专利名称：复方氯唑沙宗片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种复方制剂，特别涉及一种治疗肌肉痉挛、解除软组织疼痛的复方氯唑沙宗片，属于医药领域。
背景技术：
扭伤、挫伤、腰肌劳损、腰背疼痛、肌肉痉挛等各种软组织疼痛是日常生活中常见的多发病，给人们的劳动、工作、学习、甚至日常生活带来较重的影响。
氯唑沙宗适用于各种急、慢性软组织(肌肉、韧带、筋膜)的扭伤和挫伤，运动后肌肉酸痛和肌肉劳损引起的疼痛。亦可用于中枢神经病变引起的肌肉痉挛，慢性筋膜炎等的治疗。其通过缓解肌肉痉挛而达到消除疼痛和增加病变肌肉活动能力的效果。它是一种很好的缓解软组织疼痛等症状的药物，国外已将其作为安全性要求很高的非处方药物使用。对乙酰氨基酚是一种较好的退热抗炎镇痛药物，对于神经痛、肌肉痛、关节痛、风湿病痛及全身不适等症状疗效确切，是一种很好的缓解退烧抗炎抗风湿等症状的药物。但二者对软组织损伤的治疗作用都是非常片面的，因此，考虑将二者结合，研究一种对治疗软组织疼痛更加有效的复方制剂是十分有必要的。
发明内容
本发明的目的是提供一种含有对乙酰氨基酚和氯唑沙宗两种有效成分的复方氯唑沙宗片，可使疗效显著增加。
本发明复方氯唑沙宗片含有两种有效成分氯唑沙宗和对乙酰氨基酚，二者的重量比为1∶1～1.5。
优选地，氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的重量比为1∶1.2。
本发明还含有常用的药用辅料，如淀粉、羧甲基淀粉钠等。
本发明的制备方法可以采用本领域常规的制备方法，将主药和辅料过筛后混匀，采用湿法制粒，烘干后整粒压片即得。
本发明所提供的复方氯唑沙宗片中的氯唑沙宗可使肌肉松驰，而对乙酰氨基酚可使疼痛减轻，可见该复方从两个方面阻断疾病的恶性循环，能使其疗效显著增加。对乙酰氨基酚的存在可使氯唑沙宗的作用增强，并且显示出对乙酰氨基酚和氯唑沙宗之间具有镇痛协同作用。故两者配伍能较全面地改善由痉挛及软组织疼痛引起的各种症状。本发明具有良好的镇痛消炎作用，疗效确切，不良反应轻微。
下面通过实验例对本发明作进一步说明。
实验例 72例各种肌痉挛性疼痛、骨关节退行性病变患者，其中复方氯唑沙宗片试验组36例，单方氯唑沙宗片对照组36例。试验组口服复方氯唑沙宗片一次2片，一日三次，10天为一疗程；对照组口服氯唑沙宗片一次2片，一日三次，10天为一疗程。结果试验组总有效率91.67％；对照组总有效率88.89％，且试验组显效率(16.67％)是对照组(8.33％)的二倍。试验组不良反应发生率为19.44％，程度较轻；对照组不良反应发生率为27.78％，程度较重。可见，复方氯唑沙宗片用以治疗软组织肌痉挛性疼痛，临床效果优于单方氯唑沙宗片，对乙酰氨基酚与氯唑沙宗产生协同作用，其镇痛消炎作用加强。
具体实施例方式
下列实施例均能达到上述实验例的治疗效果，但本发明的应用范围不仅限于下列实施例。
实施例1氯唑沙宗 125g对乙酰氨基酚 125g淀粉 30g羧甲基淀粉钠 8g硬酯酸镁 3g制备工艺乙酰氨基酚、氯唑沙宗过80目筛，其它辅料过100目筛，按处方比例将氯唑沙宗、对乙酰氨基酚混匀，加蒸馏水适量制粒，烘干后加入羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁混匀整粒，压成1000片。
实施例2氯唑沙宗 125g对乙酰氨基酚 150g淀粉 25g羧甲基淀粉钠 12g硬酯酸镁 3g制备工艺同实施例1。
实施例3氯唑沙宗 250g对乙酰氨基酚 375g淀粉 55g羧甲基淀粉钠 20g硬酯酸镁 5g制备工艺同实施例1。
权利要求
1.一种复方氯唑沙宗片，含有氯唑沙宗和对乙酰氨基酚两种有效成分，其特征在于氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的重量比为1∶1～1.5。
2.根据权利要求1所述的复方氯唑沙宗片，其特征在于氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的重量比为1∶1.2。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肌肉痉挛、解除软组织疼痛的复方氯唑沙宗片，含有氯唑沙宗和对乙酰氨基酚两种有效成分，其重量比为1∶1～1.5，优选其重量比为1∶1.2。本发明可按照常规的制备方法制备。本发明的临床治疗效果明显优于单方，表明氯唑沙宗和对乙酰氨基酚具用协同增强作用。
文档编号A61P21/00GK1679557SQ20041003082
公开日2005年10月12日 申请日期2004年4月7日 优先权日2004年4月7日
发明者赵志全 申请人:鲁南制药集团股份有限公司