专利名称：一种治疗急、慢性咽炎的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗急、慢性咽炎的中药制剂及其制备方法，具体说是一种以天然中草药为原料制成的治疗急性咽炎和慢性咽炎的纯中药制剂及其制备方法。
背景技术：
咽炎，属中医“喉痹”范畴，是临床的常见病、多发病。咽炎分为急性咽炎和慢性咽炎两种。
急性咽炎主要因为病毒、病菌感染，或多种物理化学因素刺激引起咽粘膜、粘膜下组织、淋巴组织的急性充血肿胀，疼痛等炎性反应。
慢性咽炎是因为急性咽炎的反复发作；口腔、鼻腔疾患或长期遭受物理、化学因素刺激和多种全身性慢性痰病等引起咽部粘膜、粘膜下组织、淋巴组织弥漫性炎症。
中医把急、慢性咽炎纳入喉痹范畴，认为发病机理为外感风热、上蒸咽喉；风寒外袭、郁肺化热、上壅咽喉；饮食不节、烟酒过度、湿热内生、肺胃蕴热、熏蒸咽喉或劳伤过度、脏腑失调、虚火上炎、熏燎咽喉所致。急性咽炎多属风热喉痹，慢性咽炎多属阴虚喉痹。急性咽炎反复发作，经久不愈，造成肺肾阴虚、津亏液少，则会演变为慢性咽炎。久治不愈，会导致病情加重，影响人的身体健康。
目前，市售治疗咽炎的药剂颇多，有丸剂，片剂，还有液态的喷雾剂。原材料不甚相同，配伍更不一致，制作方法多较复杂，其制备的药物有的有副作用，有的药物长期使用后，各种病毒细菌会产生耐药性，因此疗效不够理想，治愈率不高。有些中成药也存在治标不治本，只治急性、不治慢性等不足。如现有的“冬灵草”、“六神丸”、“喉疾丸”均不能达到根治的目的。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有药物的不足之处，提供一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂及其制备方法，该中药制剂具有清热解毒、利咽开音、生津除烦、消积化滞的功效，尤其用于治疗肺胃热盛所致的咽喉肿痛。本发明的中药制剂具有解热、镇痛、抗炎的药理作用，既能治疗急性咽炎，又能治疗慢性咽炎。
本发明的一方面提供了一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂，其由土牛膝、岗梅根和甘草按以下重量份配比制备而成土牛膝 45-60，岗梅根 70-85，甘草8-12。
本发明优选的一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂，其由土牛膝、岗梅根和甘草按以下重量份配比制备而成土牛膝 50-55，岗梅根 75-80，甘草8-12。
本发明最优选的一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂，其由土牛膝、岗梅根和甘草按以下重量份配比制备而成土牛膝 53，岗梅根 77，甘草10。
本发明的一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂，其可按常规方法制成各种剂型，包括口服液、胶囊、片剂、软胶囊、颗粒剂、口含片、散剂、喷雾剂、丸剂或滴丸等。
在各种剂型中，优选一种由下述方法制成的口服液，该制备方法为A.将土牛膝、岗梅根和甘草加3-6倍量水煎煮两次，第一次2-2.5小时，第二次1.5-2小时；B.过滤，合并滤液，并浓缩，加50-60％乙醇浸泡10-15小时，过滤，回收乙醇，加水至所需量，并加一定量的防腐剂；C.分装成成品。
具体服用方法和用量口服，每日三次，每次10-20ml。急性咽炎连续3天为一疗程，慢性咽炎连续7天为一疗程。
在各种剂型中，还优选一种由下述方法制成的胶囊，该制备方法为A.将土牛膝、岗梅根和甘草经生药处理后混合，加3-6倍量水煮，提取2次，第一次2-2.5小时、第二次1.5-2小时；B.过滤，合并二次滤液，浓缩；C.加50-60％乙醇浸泡10-15小时，过滤，回收乙醇，滤液浓缩，喷雾干燥成细粉；
D.细粉加入适量淀粉、微晶纤维，混合均匀，分装入胶囊壳中，即成成品。
本发明中药制剂中的各味中药均为天然药材。方中的土牛膝味涩微甘，性温，无毒。其生于山野村边路旁旷地，或人工栽培。一或二年生草本。茎粗壮直立，多分枝，稍呈方形，多少被毛，高二、三尺，基部带木质，节膨木似牛膝，叶对生，椭圆形，长二、三寸，有短刚毛，全绿，先端尖，基部楔形，有叶柄。夏秋抽穗状花序，密被绒毛，花小，绿色，开后倒反紧贴花轴，有刚硬实锐苞片二枚，易缀附衣物。
本发明的一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂是由三种中草药制备而成，其组方科学、合理，协同性好，疗效非常显著，克服了现有组方药味多、工艺复杂、疗效不显著等缺点。
具体实施例方式
