给药系统和给药系统的制造方法

专利名称：给药系统和给药系统的制造方法
技术领域：
本发明涉及一种包含主体结构和至少一个含有药物组合物的胶囊，所述胶囊至少具有第一末端和第二末端。本发明另外涉及一种给药系统的制造方法，所述系统包含主体结构和至少一个含有药物组合物的胶囊。
背景技术：
将此处用于阐明发明背景的出版物和其它资料，特别是提供关于实践的附加详细资料的例子引入作为参考。
在该申请中论述的给药系统主要涉及子宫内系统(IUS)、子宫颈管内系统和阴道内系统。这些系统通常由主体和含有一种或多种药用活性试剂的胶囊组成。通常使用的子宫内系统为由塑料材料制造的T型物体，这种物体由伸长元件组成，所述伸长元件在一端具有包含两个侧翼的横向元件，当将该系统置于子宫内时，伸长元件和横向元件形成基本上为T型的接件。伸长元件具有，例如部分缠绕其的铜线，所述铜线能够释放铜离子(并相当于上述含有药用活性试剂的胶囊)。还存在能够释放荷尔蒙或其它活性试剂的IUS，它们用于避孕或用于治疗荷尔蒙失调。除了T型IUS之外，还已知形状象，例如环、“7”或“S”的系统。将类似的结构用于子宫颈管内系统和阴道内系统。
这些系统的制造方法通常由分别制造主体和胶囊和随后将其组装构成。所述组装通常简单地通过将胶囊套到主体，例如套到一个侧翼上而完成。开始使用系统时，胶囊固定在主体上。但是，在使用结束时，典型地在胶囊已释放30-60％的内容物(以活性试剂计)时，胶囊松开，并可在使用的过程中或在从体腔中取出系统时从主体上脱开。
通常可借助插入物将所述系统引入到适当的体腔。存在许多类型的用于子宫内系统的定位的插入物。用于T型IUS的最普通的插入物由一个防护管组成，所述防护管内部具有一个带手柄的栓塞。准备在子宫内定位系统时，使位于柱塞末端的IUS向着手柄缩进以便系统进入管中，并且系统的横向元件的侧翼朝着彼此弯曲。然后将带有其所包含的IUS的防护管通过宫颈管引入。当将系统放在适当的位置时，通过向外收缩防护管将其释放。然后，横向元件的侧翼伸展，系统呈“T”型。
关于在向外收缩防护管期间套在主体上的胶囊的定位问题与T型系统或如上所述的其它系统的插入物有关。为了避免胶囊移动或完全脱开，插入物的内径应比需插入的系统的外径足够大。但是，必须考虑到相对于防护管的直径而言，横向元件的侧翼的半球形末端接件要小。因此，在将系统引入子宫时，这些末端接件相对于防护管的边缘而言在非常确切的位置是极其重要的，并且因此防护管的内径不可以显著地大于系统的外径。直径之差通常为0.05-0.1mm。通常将位于插入物中的系统进行出售，但在医生无意地太早释放系统的情况下，将其恰当地在插入物内复位可能非常困难。
系统在插入物内不正确定位可能导致各种问题，如胶囊在主体上移动、胶囊变形、胶囊变质或胶囊脱离。例如，可能发生胶囊的移动，使得胶囊向T型系统的侧翼移动，从而将形状改变为Y并阻碍侧翼的正确定位，因而抑制了系统的使用。胶囊的变质或变形可改变活性试剂从胶囊的释放。
如上所述，在系统的制造、将其引入病人适当的体腔及其应用的过程中主要存在两个问题。这些问题是怎样组装主体和胶囊和在系统引入和系统的使用周期的过程中怎样使主体和胶囊维持在一起，所述系统的使用周期可以是许多年，通常高达5年。
