专利名称：杏香兔耳风胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及杏香兔耳风胶囊及其制备方法。
背景技术：
妇科调经兼有宫颈炎症者，采用杏香兔耳风味甘淡、性寒的特点，达到清热利湿，凉血解毒的功效。对经行、产后恶露不尽，脾虚不撮、气血化生不足，致瘀血凝滞有独特疗效。应用现代技术将其制成胶囊，服用方便，疗效更佳，既可调经行血，又兼消宫颈炎作用，是很好的妇科用药。
目前市场上有杏香兔耳风片剂、颗粒剂，与这两种剂型比较，杏香兔耳风胶囊制剂可克服颗粒剂不良气味和制剂不稳定性的缺陷，与片剂比较，杏香兔耳风胶囊崩解快，起效迅速，在制备时不需加粘合剂，在胃肠液中分散快，吸收好，生物利用度高。增加杏香兔耳风胶囊剂型具有扬长避短的优势，有市场需求，发展潜力大。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可克服现有杏香兔耳风制剂缺点的新剂型，使药物稳定性更好，服用方便，提高生物利用度和临床疗效更好的杏香兔耳风胶囊及其制备方法。
本发明的目的还在于提供了杏香兔耳风胶囊的制备方法。
本发明的杏香兔耳风胶囊其中包括有效治疗量的杏香兔耳风提取物和促进药物成型的制备的药用辅料，药用辅料包括填充剂、润滑剂；杏香兔耳风药材1000-6000重量份数，填充剂用量为10-500重量份数，润滑剂用量为0.001-1重量份数。
本发明所述的填充剂选自淀粉，羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、改良淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、无机钙盐，可单独使用或复配使用。
本发明所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉等。
本发明所述的杏香兔耳风胶囊的制备工艺为根据杏香兔耳风提取工艺和杏香兔耳风胶囊的生产特点，本发明选用简便易行的流化喷雾干燥工艺和直接灌装胶囊工艺。
本发明所述的杏香兔耳风提取物是由杏香兔耳风药材，照药材煎煮法(中国药典2000版一部附录IO)，用水浸泡，加药材重量3-8倍量的水，煎煮，第一次2小时，过滤，第二次加3-8倍量的水，煮沸2小时，第三次加药材3-8倍量水，煮沸2小时，合并煎煮液，滤过，滤液用常压或减压浓缩，至相对密度为1.1～1.2(60℃)的清膏，加乙醇，使含醇量达到70％，静置24小时，分取上清液，沉淀用70％乙醇洗涤二次，每次用等量的乙醇，洗液与上清液合并，回收乙醇，减压浓缩成稠膏状，得杏香兔耳风提取物。
1、一种杏香兔耳风胶囊，其中包括有效治疗量的杏香兔耳风中药材和制成胶囊的填充剂，杏香兔耳风1000-6000重量份，填充剂10-500重量份，润滑剂0.001-1重量份。
2、如权利要求1所述的杏香兔耳风胶囊；其特征在于填充剂选自淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、改良淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、无机钙盐，可单独使用或复配使用。
3、如权利要求书1所述的杏香兔耳风胶囊，其特征在于所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉。
4、如权利要求书1所述的杏香兔耳风胶囊，其特征在于取杏香兔耳风药材，加水浸泡，加药材重量3-8倍量水，煎煮，每一次2小时，过滤，药渣第二次加3-8倍量的水，煮沸2小时，过滤，第三次加药材3-8倍量水，煮沸2小时，合并煎煮液，滤过，滤液用常压或减压浓缩，至相对密度为1.1～1.2(60℃)的清膏，加乙醇，使含醇量达到70％，静置24小时，分取上清液，沉淀用70％乙醇洗涤二次，每次用等量的乙醇，洗液与上清液合并，回收乙醇，减压浓缩成稠膏状，得杏香兔耳风提取物。
5、如权利要求书1所述的杏香兔耳风胶囊，其特征在于按稠膏状物重量，加1∶0.1～1重量份比例的填充剂，搅拌混匀，喷雾制粒，使颗粒水份保持在1％～5％。
