专利名称：一种治疗慢性盆腔炎的中药及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药的组成及其制备工艺，尤其涉及一种治疗慢性盆腔炎中药的组成及其制备工艺。
背景技术：
慢性盆腔炎是妇科常见病、多发病，常因盆腔炎未能彻底治疗或患者体质较差，病延日久所致。本病病情顽固，缠绵难愈，甚至影响生育，给患者带来很大痛苦。因此积极寻求治疗慢性盆腔炎的良药很有必要。由于慢性盆腔炎病因复杂、病变部位特殊、病菌产生耐药性等特点，西药在治疗方面表现出疗效差或不稳定、副作用较大、长期服用会导致畜积作用而产生其它并发症。而中草药治疗在炎症吸收、病灶愈合及预后等方面对慢性病疗效均优于西药，能从根本上解决病因且效果显著，但传统的煎服疗法疗程较长，药苦难服，患者往往难以坚持而影响疗效。
发明内容
本发明针对现有治疗慢性盆腔炎的西药及中草药传统用药的不足，研制出疗效好，服用方便的治疗慢性盆腔炎中药。
本发明是通过以下技术方案实现的一种治疗慢性盆腔炎的中药，其特征在于药物的组份为柴胡、白芍、枳实、川楝子、桂枝、败酱草、大血藤、虎杖、乌药、炙甘草。
各组份的重量份为柴胡400～550、白芍400～550、枳实300～500、川楝子240～360、桂枝250～350、败酱草400～500、大血藤400～510、虎杖260～350、乌药70～100、炙甘草160～210。
最优各组分的重量份为柴胡450g、白芍450g、枳实360g、川楝子300g、桂枝300g、败酱草450g、大血藤450g、虎杖300g、乌药90g、炙甘草180g。
一种治疗慢性盆腔炎中药的制备工艺，其特征在于按以下步骤制备(1)按上述重量取以上十味，加8～12倍量水，浸泡0.5～2小时，加热蒸馏2～6小时，收集挥发油；(2)药液滤过，水溶液另装在其它器皿中保存；(3)药渣加水煎煮2～3次，合并煎液，滤过得滤液；(4)滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为100～120的清膏，加乙醇使含醇量达50％～65％，搅匀，冷藏20～30小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，浓缩，干燥，粉碎成细粉；(5)取β～环糊精2％～6％浓度的水溶液，在每5～7克中加入1ml挥发油，于35～55℃搅拌1～3小时进行包和，冷藏20～30小时，滤过，包和物于35～45℃减压干燥，粉碎成细粉，得β～环糊精包和物；(6)合并上述细粉，加入适量糊精，混匀，用65～90％乙醇制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
一种治疗慢性盆腔炎中药的制备工艺，其特征在于按以下最优条件制备(1)按上述重量取以上十味，加10倍量水，浸泡1小时，加热蒸馏4小时，收集挥发油；(2)药液滤过，水溶液另装在其它器皿中保存；(3)药渣加水煎煮2次，合并煎液，滤过得滤液；(4)滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，浓缩，干燥，粉碎成细粉；(5)取β～环糊精4％浓度的水溶液，在每6克中加入1ml挥发油，于45℃搅拌2小时进行包和，冷藏24小时，滤过，包和物于40℃减压干燥，粉碎成细粉，得β～环糊精包和物；(6)合并上述细粉，加入适量糊精，混匀，用80％乙醇制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
药物的剂型还可为胶囊、片剂、丸剂、口服液。