现有技术给出了一些这些问题的解决办法。例如，美国专利4,341,728公开了一种制造载体上具有收缩含药附件的IUS的方法。在所述方法中，将有机硅树脂和药物的混合物注塑形成套管，然后通过在溶剂中浸渍使所述套管溶胀，且随后将其滑移到IUS的柄上以在柄周围收缩。采用相似的方式可将外覆盖层置于套管之上。所述方法的缺点是使用溶剂。剩余的溶剂残留在套管内，并且一旦将IUS置于病人的子宫内会产生刺激。此外，部分药物可能溶解在所用的溶剂中，从而导致最终的IUS中药物的量少于所预期的量。该方法还未解决在系统的整个使用周期中维持胶囊在主体上的问题。
美国专利3,973,560公开了包含主体和铜线的IUS，其中所述主体的表面包含锯齿，所述锯齿为铜线起导向作用并将其维持在适当位置。但是，这种结构的缺点是，对于释放荷尔蒙的给药系统而言是不适用的，因为这些给药系统不包含铜线，而是基本上由含有一种或多种活性试剂的弹性体组成的管。
美国专利3,656,483公开了由含有药物供给的多孔管组成的IUS。通过弹簧装置将药物维持在穿孔的附近。
发明目的及概述本发明的目的是提供一种包含主体结构和至少一个含有药物组合物的胶囊的给药系统，所述胶囊具有至少第一末端和第二末端，易于组装并确保在将系统引入病人的体腔的过程中，在系统的使用周期过程中和在从体腔取出系统的过程中胶囊在主体上的正确定位。
本发明的另一个目的是提供一种给药系统的经济且卫生的制造方法，所述给药系统包含主体结构和至少一个含有药物组合物的胶囊。
发明详述在附加的权利要求书中公开了本发明。
根据本发明的系统的特征在于，主体结构具有至少两个闭锁部件，每个闭锁部件具有至少第一末端和第二末端，每个闭锁部件的所述第一末端具有用于面向和覆盖胶囊的至少第一末端和第二末端之一的表面，至少一个闭锁部件的直径沿其长度在所述第一末端和所述第二末端之间改变，并且其特征在于胶囊固定在所述至少两个闭锁部件之间。
因此，根据本发明的给药系统具有以下优于现有技术的系统的优点-系统更易于在插入物中定位，因为即使胶囊稍微卡在插入物中，胶囊也不能在系统的主体上移动。
-胶囊固定在所述至少两个闭锁部件之间，以便即使胶囊在使用过程中松开，其也不能从系统的主体上脱开。
-可将闭锁部件用于制造方法中，以指示胶囊在系统的主体上的最佳位置。
闭锁部件有利地设计成这样的形状，使得一旦准备使用系统，则在系统的外表面中不存在明显的间断性的形状。这种平滑的形状还使得易于从体腔内取出系统。
在下文中，简单论述系统的一些部件。但是，本领域技术人员显然可知，即使在根据本发明的系统中存在多个所述部件，相同的原理也是适用的。
胶囊末端的截面形状和尺寸和闭锁部件的表面可任意选择。仅有的限制是，如上所述，闭锁部件的表面覆盖面向它的胶囊的末端。胶囊的末端可具有不同的形状和尺寸，且闭锁部件的表面也可以彼此不同。但是，根据本发明的优选实施方案，胶囊的所述至少第一或第二末端的截面轮廓在尺寸和形状上与面向所述末端的闭锁部件的所述表面基本上相同。根据本发明的另一个实施方案，胶囊的所述至少第一或第二末端的截面基本上小于面向所述末端的闭锁部件的所述表面。
根据本发明，还可以任意选择胶囊的外形。实际上，胶囊可相对于胶囊的任意的轴对称或不对称，且其可具有任意的外形，如正弦的或圆锥形的。胶囊的截面直径也可为恒定的或在胶囊的不同维度上变化。根据一个本发明的优选实施方案，胶囊的外形使得能够形成这样的系统，其中，如上所述，在外形中不存在明显的间断性。
根据本发明的又一个优选实施方案，所述闭锁部件具有截锥形状，且具有较大直径的截锥末端是具有面向胶囊末端的所述表面的末端。
