专利名称：穿入装置、穿入方法以及生物体体液测定装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于提取测定对象的血液等体液的穿入(invasive)装置、穿入方法以及生物体(living body)体液测定装置。
背景技术：
以往，大量实施减轻穿入生物体表面时的疼痛的手段。
例如，日本特许公开公报平07-51251号中记载了利用由具有减压室、穿刺手段的吸引室和穿刺解除手段构成的装置来减轻疼痛。
例如在日本特许公开公报平07-255706号记载了利用简易的采血装置来减轻疼痛，而该装置由具有减压手段、穿刺手段的气密吸入室以及用于间接解除上述穿刺手段的穿刺动作的穿刺解除手段构成。
例如在日本特许公开公报平08-187237号中提供了如下的采血针通过对采血针的加工能无痛地使诊断所需量的血液渗出。
例如在日本特许公开公报平08-317917号中记载了由利用减压吸住皮肤的吸附手段、对上述吸附状态的皮肤将穿刺部件突入到皮肤内的穿刺手段以及从皮肤中将上述突入的穿刺部件取出的解除手段构成的装置，以减轻疼痛。
例如日本特许公开公报平08-317918号中提供了具有穿刺手段的采血装置，该穿刺手段由多针结构构成。
例如日本特许公开公报平08-837148号中记载了含有利用减压吸住皮肤的吸附手段、对上述吸附状态的皮肤将穿刺部件突入到皮肤内的穿刺手段以及从皮肤中将上述突入的穿刺部件取出的解除手段的装置，以及具有由多针结构构成的穿刺手段的采血装置，以减轻疼痛。
例如在日本特许公开公报平09-804707号中记载了提供一种可将装配到注射器上的部件，利用该部件能更加简便地调节刺通要素的刺通深度以减轻疼痛。
例如在日本特许公开公报平10-127610号中记载了血液采样装置以减轻疼痛，该装置具有在采血针从其收缩位置运动到其伸展位置时，使外室(housing)减压的手段。
例如在日本特许公表公报2001-515377号中记述了将诊断试验仪和采血样的传感器一体化的装置，在采血样时，为了将采血针压入到皮肤组织内，采用了气压差，由此减轻疼痛。
例如在日本特许公开公报平11-164825号中记载了如下的方法以减轻疼痛通过将环抵压在皮肤上并且重复对该环施加弹性压力，从皮肤破处采取体液，以减轻疼痛。
在日本特许公开公报平11-76211号中记载了在组装了用于刺入皮肤的采血针的血液采样装置中，具有在刺破皮肤后，采血针固定器产生振动，阻止采血针进一步利刺入以减少不必要的疼痛的剌血针阻停止手段来减轻疼痛。
在日本特许公表公报2001-524343号中记述了在为了葡萄糖监控等诊断试验从患者身上取得间质液试样的方法和装置中，含有采用真空以及皮肤伸长从上述皮肤伤口提取间质液试样的步骤，其效果是减轻疼痛。
在日本特许公开公报2000-237172公报中记载了刺破装置具有以弹簧负担负荷的采血针固定器，该弹簧被装配滑动在为支持一次性的采血针和针的外室内。装置后部的球形柄具有如下的把手，该把手是在装置被启动后将采血针固定器停止到可调节的规定点上向前延伸的把手。该把手不仅控制针的刺透深度，而且还吸收振动，减轻用户的疼痛。
日本特许公开公报2002-696号中记述了针灸用针。针灸用针的针体包括长度方向具有几乎均匀的截面形状的本体部，和延续该本体部的被形成为子弹形的细的针尖部。将该本体部的截面直径D定为1时，针尖部的从尖端A到长度方向的0.6的位置为止的外缘曲线的曲率半径被控制在1.3-3的范围内。这样，刺入时可将患者的疼痛减轻。
在例如日本特许公开公报2001-161815号中记述了注射器。通过装配在注射器上的圆筒状部的前端刺激皮肤，皮肤内侧处于无感觉的状态，这样，减轻注射时的患者的疼痛。
日本特许公开公报平07-51251号、日本特许公开公报平07-255706号、日本特许公开公报平08-187237号、日本特许公开公报平08-317917号、日本特许公开公报平08-317918号、日本特许公开公报平08-837148号、日本特许公开公报平09-804707号、日本特许公开公报平10-127610号、日本特许公表公报2001-515377号、日本特许公开公报平11-164825号、日本特许公开公报平11-76211号、日本特许公表公报2001-524343号、日本特许公开公报2000-237172号、日本特许公开公报2002-696号以及日本特许公开公报2001-161815号的全部文献的公开通过相同的直接的引用，与其一体化。
在通过将穿入深度变浅、使针形状变尖、变细、或者设置为避免2次穿刺的防振对策来减轻疼痛的方法中，还存在残留剧痛的缺点。
即，利用以往的方法，存在有残存剧痛的问题。
另外，利用采用吸入方式的方法，为体液提取吸入时，体液中的水分蒸发速度明显增快，为此体液中的测定对象物浓度上升，血液的凝固速度变快，其结果是测定值产生较大误差。
即，利用采用吸入方式的方法，由于体液中的测定对象物的浓度上升，血液的凝固速度变快，所以，其结果存在测定值产生明显误差的问题。在注射器的安装用具的前端提供刺激手段，并使用该手段使注射时的疼痛减轻，但是注射时注入药物或者采取体液到注射器内，该期间上述刺激手段不能减轻疼痛，存在问题。
发明内容
本发明考虑到上述问题，其目的在于提供一种痛感更少的穿入装置、穿入方法以及生物体体液测定装置。
本发明的目的还在于提供一种能更加精确测定体液中的对象物的生物体体液测定装置。
