专利名称：艾叶油滴丸及制备方法
技术领域：
该发明涉及中成药滴丸的制作工艺技术领域，尤其涉及艾叶油滴丸及制备方法。
背景技术：
滴丸是常用的药品剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，艾叶油滴丸的原有剂型是艾叶油胶囊，已列入国家药监局国家中成药标准汇编(地标升国标试行标准)中。原剂型的工艺特征为取艾叶油加淀粉拌匀，过筛，装入胶囊而成，该胶囊采用淀粉为吸收剂，所用辅料量大，而从生物利用度来说，硬胶囊远不如滴丸，同时，艾叶油为挥发油性成分，从贮藏稳定性方面来说，滴丸也远优于硬胶囊。基于此，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，形成新的制剂，提高药效，造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种艾叶油滴丸及制备方法，来提高产品质量和疗效，增加产品的稳定性，丰富用药品种，以更好地满足和保障人们的用药需求。
1、艾叶油滴丸的制备方法包括如下步骤1.1 艾叶油滴丸的配方组成艾叶油50-225ml辅料适量，共制成1000粒其最佳配方为艾叶油75ml辅料适量，共制成1000粒1.2 艾叶油滴丸的制备工艺取艾叶油与适量表面活性剂搅匀，备用；基质加热熔融，稍冷加入上述艾叶油，搅匀，滴入冷却剂中，收集滴丸，洗擦丸，干燥，即得。
1.3 通过工艺所得的为滴丸工艺中表面活性剂可选用吐温类、聚氧乙烯脂肪酸酯类，最佳为吐温-80。
工艺中所用的冷却液可用液体石蜡、甲基硅油中的任何一种或两者混合使用，最佳为以甲基硅油为冷却剂。
工艺中基质可采用PEG6000、PEG40DO中的任何一种或两者混合使用，最佳为以PEG6000为基质。
工艺中药物与基质的比例为1∶1-3，最佳为1∶1.5。
工艺中冷却液的温度为5-20℃，最佳为10-15℃。
工艺中贮液盒的温度为60-95℃，最佳为80-85℃。
该发明是在现有胶囊的基础上剂型工艺改革，对提高产品质量有重大的意义，丰富了用药品种，满足和保障了人们的用药需求。
具体实施例方式
本发的最佳实施方案为取艾叶油与适量吐温-80混匀，备用；PEG6000水溶加热熔融，加入上述艾叶油(艾叶油与基质的比例为1∶1.5)，搅匀，置贮液盒中(贮液盒 温度控制在80℃)，进行滴丸，以每分钟30-40滴的速度滴入10-15℃的甲基硅油冷却剂(冷却剂高120cm，转速2or·min-1)中，收集滴丸，洗擦丸，干燥，即得。
权利要求
1.一种艾叶油滴丸及制备方法，其特征在于取艾叶油与适量表面活性剂搅匀，备用；基质加热熔融，稍冷加入上述艾叶油，搅匀，滴入冷却剂中，收集滴丸，洗擦丸，干燥，即得。
2.根据权利要求1所述的艾叶油滴丸及制备方法，其特征在于工艺中表面活性剂可选用吐温类、聚氧乙烯脂肪酸酯类，最佳为吐温-80。
3.根据权利要求1所述的艾叶油滴丸及制备方法，其特征在于工艺中所用的冷却液可用液体石蜡、甲基硅油中的任何一种/两者混合使用，最佳为以甲基硅油为冷却剂。
4.根据权利要求1所述的艾叶油滴丸及制备方法，其特征在于工艺中基质可采用PEG6000、PEG40DO中的任何一种/两者混合使用，最佳为以PEG6000为基质。
5.根据权利要求1所述的艾叶油滴丸及制备方法，其特征在于工艺中药物与基质的比例为1∶1-3，最佳为1∶1.5。
6.根据权利要求1所述的艾叶油滴丸及制备方法，其特征在于工艺中冷却液的温度为5-20℃，最佳为10-15℃。
7.根据权利要求1所述的艾叶油滴丸及制备方法，其特征在于工艺中贮液盒的温度为60-95℃，最佳为80-85℃。
全文摘要
本发明公开了艾叶油滴丸及制备方法，本发明是在现有胶囊剂的基础上剂型工艺改革，具有服用量小，起效迅速的优点，丰富了用药品种，进一步满足和保障人们的用药需求。该药具有止咳、祛痰的功能，用于慢性支气管炎的咳嗽痰多等症。该药疗效显著，使用、携带方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61K9/20GK1537597SQ0311832
公开日2004年10月20日 申请日期2003年4月20日 优先权日2003年4月20日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