专利名称：一种保健、治疗脂肪肝的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明是一种专供脂肪肝患者保健与治疗相结合的制剂。它以中药为原料，可制成茶剂、口服液、冲剂等。
我国约有1500万慢性肝病患者，其慢性肝炎合并脂肪肝的比例为86。2％。而肥胖性脂肪肝发病人数更多，约有50％的肥胖症合并脂肪肝。脂肪肝是导致肝硬化的重要因素。消除脂肪肝对预防肝硬化有重要意义。但目前尚缺针对脂肪肝保健与治疗效果显著的中药制剂。
本发明是在多年临床实践基础上，不断总结完善提高研制成的理想制剂。经临床观察，结合病人的实际需要，以茶药为施治手段，有效率达100％。
本发明药物由普洱茶、生甘草、枸杞子、决明子、马齿苋、生山楂、佛手、紫苏叶、荷叶、虎杖、灵芝、黄精、何首乌、蒲公英组成。
本发明的药物组成范围是普洱茶5-10克 生甘草5-10克 枸杞子5-10克 决明子5-10克 马齿苋5-10克 生山楂5-10克 佛手5-10克 紫苏叶10-12 虎杖5-10克 荷叶5-12克 灵芝5-10克 黄精5-10克 何首乌5-10克 蒲公英10-15克。
本发明配方各组份重量配比是普洱茶10％ 生甘草5％ 枸杞子10％ 决明子5％ 马齿苋5％ 灵芝5％ 生山楂8％ 佛手5％ 紫苏叶10％ 荷叶12％ 虎杖5％ 黄精5％ 何首乌5％ 蒲公英10％
本发明药物茶剂的加工工艺是将配方量的药物拣去杂质、烘干、粉碎、混合过筛，装入灭菌过滤茶袋中，封口即得。茶袋上带有牵提短线。
本发明药物除了可以制作上述的茶剂外，还可以制成常规的药物剂型，如冲剂，口服液，片剂，胶囊等。
本发明冲剂的制备工艺是按上述配方量，将中草药原料药拣去杂质，混合粉碎成粗粉(5-10目)，放入提取罐中，加入原料药重量3倍量的水，煮沸后文火再煮一小时，滤出药液，然后再加入中草药重量二倍量的水，煮沸后文火再煮半小时，滤出药液，将前后二次药液合并，冷却后加入1-2倍量乙醇(浓度90％)充分混匀放置，沉淀。20小时后取其上清液，沉淀物以少量50-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，等浓缩到一定浓度后，再冷却静置12小时，使彻底沉淀，过滤，将滤液低温蒸发至稠膏状备用，稠膏的比重热侧(80-90℃)为1.30-1.35。用蔗糖结晶磨成细粉，过80-100目筛备用，取市售糊精备用，将中草药物稠膏、糖粉、糊精按1∶3∶1的重量比搅拌混匀得成品。
本发明口服液的制备工艺是按照与制备冲剂时相同的工艺制备中草药稠膏，将稠膏用适量蒸馏水稀释，过滤，稀释液含生药量为20％，加入单糖浆，山梨醇钾(含量按90年版药典，应符合规定)，制得口服液成品。
本发明运用中西医结合的理论和方法实施，中医学中无脂肪肝的病名。但其表现大多归属于“积症”“痞满”“肋痛”“痰癖”等病症范围，与肝郁、痰湿有关。本方在不违背中医十八反十九畏、辨证施治的原则上组方。若以中医分型当属肝肾阴虚型、肝郁气滞型为施治对象。西医中的肝炎后合并脂肪肝、肥胖性脂肪肝尤为对症。临床表明经服用本方明显降低血清中胆固醇和甘油三脂，改善肝脏脂肪代谢。药理研究证实山楂、枸杞子、决明子能抑制脂肪在肝细胞内沉积，具有明显抗脂肪肝作用。服用本方具有保健、治疗脂肪肝、恢复肝功能、消除腹胀，助消化，改善肝区不适等作用。一般以一个月为一疗程，病情重者可服半年。经临床观察86例脂肪肝患者总有效率为100％。