为了解决上述问题，第1的本发明是穿入装置，它是用于获得生物体体液的穿入装置，其特征在于，在前端部的、穿入部出来的孔以外的部分具有另外的刺激部，它提供给上述生物体的刺激有别于上述穿入部所提供的刺激。
第2的本发明是第1的本发明的穿入装置，上述生物体体液是从3mm以内的皮下得到的液体。
第3的本发明是第1的本发明的穿入装置，上述另外的刺激部可拆卸。
第4的本发明是第1的本发明的穿入装置，上述穿入部是中空管、刀刃、针或激光束。
第5的本发明是第1的本发明的穿入装置，上述另外的刺激是被连续或间断地提供的。
第6的本发明是第1的本发明的穿入装置，上述另外的刺激是机械性的刺激、电刺激、光学性刺激或者温度变化。
第7的本发明是第6的本发明的穿入装置，上述另外的刺激是机械性的刺激，在上述孔以外的部分形成凹部及/或凸部，上述另外的刺激部是上述凹部及/或凸部，上述另外的刺激是由该凹部及/或凸部提供的。
第8的本发明是第1的本发明的穿入装置，上述另外的刺激是在上述穿入部与生物体表面接触之前提供的。
第9的本发明是第7的本发明的穿入装置，上述凹部及/或凸部距离上述穿入部与生物体表面接触的部分至少1mm以上、20mm以内。
第10的本发明是第9的本发明的穿入装置，上述生物体表面是指指尖，上述凹部及/或上述凸部离开上述穿入部与上述指尖接触的部分至少1mm以上、10mm以内。
第11的本发明是第10的本发明的穿入装置，是用于采取血液的采血针装置。
第12的本发明是第7的本发明的穿入装置上述凸部具有0.1mm以上的突出部。
第13的本发明是是第7的本发明的穿入装置，上述凸部与生物体表面接触的角度在5度以上。
第14的本发明是是第7的本发明的穿入装置，上述凹部及/或凸部连续或间断地位于上述穿入部与生物体表面接触的部分的外周。
第15的本发明是是第7的本发明的穿入装置，上述凹部及/或凸部由可在生物体表面滚动的滚动体构成。
第16的本发明是是第15的本发明的穿入装置，上述滚动体的重心位置偏离于上述滚动体的旋转中心。
第17的本发明是第7的本发明的穿入装置，上述凹部及/或凸部给予生物体表面振动的振动体构成。
第18的本发明是第17的本发明的穿入装置，上述振动体由电磁线圈或压电元件产生振动。
第19的本发明是第17的本发明的穿入装置，上述振动体的振幅及/或频率可自由改变。
第20的本发明是第7的本发明的穿入装置，上述凹部及/或凸部给予生物体表面的压力至少为1kgf/cm2。
第21的本发明是第7的本发明的穿入装置，上述凹部及/或凸部给予生物体表面的机械性刺激的负荷施加速度在0.1Kgf/sec·cm2以上。
第22的本发明是第7的本发明的穿入装置，上述穿入部进行穿入时刻之前的0.1-5秒处是上述凹部及/或凸部给予生物体表面的机械性刺激的最大负荷施加点。
第23的本发明是第7的本发明的穿入装置，上述凹部及/或凸部在至少由第1凸部和第2凸部构成的情况下，上述另外的刺激是以上述的第1凸部和上述的第2凸部将生物体表面夹入进行提供。
第24的本发明是第1的本发明的穿入装置，该装置还具有空气封入体，通过将空气封入上述空气封入体内，而将上述生物体表面压到上述前端部的上述另外的刺激部上。
第25的本发明是第1的本发明的穿入装置，它包括插入上述生物体的生物体插入引导手段、固定上述生物体的生物体固定手段；上述生物体固定手段通过从与上述穿入部和上述生物体接触的部分相反侧压住上述生物体，将上述生物体压在上述另外的刺激部。
第26的本发明是生物体体液测定装置，它包括第1本发明的穿入装置、将利用上述穿入装置的穿入而获得的生物体体液输液的输液手段和测定部；上述测定部对所采集的上述生物体体液进行分析。
第27的本发明是穿入方法，它是用于获得生物体体液的穿入方法，在上述穿入位置的附近提供另外的刺激，该刺激有别于穿入手段给予的刺激。
图1(a)是本发明的第1实施方式的穿入装置的立体图。
图1(b)是本发明的第1实施方式的穿入装置的立体图。
图1(c)是本发明的第1实施方式的穿入装置的立体图。
图2是本发明的第2实施方式的穿入装置的立体图。
图3是本发明的第3实施方式的穿入装置的立体图。
图4是本发明的第4实施方式的穿入装置的截面图。
图5是本发明的第5实施方式的穿入装置的截面图。
图6是本发明的第6实施方式的穿入装置的截面图。
图7是本发明的第7实施方式的穿入装置的截面图。
图8(a)是本发明的第1实施方式的可拆卸刺激提供部的穿入装置的立体图。
图8(b)是本发明的第1实施方式的可拆卸刺激提供部的穿入装置的立体图。
图8(c)是本发明的第1实施方式的可拆卸刺激提供部的穿入装置的立体图。
(记号的说明)1a、1b、1c刺激提供部2弹簧3采血针4固定器5弹簧7采血针通过口8振动体9a、9b滚动体10a、10b、10c、10d、10e、10f、10g、10h、10i穿入装置11a、11b齿轮12a、12b齿轮16空气封入体18手指插入引导手段21压指手段具体实施方式
以下参照附图对本发明的实施方式进行说明。
(第1实施方式)首先对第1实施方式进行说明。
图1(a)显示了第1实施方式的穿入装置10a。穿入装置10a是用于采取例如血液的采血针装置。
穿入装置10a由刺激提供部1a、弹簧2、采血针3、固定器4以及采血针通过口7构成。
刺激提供部1a是提供另外的刺激给生物体表面的手段，而该刺激有别于采血针3穿入生物体表面时给予生物体表面的刺激，由橡胶、塑料、金属等材料构成，是具有一定的强度的手段。
