专利名称：杀毒、抗菌用干扰素口腔贴片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种口腔贴片，具体地说涉及一种具有杀毒、抗菌作用的口腔贴片，更涉及一种含有干扰素的口腔贴片。
背景技术：
许多疾病是由口腔进入人体的，即所谓的病从口入，因此，把住口腔卫生的大关可防止一些疾病的传染。感冒、非典型性肺炎均由病毒引起，其传染途径为眼、鼻、口腔，而干扰素是一种细胞调节蛋白，它与人体细胞表面受体结合后，可以刺激细胞产生多种抗病毒蛋白来杀灭病毒，并且具有提高免疫力的作用。
干扰素对目前已知的绝大多数病毒均有抑制作用，是目前国际上公认的具有抗病毒活性的药物。在20世纪80年代，许多科学家就发现α-干扰素可以抑制冠状病毒，根据《默克诊疗手册》，人民卫生出版社，1999年，第17版，鼻内应用干扰素使鼻病毒和冠状病毒感染率下降并且病毒排出量减少，从而起到预防作用。许多专家同时认为干扰素可使细胞预激，使之在病毒感染时充分表现出抗病毒状态，以达到预防感染，减轻症状，降低发病率，减少病毒排出的效果。
根据国内外专家研究和分析，虽然干扰素对阻断呼吸道感染途径具有一定作用，但也不能忽视病毒经手、经口腔、鼻腔经口腔再进入人体的可能。
已有一些干扰素的喷雾剂、喷鼻剂在试用于预防感冒、SARS，但尚未见有用于口腔的干扰素杀毒片，尤未见有长效的口腔用干扰素杀毒片剂。对于口腔用“杀毒”干扰素片不要求其有透粘膜吸收的功能，而主要使口腔中的干扰素能保持长时间的高浓度，用于使进入的病毒细菌有充分的被杀灭的时间。因此提供一种长效的口腔用干扰素杀毒片剂是人们所十分期望的，具有较大的社会和经济效益。
发明内容
本发明需要解决的技术问题是提供一种杀毒、抗菌用干扰素口腔贴片，以满足人们的需要。
本发明的技术方案本发明的杀毒、抗菌用干扰素口腔贴片为一种片状组合物，包括抗病毒有效量的干扰素、医药学上可接受的粘附剂、润滑剂和填充剂，干扰素优选含量为10万～500万国际单位/100mg。
所说的干扰素包括α-2a干扰素或α-2b干扰素或其他干扰素及其混合物；所说的粘附剂包括聚羧乙烯(卡波普)、纤维素衍生物(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、明胶、脱乙酰甲壳胺或海藻酸钠等中的一种及其混合物，其重量比为50％～85％；所说的润滑剂优选为硬脂酸镁或滑石粉，其重量比为0.01％～5％；所说的填充剂优选为糊精，其重量比为10％～45％；按照本发明优选的技术方案，还包括甜味剂，如二肽糖，其重量比为0.1％～20％；适量的香精，如薄荷油，适量的用于包合香精的环糊精，以减少在贮藏中薄荷油的挥发。
本发明的杀毒、抗菌用干扰素口腔贴片的制备是十分方便的，可采用本领域公知的湿法制粒或干法制粒，压片，即可。
本发明的杀毒、抗菌用干扰素口腔贴片，可粘贴在口腔内，一般为上颚，粘贴后药物慢慢溶解，同时释放药物。
本发明的杀毒、抗菌用干扰素口腔贴片溶出时间可达2小时以上，可长时间以高浓度的干扰素存在于口腔之内以杀灭病毒，减少SARS和其它流行性感冒的发病率，从而达到有效的预防作用，保护人民健康，使用时不影响饮食、说话。本发明的粘贴片生产方便，具有较大的推广应用价值。
具体实施例方式
实施例1(每片重200mg)干扰素α-2a 50万国际单位卡波普60mg环糊精80mg二肽糖10mg糊精 36mg薄荷油10mg硬脂酸镁 4mg。
将薄荷油用环糊精包合后，与其它物料混合均匀，湿法制粒后加少量硬脂酸镁混匀，用10mm直径的冲头压片即得，每片含干扰素α-2a100万单位。
实施例2(每片重250mg)干扰素α-2b 100万国际单位CMC-Na100mgHPMC 100mg二肽糖10mg糊精 32mg滑石粉8mg。
将上述物料混合后，采用本领域公知的干法制粒，加滑石粉适量，用10mg冲头压片，每片含α-2b干扰素100万单位。
实施例3干扰素口腔粘贴片的体外释药按中国药典2000版，浆法，介质为1000ml生理盐水，37℃，50RPM，将实施例1的片剂粘贴于烧杯壁上，定时取样测定介质中释出的药物，结果见表1。从表1可见本片在体外的药物释放时间可长达3小时以上。
表1
实施例4将实施例2的片剂用双层铝箔包装后置4℃冰箱中，结果见表2。从表2可见，本片在该条件下3个月时是稳定的。
表2
权利要求
1.一种杀毒、抗菌用干扰素口腔贴片，其特征在于为一种片状组合物，包括抗病毒有效量的干扰素、医药学上可接受的粘附剂、润滑剂和填充剂。
2.根据权利要求1所述的口腔贴片，其特征在于，干扰素含量为10万～500万国际单位/100mg。
3.根据权利要求1所述的口腔贴片，其特征在于，粘附剂重量比为50％～85％，润滑剂重量比为0.01％～5％，填充剂重量比为10％～45％。
4.根据权利要求1所述的口腔贴片，其特征在于，所说的干扰素包括α-2a干扰素或α-2b干扰素或其他干扰素及其混合物。
5.根据权利要求1所述的口腔贴片，其特征在于，所说的粘附剂包括聚羧乙烯、纤维素衍生物、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、脱乙酰甲壳胺或海藻酸钠中的一种及其混合物。
6.根据权利要求1所述的口腔贴片，其特征在于，所说的润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。
7.根据权利要求1所述的口腔贴片，其特征在于，所说的填充剂为糊精。
8.根据权利要求1～7任一项所述的口腔贴片，其特征在于，还包括甜味剂，适量的香精，适量的用于包合香精的环糊精。
全文摘要
一种杀毒、抗菌用干扰素口腔贴片，为一种片状组合物本发明的杀毒、抗菌用干扰素口腔贴片为一种片状组合物，包括抗病毒有效量的干扰素、医药学上可接受的粘附剂、润滑剂和填充剂，干扰素优选含量为10万～500万国际单位/100mg。本发明的杀毒、抗菌用干扰素口腔贴片，可粘贴在口腔内，粘贴后药物慢慢溶解，同时释放药物。本发明的杀毒、抗菌用干扰素口腔贴片溶出时间可达2小时以上，可长时间以高浓度的干扰素存在于口腔之内以杀灭病毒，减少SARS和其它流行性感冒的发病率，从而达到有效的预防作用，保护人民健康，使用时不影响饮食、说话。本发明的粘贴片生产方便，具有较大的推广应用价值。
文档编号A61K9/70GK1552441SQ0312902
公开日2004年12月8日 申请日期2003年6月3日 优先权日2003年6月3日
发明者侯惠民, 贺芬 申请人:上海现代药物制剂工程研究中心