本发明所述的流化喷雾干燥工艺是将填充剂、杏香兔耳风提取物在流化床制粒机内完成混合、制粒、干燥过程。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明进一步说明实施例1杏香兔耳风3000g淀粉 60g硬脂酸镁 2.5g制成 1000粒制法按处方量取杏香兔耳风药材，加水煎煮三次，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1～1.2(60℃)的清膏，用乙醇精制。回收乙醇，浓缩成稠膏，加入淀粉，用流化喷雾制粒，整粒，加硬脂酸镁，灌装成1000粒。
实施例2杏香兔耳风3000g糊精 50g滑石粉3g制成 1000粒制法按处方量取杏香兔耳风药材，加水煎煮三次，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1～1.2(60℃)的清膏，用乙醇精制。回收乙醇，浓缩成稠膏，加入糊精，用流化喷雾制粒，整粒，加滑石粉，灌装成1000粒。
实施例3杏香兔耳 3000g微晶纤维素 50g制成 1000粒制法按处方量取杏香兔耳风，加水煎煮三次，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1～1.2(60℃)的清膏，用乙醇精制。回收乙醇，浓缩成稠膏，加入微晶纤维素，用流化喷雾制粒，整粒，灌装成1000粒。
实施例4杏香兔耳风 3000g改良淀粉 50g硬脂酸钙 3g制成 1000粒制法按处方量取杏香兔耳风，加水煎煮三次，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1～1.2(60℃)的清膏，用乙醇精制。回收乙醇，浓缩成稠膏，加入改良淀粉，用流化喷雾制粒，整粒，加硬脂酸钙，灌装成1000粒。
权利要求
1.一种杏香兔耳风胶囊，其中包括有效治疗量的杏香兔耳风中药材和制成胶囊的填充剂，杏香兔耳风1000-6000重量份，填充剂10-500重量份，润滑剂0.001-1重量份。
2.如权利要求1所述的杏香兔耳风胶囊；其特征在于填充剂选自淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、改良淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、无机钙盐，可单独使用或复配使用。
3.如权利要求书1所述的杏香兔耳风胶囊，其特征在于所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉。
4.如权利要求书1所述的杏香兔耳风胶囊，其特征在于取杏香兔耳风药材，加水浸泡，加药材重量3-8倍量水，煎煮，每一次2小时，过滤，药渣第二次加3-8倍量的水，煮沸2小时，过滤，第三次加药材3-8倍量水，煮沸2小时，合并煎煮液，滤过，滤液用常压或减压浓缩，至相对密度为1.1～1.2(60℃)的清膏，加乙醇，使含醇量达到70％，静置24小时，分取上清液，沉淀用70％乙醇洗涤二次，每次用等量的乙醇，洗液与上清液合并，回收乙醇，减压浓缩成稠膏状，得杏香兔耳风提取物。
5.如权利要求书1所述的杏香兔耳风胶囊，其特征在于按稠膏状物重量，加1∶0.1～1重量份比例的填充剂，搅拌混匀，喷雾制粒，使颗粒水份保持在1％～5％。
全文摘要
本发明公开了一种杏香兔耳风胶囊及其制备方法。本发明的杏香兔耳风胶囊，其处方包括杏香兔耳风中药材和制成胶囊剂的药用辅料，药用辅料包括填充剂、润滑剂，杏香兔耳风药材1000－6000重量份，填充剂10－500重量份，润滑剂0.001－1重量份。本发明选用流化喷雾制粒工艺。本发明的杏香兔耳风胶囊克服了现有杏香兔耳风片剂的缺陷，可迅速崩解，提高生物利用度，增强药物稳定性，有利于同时患有糖尿病的患者使用。
文档编号A61K9/48GK1586539SQ200410063018
公开日2005年3月2日 申请日期2004年7月5日 优先权日2004年7月5日
发明者吴朝阳, 徐发红, 黄小兰, 陈科茂 申请人:江西天施康中药股份有限公司