弹簧2是为了采血针4穿入生物体表面、从采血针通过口7使采血针4突出的手段。
采血针3是针，穿刺生物体表面，从生物体表面采取血液的手段。
固定器4是容纳采血针3的筐体。
采血针通过口7是用采血针3穿刺穿入生物体表面时，采血针3通过的孔。
即，处于如下状态在固定器4的下部设置采血针通过口7，在以规定距离离开采血针通过口7的中心部的外周部设置刺激提供部1a。另外，采血针3收纳在固定器4的内部，可通过弹簧2从采血针通过口7突出。
本实施方式的采血针3是本发明穿入部的一例，本实施方式的刺激提供部是本发明的另外的刺激部的一例，本实施方式的刺激提供部是本发明的凹部或凸部的例子。
下面，对这样的本实施方式的动作进行说明。
为了用穿入装置10a从生物体表面采取血液，首先将穿入装置10a接近生物体表面采血样的部分。
下面，将穿入装置10a的刺激提供部1a压在生物体表面采血样部分的周围。这样刺激提供部1a提供机械性刺激给生物体表面。
刺激提供部1a自提供机械性刺激给生物体表面的时刻起，经过规定时间后，利用弹簧2的压力将采血针3从采血针通过口7突出，从生物体表面穿刺入3mm以内，血液从生物体表面渗出。其后采取渗出的血液。
这样采血针3从生物体表面穿刺到3mm以内深度，与采血针3从生物体表面穿刺到3mm以上深度的情况比较，可以更加减轻穿刺时的疼痛。
在第1实施方式以外的其它实施方式中，也可以说通过采血针从采血针通过口突出，穿刺到距生物体表面内3mm以内的深度，可减轻穿刺时的疼痛。
这样，本实施方式中，至少在采血针3与生物体表面接触以前，利用刺激提供部1a提供有别于采血针3的刺激。因此可在初期将痛感模糊。另外与吸附方式的方法不同，血液中的测定对象物浓度不上升，所以采取后的血液的测定值不产生明显的误差。
日本特许公开公报2001-161815号所公开的注射器，装配在注射器上的圆筒状部的前端可刺激皮肤，但圆筒状部的前端要用弹簧支持。因此，随着圆筒状部的前端压在皮肤上，圆筒状部的前端滑动，支持圆筒状部的前端的弹簧收缩，圆筒状部的前端给予皮肤的刺激增加。因此，随着注射器的注射针往皮肤内深入，圆筒状部的前端继续滑动，圆筒状部的前端给予皮肤的刺激也继续增加。所以，注射器的注射针穿入皮肤期间，要将圆筒状部的前端给予皮肤的刺激的大小保持在最佳是困难的。配合注射器的注射针穿入时机，圆筒状部的前端在最佳时机自动或手动提供最佳量的刺激是困难的。由于必须要注射注射液所以注射器的注射针穿入皮肤的时间，与本实施方式中的采血针3穿入的时间相比，相当长。
与此相反，本实施方式的采血针3，由于刺激提供部1a没有受弹簧的支持，可自动或手动提供最佳量的刺激给生物体表面，而且利用弹簧2的压力能在最佳时机将采血针3穿入到生物体表面内。另外还由于不需要从采血针3注入注射液，所以采血针3穿入生物体表面的时间比注射器的注射针所需时间相比，极短。
与上述不同，日本特许公开公报2001-161815号所公开的注射器，与本实施方式的穿入装置10a等相比，要得到减轻疼痛的效果是相当难的。
另外，日本特许公开公报2001-161815号的注射器，由于通过压迫注射的周围，难以进行药物的注入，所以具有损害注射器本身的功能的缺点。
另一方面，在本实施方式中，穿刺时，通过穿刺后放开穿刺手段，容易使血液等体液渗出。这样，本实施方式的穿入装置与日本特许公开公报2001-161815号的注射器有着本质的区别。
在本实施方式中，对通过采血针3穿刺入生物体表面采取血液的过程进行了说明，但是并不限于此，也可以采取血液以外的生物体体液。即，通过采血针穿刺到生物体表面不一定局限于血液的采取，也可以采取其它的生物体体液。
这样，本实施方式中的穿入装置10a，除了为了得到生物体的体液，通过以采血针3等对生物体穿刺实施穿入的手段以外，还设置了如刺激提供部1a那样的提供有别于采血针3给予的刺激的机械性刺激给生物体表面的手段。
对生物体利用本实施方式的穿入装置10a得到生物体体液的情况下，由于通过刺激提供部1a提供有别于利用采血针3等进行穿刺的穿入的手段的刺激的机械性刺激给生物体表面，所以能微疼状态注入试剂或采血样。
即，本实施方式的穿入装置10a设置了刺激提供部1a，该刺激提供部1a在对生物体进行穿刺以得到生物体体液时，提供与用针等采血针3的刺激不同的刺激给生物体表面。
作为这样的穿入装置10a的采血针3，若使用中空管则容易对生物体进行得到生物体体液的工作。通过使用中空管作为采血针3，可以减轻痛感的状态采取生物体体液。
为了间接地获得生物体体液，采血针3若为刀刃或针的话，容易使从皮肤表面渗出血液，导入诊断装置等。即，这样容易且少疼痛地取微量血液。另外，也可以使用激光束来代替采血针3，容易从皮肤表面渗出血液，导入诊断装置等。
这样，以简单的构造提供机械性刺激给生物体表面(皮肤)，刺激皮肤感觉受体内的与痛感不同的其它皮肤感觉，将痛感刺激模糊。
即，以刺激提供部1a提供给生物体表面的机械性刺激将人体的麦斯纳氏小体或帕西尼氏小体的工作激活，很难感觉到生理学解释用的闸门控制学说定义的疼痛。
皮肤感觉受体，即麦斯纳氏小体或帕西尼氏小体存在于距生物体表面，即皮肤表面3mm以内。因此，对距生物体表面，即皮肤表面3mm以内的深度的刺激，触觉和痛觉通过相同的神经传输途径将该感觉传输到大脑。因此，通过用刺激提供部1a等提供刺激给生物体表面，即皮肤表面后，再穿入到生物体表面，即皮肤表面以下3mm以内的深度，由此刺激提供部1a的刺激产生的触觉传输到大脑，而不是将采血针3产生的痛觉传输到大脑，因此更难感觉疼痛。
