专利名称：强力尿素氮吸附剂及其制备方法
技术领域：
本发明是关于一种强力尿素氮吸附剂及其制备方法，属于治疗尿毒症药物。
背景技术：
慢性肾功能衰竭(CRF)是一种预后不佳，严重威胁患者生命的疾病。口服吸附剂是一种积极有效的治疗方法，其原理是，服下的吸附剂到人体的肠胃后，吸附蓄积在体内的尿毒物，随同粪便一起排出体外，从而可以达到缓解尿毒症的症状，抑制病情进一步恶化的目的。
目前国内所生产尿素氮的口服吸附剂主要是包醛氧淀粉，此口服吸附剂有效率达80％以上，得到广大患者的信赖。但是该吸附剂的吸附能力弱，在6-8h吸附能力为0.38-0.41mgN/g，不令人满意。
发明内容
本发明的目的在于提供一种强力尿素氮吸附剂及其制备方法，该吸附剂作为口服剂不但对尿素氮吸附能力强，而且其制备工艺简单。
本发明是通过下述技术方案加以实现的，用于治疗尿毒症的口服片剂或囊剂的尿素氮吸附剂，其特征在于，该吸附剂的组份及重量比含量为醛基化占25-85％的二醛基纤维素、或是覆醛纤维素、或是表面活化的二醛基纤维素、或是表面活化的覆醛纤维素5-300份，含尿素酶的刀豆、大豆、青豆中的至少一种豆粉或豆乳液(乳液以固含量计)1份。
上述的覆醛纤维素是表面覆有明胶、壳聚糖、纤维素或甲基纤维素的二醛基纤维素。
上述的表面活化的二醛基纤维素和覆醛纤维素是经pH＝5-8的纯水溶胀的二醛基纤维素和覆醛纤维素。
上述的二醛基纤维素是二醛基的微晶纤维素和α-纤维素。
上述的含尿素酶的豆粉为40-60目粉体。
上述的含尿素酶的豆乳液是固含量为10-50％的乳液。
上述的吸附剂的制备方法其过程包括二醛基纤维素或覆醛纤维素的活化处理，豆粉或乳液制备及混料配制，其特征在于，活化处理是将二醛基纤维素或覆醛纤维素溶于pH＝5-8的纯水中，在30-80℃下进行溶胀，然后进行固液分离，分离后的固相在10℃以下冷冻干燥，得表面活化的二醛基纤维素或覆醛纤维素。
本发明的优点在于，吸附能力强，在6-8h吸附能力为6.89-7.73mgN/g，其吸附能力是包醛氧淀粉吸附能力的18倍以上，此外，本发明的吸附剂无副作用，制作原料来源方便，价格便宜，工艺简单。
具体实施例方式
实例1100g醛基化比例50％的二醛基微晶纤维素加入含3.2g明胶的1.5L蒸馏水中，温度控制在30℃，保温2.5h。保温完毕，加入95％乙醇150mL继续搅拌0.5h，静置0.5h，过滤。干燥后物料过20目筛，得到的明胶覆醛纤维素分散在pH＝7的500mL纯水中，在50℃搅拌3h，进行固液分离，把固相在8℃条件下冷冻干燥，得含水12％的98g活性覆醛纤维素，然后加入50目的刀豆粉2g，均匀混合后，分散成200粒胶囊口服剂。
实例2将200g醛基化比例55％的二醛基α-纤维素分散在pH＝6的800mL纯水中，在55℃搅拌2.5h，进行固液分离，把固相在6℃条件下冷冻干燥，得到含水10％的197g活性二醛基纤维素，然后加入60目的大豆粉3g，均匀混合后，分散成400粒胶囊口服剂。
实例3200g醛基化比例55％的二醛基微晶纤维素加入含6.2g壳聚糖的2.0L蒸馏水中，温度控制在32℃，保温3.5h。保温完毕，加入75％乙醇200mL继续搅拌0.5h，静置5h，过滤。干燥后物料过20目筛，得到的壳聚糖覆醛纤维素，均匀地喷洒上固含量为10％的20mL青豆乳液，然后在5℃条件下冷冻干燥，制取粉状体200g，分散成400粒胶囊口服剂。