以下采用实施例具体说明本发明的一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂及其制备方法。
实施例1一种治疗急性、慢性咽炎的口服液，其由土牛膝、岗梅根和甘草按以下重量制备而成土牛膝 815克，岗梅根 1175克，甘草153克。
上述口服液的制备工艺如下A.将土牛膝、岗梅根和甘草加5倍量水煎煮两次，第一次2小时，第二次2小时；B.过滤，合并滤液，并浓缩，加50-60％乙醇浸泡10-15小时，过滤，回收乙醇，加水至1000ml；加0.5克尼泊金；C.分装成100ml。
实施例2一种治疗急性、慢性咽炎的药物胶囊，其由土牛膝、岗梅根和甘草按以下重量制备而成土牛膝 2650克，岗梅根 3900克，甘草500克。
上述胶囊的制备工艺如下A.将土牛膝、岗梅根和甘草经生药处理后混合，加4倍量水煮，提取2次，第一次2小时、第二次2小时；B.过滤，合并二次滤液，浓缩；C.加50-60％乙醇浸泡12小时，过滤，回收乙醇，滤液浓缩，喷雾干燥成细粉；D.细粉加入适量淀粉、微晶纤维，混合均匀，分装入1000粒胶囊，包装即得。
以下通过药效学试验进一步说明本发明的一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂的药效作用1实验材料1.1药物与试剂 本发明的中药制剂(商品名利咽方)由广东高盛医药发展有限公司提供，褐色粉末，每g相当于原生药4.8g。草珊瑚含片，江中制药厂产品。阿司匹林，徐州恩华药业有限公司。高活性酵母，The Mc-DougallsKitchen，Englangd。其它均为市售分析纯试剂。
1.2动物NIH小鼠(合格证号01A018)，体重17～21g；SD大鼠(合格证号01A017)，体重180～220g。均由广东省医学实验动物中心提供。
1.3仪器GJ-8402型热板测痛仪，浙江白石科学仪器厂。7550型分光光度计，惠普上海分析仪器有限公司。日本奥姆龙数字显示体温表。
2方法与结果2.1对鲜酵母人工发热的影响取雄性SD大鼠，体重180～220g，经肛温测量，挑选肛温在36.6℃～38.3℃者50只，随机分成5组，每组10只；生理盐水组、利咽方低、中、高剂量组(2.5、5、10g/kg)、阿司匹林(0.2g/kg)组。利咽方连续给药3天，至第3天，按2ml/100g体重的剂量，用1.5％鲜酵母混悬液注射于大鼠颈背部皮下。于注射酵母后第5小时开始灌胃给药，给药后1小时开始测肛温，以后每隔1小时测量1次。大鼠始终置于室温为22℃的房间中。
结果见表1，利咽方对鲜酵母人工发热的大鼠有明显的退热作用(P0.001)，其作用至少可维持4小时。
2.2对热板法所致疼痛的影响取18～22g雄性小鼠，每次1只放在55±0.5℃的金属热板上，小鼠自放在热板上至出现舔后足所需时间(s)作为该鼠的痛阈值。凡舔后足时间小于5秒或大于30秒或跳跃者弃之不用。将合格的小鼠随机分成5组，每组10只，重复测其正常痛阈值，按表2剂量连续给药3天，每天1次，阴性对照组给生理盐水0.4ml/只，于末次给药后60、120、180、240分钟分别测定痛阈值，若痛阈值60秒，以60秒计算，以免烫伤动物足掌影响下次观察。动物始终置于20℃的房间中。
结果见表2。利咽方中、高剂量对热板法所致小鼠疼痛均有显著的抑制作用，高剂量组(10g/kg)在给药后60～240分钟有显著的镇痛作用(P 0.01)，中剂量组(5g/kg)在给药后60～180分钟亦有显著的镇痛作用(P 0.01)。2.3对小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响取体重18～22g小鼠50只，随机分成5组，每组10只，连续灌胃给药4天，于末次给药后1小时，尾静脉注射浓度为1g/100ml的伊文思兰溶液0.1ml/只，并同时腹腔注射0.6％醋酸溶液0.2ml/只，20分钟后处死小鼠，剪开腹腔，用3ml蒸馏水冲洗腹腔数次，吸取腹腔洗出液约3～4ml，1000r/分钟离心5分钟，在590nm处测定吸收度值。
结果见表3，利咽方的三个剂量对H+所致的小鼠腹腔毛细血管通透性增高均有明显的抑制作用，抑制炎性渗出，与生理盐水组相比，有极显著差异(P0.01)。
3讨论利咽方有明显的解热、镇痛、抗炎性渗出的作用。对于大鼠鲜酵母人工发热，利咽方最高可降低体温0.8℃。对于热板法所致疼痛，利咽方可明显提高痛阈，最高可提高痛阈43.8％。利咽方还可抑制醋酸所致的小鼠腹腔毛细血管通透性的提高，抑制率可达到34.8％。药效实验结果与利咽方治疗急、慢性咽炎的临床疗效相吻合。