换言之，受到采血针3等穿刺工具刺激产生痛觉，感到疼痛，但是由于在该刺激以前或与处理同时给予触觉、压觉的感觉受体以刺激，在脊髓后角激活闸门控制调节途径，在疼痛的传输途径上很难感觉疼痛。
穿入装置10a，利用上述方法对生物体获取生物体体液，以刺激提供部1a提供有别于采血针3的刺激的刺激给生物体表面。
穿入装置10a，以如上所述的动作，以简单的结构提供机械性刺激给生物体表面(皮肤)，刺激与皮肤感觉受体内与痛感不同的其它的皮肤感觉，将痛感刺激模糊。
即，以刺激提供部1a提供给生物体表面的机械性刺激，激活麦斯纳氏小体或帕西尼氏小体的工作，很难感觉到生理学解释用的闸门控制学说定义的疼痛。换言之，受到针等穿刺工具刺激产生痛觉，感到疼痛，但是通过在该刺激以前或与处理同时给予触觉、压觉的感觉受体以刺激，在脊髓后角激活闸门控制调节途径，在疼痛的传输途径上很难感觉疼痛。
在本实施方式中，对刺激提供部1a提供机械性刺激给生物体表面进行了说明，但并不限于此，也可通过电的刺激、光学的刺激和温度变化提供刺激。
至少在采血针3等前端与生物体表面接触之前，通过提供刺激提供部1a产生的刺激，容易将疼痛减轻。另外，刺激提供部1a，由于空间上比采血针3的前端更近地存在于生物体一侧，所以容易预先提供刺激。
另外，刺激提供部1a的刺激提供位置若是距采血针3与生物体表面接触部分至少20mm以内时，可有效减轻疼痛。特别是穿刺指尖时，由于在指尖密集有皮肤感觉受体麦斯纳氏小体及帕西尼氏小体，所以刺激提供部1a提供刺激的位置在离开采血针3接触生物体表面的部分1mm-10mm的范围时，可有效减轻疼痛。另外，穿刺指尖时，刺激提供部1a提供刺激的位置在离开采血针3与生物体表面接触的部分3mm-6mm时更加有效。对于该点，不是只有第1实施方式这样，在其它的实施方式中也可同样适用，不多说明。
图1的(b)和(c)显示了刺激提供部1a的构造与图1的(a)的穿入装置10a不同的穿入装置。即，图1(b)的穿入装置10b具有刺激提供部1b以代替刺激提供部1a。刺激提供部1b，其前端部具有如下形状与生物体表面成正交的方向上具有凹凸，即，在与生物体表面成正交的方向上具有波浪的形状。
图1(c)的穿入装置10c，具有刺激提供部1c以代替刺激提供部1a。刺激提供部1c为在采血针通过口7的中心部分的外周部分具有间断的突起的结构。
这样，分别如刺激提供部1a、1b、1c所示的，刺激提供部较好连续或间断地位于采血针3与生物体表面接触的部分的外周部分上。
也可以与上述相反，采血针位于刺激提供部的外周上。
如图1(c)的穿入装置10c所示那样，至少在1处以上存在刺激提供部1c是重要的。
图1的(a)、(b)、(c)所示的刺激提供部1a、1b、1c较好具有0.1mm以上的突出部，与生物体表面的接触角度在5度以上。最好具有0.5mm以上、2mm以下的突出部，与生物体表面的接触角度较好在80度以上、100度以下。关于该点，不只适用于第1实施方式，也可同样适用于其它的实施方式，不必进行说明。
如上所述，较好在采血针3与生物体表面接触之前，使刺激提供部1a突出。
使用本实施方式的穿入装置10a、10b、10c等作为用于采取血液的采血针装置时，可采用针或刀刃作为采血针3，或者，也可以用激光束代替采血针3。这样，使用实施方式的穿入装置10a、10b、10c作为采取血液的采血针装置时，较好在离开采血针3与生物体表面接触的部分至少10mm以内的外周上设置凹凸，采血样前预先给予至少1kgf/cm2的压力作为机械性刺激进行采血样。
负荷施加速度较好在0.1Kgf/sec·cm2以上，穿刺驱动0.1-5秒以前是最大负荷施加点。关于该点，不仅仅适用于第1实施方式，也同样适合于其它的实施方式，不多进行说明。
作为采血针3，列举针、中空针、侧面是锯齿状的针、针灸用针、微细刀刃等多个例子或者单个例子。采血针3的长度较好约为几百微米-几毫米，对此无特别限制。关于该点，不仅适用于第1实施方式，也同样适合于其它的实施方式，不进行说明。
该配置构造被配置在刺激提供部中央部或者其外周部分等，利用刺激可无痛且有效地刺透表皮，即可。
穿刺的解除的动作，例如在采血针3为针的情况下，为拔出针的动作等。采血针3的穿刺的解除的构造有多种，可例举用手动解除采血针3的构造、自动进行全部或一部分的采血针3的穿刺解除等，还包括吸入动作在内的一系列的动作的构造等。
分别将刺激提供部1a、1b、1c制成可拆卸的部件，每次采血样时将刺激提供部1a、1b、1c，更换为新的刺激提供部1a、1b、1c，由此可避免从生物体表面渗出的血液污染刺激提供部1a、1b、1c的问题。图8(a)、(b)、(c)分别显示了将刺激提供部1a′、1b′、1c′制成可拆卸的部件的穿入装置10a′、10b′、10c′。例如可将图8(a)的刺激提供部1a′在与固定器4的交界部分，从固定器4上拆卸。由此，刺激提供部1a′被血液污染时，可以容易地更换无血液污染的刺激提供部1a′。对于穿入装置10b′、10c′也与穿入装置10a′一样。关于该点，不仅适合于第1实施方式，也适合于用在其它的实施方式中的刺激提供部，不多进行说明。
(第2实施方式)下面，对第2实施方式进行说明。
图2显示了第2实施方式的穿入装置10d。穿入装置10d是用于采取例如血液的采血针装置。