实例4500g醛基化比例70％的二醛基α-纤维素加入含3.2g纤维素的1.5L蒸馏水中，温度控制在33℃，保温2.0h。保温完毕，加入85％7醇200mL继续搅拌0.5h，静置0.5h，过滤。干燥后物料过20目筛，得到覆醛纤维素，均匀地喷洒上固含量为20％的50mL刀豆乳液，然后在4℃条件下冷冻干燥，制取粉状体510g，分散成400粒胶囊口服剂。
实例5将200g醛基化比例70％的二醛基微晶纤维素分散在pH＝6的500mL纯水中，在50℃搅拌2h，进行固液分离，再把固相在6℃条件下冷冻干燥，得到含水10％的198g二醛基纤维素，然后加入60目的刀豆粉2g，均匀混合后，分散成400粒胶囊口服剂。
实例6醛基化比例50％的二醛基α-纤维素200g上，均匀地喷洒上固含量为10％的20mL大豆乳液，然后在5℃条件下冷冻干燥，制取粉状体202g粉体，分装成404粒胶囊口服剂。
权利要求
1.一种强力尿素氮吸附剂，用于治疗尿毒症的口服片剂或囊剂，其特征在于该吸附剂的组份及重量比含量为醛基化占25-85％的二醛基纤维素、或是覆醛纤维素、或是表面活化的二醛基纤维素、或是表面活化的覆醛纤维素5-300份；含尿素酶的刀豆、大豆、青豆中的至少一种的豆粉或豆乳液1份。
2.按权利要求1所述的强力尿素氮吸附剂，其特征在于覆醛纤维素是表面覆有明胶、壳聚糖、纤维素或甲基纤维素的二醛基纤维素。
3.按权利要求1所述的强力尿素氮吸附剂，其特征在于表面活化的二醛基纤维素和覆醛纤维素是经pH＝5-8的纯水溶胀的二醛基纤维素和覆醛纤维素。
4.按权利要求1所述的强力尿素氮吸附剂，其特征在于二醛基纤维素是二醛基的微晶纤维素和α-纤维素。
5.按权利要求1所述的强力尿素氮吸附剂，其特征在于含尿素酶的豆粉为40-60目粉体。
6.按权利要求1所述的强力尿素氮吸附剂，其特征在于含尿素酶的豆乳液是固含量为10-50％的乳液。
7.一种按权利要求1所述的强力尿素氮吸附剂的制备方法，该制备方法包括二醛基纤维素或覆醛纤维素的活化处理，豆粉或豆乳液制备及混料配制，其特征在于活化处理是将二醛基纤维素或覆醛纤维素溶于pH＝5-8的纯水中，在30-80℃下进行溶胀，然后进行固液分离，分离后的固相在10℃以下冷冻干燥，得表面活化的二醛基纤维素或覆醛纤维素。
全文摘要
本发明公开了一种强力尿素氮吸附剂及其制备方法，属于治疗尿毒症药物。所述的吸附剂是醛基化占25－85％的二醛基纤维素、或覆醛纤维素、或表面活化的二醛基纤维素、或表面活化的覆醛纤维素，与含有尿素酶物质的豆类的粉体或乳液，按其一定重量比均匀混合后而制成。所述的制备方法其过程包括二醛基纤维素或覆醛纤维素的活化处理，豆粉或豆乳液的制备及混料配制。本发明的吸附剂在6－8小时吸附尿素氮能力是包醛氧淀粉吸附能力的18倍以上，吸附力强，服后无副作用，它的制作原料来源方便，价格便宜，工艺简单。
文档编号A61K31/716GK1554424SQ20031012215
公开日2004年12月15日 申请日期2003年12月29日 优先权日2003年12月29日
发明者冯亚青, 孟舒献, 张晓东, 梁足培 申请人:天津大学