专利名称：一种复合抗癌中药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种抗癌中药制剂的制备技术领域，具体地说是一种抗癌、止痛、开胃三位一体的复合抗癌中药制剂及其制备方法2、背景技术在当今世界，癌症是人类死亡率最高的病症之一，一般癌症患者的存活时间只有几个月，多则1-3年，能够存活十年以上的患者寥寥无几。目前，癌症的预防和治疗在世界范围内是困扰医务工作人员的难题，虽然攻克癌症的研究从多方面都有很大的进展，但仍没有像治疗其他常见病那样易如反掌。目前对各种癌症的治疗归纳起来中药有手术切除；放化疗和修复癌变细胞三种方式。上述三种方式的利弊是(1)手术切除随能将大部分病变组织切除掉，但手术过程中往往会留有未发现的癌细胞。(2)是放疗与化疗，是继手术治疗后的辅助治疗，或对人体某些不能通过手术切除治疗特殊部位的病灶所使用的治疗方法，放化疗被医学界称之为双刃剑，即在杀灭癌细胞的同时也会损伤正常细胞，常时间放化疗会破坏患者的免疫功能、降低患者自身的抵抗力，多数患者的最后结果是不是死于癌症，而是死于放化疗。(3)第三种治疗方法是目前医学界正在努力探索的最好治疗方案，对癌变细胞的修复。目前，有大量临床初步证明，最后攻克癌症的不是西医西药，而是中医中药，众多的中医学者正在不惜余力研究探讨，但是要真正实现对各种癌变细胞的成功修复攻克世界公认这一顽疾毕竟还有很长的道路要走。
3、发明内容目前，许多试验已经证明，从中药中分离出来的大多数槲皮素、3-甲基咖啡酸苯乙酯、二萜类和三萜类化合物，具有很强的抑制癌细胞生长和杀灭癌细胞的作用。使用上述化合物对体外培养癌细胞，只需要有几微克浓度即可有效的抑制和杀灭。
3、发明内容本发明的目的是提供一种使用中国传统的中草药为原料，根据传统中医学的理论和现代中成药的科学加工技术，经过浸泡、破壁冷冻粉碎和淬取其有效成分，在经冻干和科学配伍制成复合抗癌中药制剂。
方解土蜂子性味甘、凉，有毒。
功用主治治痈肿，丹毒，风疹。
丹参性味味苦，平，温。
归经入心肝经。
功用主治活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛，治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。
淫羊霍性味辛甘，温。
归经入肝、肾经。
功用主治补肾壮阳，祛风除湿。治阳痿不举，小便淋漓，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。
五味子性味酸，温归经入肺，肾经。
功用主治敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘枸杞子性味甘，平。
归经入肝、肾经。
功用主治滋肾，润肺，补肝，明目。
蜂胶功用主治恶性肿瘤和创伤，保护肉芽组织，利于伤口愈合，对皲裂亦有疗效。
灵芝性味甘，平。
功用主治治虚劳、咳嗽，气喘，失眠及消化不良。
本发明对癌症治疗是通过以下几个方面综合效果来实现的(1)合理组方本发明中所用的中药及其他物料，不是简单的按需求来将各种成份的堆集，而是以通经络、补不足和符合杀灭癌细胞实际功能而组方。
(2)本本发明所使用的中药成分中含有丰富的已确切能杀死癌细胞的成份如萜烯类化合物、咖啡酸类乙酯、多甲基黄酮、槲皮素、山柰素、高良姜素、多糖类中的甙类物质；B1-3葡聚糖，萘醌类的木脂素等多种抗癌物质。
(3)本组方中对一些中药的提取采用了一些独特的方法，以保证组方中的制成品能达到一个确对癌症治疗时的有效作用。
本发明为一合理组方的中药分离物，可对多种癌细胞进行有效抑制或杀灭，并也可作为放化疗的辅助药物。
4、实施方式本发明的复合抗癌中药制剂，其成分是由以下重量配比的中药原料提取物制成蜂幼虫提取物0.1-20份、丹参提取物0.1-25份、淫羊霍提取物0.1-30份、五味子提取物0.1-5份、枸杞子提取物0.1-25份、蜂胶冻干粉0.1-25份、灵芝提取物0.1-25份；制备步骤为将蜂幼虫、丹参、淫羊霍、五味子、灵芝、枸杞子分别用清水洗涤浸泡，分别通过粗粉碎和贝利细胞破壁粉碎机冷冻破壁粉碎，破壁粉碎后的中药原料用蒸馏水或70％的酒精水溶液淬取，过滤弃渣，滤液经蒸发浓缩、冷冻干燥、粉碎得冻干粉，然后按配方比例称取各中药原料的提取物冻干粉与蜂胶冻干粉混合均匀，经包装制得成品。
