两组间症状比较
P＞0.05从比较可以看出，两组患者病理症状选择标准相同，统计学上无显著差异。
表2两组尘肺X—ray诊断分型比较
P＞0.05从列表中可以看出，两组患者均衡性检验病例在X-ray诊断标准分型上及症状比较上无显著性差异。
治疗结果疗效标准①显效临床症状消失，两个月以上未患感冒，X线胸片病变无发展；②有效临床症状减轻，一个月之内未患感冒，X线胸片病变可疑者；③无效临床症状无变化，一个月之内至少输液一次(用抗菌素抗病毒药品)控制肺部感染，X线胸片有发展者。现将治疗结果见表3、表4。
表3两组感冒发生率比较
P＜0.01从两组患者感冒发生率的比较情况看，说明治疗组明显低于对照组，两组病例间存在有显著性差异。
表4两组临床疗效比较
P＜0.01从列表中可知，治疗组在疗效上显著优于对照组。说明本课题设计的处方是有效的合理的，有确切的治疗效果。
实验结果证明，本发明的治疗尘肺的中药制剂有明显使患者体质增强、精力明显充沛、感冒发病率降低的优势，是可行的中药治疗尘肺制剂。加之本方炮制方法严格，剂型固定，重复性可靠。较西药治疗尘肺，价格明显便宜，效益可观。且标本兼治，无毒副作用，能迅速改善临床症状，必将成为受患者欢迎的药物。
权利要求
1.一种治疗尘肺的中药制剂，其特征在于它用如下重量份数的中药为原料制成洋参6-15份、蛤蚧12-20份、薏米45-60份、枳壳3-10份、知母18-40份，玄参15-25份，杏仁8-15份，炙甘草6-12份，桔梗10-15份，鱼腥草25-40份，公英18-25份。
2.权利要求1所述的治疗尘肺的中药制剂，其特征在于所述各原料的重量配比优选为洋参8-12份、蛤蚧14-18份、薏米50-55份、枳壳4-8份、知母25-35份，玄参18-22份，杏仁9-12份，炙甘草8-11份，桔梗11-13份，鱼腥草28-35份，公英20-22份。
3.权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于它的剂型是胶囊、冲剂、片剂、口服液或汤剂。
4.权利要求3所述的中药制剂，其特征在于所述剂型是胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种治疗尘肺的中药制剂,它用如下重量份数的中药为原料制成:洋参6－15份、蛤蚧12－20份、薏米45－60份、枳壳3－10份、知母18－40份,玄参15－25份,杏仁8－15份,炙甘草6－12份,桔梗10－15份,鱼腥草25－40份,公英18－25份。本发明的治疗尘肺的中药制剂有明显使患者体质增强、精力明显充沛、感冒发病率降低的优势,是可行的中药治疗尘肺制剂。较西药治疗尘肺,价格明显便宜,效益可观。且标本兼治,无毒副作用,能迅速改善临床症状。
文档编号A61P11/00GK1328847SQ0111997
公开日2002年1月2日 申请日期2001年7月5日 优先权日2001年7月5日
发明者高树良, 张莹 申请人:高树良, 张莹