表1，利咽方对鲜酵母人工发热的影响(x±s，n＝10)大鼠体温(℃)组别剂量(％) -50 1 2 3 4h生理盐水20ml/kg37.4±0.2 39.3±0.2 39.7±0.4 40.1±0.2 40.0±0.3 39.9±0.3利咽方 2.537.8±0.2 39.3±0.4 39.5±0.4 39.7±0.3** 39.8±0.2 39.9±0.25 37.5±0.2 39.2±0.2 39.3±0.3* 39.3±0.3*** 39.6±0.3**39.6±0.2**10 37.5±0.1 39.2±0.2 39.0±0.7**39.3±0.5*** 39.4±0.3*** 39.4±0.3***草珊瑚含片 0.237.4±0.2 39.0±0.2 37.6±0.2*** 37.5±0.3*** 38.0±0.5*** 38.2±0.5***与生理盐水组比较，*P 0.05，**P 0.01，***P 0.001
表2 利咽方对小鼠热板法所致疼痛的影响(x±s，n＝10)大鼠体温(℃)组别剂量(％) 0 60 120 180240生理盐水20ml/kg14.1±3.8 14.5±4.3 13.8±3.8 13.8±3.2 13.3±3.0利咽方 2.513.7±3.9 15.6±3.7 15.1±3.6 16.9±3.3* 14.4±4.45 14.0±2.6 18.4±2.7* 17.4±2.7*18.3±3.7**15.3±3.510 13.6±3.7 19.6±4.6**19.6±5.5** 19.8±5.1**18.12±3.7**草珊瑚含片 2 13.8±2.4 18.4±4.0* 18.7±4.2** 18.6±4.0**17.1±3.0**与生理盐水组比较，*P 0.05，**P 0.01表3利咽方对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响(x±s，n＝10)组别剂量 OD590抑制率(％)生理盐水20ml/kg0.310±0.072利咽方 2 0.232±0.088* 25.164 0.216±0.094* 30.328 0.202±0.081**34.84草珊瑚含片 2 0.215±0.086**30.64与生理盐水组比较，*P 0.05，**P 0.0权利要求
1.一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂，其由土牛膝、岗梅根和甘草按以下重量份配比制备而成土牛膝45-60，岗梅根70-85，甘草 8-12。
2.根据权利要求1的一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂，其由土牛膝、岗梅根和甘草按以下重量份配比制备而成土牛膝 50-55，岗梅根 75-80，甘草 8-12。
3.根据权利要求1的一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂，其由土牛膝、岗梅根和甘草按以下重量份配比制备而成土牛膝 53，岗梅根 77，甘草10。
4.根据权利要求1-3的任一项的一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂，其可以是口服液、胶囊、片剂、软胶囊、颗粒剂、口含片、散剂、喷雾剂、丸剂或滴丸剂型。
5.权利要求1的一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂的制备方法，其包括以下步骤A.将土牛膝、岗梅根和甘草加3-6倍量水煎煮两次，第一次2-2.5小时，第二次1.5-2小时；B.过滤，合并滤液，并浓缩；加50-60％乙醇浸泡10-15小时，过滤，回收乙醇，加水至所需量C.分装成成品口服液。
6.权利要求1的一种治疗急性、慢性咽炎的中药制剂的制备方法，其包括以下步骤A.将土牛膝、岗梅根和甘草经生药处理后混合，加3-6倍量水煮，提取2次，第一次2-2.5小时、第二次1.5-2小时；B.过滤，合并二次滤液，浓缩；C.加50-60％乙醇浸泡10-15小时，过滤，回收乙醇，滤液浓缩，喷雾干燥成细粉；D.细粉加入适量淀粉、微晶纤维，混合均匀，分装入胶囊中，即成成品。
全文摘要
本发明涉及一种治疗急、慢性咽炎的中药制剂及其制备方法，该中药制剂是由土牛膝、岗梅根和甘草按一定重量份配比制备而成。该中药制剂具有清热解毒、利咽开音、生津除烦、消积化滞的功效，尤其用于治疗肺胃热盛所致的咽喉肿痛。本发明的中药制剂具有解热、镇痛、抗炎的药理作用，既能治疗急性咽炎，又能治疗慢性咽炎。
文档编号A61P11/00GK1530128SQ0311952
公开日2004年9月22日 申请日期2003年3月10日 优先权日2003年3月10日
发明者张建浩 申请人:张建浩