根据本发明的实施方案，所述主体结构由一个主体部件组成，根据本发明的另一个实施方案，所述主体结构由至少两个主体部件，如两个、三个、四个或五个部件组成。本领域技术人员显然可使用任意数量的主体部件。
根据本发明的另一个实施方案，系统可包含两个或多个含有药物组合物的胶囊，通常为两个、三个、四个或五个胶囊。本领域技术人员又显然可使用任意数量的胶囊。所述胶囊有利地含有不同的药物活性试剂。当然，还可以制造在其中所有的胶囊含有相同的活性试剂的系统，以及制造在其中至少一个胶囊含有多种活性试剂的系统。在这种情况下，可能所有的胶囊具有不同的释放速率，或可能仅在第一个胶囊的释放速率已降低到一定的阈值以下时第二个胶囊开始释放活性试剂等等。这样的释放曲线可通过在胶囊中使用适当的基质来获得。
根据本发明的又一个实施方案，含有药物组合物的胶囊基本上由生物相容性聚合物和至少一种药物活性试剂。聚合物有利地为弹性体。实际上，当胶囊由弹性体制备时，易于将它在制造系统的过程中套在附属装置上，所述弹性体为弹性材料。使用聚合材料的另一个优点是，可将其注塑，从而更容易地进行根据本发明的制造方法，如下所述。
在胶囊中使用的生物相容性聚合物可以是本领域已知的任一种适合的聚合物，如乙烯和醋酸乙烯酯的共聚物、聚酯和有机硅弹性体和它们的衍生物以及其任意的混合物和共混物。主体结构还可由适合的聚合物材料，如聚乙烯或聚丙烯制造。当然，还可以由除聚合物之外的其它材料，如金属形成主体。
适合的材料的另外实例包括聚乙烯、聚丙烯、聚甲基戊烯、乙烯/丙烯共聚物、乙烯/丙烯酸乙酯共聚物、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚碳酸酯、聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚醋酸乙烯酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚氨酯、聚丁二烯、聚异戊二烯、氯化聚乙烯、聚氯乙烯、氯乙烯与醋酸乙烯酯的共聚物、聚(甲基丙烯酸酯)、聚(甲基)丙烯酸甲酯、聚偏二氯乙烯、聚(亚乙烯基)乙烯、聚(亚乙烯基)丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、乙烯醋酸乙烯基酯、聚(乳酸)多羟基醇酸酯、聚(羟基乙酸)、聚(2-氰基丙烯酸烷基酯)、聚酸酐、聚原酸酯、乙烯/乙烯醇共聚物、乙烯/醋酸乙烯酯/乙烯醇三元共聚物；乙烯/乙烯氧基乙醇共聚物、亲水聚合物，如丙烯酸和甲基丙烯酸的酯的亲水性水凝胶、改性胶原、交联的聚乙烯醇、交联、部分水解的聚醋酸乙烯酯、有机硅弹性体，特别是医用级聚二甲基硅氧烷、聚乙烯基甲基硅氧烷、其它有机聚硅氧烷、聚硅氧烷、氯丁橡胶、丁基橡胶、氯丙橡胶、在固化催化剂存在下在加入交联剂后在室温下硬化为弹性体的室温硫化型羟基封端的有机聚硅氧烷、在室温下或在高温下铂催化的且能够加成交联的双组分二甲基聚硅氧烷组合物以及其混合物。
用于胶囊和可能的膜片的特别适合的材料为包括聚(二甲基硅氧烷)的弹性体组合物、包括含有连接到硅氧烷单元的Si原子的3，3，3-三氟丙基基团的硅氧烷基弹性体的弹性体组合物、包括聚(环氧烷)基团的弹性体组合物，所述聚(环氧烷)基团作为通过硅-碳键连接到聚硅氧烷单元的烷氧基封端的接枝或嵌段，或作为这些形式的混合物和以其至少两种的组合存在。
在根据本发明的给药系统中使用的胶囊可具有任一种所需结构。适合的结构的实例为芯和膜片的组合，其中芯包含药物组合物且包裹在膜片内。然后，可单独通过芯或膜片或通过两者控制药物组合物的给药速率。