各味中药原料提取物的重量配比分别为蜂幼虫提取物5-10份、丹参提取物8-20份、淫羊霍提取物10-20份、五味子提取物1-3份、枸杞子提取物5-20份、蜂胶冻干粉7-20份、灵芝提取物10-20份。
各味中药原料提取物的重量配比分别为蜂幼虫提取物8份、丹参提取物12份、淫羊霍提取物13份、五味子提取物1.5份、枸杞子提取物13份、蜂胶冻干粉10份、灵芝提取物15份。
在本发明的制剂制备工艺中，蜂幼虫、丹参、淫羊霍、五味子、灵芝、枸杞子采用贝利细胞破壁粉碎机冷冻破壁粉碎后，电镜检查细胞破壁率应在80％以上。该中药制剂是药剂学上所说的片剂、散剂或胶囊制剂。
实施例中药提取物的制备步骤为将蜂幼虫、丹参、淫羊霍、五味子、灵芝、枸杞子分别用清水洗涤浸泡，分别通过粗粉碎和贝利细胞破壁粉碎机冷冻破壁粉碎，破壁粉碎后的中药原料用蒸馏水或70％的酒精水溶液淬取，过滤弃渣，滤液经蒸发浓缩、冷冻干燥、粉碎得冻干粉，然后按配方比例称取各中药原料的提取物冻干粉与蜂胶冻干粉混合均匀，经包装制得成品。蜂胶冻干粉的制备工艺为已知技术，在第02135139.2号专利申请文献中有详细记载。
配方一蜂幼虫提取物0.5份、丹参提取物0.8份、淫羊霍提取物1.3份、五味子提取物2份、枸杞子提取物3份、蜂胶冻干粉3份、灵芝提取物1份；配方二蜂幼虫提取物10份、丹参提取物15份、淫羊霍提取物15份、五味子提取物1份、枸杞子提取物10份、蜂胶冻干粉10份、灵芝提取物8份；配方三蜂幼虫提取物5份、丹参提取物10份、淫羊霍提取物15份、五味子提取物2份、枸杞子提取物10份、蜂胶冻干粉12份、灵芝提取物12份；配方五蜂幼虫提取物12份、丹参提取物12份、淫羊霍提取物20份、五味子提取物3份、枸杞子提取物10份、蜂胶冻干粉8份、灵芝提取物10份；临床典型病例病例1，潘××，女，40岁，2001年确诊乳腺癌，手水切除后未做任何治疗，2004年肺部转移。疼痛，咳痰带血丝，上腹不适，精神、食欲差，2004年6月开始服用本品。服用5天后疼痛缓解，咳血减少，泛酸消失，食欲好。服用一月后无咳痰及痰中带血丝。服用2个月后，各种症状均已消失。现已能从事一般劳动。
病例2，陈××，男，51岁，2003年确诊为食道癌，手术后按装支架，且化疗二个疗程。因不堪痛苦，停止化疗。2004年远处淋巴结转移，胸部痛疼，胸闷，进食极少，体重由55公斤降至41公斤。精神状态不佳。2004年7月份开始服用本品。10天后疼痛消失，颈部淋巴包块全部消失。服用2个月后，体重由41公斤恢复至49公斤，现仍继续服用。
病例3，张××，女，51岁.1997年4月确诊乳癌，手术切除，7月宫颈癌转移，切除后连续服用本品，未做其它方式治疗，服用一年后第二年继续服用半年，第三年服用本品3个月，以后每年服用本品3个月，至今已七年余，未发现转移。
病例4，新××，男，74岁，肝癌病危。住院治疗前、腹胀如鼓，10天未大便少尿，灌肠，胃肠减压均未起效，已发病危通知。服用本品4小时后积水排除，2天后痛疼消失，7天出院，1年半后，因肺病和心力衰竭等其它多种并发病症病逝。
病例5，张××，男，61岁，胃癌，肝转移胃癌手术.肝区胀痛，而且食欲极少.肝扫描，为肝左叶结节型，占位性病变，服用毒品3天后疼痛减轻，食欲增加，2个月后肝区疼痛消失，食欲恢复正常，肝扫描显示，未见占位性病变。
病例6，刘××，男，60岁，98年确诊肺癌后手术，2个月后颈部淋巴转移，又2个月CT显示脑转移。长时间头痛，经常干呕.服用本品5天后头痛消失，干呕减少。2个月后CT显示脑转移消失。
病例7，王××，男，46岁，直肠癌。大便经常带血，大便呈细条状。服用本剂3天后，感觉好，大便无血丝，15天左右大便恢复正常。后对病灶切除，至今已七年。