典型病例例1李某某 男 40岁 患慢性乙肝合并脂肪肝二年。病情反复，以腹胀为著。B超、CT均报告为重度脂肪肝。SGPT波动在100U左右。血脂均高一倍以上(胆固醇 甘油三脂)经服用本药茶五个月后。B超、CT复查为轻度脂肪肝。血脂基本正常，SGPT接近正常。病人腹胀等症状消除。随访一年病情稳定。
例2孙某某 男 56岁 患肥胖性脂肪肝(中度)三年，曾多方治疗不佳SGPT波动在60U左右血脂均高 体重93公斤。经服用本药茶半年、体重降为74公斤，血脂与SGPT恢复正常。B超复查为轻度脂肪肝，随访半年病情无变化。
例3武某某 男 15岁 患肥胖性脂肪肝(中度)三年，经多方治疗不佳。肝功反复不正常。患儿腹胀乏力、食欲不好 多次B超CT检查均为中度脂肪肝，后经服用本药茶三个月，患儿肝功正常。腹胀乏力消除，感觉较前有力，食量增加，体重下降，B超CT复查，脂肪肝已治愈。
实施例普洱茶10公斤 生甘草5公斤 枸杞子10公斤 决明子5公斤马齿苋5公斤 生山楂8公斤 佛手5公斤 紫苏叶10公斤 荷叶12公斤 虎杖5公斤 灵芝5公斤 黄精5公斤 何首乌5公斤 蒲公英10公斤将上述原料药拣去杂质，烘干、粉碎、过筛，装入灭菌的过滤装袋中。制成袋泡茶100公斤。
权利要求
1.一种保健、治疗脂肪肝的中药制剂。其特征在于该药物组成成份的含量范围是普洱茶5-10克 生甘草5-10克 枸杞子5-10克 决明子5-10克马齿苋5-10克 生山楂5-10克 佛手5-10克 紫苏叶10-12荷叶5-12克 虎杖5-10克 灵芝5-10克 黄精5-10克何首乌5-10克 蒲公英10-15克。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于各组份重量百分比是普洱茶10％ 生甘草5％ 枸杞子10％ 决明子5％ 马齿苋5％生山楂8％ 佛手5％ 紫苏叶10％ 荷叶12％ 虎杖5％灵芝5％ 黄精5％ 何首乌5％ 蒲公英10％。
3.根据权利要求1和2所述的药物，其特征在于它是茶剂、冲剂、口服液等剂型。
4.根据权利要求3茶剂的制备方法，其特征在于将配方量的药物拣去杂质，烘干、粉碎、混合过筛，装入灭菌过滤茶袋中，封口即得。茶袋上带有牵提短线。
5.根据权利要求3所述药剂冲剂的制备方法，其特征在于将配方量的原料药粉碎、加水煎煮、将所得药液浓缩成稠膏，加入糖粉(代用品)、糊精，混匀制得成品。
6.根据权利要求3所述口服液的制备方法，其特征在于将配方量的中草药干品，粉碎成粗粉，加入生药重量三倍量的水煮沸一小时，出药液，再加入二倍量水煮沸半小时，出药液，二次药液合并，冷却后加入1-2倍量乙醇混匀，放置沉淀后取上清液，回收乙醇，浓缩上清液，静置，过滤，蒸发成膏状，加入蒸馏水稀释，使稀释液含生药里20％，再加入单糖浆、山梨醇钾(或同类品)，按90年版药典规定的剂量，过滤，灭菌，封装。
全文摘要
本发明公开了一种保健、治疗脂肪肝的中药制剂。它由普洱茶、生甘草、枸杞子、决明子、马齿苋、生山楂、佛手、紫苏叶、荷叶、虎杖、灵芝、黄精、何首乌、蒲公英组成。可制成茶剂、冲剂、口服液等。具有显著降低肝脂肪的功效。是保健治疗脂肪肝的理想制剂。
文档编号A61P1/00GK1486710SQ02159448
公开日2004年4月7日 申请日期2002年12月31日 优先权日2002年12月31日
发明者张立中 申请人:张立中