根据本发明的给药系统可以是子宫内系统、子宫颈管内系统或阴道内系统，并且它可采用多种不同的方法制造。可以使用传统方法，即，将主体和胶囊进行浇铸或注塑，然后用手通过将胶囊套到主体上来组装部件。还可以使用其中将胶囊套到主体上且例如通过在其上套薄管来使胶囊另外覆盖有膜片的制造方法，如在专利US5,400,804和US5,369,943中所公开。以下公开了另外的制造方法。
本发明另外涉及一种给药系统的制造方法，所述系统包含主体结构和至少一个含有药物组合物的胶囊，所述方法的特征在于将主体结构进行注塑，且其特征在于在另外的步骤中将所述胶囊注塑在主体结构上。
这种制造方法允许采用两步代替三步的传统制造方法(形成主体、形成胶囊和用手或机械将它们组装起来)来构造给药系统。此外，根据本发明的方法可完全自动化，这另外降低了制造成本并使卫生更易于控制。
如果胶囊具有芯-膜片结构，根据本发明的给药系统可采用以下方式制造首先，形成主体。第二，将芯注塑在主体上；和第三将膜片注塑在芯上。在这种制造方法中，在随后注塑膜片的过程中，芯在主体上的正确定位及其在主体上的稳定性是极其重要的，并且在无本发明的情况下难以达到。
在这种制造方法中，优选胶囊相对于其轴对称，该轴基本上与主体结构的轴相同。对称的构造并不影响在注塑过程中材料的流动，从而可制造基本上无内应力的胶囊。
本发明其它的实施方案，即在其中根据传统方法或根据本发明的方法可制造由两个或多个主体部件(通常为三个、四个或五个)组成的主体。在第一步中可将主体部件进行浇铸或注塑，在第二步中是胶囊，第三步包括组装部件。这些结构的优点是，没必要将胶囊套到主体上，但可将胶囊和第一个主体部件组装起来，并且在随后的步骤中，可以将第二个主体部件连接到第一个主体部件上或连接到胶囊上。附图中公开了本发明的不同实施方案，且对于本领域技术人员而言，根据附图及其解释说明，怎样制造和组装根据本发明的系统是明显的。
例如，可通过机械接头(如吊钩或销和孔结构)、通过弹簧接头、通过生物相容性粘合剂或通过电阻丝焊接将两个(或多个)主体部件连接在一起。当然，本领域技术人员显然可使用任一种其它的连接装置或方法。
在本说明书中，除非内容另外需要，术语“包含”意思是“包括”。即，当本发明描述为或定义为包含特定技术特征，相同发明的各种实施方案还可包括附加技术特征。并且，附图标记不应理解为限定权利要求。
下面通过以下非限定性附图更详细地描述本发明。
附图简述

图1a说明根据现有技术的给药系统的主体。
图1b说明根据现有技术的给药系统。
图2说明根据本发明的第一个实施方案的给药系统。
图3说明根据本发明的第二个实施方案的给药系统的部分主体。
图4说明根据本发明的第三个实施方案的给药系统的部分主体。
图5说明根据本发明的第四个实施方案的给药系统的部分主体。
图6说明根据本发明的第五个实施方案的部分给药系统。
图7说明根据本发明的第六个实施方案的部分给药系统。
图8说明根据本发明的第七个实施方案的部分给药系统。
图9说明根据本发明的第八个实施方案的部分给药系统。
图10说明根据本发明的第九个实施方案的部分给药系统。
图11说明根据本发明的第十个实施方案的部分给药系统。
图12说明根据本发明的第十一个实施方案的给药系统。
图13说明根据本发明的第十二个实施方案的给药系统。
图14说明根据本发明的第十三个实施方案的给药系统。