病例8，田××，男，33岁，原发肝癌，肝区疼痛，肝大肋下5cm，剑下7cm处质硬，表面有节结感，触痛明显。肝扫描呈占位性病变，服用本品5天后疼痛减轻，15天后消失，2个月后肝肋质软无触痛。肝扫描末见占位性病变。恢复工作。
病例9，林××，女，48岁，脑M，确诊2个月，经常阵发头痛，口语断续不清，确诊后2个月，鼻咽癌转移，经丫-刀对其鼻咽癌治疗，同用本品。12天鼻咽癌消失，脑瘤缩小，言语正常，头痛末再发作。
病例10，田××，女，50岁，乳腺癌手术后8年，主诉腿疼痛不能能活动，ECT示全身骨骼有多处核素异常病灶，左侧大转子，右股骨颈及左耻骨上支均见核素浓集灶。结论乳腺癌多发骨转移。服6本品3天，腿不疼行动自如，一年半后胸部x光片显示未见骨质破坏，病人可参加田间劳动。
本发明的中药制剂临床应用治疗中晚期癌症疼痛患者148例，疼痛分级按URS分级，其中消化系癌病22例，呼吸道癌病26例，肝癌32例，其他癌痛68例，癌痛时间长于3个月71例，长于6个月300例。
用药方法口服，一日3次，一次3克，一个月一个疗程。
结果3天内减轻疼痛明显感觉病情缓解的85例，占56％，完全缓解28例，占18％，一个疗程后肿块明显减小的83例，占56％，癌肿块完全消失的45例，占30％，有效病例数140例，占94.59％。
本发明的中药制剂对各种癌痛均有止痛和治疗作用，原发性肝癌、胃癌等消化系肿瘤效果最好，乳腺肿瘤、骨肉瘤、淋巴瘤和甲状腺瘤也由较好的治疗效果。
临床证明，服用该制剂能明显的增强患者的体质，食欲明显增强。增加剂量效果增强，长期服用可抑制和预防细胞病变，增强人体免疫功能，且没有副作用。
权利要求
1.一种复合抗癌中药剂，其特征在于是按以下重量配比的中药原料提取物制成蜂幼虫提取物0.1-20份、丹参提取物0.1-25份、淫羊霍提取物0.1-30份、五味子提取物0.1-5份、枸杞子提取物0.1-25份、蜂胶冻干粉0.1-25份、灵芝提取物0.1-25份；制备步骤为将蜂幼虫、丹参、淫羊霍、五味子、灵芝、枸杞子分别用清水洗涤浸泡，分别通过粗粉碎和贝利细胞破壁粉碎机冷冻破壁粉碎，破壁粉碎后的中药原料用蒸馏水或70％的酒精水溶液淬取，过滤弃渣，滤液经蒸发浓缩、冷冻干燥、粉碎得冻干粉，然后按配方比例称取各中药原料的提取物冻干粉与蜂胶冻干粉混合均匀，经包装制得成品。
2.根据权利要求1所述的复合抗癌中药剂，其特征在于各中药原料提取物的重量配比为蜂幼虫提取物5-10份、丹参提取物8-20份、淫羊霍提取物10-20份、五味子提取物1-3份、枸杞子提取物5-20份、蜂胶冻干粉7-20份、灵芝提取物10-20份。
3.根据权利要求1所述的复合抗癌中药剂，其特征在于各中药原料提取物的重量配比为蜂幼虫提取物8份、丹参提取物12份、淫羊霍提取物13份、五味子提取物1.5份、枸杞子提取物13份、蜂胶冻干粉10份、灵芝提取物15份。
4.根据权利要求1所述的复合抗癌中药剂，其特征在于将蜂幼虫、丹参、淫羊霍、五味子、灵芝、枸杞子经贝利细胞破壁粉碎机冷冻破壁粉碎后，电镜检查细胞破壁率应在80％以上。
5.根据权利要求1所述的复合抗癌中药剂，其特征在于该中药剂是药剂学上所说的片剂、散剂或胶囊制剂。
全文摘要
本发明提供一种复合抗癌中药剂，该制剂是由蜂幼虫提取物0.1－20份、丹参提取物0.1－25份、淫羊藿提取物0.1－30份、五味子提取物0.1－5份、枸杞子提取物0.1－25份、蜂胶冻干粉0.1－25份、灵芝提取物0.1－25份组成，采用贝利细胞破壁粉碎机冷冻破壁粉碎、萃取，过滤弃渣，滤液经蒸发浓缩、冷冻干燥、粉碎得冻干粉，然后按配方比例称取各中药原料的提取物冻干粉与蜂胶冻干粉混合均匀制得成品。本发明的中药剂可对多种癌细胞进行有效抑制或杀灭，也可作为放化疗的辅助药物用于增强患者的免疫力提高治疗效果。
文档编号A61P35/00GK1660394SQ20041007582
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月24日 优先权日2004年12月24日
发明者张坤镛 申请人:张坤镛