专利名称：天芪降糖胶囊的制作方法
技术领域：
本发明属于医药制品，具体的说是一种对于糖尿病有较好治疗作用的纯中药制剂。
背景技术：
发明内容一种用于治疗糖尿病的天芪降糖胶囊，其含有下述重量份的中药原料黄芪450-550天花粉450-550女贞子380-450石斛220-280生晒参150-180地骨皮300-360黄连230-270山茱萸230-270墨旱莲380-450五倍子230-270。
本发明优先推荐的是含有下述重量份的中药原料的配方黄芪500天花粉500女贞子417石斛250生晒参167地骨皮334黄连250山茱萸250墨旱莲417五倍子250。
本发明所用黄连是用酒蒸过的。还可加入适量淀粉作为添加剂。
本发明是是按照下述工艺过程制备的(下述各组份的用量与上述相同，故省略)
取占总量13％-16％的天花粉粉碎为细粉，过60目筛，备用，取黄连、黄芪、生晒参和女贞子提取于缸中，加5倍量60％乙醇回流提取三次，依次2、1、1小时，过滤，合并三次提取液，减压回收乙醇，浓缩至干，得干浸膏粉193±8重量份，备用。另提取余量的天花粉和旱莲草、地骨皮、五倍子、石斛和山茱萸置提取缸中，加水煎煮三次，依次加8、6、6倍量，分别煎煮2、1、1小时，过滤，合并三次提取液，浓缩至50℃测定的相对密度为1.15-1.2，加入乙醇至浓缩度达65％，放置过夜，减压回收乙醇，浓缩干燥至干，得干浸膏粉109±8重量份与上得天花粉细粉和黄芪、黄连、生晒参、女贞子醇浸膏粉以适量淀粉混合均匀，分装即得。
本发明还可根据实际情况制备成胶囊剂、散剂、颗粒剂或片剂。
本发明经由国家药品临床药理基地山东中医药大学附属医院负责实施，并有吉林大学第一医院、吉林大学第二医院、吉林省人民医院、长春中医学院附属医院参加的临床试验，证明具有益气养阴、清热生津功效，主治2型糖尿病，中医辩证属气阴两虚型。同时表明它能明显的降低2型糖尿病人的空腹血糖、餐后2小时血糖、24小时尿糖定量、唐基化血红蛋白，降低血纤维蛋白原及甘油三酯，改善血液粘稠度，并能显著地改善糖尿病人倦怠乏力、五心烦热、气短懒言等临床症状，所有安全性指标观测未发现有毒副作用，且无低血糖反应，是一种有效而安全的口服降糖药物。通过治疗组300例与150例渴乐宁对照组的观察，总有效率达83.33％，超过对照组的75.33％。
附图为本发明制备工艺流程图。
具体实施例方式
制成1000粒胶囊剂的配方为黄芪500g、天花粉500g、女贞子417g、石斛250g、生晒参167g、地骨皮334g、黄连(酒蒸)250g、山茱萸250g、墨旱莲417g、五倍子250g、淀粉适量。
按照下述工艺制备取70g天花粉粉碎为细粉，过60目筛，备用，取黄连、黄芪、生晒参和女贞子提取于缸中，加5倍量60％乙醇回流提取三次，依次2、1、1小时，过滤，合并三次提取液，减压回收乙醇，浓缩至干，得干浸膏粉193g±8g，备用。另提取余量的天花粉和旱莲草、地骨皮、五倍子、石斛和山茱萸置提取缸中，加水煎煮三次，依次加8、6、6倍量，分别煎煮2、1、1小时，过滤，合并三次提取液，浓缩至相对密度1.15-1.2，(50℃测定)加入乙醇至浓缩度达65％，放置过夜，减压回收乙醇，浓缩干燥至干，得干浸膏粉109±8g与上得天花粉细粉和黄芪、黄连、生晒参、女贞子醇浸膏粉以适量淀粉混合均匀，分装1000粒即得。
权利要求
1.一种用于治疗糖尿病的天芪降糖胶囊，其特征是含有下述重量份的中药原料黄芪450-550天花粉450-550女贞子380-450石斛220-280生晒参150-180地骨皮300-360黄连230-270山茱萸230-270墨旱莲380-450五倍子230-270。
2.根据权利要求1所述的天芪降糖胶囊，其特征是含有下述重量份的中药原料黄芪500天花粉500女贞子417石斛250生晒参167地骨皮334黄连250山茱萸250墨旱莲417五倍子250。
3.根据权利要求1、2所述的天芪降糖胶囊，其特征是所用黄连是用酒蒸过的。
4.根据权利要求1、2所述的天芪降糖胶囊，其特征是可加入适量淀粉作为添加剂。
5.根据权利要求1、2所述的天芪降糖胶囊，其特征是按照下述工艺过程制备取天花粉总量的13％-16％粉碎为细粉，过60目筛，备用，取黄连、黄芪、生晒参和女贞子提取于缸中，加5倍量60％乙醇回流提取三次，依次2、1、1小时，过滤，合并三次提取液，减压回收乙醇，浓缩至干，得干浸膏粉193±8重量份，备用。另提取余量的天花粉和旱莲草、地骨皮、五倍子、石斛和山茱萸置提取缸中，加水煎煮三次，依次加8、6、6倍量，分别煎煮2、1、1小时，过滤，合并三次提取液，浓缩至50℃测定的相对密度为1.15-1.2，加入乙醇至浓缩度达65％，放置过夜，减压回收乙醇，浓缩干燥至干，得干浸膏粉109±8重量份与上得天花粉细粉和黄芪、黄连、生晒参、女贞子醇浸膏粉以适量淀粉混合均匀，分装即得。
全文摘要
一种用于治疗糖尿病的天芪降糖胶囊，其含有下述重量份的中药原料黄芪450－550、天花粉450－550、女贞子380－450、石斛220－280、生晒参150－180、地骨皮300－360、黄连230－270、山茱萸230－270、墨旱莲380－450、五倍子230－270。本发明通过治疗组300例与150例渴乐宁对照组的观察，总有效率达83.33％，超过对照组的75.33％。
文档编号A61K35/56GK1411860SQ02139449
公开日2003年4月23日 申请日期2002年10月25日 优先权日2002年10月25日
发明者任同兴, 赵存梅, 崔岳, 李育民, 王永成, 张军科, 王玉洁, 刘霄 申请人:西安高科陕西金方药业公司