专利名称：一种治疗金属中毒的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂。更具体地说，本发明涉及一种治疗金属中毒的中药制剂，尤其是一种治疗金属中毒的胶囊。
随着工业化、现代化进程的日益加快，金属中毒(铅、锰、汞、镉、砷等)的问题越来越突出起来。不仅生产毒物危害人体的健康，环境和生活性毒物也日益引起人们的关注。工矿“三废”处理不当，污染人类生存环境，同时成为大气、水、粮食的污染源。目前农业所用低毒农药(如农业杀菌醋酸苯汞C6H6HgOOCCH3、甲氧基乙基汞CH3OC2H5HgCl“西力生”、“赛力散”)，在厌氧菌的作用下也会转化为剧毒的甲基汞，使生活性中毒事件的发生率逐年增高。曾不断有使用有机汞拌过的粮种发生亚急性中毒、使用锡壶装酒引发铅中毒、生活用品(如用铅丹作为玩具、家具和房屋门窗等底漆，用涂有铅釉的陶器盛放酸性饮料等)引起铅中毒等的报告发出，主要表现为慢性性功能不全、结肠炎及痴呆、震颤等神经症状。由于汞、铅的应用极其广泛，环境、生产、生活中毒已成为严峻的事实。医源性中毒亦不容忽视，如用含有樟丹(亦名红丹，Pb3O4)、铅粉(亦名黄丹，Pb2O3)、碱式硫酸铅、密陀僧(PbO)、轻粉(氯化汞)、水银(金属汞)、白降汞等不明成分的偏方、验方治疗皮肤病、胃病、肝炎、肠炎、失眠等引起的铅汞中毒现象，也时有发生。
当前，我国对金属中毒通常采取络合剂(如依地酸二钠钙等)治疗的方法，虽然有一定效果，但其明显的副作用成为其推广的严重缺陷。因为络合剂在对金属毒物解毒的同时，又络合了体内必需的微量元素，干扰了体内必须微量元素的正常机能，引起微量元素的代谢紊乱，造成机体的免疫机能下降。因此，如何寻找一条即有效又安全、科学的治疗方法，成为驱毒问题的热门话题。中医中药有几千年的历史，其中对解除金属中毒问题也不乏论述，近年来国内也有使用中药驱毒的报道，但均限于驱铅，对汞、锰等其它金属中毒的问题尚未涉及。
本发明的目的是提出一种治疗金属中毒的中药制剂，它由土茯苓、红参、三七等中药制成。本发明的治疗金属中毒的中药制剂从中医传统认为的金属毒与湿热、痰结、血瘀、气虚诸因素有关，与心、肝、脾、肾等脏器受害为主的理论立论，采取清热解毒，祛痰化湿，活血柔肝，健脾益肾，扶正驱毒的原则，按照中医整体观念和辨证施治的特点，组成治疗金属中毒的中药制剂。从天然植物中药中提取的本发明的治疗金属中毒的中药制剂能帮助人体驱除外部环境带入人体的有害物质，排除铅、锰、汞、砷、镉等金属毒物对机体的危害，净化血液，在解毒排毒的同时，保存了人体正常的微量元素，这对保障和促进人们的健康生存无疑具有积极的作用。
本发明的另一目的是提出一种治疗金属中毒的胶囊，也称为“驱毒胶囊”。
本发明提供了一种治疗金属中毒的中药制剂，它用如下重量份数的中药为原料制成土茯苓15-30份、红参10-15份、三七3-12份、石苇15-20份、山楂炭20-30份、莪术8-15份、威灵仙8-15份、金钱草30-45份、牛膝8-15份、车前子15-20份。
本发明提供了一种治疗金属中毒的胶囊，它用如下重量份数的中药为原料制成土茯苓15-30份、红参10-15份、三七3-12份、石苇15-20份、山楂炭20-30份、莪术8-15份、威灵仙8-15份、金钱草30-45份、牛膝8-15份、车前子15-20份。
在本发明的优选的治疗金属中毒的中药制剂或治疗金属中毒的胶囊中，它用如下重量份数的中药为原料制成土茯苓20-28份、红参10-12份、三七4-8份、石苇16-18份、山楂炭22-26份、莪术10-12份、威灵仙10-12份、金钱草32-40份、牛膝10-12份、车前子16-18份。
