专利名称：用山楂核提取的水性溶液作为护齿液的制作方法
技术领域：
本发明涉及山楂核提取的水性溶液的应用，特别是涉及一种用山楂核提取的水性溶液作为护齿液，用于人体口腔护齿，预防和治疗口腔疾病的产品。
背景技术：
目前医疗机构用于清洁牙齿，杀菌除斑，即采用超声波洁牙机等物理方法，这种方法对牙齿釉面的副作用明显，且不能对牙周病、牙龈炎等症状的消失起到作用，因此，急需研究用已知物找到新的应用，以解决目前存在的问题。
发明内容
本发明的目的正是为了克服上述已有技术的缺点与不足，而提供用已知产品，即一种无毒副作用的从天然植物山楂核提取的水性溶液产品，用于清洁牙齿杀菌除斑，对牙周病、牙龈炎等疾病具有良好治疗功能，同时也为防治口腔疾病和保健牙齿找到了一种理想的方法，这就是护齿液(商品名“牙宝露”护齿液)。
本发明是通过下列技术方案实现的1996年11月20日本发明人申请专利，专利号为96120686.1，发明名称“从山楂核中提取消毒杀菌剂的方法”，已授予专利权。同时，又申请了“克疣淋消毒杀菌剂”，专利号96120687.X，用于皮肤、妇科的消毒杀菌剂，也已授予专利权。该消毒杀菌剂，由北京大有易生物工程技术研究所的科技人员研制的，这二个专利是用山楂核干馏经精馏得到无色的油水分离的水性溶液，治疗皮肤、妇科疾病。本发明对此水性溶液找到新的用途，可用于口腔，作护齿液用。
一种“牙宝露”护齿液，它含有延胡索酸、熊果酸、齐墩果酸、琥珀酸、苯酚等，各组分含量为(重量百分数表示)苯酚20-25、熊果酸1-3、齐墩果酸2-4、延胡索酸2-3、琥珀酸2-3、对苯二酚10-15、3.5-甲基-IH-吡唑25-30、2-呋喃甲醛20-30、水0.05-0.1，其它1-3。
本发明的“牙宝露”护齿液的pH值为2-3，比重0.988-1.100g/ml。
本发明的“牙宝露”护齿液经过急性毒性经口试验、致突变试验、定量杀灭金黄色葡萄球菌试验、定量杀灭大肠杆菌试验和重金属含量试验，现分述如下1、急性毒性经口试验受试物为本发明的“牙宝露”护齿液。试验结果见表1
结论染毒后，高剂量组动物出现中毒及死亡情况。牙宝露(护齿液)对小鼠经口LD50及95％可信区间分别为雄性9090mg/kg体重，5660-14600mg/kg体重；雌性7940mg/kg体重，4670-13500mg/kg体重，经试验表明，按急性毒性分级标准属于实际无毒级。
2、致突变性试验受试物为本发明的“牙宝露”护齿液，经试验表明该受试物对骨髓嗜多染红细胞染色体无畸变作用。试验结果见表2、表3表2受试物对雄性小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率的影响
表3受试物对雌性小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率的影响
结论经统计学检验，结果表明该受试物对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率未见明显增加，与阴性对照组比较无显著性差异(P＞0.05)，而环磷酰胺阳性物对照组与阴性对照组比较，有非常显著性差异(P＜0.01)，说明该受试物对小鼠骨髓嗜多染红细胞染色体无畸变作用。
3、定量杀灭金黄色葡萄球菌试验受试物同1。菌株金黄色葡萄球菌ATCC6538(第6-8代)。在护齿液原液中，含0.3％卵磷脂，3％吐温-80的0.03mol/L PBS。