图15说明根据本发明的第十四个实施方案的给药系统。
图16说明根据本发明的第十五个实施方案的给药系统。
图17说明根据本发明的第十六个实施方案的给药系统。
图18说明根据本发明的第十七个实施方案的给药系统。
图19说明根据本发明的第十八个实施方案的给药系统。
图20说明根据本发明的第十九个实施方案的给药系统。
图21说明根据本发明的第二十个实施方案的给药系统。
图22说明根据本发明的第二十一个实施方案的含有药物组合物的胶囊的截面轮廓。
图23说明根据本发明的第二十二个实施方案的含有药物组合物的胶囊的截面轮廓。
图24说明根据本发明的第二十三个实施方案的含有药物组合物的胶囊的截面轮廓。
图25说明根据本发明的第二十四个实施方案的含有药物组合物的胶囊的截面轮廓。
图26说明根据本发明的第二十五个实施方案的含有药物组合物的胶囊的截面轮廓。
图27说明根据本发明的第二十六个实施方案的含有药物组合物的胶囊的截面轮廓。
图28说明根据本发明的第二十七个实施方案的含有药物组合物的胶囊的截面轮廓。
图29说明根据本发明的第二十八个实施方案的含有药物组合物的胶囊的截面轮廓。
图30说明根据本发明的第二十九个实施方案的含有药物组合物的胶囊的截面轮廓。
附图详述图1a和1b说明根据现有技术的给药系统的主体和给药系统。图1a表示已知的T型子宫内系统的主体1。主体1由在一端具有包含两个侧翼3和4的横向元件的伸长元件2组成，当将该系统置于子宫内时，伸长元件和横向元件形成基本上为T型的接件。主体1通常由塑性材料，如聚乙烯制备，且由一个接件组成。
图1b说明根据现有技术的给药系统，其包含主体1和含有药物组合物的胶囊5。含有药物组合物的所述胶囊5(此后称作“胶囊”)通常为包含药物组合物的由弹性材料制备的接件。沿着其垂直的轴，胶囊具有在其中安装伸长元件的通道。通过将所述通道扩大，然后通过将胶囊套到主体的末端6上使胶囊位于主体上。由附图可知，在系统的外表面形状中存在间断性。
图2说明本发明的第一个实施方案的给药系统。该系统包含主体7和胶囊8。主体7具有两个闭锁部件9和10。所述闭锁部件是主体7的扩张，以便一旦胶囊8在其最终的位置，则在伸长元件的外形中不存在间断性。根据图2的给药系统优选为子宫内系统。
在图2中，不规定主体7的结构。在图3-8中给出了所述结构的实例。在上述附图中，闭锁部件9和10具有与部分主体接触的第一末端和相对于所述第一末端的第二末端，一旦给药系统处于在主体中的最终位置中，所述第一末端不与胶囊接触；所述第二末端面向胶囊。
图3说明根据本发明的第二个实施方案的给药系统的部分主体。在该实施方案中，给药系统的主体7由这样的部件构成，其中第一闭锁部件9的第二末端连接杆11，所述杆在其另一端连接第二闭锁部件10。主体作为一个接件，例如通过注塑生产。本领域技术人员显然可知，杆11的截面轮廓可以是任意所需形状，如环、正方形、三角形或多边形。当然，杆11还可具有，如截平或未截平的圆锥的形状。
图4说明根据本发明的第三个实施方案的给药系统的部分主体。在该实施方案中，主体12由两个部件组成，第一个部件包含第一闭锁部件9，且第二个部件包含第二闭锁部件10。第一个部件另外包含在闭锁部件9的第二末端的在其末端具有吊钩15的杆的形式的伸长元件13。主体12的第二个部件另外包含在闭锁部件10的第二末端的在其末端具有吊钩16(与伸长元件13的吊钩相同，而不是镜像)的杆的形式的伸长元件14。构造所述伸长元件13和14，以便一旦将胶囊置于一个伸长部件之上，则另一个伸长元件可深入胶囊内，并且将吊钩连接以便形成连续的杆。