穿入装置10d由刺激提供部1d、弹簧2、采血针3、固定器4a、弹簧5以及采血针通过口7构成。
对于与第1实施方式相同的部分，打上相同的记号，省略对其的详细说明。
刺激提供部1d是提供区别于采血针3穿入生物体表面时给予生物体表面的刺激的刺激给生物体表面的手段，可由橡胶、塑料、金属等材料构成，是具有一定的强度的手段。
固定器4a是收纳采血针3的筐体。
弹簧5是连接在刺激提供部1d的后方的螺旋状的弹簧。
即，处于如下状态在固定器4a的下部设置采血针通过口7，在以规定距离离开采血针通过口7的中心部的外周部分设置刺激提供部1d。另外在刺激提供部1d的上部配置弹簧5，可利用弹簧5的压力使刺激提供部1d处于突出的状态。采血针3收纳在固定器4的内，可通过弹簧2从采血针通过口7突出。
下面，对这样的本实施方式的动作进行说明。
为了用穿入装置10d从生物体表面采取血液，首先将穿入装置10d接近生物体表面采血样的部分。
下面，将穿入装置10d的刺激提供部1d压在生物体表面采血样部分的周围。这样刺激提供部1d，在突出采血针3以前，利用弹簧5的压力提供机械性刺激给生物体表面。此时，刺激提供部1d提供给生物体表面的机械性刺激的量可通过弹簧5进行调节，调节到尽量将采血针3穿刺生物体表面实施穿入时感觉到的痛感减轻。即，刺激提供部1d提供给生物体表面的机械性刺激的量，可通过调节压力到至少的1kgf/cm2进行调节。这样，通过利用弹簧5，不会将过量的压力作用于皮肤上。
刺激提供部1d自提供机械性刺激给生物体表面的时刻起，经过规定时间后，利用弹簧2的压力将采血针3从采血针通过口7突出，穿刺穿入到生物体表面内，这样，血液从穿刺后的生物体表面渗出。其后采取从生物体表面渗出的血液。
这样，与第1实施方式不同，在刺激提供部1d的上部装配弹簧5，通过调整刺激提供部1d提供的机械性刺激的量，可调整机械性刺激的量，所以可将痛感进一步降低。
在本实施方式中，说明了采用螺旋状的弹簧作为弹簧5，对此无限制，也可用橡胶等具有弹性的部件、电磁力或减压吸引力等。
在本实施方式中，在刺激提供部1d与生物体表面接触提供机械性刺激给生物体表面时，刺激提供部1d利用来自生物体表面的反作用力，在上部，即固定器4a的内部一侧进行弹起。由此，检测到因来自生物体表面的反作用力将刺激提供部1d弹起到上部，在检测到这一情况的时刻，使采血针3从采血针通过口7突出，穿入生物体表面。
(第3实施方式)下面对第3实施方式进行说明。
图3显示了第3实施方式的穿入装置10e。穿入装置10e是用于采取例如血液的采血针装置。穿入装置10e由刺激提供部1e、弹簧2、采血针3、固定器4b以及采血针通过口7以及振动体8构成。
对于与第1实施方式相同的部分，标上相同符号，省略对其的详细说明。
刺激提供部1e是通过振动体8振动提供有别于采血针3穿入生物体表面时给予生物体表面的刺激的刺激给生物体表面的手段，是由橡胶、塑料、金属等材料构成的具有一定强度的手段。
固定器4b是收纳采血针3的筐体。
振动体8是通过线圈和电磁铁产生振动，或者通过压电元件产生振动。所用的振动体较好设置可自由改变振动体的振幅或频率的手段。
即，振动体8是能使刺激提供部1e与生物体表面的接触部上下左右振动的振动体。将振动体8制成可上下左右在采血针中振动的结构，振动体8和刺激提供部1e处于相互连接的状态。
在与皮肤接触的接触部，为了防止皮肤的移动，配置橡胶、塑料等与皮肤的摩擦大的材料，或具有若干突出的形态的情况下，较为有效。
即，在固定器4b的下部设置采血针通过口7，以规定距离离开采血针7的中心部的外周部分设置刺激提供部1e。在刺激提供部1e的上部配置振动体8，形成能使刺激提供部1e振动的结构。另外，采血针3处于被收纳在固定器4b内，可通过弹簧2从采血针通过口7突出的状态。
下面，对这样的本实施方式的动作进行说明。
为了利用穿入装置10e从生物体表面采取血液，首先，将穿入装置10e接近生物体表面的采血样的部分。
然后，将穿入装置10e的刺激提供部1e压在生物体表面的采血样部分的周围，同时使振动体8振动。这样刺激提供部10d由于通过振动体8进行振动，可提供机械性的不连续的刺激给生物体表面。此时，刺激提供部1e提供给生物体表面的机械性刺激的量和振动周期可通过振动体8进行调节，尽量调节使采血针3穿刺穿入到生物体表面时感到的痛感小。即，作为刺激提供部1e提供给生物体表面的机械性刺激的量，作为压力，可将其调节到至少1kgf/cm2。
刺激提供部1e自提供机械性刺激给生物体表面的时刻起，经过规定时间后，利用弹簧2的压力将采血针3从采血针通过口7突出，穿刺生物体表面实施穿入，这样血液从刺破的生物体表面渗出。其后采取从生物体表面渗出的血液。
这样，与第1实施方式不同，通过在刺激提供部1e的上部装配振动体8，调节刺激提供部1e所提供的机械性刺激的量能够调节提供给生物体表面的机械性刺激的量，所以可将痛感降低得更低。
另外，作为振动体8，通过自由改变所用振动体的振幅或频率，能够调节振幅或频率以使采血针3所产生的痛感降低到更低。
第1实施方式和第2实施方式的穿入装置连续提供与采血针3的刺激不同的刺激给生物体皮肤表面。与此相反，第3实施方式的穿入装置10e，由于对生物体皮肤表面的局部，通过振动体的振动间断地提供有别于采血针3的刺激的刺激，通过利用采血针3穿入生物体表面实施采血样，所以也容易实现痛感显著减轻的目的。