本发明药物是治疗慢性盆腔炎的中药，具有疏肝和络，祛瘀解毒。用于慢性盆腔炎属气滞血瘀夹瘀毒证。症见妇女少腹隐痛或胀痛，腰骶部酸痛，月经期或劳累后加重，带下量多，色黄，大便燥结或不爽，舌质暗红，苔微黄而腻，脉弦细。慢性盆腔炎多由急性盆腔炎没有彻底治俞，或感染炎症不重，迁延日久，转化而来，常表现为下腹部钝痛，带下增多，腹部包块等，隶属中医“腹痛”、“带下”等范畴。其病机表现较为复杂，比较有代表性的看法有以盆腔气滞血瘀为主或为湿热瘀阻；孙氏认为其主要病机为气滞血瘀，脉络受阻，多属气滞、血瘀、痰阻等型；罗氏认为此病多为气滞血瘀，脉络受阻；姚氏认为本病在发病学上，热毒湿邪虽为其主要原因，但气滞血瘀，虚实夹杂亦系其基本病理过程。罗氏认为由于本病病程长，影响身体较大，因而可出现气滞血瘀症、瘀血包块症、气虚寒湿症等不同类型。徐氏认为其病机主要在于温热邪毒蕴结下焦，气滞血瘀。有人在纵观各家所言后，认为盆腔炎总的来说以气滞血瘀为病机关键，药物常选用木香、川楝子、赤芍、丹参、红藤、败酱草、虎杖等。中医治疗效果上，其总有效率高达89.76％～97.3％，治愈率高达88％。治法用药上，对本病的治疗原则总以辨证论治为主，结合现代医学辨证论治。除从脏腑论治以外，主要是病因治疗，如行气导滞、理气化瘀、活血通络、破瘀消症、清热解毒、利湿止带、温阳化气、温经化瘀等法。本发明药物正是以上中医基础理论结合现代药理研究研制而成。本发明药物具有抗炎、抑菌、解热、止痛、止痒、对子宫内膜炎模型有很好的治疗作用，且本发明药物易于服用。
本发明通过了以下实验(1)稳定性试验按质量标准对本品进行了3个月的恒温恒湿加速试验和室温留样试验，表明本品质量基本稳定。
(2)急性毒性试验24小时内分2次灌胃给小鼠16ML最大浓度(333G生药/ML)本发明药物后，连续观察7日，小鼠未产生中毒反应和死亡。本发明药物的LD50＞266.4g生药/kg。
(3)长期毒性试验给WISTAR大鼠连续灌胃给本发明药物99.9、49.95和24.97g生药/kg(分别相当于临床人用量的100倍、50倍和25倍)24周，各大鼠活动自如，毛色有光泽，进食及大小便正常，体重自然增加，未发现明显的毒性反应，亦未出现大鼠死亡。血液学和血液生化指标均在正常范围，全身主要脏器的组织学检查，均未发现改变。24周结束，与对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。停药后恢复期观察，组间差异无显著性(P＞0.05)。
(4)主要药效学试验本发明药物按3.1、7.7、23.1g生药/kg小鼠口服给药3天，结果显示，本发明药物能明显抑制二甲苯所致小鼠足跖肿胀的炎症反应，并对啤酒酵母对大鼠致热模型有解热作用；对大鼠子宫内放置异物所致炎症也有较好抑制作用。体外抑菌试验结果表明本品对金黄色葡萄球菌有较好的抑菌作用；说明本发明药物具有良好的抗炎、抑菌、解热、镇痛、抗过敏、活血化瘀等功能。
本发明为纯中药制剂，药效学试验表明具有抗炎、抑菌、解热、镇痛、抗过敏、活血化瘀等作用，毒理试验结果表明本品应用安全；质量标准中各项指标基本能控制本品质量，稳定性试验结果也表明本品稳定性能达到18个月要求。综上所述，本发明安全、有效、质量可控。
具体实施例方式
实施例1本发明由柴胡、白芍、枳实、川楝子、桂枝、败酱草、大血藤、虎杖、乌药、炙甘草十味中药组成，分别按柴胡450g、白芍450g、枳实360g、川楝子300g、桂枝300g、败酱草450g、大血藤450g、虎杖300g、乌药90g、炙甘草180g称取。
按以下步骤制备(1)按上述重量取以上十味，加10倍量水，浸泡1小时，加热蒸馏4小时，收集挥发油；(2)药液滤过，水溶液另装在其它器皿中保存；(3)药渣加水煎煮2次，合并煎液，滤过得滤液；(4)滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，浓缩，干燥，粉碎成细粉；
(5)取β～环糊精4％浓度的水溶液，在每6克中加入1ml挥发油，于45℃搅拌2小时进行包和，冷藏24小时，滤过，包和物于40℃减压干燥，粉碎成细粉，得β～环糊精包和物；(6)合并上述细粉，加入适量糊精，混匀，用80％乙醇制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例2本发明由柴胡、白芍、枳实、川楝子、桂枝、败酱草、大血藤、虎杖、乌药、炙甘草十味中药组成，分别按柴胡400g、白芍400g、枳实300g、川楝子240g、桂枝250g、败酱草400g、大血藤400g、虎杖260g、乌药70g、炙甘草160g称取。
制备工艺同实施例1所述。