试验结果①中和剂鉴定试验经三次重复试验结果表明，第一组平均生长菌落数为0cfu/片、第二组平均生长菌落数为26cfu/片、第三、四、五组平均生长菌落数分别为2.23×106cfu/片、2.36×106cfu/片和2.17×106cfu/片。三组间误差率为3.12％。(表4)。
表4牙宝露(护齿液)中和剂鉴定试验结果
注阴性对照无菌生长②牙宝露(护齿液)对金黄色葡萄球菌的杀灭结果牙宝露(护齿液)原液，作用0.5min、1min和2min，对金黄色葡萄球菌的平均杀灭率为99.99％、100％和100％(表5)。
表5牙宝露(护齿液)对金黄色葡萄球菌的杀灭结果
注阴性对照无菌生长结果表明1、牙宝露(护齿液)原液，含0.3％卵磷脂、3％吐温-80的0.03mol/LPBS，可有效中和溶液中和菌体表面残留的该护齿液对金黄色葡萄球菌的作用，且中和剂和中和产物对金黄色葡萄球菌及培养基无不良影响。
2、牙宝露(护齿液)原液，作用0.5min对金黄色葡萄球菌的平均杀灭率为99.99％。
4、定量杀灭大肠杆菌试验受试物同1，菌株大肠杆菌8099(第6-8代)，中和剂0.3％卵磷脂、3％吐温的0.03mol/L PBS(表6)。
表6牙宝露(护齿液)对大肠杆菌的杀灭结果
注阴性对照无菌生长结论表明牙宝露(护齿液)原液，作用0.5min对大肠杆菌的平均杀灭率为99.99％。
5、铅、汞、砷含量试验受试物为本发明的“牙宝露”护齿液，及试验表明该受试物的铅、汞、砷含量均低于限量要求。试验结果表7。
表7
结论样品中铅、汞、砷三项卫生化学指标均符合《化妆品卫生规范》(2002年版)中铅、汞、砷的限量要求。
以上试验均由中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所检测。
本发明的“牙宝露”护齿液能对口腔内的细菌、病毒具有高强杀灭作用，对口腔疾病有特效。
使用方法将产品滴入口内漱五分钟。不需清水漱口。每日一次，5-7天为一个周期，也可用棉签蘸本品涂抹口腔内感染部位，每日一次，每次五分钟。
本发明与已有技术相比具有如下优点使用方便，有效广谱的治疗效果，无毒副作用，尤其对牙齿美白、牙周炎、牙龈炎有特效，治愈率高。属纯天然提取物型口腔保健产品。
具体实施方法下面列举一个实施例，对本发明加以进一步说明，但本发明不只限于这个实施例。
实施例1将收集的山楂核经洗涤沥水，在100℃±2℃温度下进行一次干馏，再提高温度至250℃±2℃继续干馏，将馏得到的液体经过精馏得到水溶性产品液。将此产品进行临床观察，其结果如下例一李XX，男，78岁，病程数年。牙齿茶、烟迹，牙龈时常出血，牙齿有松动感。使用本产品一周后，牙齿茶、烟迹明显消退。牙龈出血再未发生，牙齿松动感消除。
例二索XX，男，50岁，牙周炎常发生，伴有出血。使用本产品二天后，牙周病痊愈，从未复发。牙齿明显变白。
例三周XX，女，46岁。牙龈经常出血，牙齿遇冷、热有刺痛感，使用本产品三天后，牙齿恢复正常，牙龈出血从未复发。
本发明产品用于口腔护齿，预防和治疗口腔疾病。
权利要求
1.用山楂核提取的水性溶液作为护齿液，用于人体口腔护齿，预防和治疗口腔疾病。
全文摘要
本发明涉及一种用山楂核提取的油水液分离后的水性溶液作为护齿液，它是从山楂核经干馏、精馏提取所得产品。本发明对该产品又找到新的用途，用于护齿，优点是使用方便，治疗效果好，无毒副作用，尤其是对牙齿美白、牙周炎、牙龈炎有特效，治愈率高，属天然型保健产品。
文档编号A61P1/02GK1539402SQ20031010340
公开日2004年10月27日 申请日期2003年10月31日 优先权日2003年10月31日
发明者韩林, 李同心, 韩 林 申请人:李同心