专利名称：一种新型气管瘘口模的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种人体腔管再造时定型支撑模，特别是喉切除手术后形成颈前气管瘘口时的定型支撑模。
在全喉切除或环状软骨切除后，为防止瘘管瘘口狭窄，现有技术中，通常采用气管套内置支撑的方法，患者需终身带套。气管套的移动，导致气管粘膜损伤、频繁咳嗽。而且气管套护理不方便，清洁困难；患者颈部长期放有固定气管套的带子，不仅给生活带来不便而且影响美观。
本实用新型的目的是要提供一种喉部手术形成气管瘘口时的定型支撑模，在Ⅰ期手术成形或Ⅱ期手术成形时植入气管残端，用手术线固定于皮下组织，作为瘘口成形时的定型支撑模。它能较长期停留或永久停留在人体中，有效地防止瘘口狭窄。而且能任由医生选择一定形状的气管瘘口模，使新形成的气管瘘口更符合人体生理功能的需求，患者不用带气管套，避免了长期佩带气管套的痛苦，而且气管瘘口模植入人体组织中，不移动，不损伤气管粘膜，无副作用。
本实用新型的目的是这样实现的用形状记忆合金丝编织成网格状管或用形状记忆合金薄壁管经激光雕刻成网格状管，将这种记忆合金网格状管经定型热处理成与喉部手术时要形成的气管瘘口的形状相似的形状，或者用硅胶全部或部分包覆这种经过定型热处理的记忆合金网格状管作为喉部手术气管瘘口形成时的定型支撑模，其几何形状通常是横截面为椭圆形或圆形的网格状管。
--上述形状记忆合金编织网管，可以是不能拉成单丝的编织网管，也可以是能拉成单丝的编织网管。在能拉成单丝的编织网管处于恢复温度以下时，形状记忆合金编织网管软化，夹住形状记忆合金丝头可拉成单丝拆掉编织网管，能更加方便地拆除。
--上述形状记忆合金网格状管也可以是开口网格状管，这种开口网格状管可以展开成记忆合金平面网格。
--上述记忆合金网管可以有不同的几何形状，横截面通常为椭圆形或圆形。常见的几何外形有椭圆管、圆管；带单喇叭口的椭圆管、带单喇叭口的圆管；双喇叭口的椭圆管、双喇叭口的圆管；喇叭形椭圆管、喇叭形圆管；开口椭圆管、开口椭圆管；曲线管、变径曲线管等几何形状。
--上述形状记忆合金通常为NiTi形状记忆合金，其恢复温度可在-10℃～45℃之间，通常在30℃～35℃之间。根据临床的具体需要，NiTi形状记忆合金也可用形状记忆高分子材料或生物降解材料，或者其它金属材料或其它超弹性材料替代。
--上述形状记忆合金丝的直径在0.001～1mm之间，形状记忆合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之间。
--上述硅胶也可用其他可在人体中使用的柔性高分子材料替代。
--上述形状记忆合金网管的支撑力可通过调节合金丝的直径、编织方式及热处理工艺达到控制记忆合金网管的支撑力的目的，使其在保持足够支撑力的同时尽量柔软化，使其更符合人体的生理要求。
本实用新型之气管瘘口模由于采用了形状记忆合金网管或者用硅胶包覆形状记忆合金网管作为喉部手术气管瘘口形成时的定型支撑模，形状记忆合金具有特殊的温度形状特性，利用人体恒温(37℃)的特点，使得这种喉模植入人体时具有足够的强度起到支撑作用，同时形状记忆合金形状记忆能力能完美地再现气管瘘口的设计形状，使得气管瘘口更符合人体的生理要求；因NiTi形状记忆合金具有优良的生物相容性、无生物毒性，能在人体中长期植入，且形状记忆合金在恢复温度以下时，形状记忆合金的弹性模量急剧下降，形状记忆合金网软化，因而当本实用新型之气管瘘口模植入人体中3至6个月气管瘘口完全长好后，对本实用新型的气管瘘口模降温(低于形状记忆合金恢复温度，如记忆合金恢复温度为33℃，则降温至15℃～20℃)，气管瘘口模软化，可方便地取出，能有效地防止气管瘘口再缩小变窄，提高手术成功率。特殊情况下，这种气管瘘口模也可长期在人体中植入不必取出。本实用新型之气管瘘口模，能任由医生选择一定形状的气管瘘口模，使形成的气管瘘口更符合人体生理功能的需求，减少长期佩带气管套的痛苦。
实用新型的具体结构由以下的实施例及附图给出。
图1本实用新型之椭圆管型气管瘘口模的结构示意图；图2
图1之A-A剖视图的结构示意图；图3本实用新型之圆管型气管瘘口模的结构示意图；图4图3之B-B剖视图的结构示意图；图5本实用新型之带单喇叭口的椭圆管型气管瘘口模的结构示意图；图6图5之C-C剖视图的结构示意图
图7本实用新型之带单喇叭口的部分覆膜圆管型气管瘘口模的结构示意图(喇叭口部分不覆膜)；图8图7之D-D剖视图的结构示意图；图9本实用新型之双喇叭口的椭圆管型气管瘘口模的结构示意图；