即，若长时间连续提供有别于采血针3的刺激的刺激的话，将采血针3穿入时产生的疼痛减轻的效果则会消失。但是，如本实施方式那样，使用振动体变化有别于采血针3产生的刺激的刺激，在任何时机用采血针3穿入时，都能得到减轻采血针3穿入时所产生的疼痛的效果。
这样通过利用振动体8使刺激提供部1e振动，可在提供机械性刺激给生物体表面时通过振动提供机械性刺激，所以不摩擦受到刺激的生物体表面，对生物体表面不产生损坏。
通过设置将对生物体表面的刺激保持在近似恒定的手段，消除人为造成的控制装置与生物体表面的接触角度或压力差、或者生物体表面的凹凸所产生的差异，可以避免以下的问题。即，该问题是指利用振动体对生物体表面的刺激变小，模糊效果不均衡，痛感增加，或者对生物体表面的刺激增大，与生物体表面的接触变差的问题。
振动体8在利用线圈和电磁铁产生振动、或利用压电元件产生振动时，能以简单构造通过振动提供机械性刺激给皮肤。
通过设置可自由改变振动体8的振幅或频率的手段，改变振动体8的振动的振幅或频率，对应于使用者以调节振动体8的振动，可获得对应于使用者的振动。
振动体8提供给生物体表面的压力较好至少为1kgf/cm2。这样可更加有效地模糊痛感刺激。
(第4实施方式)下面，对第4实施方式进行说明。
图4显示了第4实施方式的穿入装置10f。穿入装置10f是用于采取例如血液的采血针装置。
在图4(a)中，穿入装置10f由刺激提供部9a、9b、弹簧2、采血针3、固定器4c、采血针通过口7以及齿轮11a、12a、11b、12b构成。
对与第1实施方式相同的部分标上相同的符号，省略对其的详细说明。
刺激提供部9a、9b是通过滚动分别提供有别于采血针3穿入生物体表面时提给予生物体表面的刺激的刺激给生物体表面的滚动体，它由橡胶、塑料、金属等材料构成，具有一定程度的强度。图4(b)显示了刺激提供部9a的立体图。刺激提供部9a，在外周部分形成突起，通过刺激提供部9a的滚动，这些突起可提供有别于采血针3的刺激的刺激给生物体表面。刺激提供部9b也具有与刺激提供部9a相同的构造。
即，刺激提供部9a、9b由于表面凹凸通过转动，可提供刺激给生物体表面。该凹凸是直径为1mm、高度为1mm的凹凸，两边与皮肤的穿刺部分相距3mm。与皮肤的接触部，有时也配置橡胶、塑料等与皮肤的摩擦大的材料。
固定器4c是收纳采血针3的筐体。
齿轮11a、12a是使刺激提供部9a滚动的手段。
齿轮11b、12b是使刺激提供部9b滚动的手段。
即，在固定器4c的下部设置采血针通过口7，在规定距离离开采血针通过口7的中心部的外周部分设置刺激提供部9a、9b。刺激提供部9a通过齿轮11a、12a传递动力，处于可滚动的状态。同样刺激提供部9b通过齿轮11b、12b传递动力，处于可滚动的状态。另外，采血针3收纳在固定器4b内，可利用弹簧2从采血针通过口7突出。
下面对这样的本实施方式的动作进行说明。
为了利用穿入装置10f从生物体表面采血样，首先，将穿入装置10f接近生物体表面的采血样的部分。
然后，将穿入装置10f的刺激提供部9a、9b压在生物体表面的采血样的部分的周围，同时利用来自齿轮11a、12a、齿轮11b、12b传递的动力，带动刺激提供部9a和9b。
这样刺激提供部9a、9b进行滚动，可提供不连续的机械性刺激给生物体表面。此时，刺激提供部9a、9b提供给生物体表面的机械性的刺激的量或振动的周期可通过调整刺激提供部9a、9b的滚动的转动速度进行调整，尽量调整采血针3穿刺穿入生物体表面时所感到的痛感为最低。即，作为刺激提供部9a、9b提供给生物体表面的机械性刺激的量，作为压力，可将其调节到至少1kgf/cm2。
刺激提供部9a、9b自提供机械性刺激给生物体表面的时刻起，经过规定时间后，利用弹簧2的压力将采血针3从采血针通过口7突出，穿刺穿入到生物体表面内，这样血液从刺破的生物体表面渗出。其后采取从生物体表面渗出的血液。
这样，与第1实施方式不同，利用作为刺激提供部9a、9b的滚动体，可提供不连续的刺激给生物体表面。通过这样的刺激，可将采血针3产生的痛感减轻到更低的水平。
即，若长时间连续提供有别于采血针3产生的刺激的刺激的话，将采血针3穿入时的疼痛减轻的效果会失效。但是，如本实施方式那样，使用滚动体变化有别于采血针3产生的刺激的刺激，在任何时机利用采血针3穿入时，都能获得使采血针3穿入时的疼痛减轻的效果。
这样，本实施方式中，利用可在生物体表面滚动的滚动体构成刺激提供部9a、9b，作为滚动体，可用滚动体的重心位置偏离滚动体的转动中心的滚动体。滚动体提供机械性刺激给生物体表面的压力较好至少是1kgf/cm2。
即，由于通过在生物体表面滚动的滚动体来构成刺激提供部9a、9b，将滚动体在生物体表面滚动以提供机械性刺激，所以不摩擦受到刺激的生物体表面，不对生物体表面造成破损。
较好使作为刺激提供部9a、9b的滚动体的重心位置偏离于滚动体的转动中心。利用这样的构成，可变化对生物体表面的机械性刺激。
(第5实施方式)下面，对第5实施方式进行说明。
图5显示了第5实施方式的穿入装置10g。
穿入装置10g由弹簧2、采血针3、固定器4d、刺激提供部13、采血针通过口7构成。刺激提供部13，在其前端部具有14a和14b。
穿入装置10g是采取例如血液的采血针装置。
对与第1实施方式相同的部分标上相同的符号，省略对其的详细说明。
刺激提供部13是剪刀状，它利用其前端部14a、14b将指头15夹住，提供有别于采血针3穿入生物体表面时给予生物体表面的刺激的刺激给指头15，由橡胶、塑料、金属等材料构成，具有一定程度的强度。