本发明的治疗金属中毒的中药制剂大量使用石苇、金钱草、车前子、土茯苓为排毒主药，针对主要矛盾，使毒从小便排出，邪有出路；用威灵仙强肾护肝，有保护肾小管的作用；使用山楂炭健脾养血，善于吸附肠道毒物；用三七、莪术活血化瘀，又能缓解铅中毒引起的血管痉挛；用牛膝引药归经，使毒从下行；用人参扶助正气，增强机体免疫能力。诸药配合，共达驱毒而不伤正之目的。本方配伍合理，攻补兼施，疗效可靠，长期服用无毒副作用，是治疗和预防金属中毒的有效药物。
众所周知，微量元素在参与人体代谢过程中起着重要的作用，并被越来越多的研究所证实。如锌能促进线粒体内能量的合成，是蛋白质能量的主要来源。锌缺乏时，DNA—RAN聚合酶、碱性磷酸酶、胸腺嘧啶、核苷酸酶活性下降，导致DNA合成下降。铁刺激生血机能，促进红细胞再生等，这些都是对机体健康有益的成分，是应当受到保护的。人体在发生金属中毒时，这些微量元素本身已受到了不同程度地干扰，如再使用络合剂治疗金属中毒，会对微量元素正常参与人体生理活动的功能造成破坏，从而引起微量元素的代谢紊乱和缺乏，最终导致人体的免疫功能降低。而与采用络合剂治疗金属中毒相比，用本发明的治疗金属中毒的中药制剂治疗的患者体内锌和铁的含量明显提高，并有显著差异。
本发明的治疗金属中毒的中药制剂可以制备成各种剂型，例如胶囊、片剂、冲剂(散剂)、口服液或作为汤剂直接煎煮。本发明优选采用胶囊形式，它具有用量准确，服用方便等优点。
本发明的治疗金属中毒的中药制剂可用本领域中已知的方法制备，例如，本发明的治疗金属中毒的胶囊可以通过将以上药物中红参、三七直接用常规设备加工成超细粉末，并其它药物经过超临界萃取和分子蒸馏方法取得精华，烘干后与上两味药物共同装入胶囊制备，一般每粒胶囊装入0.4克。
本发明的治疗金属中毒的中药制剂可用于治疗铅、锰、汞、镉、砷等金属中毒，其使用量将由临床医生根据患者的年龄、性别、体重、病情的严重程度等决定，一般成人用量为每日4-6克，每日分2-3次口服。通常每周连用3天，停药4天为一个疗程。一个治疗周期可包括3-6个疗程。
实施例实施例1一种治疗金属中毒的胶囊取土茯苓20份、红参12份、三七4份、石苇16份、山楂炭30份、莪术8份、威灵仙10份、金钱草40份、牛膝8份和车前子18份，通过将红参、三七直接加工成超细粉末，并其余药物经过超临界萃取和分子蒸馏方法取得精华，烘干后与上两味药物共同装入胶囊中制备。
实施例2一种治疗金属中毒的胶囊取土茯苓25份、红参10份、三七3份、石苇15份、山楂炭25份、莪术10份、威灵仙10份、金钱草32份、牛膝15份和车前子20份，通过将红参、三七直接加工成超细粉末，并其余药物经过超临界萃取和分子蒸馏方法取得精华，烘干后与上两味药物共同装入胶囊中制备。
实施例3一种治疗金属中毒的冲剂取土茯苓30份、红参10份、三七6份、石苇18份、山楂炭20份、莪术15份、威灵仙12份、金钱草30份、牛膝10份和车前子16份，通过将红参、三七直接加工成超细粉末，并其余药物经过超临界萃取和分子蒸馏方法取得精华，烘干后与上两味药物混合，并加入适量辅料制成冲剂。
临床试验根据症状、体征和有关指标的测定，选择83名多种金属中毒患者为实验对象，随机分为治疗组和对照组。治疗组42人，服用本发明的治疗金属中毒的胶囊(每粒胶囊含药量为0.4g)，每天服用4-6g，同时进行安慰疗法(即静脉滴入5％葡萄糖250ml，液内不加任何药物)，每日1次，每周连用3天，停4天，为一个疗程；对照组41人，用CaNa2EDTA lg加入5％葡萄糖液中静脉滴入，每日1次，每周连用3天，停药4天，为一个疗程。