图10图9之E-E剖视图的结构示意图；
图11本实用新型之双喇叭口圆管型气管瘘口模的结构示意图；
图12
图11之F-F剖视图的结构示意图；
图13本实用新型之喇叭形椭圆管型气管瘘口模的结构示意图；
图14
图13之6-G剖视图的结构示意图；
图15本实用新型之喇叭形圆管型气管瘘口模的结构示意图；
图16
图15之H-H剖视图的结构示意图；
图17本实用新型之开口椭圆管型气管瘘口模的结构示意图；
图18
图15之J-J剖视图的结构示意图；
图19本实用新型之开口圆管型气管瘘口模的结构示意图；图20
图19之K-K剖视图的结构示意图；图21本实用新型之曲线管型气管瘘口模的结构示意图；图22
图17之L-L剖视图的结构示意图；图23本实用新型之变径曲线管型气管瘘口模的结构示意图；图24图23之M-M剖视图的结构示意图；图25本实用新型之变径曲线管型气管瘘口模的工作原理示意图。
在上述图中，1为记忆合金网管，2为硅胶，3为本实用新型之气管瘘口模，4为气管残端，5为人体组织。
下面结合
图1详细说明依据本实用新型提出的具体气管瘘口模的结构及工作原理。
用恢复温度为33℃、直径为0.25mm的NiTi形状记忆合金丝编织网管，然后在模具中进行定型热处理，将NiTi形状记忆合金编织丝网管定型为在恢复温度以上成椭圆管，再在模具中用硅胶进行包覆，即可得到本实用新型之硅胶包覆气管瘘口模。当医生为患者进行喉部手术时，可将本实用新型之气管瘘口模植入人体组织中，形成气管瘘口。当本实用新型之气管瘘口模植入人体中3至6个月，气管瘘口完全长好后，对本实用新型之气管瘘口模降温(低于15℃～20℃)，气管瘘口模软化后，可用手术钳夹出。也可以将气管瘘口模长期在人体中植入不必取出。本实用新型之气管瘘口模，能任由医生选择一定形状的气管瘘口模，使形成的气管瘘口更符合人体生理功能的需求，减少长期佩带气管套的痛苦。
权利要求1．一种人体腔管再造时定型支撑模，特别是喉切除手术后形成颈前气管瘘口时的定型支撑模。其特征在于用形状记忆合金丝编织成网格状管(1)或用形状记忆合金薄壁管经激光雕刻成网格状管(1)，将这种记忆合金网格状管(1)经定型热处理成与喉部手术时要形成的气管瘘口的形状相似的形状，或者用硅胶(2)全部或部分包覆这种经过定型热处理的记忆合金网格状管(1)作为喉部手术气管瘘口形成时的定型支撑模，其几何形状通常是横截面为椭圆形或圆形的网格状管。
2．根据权利要求1所述气管瘘口模，其特征在于上述形状记忆合金编织网管(1)，可以是不能拉成单丝的编织网管，也可以是能拉成单丝的编织网管。
3．根据权利要求1所述气管瘘口模，其特征在于上述形状记忆合金网格状管(1)也可以是开口网格状管，这种开口网格状管可以展开成面记忆合金平网格。
4．根据权利要求1所述气管瘘口模，其特征在于上述记忆合金网管(1)可以有不同的几何形状，横截面通常为椭圆形或圆形。常见的几何形状有椭圆管、圆管；带单喇叭口的椭圆管、带单喇叭口的圆管；双喇叭口的椭圆管、双喇叭口的圆管；喇叭形椭圆管、喇叭形圆管；开口椭圆管、开口椭圆管曲线管、变径曲线管等几何形状。
5．根据权利要求1所述气管瘘口模，其特征在于上述形状记忆合金通常为NiTi形状记忆合金，其恢复温度可在-10℃～45℃之间，通常在30℃～35℃之间。根据临床的具体需要，NiTi形状记忆合金也可用形状记忆高分子材料或生物降解材料、或者其它金属材料或其它超弹性材料替代。
6．根据权利要求1所述气管瘘口模，其特征在于上述形状记忆合金丝的直径在0.001～1mm之间，形状记忆合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之间。
7．根据权利要求1所述气管瘘口模，其特征在于上述硅胶(2)也可用其他可在人体中使用的柔性高分子材料替代。
专利摘要本实用新型提供了一种喉部手术形成气管瘘口时的定型支撑模,它克服了现有技术中的不足,在Ⅰ期手术成形或Ⅱ期手术成形时植入气管残端,用手术线固定于皮下组织,作为瘘口成形时的定型支撑模。它能较长期停留或永久停留在人体中,有效地防止瘘口狭窄。而且能任由医生选择一定形状的气管瘘口模,使新形成的气管瘘口更符合人体生理功能的需求,患者不用带气管套,避免了长期佩带气管套的痛苦,而且气管瘘口模植入人体组织中,不移动,不损伤气管粘膜,无副作用。
文档编号A61F2/04GK2461583SQ0121496
公开日2001年11月28日 申请日期2001年1月17日 优先权日2001年1月17日
发明者苏振忠, 周星 申请人:苏振忠, 周星