图5说明根据本发明的第四个实施方案的给药系统的部分主体。该实施方案采用与图4中所示的实施方案相似的方式，也包括由两个部件组成的主体12。与第三个实施方案的不同点在于，代替吊钩，伸长元件13包含销17，而伸长元件14包含孔18，所述孔的直径与销17的外径基本上相同。
图6说明根据本发明的第五个实施方案的部分给药系统。在该实施方案中，如第三和第四个实施方案中一样主体12由两个部件组成，但是此处采用粘合剂进行两个部件的连接。附图显示了主体12和部分胶囊8以及由粘合剂构成的连接19。本领域技术人员显然可以使用任一种生物相容性粘合剂。还可以使用，例如电阻丝焊接。
图7说明根据本发明的第六个实施方案的部分给药系统。图7显示了由两个部件和胶囊组成的主体12。闭锁部件9和10的第二末端包含以箭头形式的伸长元件20和21。胶囊8的末端包含基本上具有与伸长元件20和21的箭头相同形状和尺寸的孔。因此，采用弹簧接头将胶囊8连接在闭锁部件之间。
图8说明根据本发明的第七个实施方案的部分给药系统。该实施方案与第六个实施方案相似，不同点在于，孔在闭锁部件9和10之内，而伸长元件在胶囊8之内。在该实施方案中，还显示了胶囊8在胶囊长度上的截面直径不必是恒定的。
图9说明根据本发明的第八个实施方案的部分给药系统。在该实施方案中，胶囊8的末端表面比闭锁部件9和10的表面小。
图10说明根据本发明的第九个实施方案的部分给药系统。在该实施方案中，闭锁部件22和23具有圆形形状，且胶囊24在胶囊长度上的截面直径不一定是恒定的。
图11说明根据本发明的第十个实施方案的部分给药系统。根据该实施方案的系统包含三个胶囊29、30和31，所述胶囊通过闭锁部件25、26、27和28彼此分开。在该实施方案中，对于闭锁部件25和28，闭锁部件的直径沿其长度变化，但对于闭锁部件26和27则不变化。
图12-22说明了子宫内系统和含有药物组合物的胶囊的不同形状。
图12说明根据本发明的第十一个实施方案的给药系统。附图显示了具有三个末端的胶囊32和由两个部件组成的主体12。
图13说明根据本发明的第十二个实施方案的给药系统，显示了呈“L”形状的胶囊33和由三个部件组成的主体34。
图14和15说明根据本发明的第十三和第十四个实施方案的给药系统。在第十三个实施方案中，T形主体7在主体的一个侧翼中包含一个胶囊36。在第十四个实施方案中，T形主体7在主体的另一个侧翼内另外包含第二和第三个胶囊37和38。
图16-21说明根据本发明的第十五-第二十个实施方案的给药系统。在图16中说明的本发明的第十五个实施方案由曲线形状的主体7组成，以便一旦将胶囊39置于适当位置，系统基本上具有圆形形状。第十六和第十七个实施方案的主体为“7型”，并且在图17说明的第十六个实施方案中，系统在主体的长的部分包含一个胶囊40。在图18说明的第十七个实施方案中，系统在主体的短的部分包含三个胶囊41、42和43。图19、20和21说明本发明的第十八、第十九和第二十个实施方案，其中主体为“S型”。在图19中说明的实施方案中，系统包含一个胶囊44，且在图20说明的实施方案中，系统包含三个胶囊45、46和47，其中将一个胶囊置于不同于其它两个胶囊的位置。在图21中所示的实施方案中，系统在系统的末端附近包含一个胶囊48。