实施例3本发明由柴胡、白芍、枳实、川楝子、桂枝、败酱草、大血藤、虎杖、乌药、炙甘草十味中药组成，分别按柴胡550g、白芍550g、枳实500g、川楝子360g、桂枝350g、败酱草500g、大血藤510g、虎杖350g、乌药100g、炙甘草210g称取。
制备工艺同实施例1所述。
权利要求
1.一种治疗慢性盆腔炎的中药，其特征在于药物的原料组份为柴胡、白芍、枳实、川楝子、桂枝、败酱草、大血藤、虎杖、乌药、炙甘草。
2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性盆腔炎的中药，其特征在于各组份的重量份为柴胡400～550、白芍400～550、枳实300～500、川楝子240～360、桂枝250～350、败酱草400～500、大血藤400～510、虎杖260～350、乌药70～100、炙甘草160～210。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性盆腔炎的中药，其特征在于各组份的重量份为柴胡450、白芍450、枳实360、川楝子300、桂枝300、败酱草450、大血藤450、虎杖300、乌药90、炙甘草180。
4.一种治疗慢性盆腔炎中药的制备工艺，其特征在于按以下步骤制备(1)按上述重量取以上十味，加8～12倍量水，浸泡0.5～2小时，加热蒸馏2～6小时，收集挥发油；(2)药液滤过，水溶液另装在其它器皿中保存；(3)药渣加水煎煮2～3次，合并煎液，滤过得滤液；(4)滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为100～120的清膏，加乙醇使含醇量达50％～65％，搅匀，冷藏20～30小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，浓缩，干燥，粉碎成细粉；(5)取β～环糊精2％～6％浓度的水溶液，在每5～7克中加入1ml挥发油，于35～55℃搅拌1～3小时进行包和，冷藏20～30小时，滤过，包和物于35～45℃减压干燥，粉碎成细粉，得β～环糊精包和物；(6)合并上述细粉，加入适量糊精，混匀，用65～90％乙醇制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
5.根据权利要求4所述的一种治疗慢性盆腔炎中药的制备工艺，其特征在于按以下步骤制备(1)按上述重量取以上十味，加10倍量水，浸泡1小时，加热蒸馏4小时，收集挥发油；(2)药液滤过，水溶液另装在其它器皿中保存；(3)药渣加水煎煮2次，合并煎液，滤过得滤液；(4)滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为110的清膏，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，浓缩，干燥，粉碎成细粉；(5)取β～环糊精4％浓度的水溶液，在每6克中加入1ml挥发油，于45℃搅拌2小时进行包和，冷藏24小时，滤过，包和物于40℃减压干燥，粉碎成细粉，得β～环糊精包和物；(6)合并上述细粉，加入适量糊精，混匀，用80％乙醇制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
6.根据权利要求1所述的一种治疗慢性盆腔炎的中药，其特征在于药物的剂型还可为胶囊、片剂、丸剂、口服液。
全文摘要
本发明涉及一种治疗慢性盆腔炎中药的组成及其制备工艺。原料及其组份(g)为柴胡450、白芍450、枳实360、川楝子300、桂枝300、败酱草450、大血藤450、虎杖300、乌药90、炙甘草180，将其十味中药制备成颗粒剂型。本发明药物具有抗炎、抑菌、解热、止痛、止痒、对慢性盆腔炎有很好的治疗作用，且本发明药物易于服用。
文档编号A61P29/00GK1640456SQ20041001387
公开日2005年7月20日 申请日期2004年1月8日 优先权日2004年1月8日
发明者余世春, 李亚伟, 马琳 申请人:安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司