实验前，均在两组患者头后枕部采集毛发标本，用北京第二光学仪器厂WFX-ID型原子吸收分光光度计检测毛发中Zn、Fe等微量元素的含量作为体内负荷指标。治疗第4周时，作尿铅值水平检测。同时列表记录患者每周症状体征，常规检查病人血压、脉搏、心、肝、脾、肺、肾等有关变化情况。
试验结果两组患者均按实验前制定的标准进行认真观察和检测，主要作了四个方面的比较研究和分析；(1)治疗后对两组患者治疗前表现出的症状和体征(头痛、头晕、乏力、记忆力减退、睡眠障碍、恶心、便秘、腹泻、腹隐痛、绞痛、肢麻震颤、握力、Hb、RBC等)进行检验和比较，并进行统计学处理，发现治疗组和对照组患者的临床好转率均在98％以上，无明显差异。说明两种治疗方法对金属毒物所造成的神经系统症状、神经衰弱症候群及消化系症状均有明显效果。但两组患者间的血压和脉博表现出显著性差异。见表1
表1两组间收缩血压和脉博比较
P＜0.05(2)在实验结束时，对治疗组和对照组进行头发微量元素和尿铅的的测定，发现治疗组发锌和发铁值的含量明显高于对照组，有显著性差异，说明治疗组的效果优于对照组。其结果见表2表2两组间发锌、铁值比较(X±S)
P＜0.05(3)治疗过程中对尿铅含量共测定4次，与治疗前测定的空白尿铅值作比较。在1-2周内，治疗组和对照组尿铅值均呈增高趋势；第3周均出现降低趋势，说明两种药物具有基本相同的促排作用；第4周末测定，治疗组患者的尿铅值明显低于对照组，有显著性差异。说明治疗组的排铅效果优于对照组。具体结果见表3。
表3两组治疗前后尿铅(mg/l)水平比较(X±S)
P＜0.05(4)治疗组和对照组的疗程均为4个周期，其治疗结果经统计学分析证实，治疗组的疗程比对照组明显短，有显著性意义，从而肯定了本发明的治疗金属中毒的制剂设计处方的可靠性和科学性。两组比较情况见表4。
表4两组间疗程比较
P＜0.01从以上结果可以看出，本发明的治疗金属中毒的中药制剂配伍合理，攻补兼施，疗效可靠，长期服用无毒副作用，是治疗和预防铅、锰、汞、镉、砷等金属中毒的有效药物。
权利要求
1.一种治疗金属中毒的中药制剂，其特征在于它用如下重量份数的中药为原料制成土茯苓15-30份、红参10-15份、三七3-12份、石苇15-20份、山楂炭20-30份、莪术8-15份、威灵仙8-15份、金钱草30-45份、牛膝8-15份、车前子15-20份。
2.权利要求1所述的治疗金属中毒的中药制剂，其特征在于所述各原料的重量配比优选为土茯苓20-28份、红参10-12份、三七4-8份、石苇16-18份、山楂炭22-26份、莪术10-12份、威灵仙10-12份、金钱草32-40份、牛膝10-12份、车前子16-18份。
3.权利要求1或2所述的治疗金属中毒的中药制剂，其特征在于它的剂型是胶囊、片剂、冲剂、口服液或汤剂。
4.权利要求3所述的治疗金属中毒的中药制剂，其特征在于所述剂型是胶囊。
5.权利要求1-4的任何一项所述的治疗金属中毒的中药制剂，它用于治疗铅、锰、汞、镉、砷金属中毒。
全文摘要
本发明公开了一种治疗金属中毒的中药制剂,它用如下重量份数的中药为原料制成:土茯苓15－30份、红参10－15份、三七3－12份、石苇15－20份、山楂炭20－30份、莪术8－15份、威灵仙8－15份、金钱草30－45份、牛膝8－15份、车前子15－20份。本发明的治疗金属中毒的中药制剂配伍合理,攻补兼施,疗效可靠,长期服用无毒副作用,是治疗和预防铅、锰、汞、镉、砷等金属中毒的有效药物。
文档编号A61P39/00GK1328845SQ0111997
公开日2002年1月2日 申请日期2001年7月5日 优先权日2001年7月5日
发明者高树良, 张莹 申请人:高树良, 张莹