图22-30说明根据本发明的第二十一-第二十九个实施方案的含有药物组合物的胶囊的截面轮廓。因此，截面轮廓可以为圆形、椭圆、多边形(五边形、六边形、七边形、八边形等)、矩形、三角形、正方形或规则或不规则形状的组合。当使用规则形状，如矩形或三角形时，可将拐角磨圆或不磨圆。截面轮廓还可具有任一种任意形状。本领域技术人员显然可知，图22-30中所给出的形状是非限定性实例。
可以理解，本发明的方法可包含各种形式的实施方案，此处仅公开了其中几个实施方案。本领域专家显然可知，存在其它实施方案且其不背离本发明的精神。因此，所述实施方案是说明性的，而不应理解为限定性的。
权利要求
1.一种给药系统，其包含主体结构和至少一个含有药物组合物的胶囊，所述胶囊具有至少第一和第二末端，其特征在于主体结构(7，12，34)具有至少两个闭锁部件(9，10)，每个闭锁部件(9，10)具有至少第一和第二末端，每个闭锁部件(9，10)的所述第一末端具有用于面向和覆盖胶囊(8)的至少第一末端和第二末端之一的表面，至少一个闭锁部件的直径沿其长度在所述第一末端和所述第二末端之间改变，并且其特征在于胶囊(8)固定在所述至少两个闭锁部件(9，10)之间。
2.根据权利要求1的系统，其特征在于胶囊(8)的所述至少第一或第二末端的截面轮廓在尺寸和形状上与面向胶囊的所述末端的闭锁部件(9，10)的所述表面基本上相同。
3.根据权利要求1或2的系统，其特征在于所述主体结构(7)由一个主体部件组成。
4.根据权利要求1或2的系统，其特征在于所述主体结构(12，34)包含由至少两个主体部件组成。
5.根据前述权利要求任一项的系统，其特征在于所述闭锁部件(9，10)具有截锥形状，并且其特征在于具有较大直径的截锥的末端为具有面向胶囊(8)的所述末端的所述表面的末端。
6.根据前述权利要求任一项的系统，其特征在于胶囊(8)的所述至少第一或第二末端的截面表面基本上小于面向所述末端的闭锁部件(9，10)的所述表面。
7.根据前述权利要求任一项的系统，其特征在于其具有两个或多个含有药物组合物的胶囊(8)。
8.根据前述权利要求任一项的系统，其特征在于含有药物组合物的所述胶囊(8)基本上由生物相容性聚合物和至少一种药用活性试剂组成。
9.根据前述权利要求任一项的系统，其特征在于所述系统为子宫内系统。
10.一种给药系统的制造方法，所述系统包含主体结构和至少一个含有药物组合物的胶囊，其特征在于将所述主体结构进行注塑，且其特征在于在另外的步骤中将所述胶囊注塑在主体结构上。
11.根据权利要求10的方法，其特征在于所述主体结构由一个主体部件组成。
全文摘要
本发明涉及一种包含主体结构(7)和至少一个含有药物组合物的胶囊(8)的给药系统，所述胶囊具有至少第一和第二末端。根据本发明，主体结构(7，12，34)具有至少两个闭锁部件(9，10)，每个闭锁部件(9，10)具有至少第一和第二末端，每个闭锁部件(9，10)的所述第一末端具有用于面向和覆盖胶囊(8)的至少第一末端和第二末端之一的表面，至少一个闭锁部件的直径沿其长度在所述第一末端和所述第二末端之间改变，并且胶囊(8)固定在所述至少两个闭锁部件(9，10)之间。本发明另外涉及了一种给药系统的制造方法，所述系统包含主体结构和至少一个含有药物组合物的胶囊。
文档编号A61M37/00GK1681455SQ03822008
公开日2005年10月12日 申请日期2003年9月4日 优先权日2002年9月18日
发明者E·哈利宁, H·利蒂凯宁, P·亚维莱, I·基维 申请人:先灵有限责任公司