固定器4d是收纳采血针3的筐体。
即，处于如下状态在刺激提供部13设置如图5所示的采血针通过口7，在以规定距离离开采血针通过口7的中心部的外周部分设置有刺激提供部13的前端部14a和14b，另外固定器4d的内部收纳采血针3，可利用弹簧2从采血针通过口7突出。
下面，对这样的本实施方式的动作进行说明。
为了利用穿入装置10g从生物体表面采取血液，首先，将穿入装置10g接近指头15的采血样的部分。
然后，利用穿入装置10g的刺激提供部13的前端部14a和14b夹住指头15。这样，可提供有别于采血针3提供给指头15的刺激的刺激给指头15。作为刺激提供部13提供给指头15的机械性刺激的量，作为压力被调节为1kgf/cm2。
从刺激提供部13提供机械性刺激给指头15时起，经过规定时间后，利用弹簧2的压力，采血针3从采血针通过口7突出，穿刺穿入指头15。这样，血液从刺破的指头15渗出。其后，采取从指头15渗出的血液。
这样，与第1实施方式不同，通过利用剪刀状的刺激提供部13将指头15夹住，可提供机械性刺激给生物体表面。通过如此的刺激，可将采血针3产生的痛感减轻到较低水平。
(第6实施方式)下面，对第6实施方式进行说明。
图6显示了第6实施方式的穿入装置10h。
穿入装置10h由弹簧2、采血针3、固定器4、刺激提供部1a、采血针通过口7、空气封入体16、泵17构成。
穿入装置10g是采取例如血液的采血针装置。
对与第1实施方式相同的部分标上相同的符号，省略对其的详细说明。
空气封入体16是利用泵17所装入的空气压迫指头15，使指头15压在刺激提供部1a上的手段。空气封入体16是一个可使刺激提供部1a与指头15紧密接触的封套。
泵17是充入空气到空气封入体16内的手段。
即，采血针通过口7设置在固定器4的下部，刺激提供部1a设置在以规定距离离开采血针通过口7的中心部的外周部分上。另外，采血针3处于收纳在固定器4内，可通过弹簧2从采血针通过口7突出的状态。空气封入体16与泵17相连，空气封入体16处于可压迫状态指头15的状态。在离开采血针通过口7的中心部10mm以内的外周部分上设置刺激提供部1a。
下面将对本实施方式的动作进行说明。
为了用穿入装置10h从生物体表面采取例如血液，首先，将穿入装置10h接近于从生物体表面采血样的部分。
然后，将穿入装置10h的刺激提供部1a压在从生物体表面采血样的部分的周围。另外，从泵17将空气送入到空气封入体16内，这样，空气封入体16压迫指头15，并压在刺激提供部1a。这样，刺激提供部1a提供机械性刺激给生物体表面。
即，通过预先用泵17送入空气，使空气封入体16膨胀，使生物体表面和刺激提供部1a相互紧密连接。可提供刺激以减轻采血样时的疼痛。为了防止皮肤的移动，在与皮肤的接触部配置橡胶、塑料等与皮肤摩擦大的材料，有时还具有无数突出的状态。
从刺激提供部1a提供机械性刺激给生物体表面时起，经过规定时间后，利用弹簧2的压力，采血针3从采血针通过口7突出，穿刺穿入生物体表面。这样，血液从刺破的生物体表面渗出。其后，采取从生物体表面渗出的血液。
这样，本实施方式中，至少在采血针3与生物体表面接触之前，用空气封入体16压迫指头15将指头15压在刺激提供部1a上，通过刺激提供部1a提供有别于采血针3的刺激的刺激，通过这样，早期能将痛感刺激模糊。
这样，在采血样的采血针装置中，在针或刀刃与生物体表面接触部分起至少10mm以内的外周部分上设置凹凸，通过封套等空气封入体在采血样之前预先提供机械性刺激给刺激部，同时采血样的话，可明显减轻疼痛地进行可以采血样。
通过设置将对生物体表面的刺激保持在近似恒定的手段，消除人为引起的控制装置与生物体表面的接触角度或压力差、或者生物体表面的凹凸所产生的差，可以避免以下的问题。即，该问题是指利用刺激提供部1 a对生物体表面的刺激变小，模糊效果不均衡效，痛感增加，或者对生物体表面的刺激增大，与生物体表面的接触变差的问题。
对本实施方式的穿入装置10h具有刺激提供部1a的情况进行了说明，但也可以不具有刺激提供部1a。即使是这样的结构，也可通过空气封入体16压迫指头15提供有别于采血针3产生的刺激的刺激，可减轻采血针3产生的痛感。
(第7实施方式)下面，对第7实施方式进行说明。
图7显示了第7实施方式的穿入装置10i。
穿入装置10i由弹簧2、采血针3、固定器4、刺激提供部1a、采血针通过口7、手指插入引导手段20、压指手段21、弹簧20、下板19构成。
穿入装置10i是采取例如血液的采血针装置。
对与第1实施方式相同的部分标上相同的符号，省略对其的详细说明。
固定器4e是收纳采血针3的筐体。
手指插入引导手段18是用于插入采取血液的指头15的手段。
压指手段21通过挤压相反于采取指头15的血液的部分的相反侧以将指头15压在刺激提供部1a上的手段。
弹簧20是将压指手段21压在指头15一侧的手段。
即，采血针通过口7设置在固定器4e的下部，刺激提供部1a设置在以规定距离离开采血针通过口7的中心部的外周部分上。另外，采血针3处于收纳在固定器4内，可通过弹簧2从采血针通过口7突出的状态。另外，采取血液的指头15处于可插入手指插入引导手段18的状态，压指手段21设置在手指插入引导手段18的刺激提供部1a的相反侧上。压指手段21是利用装配在下板19上的弹簧20提供压力，将指头15压在刺激提供部1a一侧上的手段。
下面，对这样的本实施方式的动作进行说明。
为了利用穿入装置10i从指头15采取血液，首先，将指头15插入穿入装置10i的手指插入引导手段18内。
然后，利用压指手段21将采取指头15的血液的部分的相反侧压在刺激提供部1a一侧，这样刺激提供部1a提供机械性刺激给指头15的表面。
从刺激提供部1a提供机械性刺激给指头15时起，经过规定时间后，利用弹簧2的压力，采血针3从采血针通过口7突出，穿刺穿入生物体表面。其后，利用采血针3采取来自指头15的表面的血液。
在这样的本实施方式中，至少在采血针3与指头15的表面接触之前，利用刺激提供部1a提供有别于采血针3的刺激的刺激。通过这样，早期开始将痛感刺激模糊。
如上所述，若利用本实施方式的穿入装置10i，通过具有刺激提供部1a、指插入引导手段18和压指手段21，将刺激提供部1a设置在离开针或刀刃等与生物体表面接触的部分至少10mm以内的外周上，采血样之前预先提供机械性刺激，因此从指背由弹簧或空气压迫进行采血样，可更加显著减轻疼痛地采取血液。
通过设置将对生物体表面的刺激保持在近似恒定的手段，消除人为引起的的控制装置对生物体表面的接触角度或压力差、或者生物体表面的凹凸所产生的差，可以避免以下的问题。即，该问题是指刺激提供部1a提供给生物体表面的刺激变小，模糊效果不均衡，疼痛增强，或者提供给生物体表面的刺激增大，与生物体表面的接触变差的问题。
也可以使指压压手段21振动。即，通过使压指手段21振动，可获得以下的效果即，若长时间连续提供有别于采血针3的刺激的刺激，减轻采血针3穿入时的疼痛的效果则会失效。但是，如本实施方式那样，通过使压指手段21振动可变化有别于采血针的刺激的刺激，有任何时机采血针3穿入时，都可获得减轻采血针3穿入时的疼痛的效果。
本发明的生物体插入引导手段不局限于本实施方式的手指插入引导手段18，也可以插入手腕或脚等。即，本发明的生物体插入引导手段只要能插入生物体即可。
本发明的生物体不限于本实施方式的指头15，也可以是手腕、脚、腹部等，即，生物体的一部分即可。
本实施方式的指插入引导手段18是本发明的生物体插入引导手段的一例，本实施方式的压指手段21是本发明的生物体压手段的一例。
在本实施方式中说明了刺激提供部提供机械性刺激给生物体表面，但是不限于此，只要是刺激生物体表面用的手段都可以，虽然列举了手动或自动进行机械性或光学性、电气性压迫的功能等，但对此无特别限制。
可提供如下装置在测定血液中的测定对象物的装置中，通过具有采血样的采血部、刺激提供手段、测定部，离开针或刀刃与生物体表面接触的部分至少10mm以内的外周上设置凹凸，在采血样之前预先提供机械性刺激进行采血样，该血液通过中空针导入测定部后，在测定部测定测定对象物。通过这样，可提供以减轻疼痛的状态、简便地进行血液检测的装置。
若通过如上所述的本实施方式，利用刺激提供部可使血液容易在皮肤上渗出，确保诊断所需量的血液。由于利用刺激提供部提供刺激进行采血样，所以可无痛进行采血样。
另外，采血时被采血的人看不见该采血用针的前端的动作，可以没有采血样用针穿刺时所产生的恐怖心理或不安感进行采血样。
若通过这样的本实施方式，可获得明显减轻疼痛的注射器或者采血针。
具有本发明的穿入装置、将穿入所得的生物体体液输液的输液手段、测定部，而上述测定部进行采取的上述生物体体液的分析的生物体体液测定装置也属于本发明的范畴。
本发明的输液手段包括例如利用毛细管现象的被动输送的手段、利用泵等的主动输送的手段。
工业上利用的可能性从以上说明可知本发明可提供疼痛更少的穿入装置、穿入方法以及生物体体液测定装置。
本发明可提供更精确测定血液中的对象物的生物体体液测定装置。
权利要求
1.穿入装置，它是为获得生物体体液的穿入装置，其特征在于，在前端部的、穿入部出来的孔以外的部分具有另外的刺激部，它提供给上述生物体的刺激有别于上述穿入部所给予的刺激。
2.根据权利要求1所述的穿入装置，其特征在于，上述另外的刺激是机械性的刺激、电刺激、光学性刺激或者温度变化。
3.根据权利要求2所述的穿入装置，其特征在于，上述另外的刺激是机械性的刺激，在上述孔以外的部分形成凹部及/或凸部，上述另外的刺激部是上述凹部及/或凸部，上述另外的刺激由该凹部及/或凸部提供。
4.根据权利要求3所述的穿入装置，其特征在于，上述凹部及/或凸部离开上述穿入部与生物体表面接触的部分至少1mm以上、20mm以内。
5.根据权利要求4所述的穿入装置，其特征在于，上述生物体表面是指指尖，上述凹部及/或上述凸部离开上述穿入部与上述指尖接触的部分至少1mm以上、10mm以内。
6.根据权利要求5所述的穿入装置，其特征在于，它是用于采取血液的采血针装置。
全文摘要
本发明提供一种显著减轻疼痛的注射器或者采血针。在用于获取生物体体液的穿入装置中，在前端部的、穿入部3出来的孔7以外的部分具有另外的刺激部1a，它提供给上述生物体的刺激有别于穿入部3所提供的刺激，穿入部3是中空管、刀刃、针或者激光光线；另外的刺激是机械性的刺激，在孔7以外的部分形成凹部及/或凸部，另外的刺激部1a是上述凹部及/或凸部，另外的刺激是由其凹部及/或凸部产生的。
文档编号A61B5/15GK1658792SQ0381339
公开日2005年8月24日 申请日期2003年8月29日 优先权日2002年9月5日
发明者中山浩, 江本文昭, 平冢淳典 申请人:松下电器产业株式会社